Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1^                                                                                                        09.06.2022

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 10.06.2022 11:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim (fcAöjTAYDIN İdari ve KfaiL/şler Müd. Yrd.

Hasta Adı: GÜLER KÜTÜKCÜLER                                                                          /

İDARİ ŞARTLAR:

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-       )istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-       )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-       ) idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 120 (yüzyirmi) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-       )idareniıı yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-       )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-       )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-       )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS1 de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-      )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-       )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-       )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO; 2940034865

16-      )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-      )TEKNİKŞARTNAME

18-      ) Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-       ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir. FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

HALLUKS VALGUS PLAĞI -TÜM BOYLAR

•      Plaklar proksimal,metatarsal osteotomi ile halluks valgus deformitesinin giderilme tedavisinde uygulanan açık veya kapalı kama proksimal metatarsal osteotomisinde , proksimal metatarsal modifiye edilmiş Chevron osteotomisinde , distal metatarsal kresentik osteotomisinde , lapitus /tmt füzyonunda veya birincil metatarsal füzyon yöntemlerinde kullanım için uygun olmalıdır.

•      Plakların kişner veya tel tespiti için iki kilitlenebilir self taping özelliğine sahip vidalar için en az dört deliği olmalıdır.

•      Plaklar anatomik olmalı sağ ve sol ayrımı bulunmalıdır.

•      Plaklar içerisinde tüm boyları ve vidaları cerrahi aletleri ile birlikte bir arada bulunduğu steril edilebilen bir set içerisinde bulunmalıdır.

•      Plaklar kemiğin anatomisine göre set içerisinde bulunan bir aletle değiştirilebilir olmalıdır.

•      Chevron osteotomi plakları sağ ve sol ayrı olmak üzere 33/35/37mm wedge osteotomi plakları sağ ve sol taraflı ayrı ayrı olmak üzere 0/2/4/6 mm seçenekleri olmalıdır.

•      Vidalar ve plaklar kilitlenebilir özelliğe sahip olmalı set içerisinde bulunan 3.0mm kilitli ve 3.5 mm kilitli kanüilü olmak üzere en az iki çapta ve 12mm den 32 mm arasında değişen boylarda her birine ait 4 er vida seçeneği olmalıdır.

•      Tüm plaklar ve vidalar vücut içine uygun titanyum (TİAL6V4) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

•      Tüm plaklar TYPE-II malzeme renginde anodize olmalıdır.

Tüm ürünlerin İSO 9001,13485 ,CE belgesi ve üretici firmanın yerli üretici belgesi ne sahip olması aynı zamanda istenildiğinde marka tescili olan bir firma olması gerekmektedir

.='k

2.4/3.0MM - 4.0/4.3MM Başsız Kompression Vida Şartnamesi

•      Vidalar 2.4/3.0mm - 4.0/4.3mm Çapında Farklı seçenekleri olmadılır.

•      Ürünlerin tamamı Titanyum'dan imal edilmiş olmalıdır.

•      Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•      Vidalar 2.4/3.0mm olanlar 12mm- 30mm aralığı ikişer mm artan ölçülerde.30mm-50mm aralığı beş’ er mm artan ölçülerde olmalıdır.Vidaların 4.0/4.3 mm olanları 25mm - 70 mm aralığında beşer mm artan ölçülerde olmalıdır.

•      Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•      Tornavida yuvaları sıyırmayı azaltmak için yıldız yapıda olmalıdır.

•      Vidanın Ce Belgesi Olmalıdır.

•      Vida Materyal Özelliği Ti6aı4v Eli (Grade- 5) Sertifikalı Olmalıdır.

•      Vidalar Elektrostatik Boya Tekniği İle Renklendirilmiş Olmalıdır.

•      Vidaları Kullanabilmek İçin Uygun Çakma Çıkarma Setleri Eksiksiz Olmalıdır.

•      Vida Kutuları Set İçerisinde Dökülmemesi İçin Tek Bir Parça Halinde Kapaklı Konteynır İçinde Olmalıdır.

