Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                        02/06/2022

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 03/06/202 14:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı: SELMA GENCEL

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

DARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin         teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak
120(yüz yirmigün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                         )Teklifler              sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi
veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye
uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                            )TEKLİF             EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR.
BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                        )TEKLİF               EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR
FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                   )Hasta     bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname
hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla
tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )      KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                               )02.10.2015     tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                          )TEKNİKŞARTNAME   FAX=0370 415 57 34

TEKNİK ŞARTNAME

TOTAL DİZ PROTEZİ
BAĞ KESEN MOBİL VE SABİT İNSERT

I-               Diz         bölgesinde meydana gelen deformasyonlarm tedavisi için kullanılan femoral komponent
Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2-                   Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-                Bağ        kesen özellikteki femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak
ayrılmalıdır.

4-   Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı
olup 4,Bağ kesen uygulamada 45 kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası
olmalıdır.(Bağ kesen)

5-               Bağ        kesen Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

6-                Bağ        kesen Femoral komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini
seçebilmelidir.

7-                   Ürün    tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6
derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

8-                     Tibial  kompanent üniversal olmalıdır.

9-                      Tibial  kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

10-                      Tibial            kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan
4’kilitleme kaması4’ tibial komponentten ayrı biçimde paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş
olmalıdır.

II-                     Tibia  gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

12-                     Tibial            insirt kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm)

Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-81 mm) olmak üzere 8 genişlikte toplam

40 ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

13-                      Tibial            komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için
fınned (kanatlı) yapıda olmalıdır.

14-                      Tibial           stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mm-80mm)
olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayr^biçimde paketlenmiş olmalıdır.

15-     Femoral komponentin insirt üzerindekii^ı^ırma etkisini minimuma in^mek için Tibial insirt

high croşslink yapıdaki polyethylene (UI IMVM^M‘aI^neden üretilmeli ve belg&fSnmelidir.

.,ıv                                                                                                                            at&s

16-                                  Femoral    komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable)kullamlabilmelidir.(En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

17-                             Patella        üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komforunu arttıran croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

18-            Set          içerisindeki bağkesen deneme aparatları bulunmalıdır.

19-                        Patella           komponenti en az 4 boy olmalıdır.

20-                     Hasta   takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot

numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

21-                                   İstenildiği            taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

22-                                   İstenildiği            taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

23-                Bağ       kesen Total diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

24-                 Bağ kesen Total diz protezi seti içerisinde yer alan implantlarm hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.

25-            Bağ         kesen Total diz protezi setinin hasta üzerine uygulanabilmesi için gerekli uygulama klavuzu set ile birlikte gönderilmelidir.

AP2230 BAĞ KESEN FEMORAL KOMP. 1 ADET AP2660 TÎBİAL KOMPONENT.                         1 ADET

AP2450 BAĞ KESEN TİBİAL İNSERT 1 ADET

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLER 1-Sistem kendinden bataryah sisteme sahiptir.

2-                   Çift   kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

3-                                   Elceğin            üzerinde marka logosu yer almalıdır ve elcek el ergonomisine uygun olup rahat kullanılabilmelidir.

4-                          Setin        tüm parçaları uygulama ucu dahil tek steril pakette olmalıdır.

5-                                                            Sterilizazyon           işlemi etilen oksit ile yapılmış olmalıdır.

6-                                      Batarya         bölmesi steril alanda elceğin dışında olmalıdır.

7-                       Tüm           nitrojen ve oksijen kaynaklarına kolayca takılabilmelidir.

8-               Üç       basamaklı değişken kontrol ve sürekli değişken kontrol olmak üzere iki operasyon modu olmalıdır.

9-                                                 Ambalajın           üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

10-                                 Sistem           tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

11-                           Tibial     flow tip silikonludur.Silikon latex içermemelidir.

12-                                        Femoral    kanal tip humerus intramedüler kanal yıkaması için kullanılabilir olmalıdır.

13-                                        Femoral     kanal yıkama aparatı 26cm +/-4 cm olmalıdır.

14-                                 Sistem           CE, ve İSO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

15-                        Kutu        içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.

16-                          Uçlar      tek kullanımlık olmalıdır.

SUT KODU : AP3150