Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1258

Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                  13.05.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kuruntunuza ait teklif mektubunuzu vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET
(Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I     Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.     Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.     Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 0 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır

4.     Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5.     Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı mimara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.     ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) giin içerisinde yapılacaktır.

7.     İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalile, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir

9.     Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.     Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II     Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12.     Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.     Hastane Yöneticiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14.     Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlışjıalalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir

15.     Tüm mal altınlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 15 Te! 2 : 444 54 00 -1625

Bilgi İçin: HAŞAN ALI ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için:       seahdogrudantemin@gmail.com

HYALURONİK ASİT İHTİVA EDEN
YARA VE YANIK KREMİ 25 GR
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Krem; akut ve kronik yaralarda lokal olarak kullanılabilmelidir.

2.   Krem1 Hyaluronik Asit ihtiva etmeli bu sayede doku onarımı için gerekli olan nem ortamını sağlayarak iyileşme sürecini uyarılmasına

katkı sağlamalıdır.

3.   Krem; yeni doku oluşumunda yüksek öneme sahip olan hücre çoğalmasını ve göçünü sağlamalıdır.

4.   Krem; Makrofajların fagositer aktivitelerini tetiklemelidir.

5.   Krem; radyoterapiden dolayı oluşan dehidratasyonlar için lokal olarak kullanılabilmelidir.

6.   Krem; cilt yıpranmalarında, sıyrıklarda, yüzeysel yaralarda, hafif yanıklarda, cilt irritasyonlarında, radyo terapiden dolayı oluşan dehidrasyonlarda, vasküler cilt ülserlerinin tedavisinde, yatak yaralarında kullanılabilmelidir.

7.   Krem; 25 gr'lık tüplerde olmalıdır.

8.   Ürün; Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

NEMLENDİRİCİ VE KORUYUCU YARA BAKIM JELİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.   Akut veya kronik yaralarda, 1. ve 2. derece yan.klarda kombine olarak veya tek başına, dekontaminasyon, temizleme, nemlendirme ve bakım için kullanılabilen kullanıma hazır jel olmalıdır.

2 Yara yüzeyini kaplayarak koruyucu bir film tabakası oluşturmalıdır.

3' Kuruyarak yara yüzeyine yap.ym.ş ve sökülmesinde zorluk yasanan kabukla5ırus pansuman materyallerinin

temizliğinde ve yumuşatılmasında da kullanılabilir olmalıdır.

4      Diyabetik yaralarda, venöz ülserde, radyasyon yaralarında, enfekte olan veya olmayan termal veya kimyasal yaralarda, elektrik akımı sonucu oluSan yaralarda, peristomal cildin, fıstüllenn ve apselerin bakaranda, ürolojik kateter giriş yerlerinde kullanıma uygun olmalıdır.

5      Pansuman öncesinde yara yüzeyinin temizliği ve bakımı için kullanılabilir olmalıdır.

6.     Yara bölgesinde granülasyon ve epitelizasyonu inhibe etmemeli, yara iyileşmesini desteklemelidir.

7.     Mukoza ve açık yaralara direk uygulanabilme!!, rejenerasyonu düşük hastaların açık yaralarında kullanılabilir

olmalıdır.

8.     Cilt, yara ve mukozalarda irritasyona duyarl.l.k oluşturmamalar, ISO 10993-10 test gerekliliklerine göre test raporları ile kanıtlanmalıdır.

9.     Cilt, yara ve mukozalarda pirojenik reaksiyon oluşturmamalıdır, ISO 10993-11/Avrupa Farmakopesi test gerekliliklerine göre test raporları ile kanıtlanmalıdır.

10.  Cilt, yara ve mukozalarda uygulama sonrası toksit bir etki oluşturmamalıdır, ISO 10993-6 implantasyon test gerekliliklerine göre test raporları ile kanıtlanmalıdır.

U. Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı ve test sonuçlan ihale dosyasında bulunmalıdır.

12 Staphylococcus aureus (MRSA dahil), Enterococcus, Pseudomonas aeruginosa ve Escherichia coli, Candida albicans gibi sorunlu patojen mikroorganizmalara etki ettiği test raporları ile gösterilebilmelidir.

13.     Tüm vücudun ve açık yaraların antimikrobiyal temizliğini sağlayarak yara kokusunun giderilmesinde ve agrmın azaltılmasında güvenle kullanılabilmelidir.

14.  Polihexanid ve poloxamer ile yardımcı maddeler içermelidir.

15.  Ürün, kullanıma hazır, jel formda, kokusuz ve renksiz olmalıdır.

16.  Ürün içeriğinde, PVP-iyodin, benzalkolyum klorid, klorheksidin diglukonat, oktenidin dihidroklorur, fenol ve alkol türevi etken maddeler bulunmamalıdır.

17.  Ürüne ait Türkçe katalog ihale dosyasında bulunmalıdır.

18.  Ürün 50 mİ tüp şeklinde orijinal ambalajında, olmalıdır.

19.  Raf ömrü en az 3 (üç) yıl olmalıdır. Teslim tarihi itibariyle üretim tarihi üzerinden en fazla altı ay geçmiş olmahdır.