Başsız Komp Vidası Sut Kodu: Tv2890

 

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1^                                                                                                        09.06.2022

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 10.06.2022 11:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

YDIN
üd. Yrd.

Hasta Adı: FATMA ERSÖZ

 

Çimeııtosuz Meslı Üzeri HA Kaplı Straight Ofset Stem seçenekli Polietilen-Seramik
ve Metal Baş Seçenekli Total Kalça Protezi

1.     Asetabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

2.      Çimeııtosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

3.      Asetabular Shell, üçdelikliveyaçokdelildikapseçeneklerisunmalıdır.

4.      Acetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

5.      Asetebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülmesineizinverecek şekildeolmalıdır

6.      Asetabular shell boylan 40mm’denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm artanboylardaolmalıdır.

7.      Acetabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert denemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular componentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir.

8.      Acetabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir taperyapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular componentetakılabilmelidir.

9.      Aynı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert seçeneklerikullanılabilmelidir.

10.  Sistem28,32,36,40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

11.44-50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

12.  Seramik insertve headalışımları %82 alumini,%l 7zirconyumve % çeşitlimateryallerdenolmalıdır

13.  Asetebularkomponentinvidaları titanium alaşımlıolmalıdır.

14.  Sistemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartmakiçinaparatlarolmalıdır.

15.  Acetabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çapındaveself tappingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm arasındaolmalıdtr.

16.  ÜrünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır .

17.  Femoral                 stem                  tivanium                 Tİ-6AL-4V                  Alloy

materyalindenüretilmişolupplazmaspreyüzeri HA kaplanmışve distal bölüımiparlatılmışolmalıdır.

18.  Femoral stem proksimaltutunumluolmalıdır.

19.  Femoral                                               stemlerin                                               offset

seçenekleridikeyyüksekliğivebacakuzunluğunudeğiştirmeden 5mm lik offset artışı (5mm lik lateral kayma) sağlamalıdır.

20. 

Raspalarileilgiliimplantlarproksimalbölümde                         press ^y                    fit

kal ı n laşt ı r 11 m ı şo 1 mal ıd o 1 ay ısıyla        implant gerek A/P gerekse

boyutlarındaraspadan İnim büyük olmalıdır.

21.  Femoral      steınlerçimentosıızuygulamayasahipolupstandartve lateral offset

seçeneğisunmalıdır.

22.  Raspalariledenemeyapılabilmelidir.

23.  Femoralstemlerin distal çapları 4mm ile 22,5mm arasıolupboyları 107ınmile 144mm arasıolmalıdır.

24.  Femoral

steminsırtkısmıkemikkaybınıenazaindirmekvekolayimplantasyonyapılabilmekiçin lateral bölümüözeldizaynedilmiştir.

 

2-    Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

3-    Elceğin üzerinde marka logosu yer almalıdır ve elcek el ergonomisine uygun olup rahat kullanılabilmelidir.

4-     Setin tüm parçaları uygulama ucu dahil tek steril pakette olmalıdır.

5-     Sterilizazyon işlemi etilen oksit ile yapılmış olmalıdır.

6-     Batarya bölmesi steril alanda elceğin dışında olmalıdır.

7-     Tüm nitrojen ve oksijen kaynaklarına kolayca takılabilmelidir.

8-     Üç basamaklı değişken kontrol ve sürekli değişken kontrol olmak üzere iki operasyon modu olmalıdır.

9-     Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

10-    Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

11-    Tibial flow tip silikonludur.Silikon latex içermemelidir.

12-    Femoral kanal tip humerus intramedüler kanal yıkaması için kullanılabilir olmalıdır.

13-    Femoral kanal yıkama aparatı 26cm +/-4 cm olmalıdır.

