Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1270

Konu : Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; profortna fatura veya kuruntunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

Y 220024757 Protokol Numaralı Şeydi Battai                                               

Yayla İsimli Hasta İçin Sarf Alımı                                                           

A1 i osmarTKOa^y/

22F Satmalrrt^BTrufrSorumlusu j

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk, NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AKAR YA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 00(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Aii Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

t

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir,

3 Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 16.05.2022 17:00:00 a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa: leklil edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir, Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır

7 Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9 İdaremiz en düşilk fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp: malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendiriri

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ıbareü ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır,

14 Hastane Yönetil icilîğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir,

15.             Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16.        Tüm         mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: M 10) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@graail.com

I

A- ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMA GREFT ANA GÖVDE ŞARTNAMESİ

a.       Stentabdominal aort anevrizmalarının endovasküler tedavisi için uygun olmalıdır.

b.      Stentinfrarenal, kanca şeklinde fikssyon mekanizmasına sahip olmalıdır.

c.       Stent yerleştirildikten sonra istenildiğinde, bulunduğu yerden tamamen çıkartılarak, 2mm-50mm aralığında infrarenal boyun bölgesinin herhangi bir yerine yerleştirilmeye olanak veren sisteme sahip olmalıdır.

d.       Stentin ana gövdesinde 2 veya 4 adet halka şeklinde tel bulunmalıdır.

e.       Ana gövde aortanın 90“'ye kadar (90 ° dahi!) açılanmalarında bile kullanılmaya uygun olmalıdır.

f.        Stent iç yüzeyinin tamamı graft materyali ince katmanlı dokuma polyesterden yapılmış olmalıdır.

g.       Stent modüler yapıda, self-expandable ve atravmatik özelliklere sahip olmalıdır.

h.       Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite Özelliğine sahip olmalıdır.

i.        Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalı ya da graft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.

j. Greftstent 3 (üç) parçadan oluşmalıdır. Bifurkate ana gövde, iliakgreft ve kontrlateraliliakgreftden oluşmalıdır, k. Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inchklavuz tel ile kullanılabilmelidir.

İ. Stentinproksimalaortik çapı 19,5 mm'den 34 mm'ye kadar, distaliliak uç 10-18 mm'ye kadar değişik çap seçeneklerine sahip olmalıdır, m. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olup klavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir. n. Stent taşıma-yükleme sisteminde stentinlokalize edilmesini sağlamak üzere en az üç ayrı yerde (aortada başlangıç noktası ve iliak bacaklarda) radioopak marker bulunmalıdır.

o.     Kontrlateraliliakgreftin daha rahat yerleştirilebilmesi için ana gövde taşıyıcı kateterin içinde mıknatıslı klavuz tel bulunmalıdır, p. Stentnitinol'den yapılmış olmalıdır.

q. Yüklenici firma, vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir, r. Ürünün CE belgesi olmalı ve ambalajın üzerinde CE belirtilmiş olmalıdır, s. Steril ve orijinal ambalajda olmalı ve ambalaj üzerinde ürünün ölçüleri sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmelidir, t. Son kullanma tarihi, teslim tarihinde başlamak üzere en az 2 (iki) yıl olmalıdır, u. Malzemeyi teklif eden firma, distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

w. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin her maddesine cevap yazmalıdırlar ve İhale

dosyasına koymalıdırlar,

B- KONTRALATERAL BACAK ŞARTNAMESİ

a.       ContralateralGraftstentnitinol'den yapılmış olmalıdır.

b.      Stent ring şeklinde birbirinden bağımsız nitinol halkalardan oluşmalıdır.

c.       Stent iç yüzeyinin tamamı graft materyali ince katmanlı dokuma polyesterden yapılmış olmalıdır.

d.      Stent modüler yapıda, self-expandable ve atravmatik özelliklere sahip olmalıdır.

e.      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite özelliğine sahip olmalıdır.

f.        Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalı ya da graft materyali dilatasyondan zarar görmemelidir.

