Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1774

Konu : Piyasa Araştırına Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik
özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın
alınacaktır.                                                                                                                        '

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU
Y-220040418 Protokol Nolu Seyit Aii Yılmaz Adlı
Hasta İçin Sarf Ahmı
(Doğrudan Temin)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO.193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKAR.YA (Merkez Kampüsü) "Tei: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir,

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 27.07.2022 17:00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır,

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 (YÜZELLÎ) gün içerisinde yapılacaktır.

7 Söz konusu alımlaı la ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan lemlikler işleme alınmayacaktır.

8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabu! etmiş sayılır.

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14 Hastane Yönetil iti ligimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TlTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir lö.Tünı mal atımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/S AKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL) "

(Dahili: 1110 ) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

H.fldi :SEYİT ALI YILMAZ Kurum Bagkur SAKARYA

A- ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMA GREFT ANA GÖVDE ŞARTNAMESİ

T.C.No : 52441552884 Pr * No Y 220040418 D.T*r =25 03.1957 Yi.Tar : 26 07.2022 Don No : 1180780

■J JSht vİb : KALP DAflflR CERRAHI KL

a.    Stentabdominal aort anevrizmalarının endovasküler tedavisi için uygun olmalıdır.

b.   Stentİnfrarenal, kanca şeklinde fikssyon mekanizmasına sahip olmalıdır.

c.    Sterıt yerleştirildikten sonra istenildiğinde, bulunduğu yerden tamamen çıkartılarak,
2mnv50mm aralığında infrarenal boyun bölgesinin herhangi bir yerine yerleştirilmeye
olanak veren sisteme sahip olmalıdır.

d.   Stentin ana gövdesinde 2 veya 4 adet halka şeklinde tel bulunmalıdır.

e.    Ana gövde aortanın 90°'ye kadar (S0 ° dahil) açılanmalarında bile kullanılmaya uygun
olmalıdır.

f.     Stent iç yüzeyinin tamamı graft materyali ince katmanlı dokuma polyesterden
yapılmış olmalıdır.

g.    Stent modüler yapıda, self-expandable ve atravmatik özelliklere sahip olmalıdır.

h.    Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite özelliğine sahip
olmalıdır.

i.    Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalı ya da
graft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.

j. Greftstent 3 (üç) parçadan oluşmalıdır. Bifurkate ana gövde, iliakgreft ve
kontrlateraliliskgreftden oluşmalıdır.

k. Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inchklavuz tel ile kullanılabilmelidir.

I. Stentinproksimalaortik çapı 19,5 mm'den 34 mm'ye kadar, distaliliak uç 10-18 mm'ye
kadar değişik çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

m. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca
sahip olup klavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

n. Stent taşıma-yükleme sisteminde stentinlokalize edilmesini sağlamak üzere en az üç
ayrı yerde (aortada başlangıç noktası ve iliak bacaklarda) radioopak marker
bulunmalıdır.

o.  Kontrlateraiiliakgreftin daha rahat yerleştirilebilmesi için ana gövde taşıyıcı kateterin
içinde mıknatıslı klavuz tel bulunmalıdır.

p. Stentnitinol'den yapılmış olmalıdır.

q. Yüklenici firma, vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek

sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir, r. Ürünün CE belgesi olmalı ve ambalajın üzerinde CE belirtilmiş olmalıdır, s. Steril ve orijinal ambalajda olmalı ve ambalaj üzerinde ürünün ölçüleri sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmelidir, t. Son kullanma tarihi, teslim tarihinde başlamak üzere en az 2 (iki) yıl olmalıdır, u. Malzemeyi teklif eden firma, distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir, v. Teklif edilen ürünler, ulusa! bilgi bankası onayına sahip olmalı, onaylı ürün (barkod) numarası teklif ile birlikte sunulmalıdır. . _

w. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin her maddesine cevap yazmalıdırlar ve ihale dosyasına koymalıdırlar.