14-    Sistem CE, ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

15-    Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

16-      Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

SUT KODU : AP3150

 

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1^X0                                                                                                   09.06.2022

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 10.06.2022 11:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir, işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim

İdari ve Mali

Hasta Adı: MURAT ÖZKAN

 

İDARİ ŞARTLAR:

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-       )istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-       )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-       ) idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 120 (yüzyirmi) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-       )İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-       )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-       )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

12-       )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS1 de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-       )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-       )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-      )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-      )TEKNİKŞARTNAME

18-      ) Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-       ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir. FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

Çimentosuz Mesh Üzeri HA Kaplı Straight Ofset Stem seçenekli Polietilen-Seramik
ve Metal Baş Seçenekli Total Kalça Protezi

1.     Asetabularcup ıneshüzeri HA seçenelderibulunmalıdır.

2.     Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

3.     Asetabular Shell, üçdelikliveyaçokdeliklikapseçeneklerisunmalıdır.

4.     Acetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

5.     Asetebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülmesineizinverecek şekildeolmalıdır

6.     Asetabular shell boyları dOmm’denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm artanboylardaolmalıdır.

7.     Acetabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert denemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular componentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir.

8.     Acetabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir taperyapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular componentetakılabilmelidir.

9.     Aynı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert seçeneklerikuliamlabilmelidir.

10. Sistem28,32,36,40 mm head seçenelderisunmalıdır.

11.44-50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

12. Seramik insertve headalışımları %82 alumini,%l 7zirconyumve %1 çeşitlimateryallerdenolmalıdır

13. Asetebularkomponentinvidaları titanium alaşımlıolmalıdır.

14. Sistemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartmakiçinaparatlarolmalıdır.

15. Acetabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çapındaveself tappingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm arasındaolmalıdır.

16. ÜrünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır .

17. Femoral                  stem                 tivanium                  Tİ-6AL-4V                  Alloy

materyalindenüretilınişolupplazmaspreyüzeri HA kaplanmışve distal böl ümüpar latı 1 m ı şo 1 mal ı d ı r.

18. Femoral stem proksimaltutunumluolmalıdır.

loral                                                stemlerin                                               offset

nekleridikeyyüksekliğivebacakuzunluğunudeğiştirmeden 5mm lik offset artışı

(5r|mglik lateral kayma) sağlamalıdır.

arileilğiliimplantlarproksimalbölii.m^ç/                        press

ucakşekildedizaynedihı^li Apkhtwi;oksimalkısmı0,5mm

kalınlaştırılmışolmalıdolayısıyla implant gerek A/P gerekse M/L boyutlarındaraspadan İmm büyük olmalıdır.

21.  Femoral      stemlerçimentosıızuygulamayasahipolupstandartve lateral offset

seçeneğisunmalıdır.

22.  Raspalariledenemeyapılabilmelidir.

23.  Femoralstemlerin distal çapları 4mm ile 22,5mın arasıolupboyları 107mmile 144mm arasıolmalıdır.

24.  Femoral

steıninsırtkısmıkemikkaybınıenazaindirınekvekolayimplantasyonyapılabilmekiçin 1 ateral bö 1 üm üöze 1 d i zay ned i 1 m i şt i r.

 

2-    Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

3-    Elceğin üzerinde marka logosu yer almalıdır ve elcek el ergonomisine uygun olup rahat kullanılabilmelidir.

4-    Setin tüm parçaları uygulama ucu dahil tek steril pakette olmalıdır.

5-    Sterilizazyon işlemi etilen oksit ile yapılmış olmalıdır.

6-    Batarya bölmesi steril alanda elceğin dışında olmalıdır.

7-    Tüm nitrojen ve oksijen kaynaklarına kolayca takılabilmelidir.

8-    Üç basamaklı değişken kontrol ve sürekli değişken kontrol olmak üzere iki operasyon modu olmalıdır.

9-    Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

10-    Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

11-    Tibial flow tip silikonludur.Silikon latex içermemelidir.

12-    Femoral kanal tip humerus intramedüler kanal yıkaması için kullanılabilir olmalıdır.

13-    Femoral kanal yıkama aparatı 26cm +/-4 cm olmalıdır.

14-    Sistem CE, ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

	15- Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.