Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                           01.06.2022

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 02.06.2022 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ^ZÇEyB^YDIN
Müdür Yardımcısı

Hasta Adı: NAZMİYE HASTÜRK

İDARİ ŞARTLAR

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 120 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-      ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-       ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-       ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye' uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-       )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-       )ÜTS' ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-      ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-      ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

SABİT BAĞ KESEN-KORUYAN HİPERFLEKS HIGHLY CROSSLINKED İNSERTLİ FİX
MOBİLİTE ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ

1.       Femoralkomponentanatomik, CoCr alaşımından imal ve en az 9 boyda olmalıdır.

2.       Sistem   el    aletleri hem     anterior hemde    posterior

referansseçeneklerininisunabilenkesibloklarmıaymandasunmalıvetercihenkullammkolaylığısağlamalı.

3.       Aynı set içinde bağ kesen, bağ koruyan dizayn seçenekleri birlikte bulunmalı sistem kısıtlayıcı olmamalıdır.Bağkesen insert kendinden4 derece posterior slop a sahipolmalıdır.

4.       Femoralkomponentkesisi için 2-9 derece arası valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

5.       Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında distal kalınlığa sahip çimentolu femoralkomponent ve keşi blokları mutlaka yeralmalıdır.

6.       Sistem çimentolu olmalıdır

7.       Femoralkomponenttek yarıçap ve tek eksen(single-radius )dizayna sahip olmalıdır.

8.       Sistemde femoralkomponent arka yüzeyi çimentoyu tutacak sekildewaffle desenli,pürüzlenmiş olmalıdır.

9.       Femurunanterioru, 8-9 mm arasında olmalı ve kuadrisepse binen yuku azaltmak için inceltilmiş ve kısaltılmış olmalıdır.

10.    Femoralkomponentinposterior dizaynı 7-8 mm arasmkalınlığında olmalı ve eğimi artırılmış olmalıdır.

11.    Bu sayede ekstra bir kesiye gerek kalmadan femoralkomponent 155 dereceye kadar hiperfleksiyona izin vermelidir.

12.    Bağ kesen ve bağ koruyan implantlar yekpare olacak şekilde pege sahip olmalıdır.

13.    Sistemde primer vakalardaki femurkesilerine uyumlu ve sistemin devamı niteliğinde olan revizyon diz sistemi bulunmalıdır.

14.    Femoralkomponentdistal kısmının açık kutu dizayn özelliği ileretrogradefemoralintramedular çivi uygulamasma müsade edecek özelliğe sahip olmalı,tamamen kapalı olmamalıdır.

15.    Sistemde ayrıca gerektiğinde minimal invazivcerrahi tekniğine uygun enstrüman seti ve ekartörleri

bulunmalıdır.                                   _  yö

16.    TibialkomponentCoCr alaşımından mamul ve en az 8 farklı boyda olmalıdır.                                      'üğfrğşı

17.    Tibialkomponent üniversal, simetrik yapıya sahip olmalıdır.  'o>. "'rfk

18.    En az İki alt ve iki üst femoralkomponent ile beraber kullanılabilmelidir. 9te'®n’a

19.    Tibialkomponentin alt kısmı rotasyonu önlemek amacı ile stem genişliği 30-35-40 mm olarak değişen üçgen “kiel” yapısı şeklinde olmalı,stabilizasyon ve implantı kemiğe sabitlemek için tibialkomponentte ekstra vida yada peg kullanmaya gerek olmamalıdır.

20.    Tibial keşi nötral yada en az 5 derece posterioreğimli olarak yapılabilmelidir

21.    Insert kalınlıkları her boy tibialkomponent için 8 ile 21 mm arası değişik ebatlarda olmalıdır.

22.    Polietilen insert highlycrosslinkedozellige sahip olmalıdır

23.    insert sabit olmasına rağmen dizaynı sayesinde bağ koruyanda ve bağ kesen de rotasyona izin vermelidir. Femoralkomponentin rahatça rotasyon hareketi yapmasına uygun dizayn edilmiştir.

24.    Tibial insertler merkezi kilitlenme sistemi 5 farklı noktadan kilitleme özelliği ile tüm tibialkomponentin tamamına kolayca oturtulacak dizaynda olmalı, insert tibiaya yerleştirmek için ekstra vidalama yada pin kullanımına gerek olmamalıdır.

25.    Insertposterior çıkıntısı eğimli yapıya sahip olmalı bu sayede femoralkomponent ile teması maksimuma çıkartılarak hiperfleksiyona izin verebilmelidir.