g.       ContralateralGreft, Bifurkate ana gövde, iliakgreft,kontrlatera!İliakve Flaredgreftlere uyumlu ölçülerde olmalıdır.

h.      Stent taşıma-yükleme sistemi 0,035 inchklavuz tel ile kullanılabilmelidir.

i.        Stentindistal ve proksimalaortik çapı lOmm, llmm, 12mm, 13mm, 15mm, 16mm, 17mm, 18mm olmalı, uzunlukları ise 60mm, 80mm, lOOmm, 120mm ve 140mm olmalıdır.

j. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olup klavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir. k. Yüklenici firma, vereceği ürünlerin ölçülerini kliniğin ihtiyaçlarına göre belirleyecek sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ürünleri istenilen ölçüdeki ürünlerle değiştirmeyi kabul edecektir.

I.         Ürünün CE belgesi olmalı ve ambalajın üzerinde CE belirtilmiş olmalıdır, m. Steril ve orijinal ambalajda olmalı ve ambalaj üzerinde ürünün ölçüleri sterilizasyon ve son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirtilmelidir, n. Son kullanma tarihi, teslim tarihinde başlamak üzere en az 2 (iki) yıl olmalıdır, o. Malzemeyi teklif eden firma, distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir, p. Teklif edilen ürünler, ulusal bilgi bankası onayına sahip olmalı, onaylı ürün (barkod) numarası teklif ile birlikte sunulmalıdır. q. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin her maddesine cevap yazmalıdırlar ve ihale dosyasına koymalıdırlar

C- EVAR İÇİN MARKERLİ PİGTAİL ŞARTNAMESİ

a. Evar işlemleri için kullanıma uygun olmalıdıı

b.      Angiokateterpigtail şeklinde olmalıdır.

c.       Kateter 5F kalınlığında olmalı ve 0,035", 0,038" klavuz tellere uyumlu olmalıdır.

d.       Kateterindistal kısmında 1 cm aralıklarla20 adet marker olmalı, bu sayede aort çapı ve uzunlukları kolaylıkla ölçülebilmelidir.

e.       Torkabilitesi bire bir, destek ve itebilme özellikleri yüksek olmalıdır.

f.        CE onaylı olmalıdır.

D- EVAR İÇİN AORTİK BALON ŞARTNAMESİ

a.       Balon kateterOver-the-wire sistemde, semi-compliant ve her iki ucunda radyopak işareti bulunmalıdır.

b.       Balon EVAR işlemlerinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı ve 0,035" teller ile uyumlu olmalıdır,

c.       Balon katetere şişirildiğinde 40mm çapa ulaşabilmelidir.

d.       CE onaylı olmalıdır.

E- EVAR İÇİN 0,035" EXTRA STIFF GU1DE WIRE ŞARTNAMESİ

a.       Guıdevvıre boyu 260 cm, kalınlığı 0,035" olmalıdır.

b.      AAA İçin kullanılan kateterleri taşıyabilme Özelliğine sahip olmalıdır.

c.       Guıdevvıre tek parçalı Ni-Tİ core öz şaft'a sahip olmalı, Distaluçya altın sarmallar ile
radyopak seviyesi üst düzeyde olmalıdır.

d.       Distalkısımın dış yüzeyi polyüretan ve tungsten karışımından kaplı olmalıdır.

e.       Distal ucun 3 cm'lik bölümü radyoopak olmalıdır.

f.        Malzemeler CE onaylı olmalıdır.

F- CONTRALATERAL MAGNET WİRE ŞARTNAMESİ

a.       Guıdevvıre boyu 260 cm kalınlığı 0,035"inch olmalıdır.

b.       Evar uygulamalarında kontralateral bacak yerleştirilmesinde kolaylık sağlayan uç
kısmı mıknatıstan oluşmalıdır.

c.       Distal kısmın 9cm bölümü 45 derece açılı ve flexible olmalıdır.

d.       Guıdevvire 8F guıdıngkatetere uyumlu nlmalıHır

e.       Malzemeler CE onaylı olmalıdır.