B- KONTRALATERAL BACAK ŞARTNAMESİ

a.    ContralateralGraftstentnitinol'den yapılmış olmalıdır.

b.    Stent ring şeklinde birbirinden bağımsız nitinol halkalardan oluşmalıdır.

c.    Stent iç yüzeyinin tamamı graft materyali ince katmanlı dokuma polyesterden yapılmış olmalıdır.

d.    Stent modüler yapıda, self-expandable ve atravmatik özelliklere sahip elmalıdır.

e.    Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksşbilite ve radioopasite özelliğine sahip olmalıdır.

f.     Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalı ya da graft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.

g.    ContralateraiGreft, Bifurkate ana gövde, Üiakgreft,kcntr1ateraliliakve Flaredgreftlere uyumlu ölçülerde olmalıdır.

h.    Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inchklavuz tel ile kullanılabilmelidir.

i.     Stentindistai ve proksimalaortik çapı lOmm, lirim, 12mm. 13mm, 15mm, 16mm, 17mm, 18mm olmalı, uzunlukları ise 60mm, 80mm, lOOmm, 120mm ve 140mm olmalıdır.

j. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olup klavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmeîidir. k. Yüklenici firma, vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir.

I.     Ürünün CE belgesi olmalı ve ambalajın üzerinde CE belirtilmiş olmalıdır, m. Steril ve orijinal ambalajda olmalı ve ambalaj üzerinde ürünün ölçüleri sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmelidir, n. Son kullanma tarihi, teslim tarihinde başlamak üzere en az 2 (iki) yıl olmalıdır, o. Malzemeyi teklif eden firma, distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir, p. Teklif edilen ürünler, ulusal bilgi bankası onayına sahip olmalı, onaylı ürün (barkod) numarası teklif ile birlikte sunulmalıdır. q. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin her maddesine cevap yazmalıdırlar ve ihale dosyasına koymalıdırlar

C- EVAR İÇİN MARKERLİ PİGTAİL ŞARTNAMESİ

a.    Evar işlemleri için kullanıma uygun olmalıdır.

turu» IfL İ ’İL-mtz................. U

T C !■ cî8kLJr

J" * Nd : 1 220040418 O.T*r 26,03.1957 _ “r :2S 07 20i;

°os No i lle07eo «.rvl. : WLp „„„„„ CSflflflHı ^

b.    Angiokateterpigtail şeklinde olmalıdır.

c.    Kateter 5F kalınlığında olmalı ve 0,035”, 0,038" klavuz tellere uyumlu olmalıdır.

d.    Kateterindistai kısmında 1 cm ara!tklarla20 adet marker olmalı, bu sayede aort çapı ve uzunlukları kolaylıkla ölçülebiimelidir.

e.    Torkabüitesi bire bir, destek ve itebilme özellikleri yüksek olmalıdır.

D- EVAR İÇİN AORTİK BALON ŞARTNAMESİ

a.    Balon kateterOver-the-wire sistemde, semi-compliant ve her iki ucunda radyopak işareti bulunmalıdır.

b.    Baton EVAR işlemlerinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı ve 0,035!‘ teller ile uyumlu olmalıdır.

c.    Balon katetere şişirildiğinde 40mm çapa uiaşabilmelidir.

d.    CE onaylı olmalıdır.

E- EVAR İÇİN 0,035" EXTRA STIFF GUIDE WiRE ŞARTNAMESİ

a.    Guıdewıre boyu 260 cm, kalınlığı 0,035 olmalıdır.

b.   AAA için kullanılan kateterleri taşıyabilme özelliğine sahip olmalıdır.

c.    Guıdewıre tek parçalı Ni-Tİ core öz şaft'a sahip olmalı, Distaluçya altın sarmallar ile
radyopak seviyesi üst düzeyde olmalıdır.

d.    Distalkısımın dış yüzeyi polyüretan ve tungsten karışımından kaplı olmalıdır.

e.    Dista! ucun 3 cm'lik bölümü radyoopak olmalıdır.

f.     Malzemeler CE onaylı olmalıdır.

F- CONTRALATERAL MAGNET W!RE ŞARTNAMESİ

a.    Guıdewıre boyu 260 cm kalınlığı 0,035"inch olmalıdır.

b.    Evar uygulamalarında kontralateral bacak yerleştirilmesinde kolaylık sağlayan uç
kısmı mıknatıstan oluşmalıdır.

c.    Dista! kısmın 9cm bölümü 45 derece açılı ve f!exibie olmalıdır.

d.    Guıdevvire 8F guıdıngkatetere uyumlu olmalıdır.

e.    Malzemeler CE onaylı olmalıdır.                                                           ______

f.     CE onaylı olmalıdır.

m k * ı: vı                                   ihv» f-rJZî

H.ftdi :SEYIT ALI YILMAZ Kurum Baelıur 5RKORYA

T.C.No : 52441552884 Pr No : Y 220040418