26.    Patellarkompenantlaruniversaldome (6 farklı size), medializeddome (4 farklı size), concentriccone (4 farklı size) şeklinde,3 farklı seçenek ile farklı büyüklük ve kalınlıklarda UHMWPE ve rotasyonu önlemek için 3 pegli olmalıdır.

27.    Patellarkomponent en az 2 farklı kalınlıkta ve 4 farklı boy seçeneği olmalıdır. Tüm femoralkomponetler ve patellarkomponentler birbirleriyle uyumlu olmalı, en büyük boy femur ile en küçük boy patella birbiriyle kullanılabilmeli, kısıtlayıcı olmamalıdır

28.    Sistem enstrüman ( Çakma-çıkarma seti ) seti içinde fleksiyon ve ekstansiyongap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

Çift kanallı olup aynı anda basmçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçlarm konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

Tetik sistemi emniyet düğmesi olmalıdır.

Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.

Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.

Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.

Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.

11.    Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.

12.    Femoral kanal tip, humeral intramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır.Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.

13.    Tibial brush püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

14.    Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.

15.    Sistem Ce ve îso 13485 belgelerine sahip olmalıdır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1355                                                                                                   01.06.2022

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 02.06.2022 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELjK Müoür Ykrdıırfcısı

Hasta Adı: SULTAN GÖKGÖZ

İDARİ ŞARTLAR

1-      )Teklitlerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-      )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-      ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-      ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       ) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 120 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-      )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-      ) idarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-      ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-      ) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-       )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-      )ÜTS' ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-      ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       ) SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-      ) TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-      ) Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAK: 0370 415 57 34-0370 415 80 20 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

REVERSE VE REVİZYON SEÇENEKLİ
ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ UZUN VEYA KISA HUMERAL STEMLİ
TRAVMA VEYA PRİMER UYGULANABİLEN
OMUZ PROTEZİ ŞARTNAMESİ

1.       Sistemin parsiyel, total ve reverse (ters omuz) seçenekleri olmalı ve hangisinin uygulanacağına intra-op karar verilebilmelidir.

2.       Humeral kaplar ideal biomekanik için 2 farklı boy ( 36 mm, 40 mm, ) ve 3 farklı boyun uzunluğunda ( 3,mm 6,mm 9mm ) olmalıdır, primer ve revizyon uygulamalarda +9 mm ayrı modüler uzatma bulunmalı ve böylece +18 mm'e kadar uzatma sağlanabilmelidir.

3.       Reverse uygulama için glenoid komponent, titanyum (TiAI6V4) alaşımından imal edilmiş olmalı ve kemikle bütünleşen kısımları HA kaplı olmalıdır. Primer veRevizyon uygulamalar için 6mm ve 10 mm posterior uzatmaları bulunmalıdır.

4.       Glenoid üzerinde 4 adet vida tespit deliği bulunmalıdır.

5.       Kullanılan vidalar Titanyum (TiAI6V4) alaşımından imal edilmiş olmalı, tüm deliklerde kullanma opsiyonuna sahip kilitli ve kilitsiz seçeneği bulunmalıdır.

6.       Glenosphere'ler CoCrMo den imal edilmiş ve vida ile kilitlenebilir olmalı, Centric ve Eccentric 2 ayrı seçenek sunmalı ve ideal biomekanik için humeral kaplar ile aynı boylarda, 2 değişik çap seçeneğine ( 36 mm, 40 mm,) sahip olmalıdır.

7.       Tüm stemler üzerinde daha iyi fiksasyon sağlanabilmesine olanak sağlamak için yumuşak dokuların, tendonların tutturulmasına imkan sağlayan suture deliği bulunmalıdır.

8.       Çimentolu ve çimentosuz humeral stem (TiAI6V4) alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

9.       Çimentolu humeral stemin 4 farklı kalınlığı ( 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm ) olmalıdır.

10.    Çimentosuz humeral stem Ti+HA çift kaplamalı olmalı ve 4 farklı kalınlıkta (8-10-12-14 mm) olmalıdır.

11.    Çimentosuz kısa humeral stem seçeneği de olmalı ve en az 3 boy seçenek sunmalıdır.

12.    Çimentolu ve Çimentosuz sitemlerde humeral trokanter kemik boşluklarında greftleme yapabilmek için farklı boy ve çaplarda sisteme vidalanabilir modüler kafesler bulunmalıdır.

13.    Çimentosuz stemlerde 2 adet distal kilitleme deliği bulunmalıdır ve kilitleme için ekstarnel guideleri bulunmalıdır.

14.    Revizyon vakalarında kullanılmak üzere humeral stemlerin 200 mm uzunluğunda çimentolu stemleri olmalıdır.

15.    Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

16.    Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

17.    Ürünün yayınlanmış klinik yayınları olmalıdır.