20.  Ürün üzerinde formülasyon, kullanım şekli, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihler, açıkça belirtilmiş Türkçe etiketi olmalıdır. Uyarı işaretleri etiket üzerinde gösterilmiş olmalıdır.

21.  Ürünün ÜTS kaydı yapılmış olmalıdır.

22.  Ürün CE 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Sınıf III olmalıdır.

23.  Ürüne ait veri güvenlik belgesi üretici onaylı olarak ihale dosyasında sunulmalıdır.

24.  Üretici firma GMP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 10002 ve ISO 45001 sertifikasına sahip olmalıdır.

25.  Firma ürünlerin satışı ve satış sonrası ile ilgili sigorta yaptırmış olmalıdır. Bu sigorta belgesi ihale evrak, ile birlikte verilmelidir.

(o-cEv

SaKfcı * Dr. Jalar Anesta

M0D1FIYE CADOXEMER IODINLI PANSUMAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Kronik eksudalı yaralarda, (bacak ülserleri, bası ülserleri ve diyabetik ülserlerde), kullanıma uygun olacaktir. Yarada slough (balçığımsı yapılar), enfeksiyon ya da enfeksiyon suphesi varlığında kullanılabilmelidir.

2-     Cadexomer (Cadexomer, değişikliğe uğramış Amidonun (modifiye nisasta) üç boyutlu matriksidir) iyodinden üretilmeli ve içerdiği iodin miktari %0.9 oranında ve matriksin içinde immobil olmalıdır. Teklif edilecek malzemenin İodin içeriği %1 den fazla olmamalidir. Bu oran zararli bakterilere karsi etkili insan dogasina zarar vermeyecek ölçüdedir.

3-     Akıllı iodin salınma sistemine sahip olan etkileşimli bir antimikrobiyal olmalıdır. İodin eksuda ile aktif hale gelerek yaraya salınmaktır.

4-     72 saate kadar sürekli antimikrobiyal etkinlik sağlamalıdır.

5-     Hızlı iyileşme için, MRSA dahil, etkili olarak mikrobiyal yükü azaltmalıdır.

6-     Yara yatağını temizlemek için, yara kabuğunu, debrisi ve eksüdayı absorbe edebilmelidir.

7-     Pansuman ortu seklinde temin edilebilmedir. Ortu halinde en az %60 oranında cadexomer iodin tozu ve %40 polietilen glikol içermeli ve 1g pansuman, en az 3.6ml eksüda absorbe edebilmelidir.

8-     5g lik (6cm x 4cm), 10g lik (8cm x 6cm) ve 17g!ik (10cm x 8cm) ebat seçeneklerinde bulunabilmelidir.

T Jel; enfekte veya enfeksiyon riski taşıyan akut ve kronik yara ve yanıkların lokal tedavisinde kullanılmalıdır.

Jel- orta ile yüksek derece eksudalı , 2. derece yanıklar (derin, süperfısyal), yüksek derece eksudalı bacak ülserleri, eksudalı bası yaralan, eksudalı onkoloji yaraları, preoperatif yara yatağı hazırlığı ıçm

endikedir.

3. Jel; % 5,5 Aljinat ihtiva etmelidir.

4 Jel; enzim alginogel sistemi ile nekroz dokuyu yaradan uzaklaştırmalı, sitotoksik antimikrobiyal etki göstermeli ve eksudayı absorbe etmelidir.

5.      50 gr tüpte olmalıdır.                                                                                

6.      Jel; sitotoksik olmamalıdır.

7.      Jel; enfekte veya enfeksiyon riski taşıyan yara ve yanıkların tedavisinde

etkili olmalıdır.

8.      Jel; S.aureus, metisiline dirençli S.aureus, P.aurenoginosa, anaerobik

bakterilere karşı etkili olmalıdır.

9.      Jel, Nekroz dokuyu yaradan uzaklaştırmalı, sürekli debridman yapmalıdır.

10.     Jel;Aşırı proteaz aktivitesinin azaltılmasına yardımcı olmalıdır, (proteaz = proteinleri parçalayan enzim)

11.     Jel;Bakterilerin sebep olduğu yara kokusunu azaltmalıdır.

12.     Jel; Biyofilm oluşumunu engellemelidir.

13.     Jel;Toksik olmamalıdır, alerjenik olmamalıdır, immünojenik olmamalıdır.

14.     JekOptimal nem ortamı sağlamalıdır.

15.     Jel;Yara kenarlarını korumalıdır.

16.     Jel; Eksudayı absorbe etme özelliği olmalıdır.

17.     Jel;Yarayı çevresel etkilerden koruyarak yaranın sürekli nemli kalmasını

sağlamalıdır.                                                                                           ____ _

18.     Ürün ambalajı üzerinde UBB ve Lot bilgisi bulunmalıdır.

SAĞLIK BAKANLIĞI Sakarya Üntv. Eğt. «Arat Naat, Dr. Jalen ŞERBETÇİGlL Anestezi ve Reanlmseyon . Dip. Toecll No; 105t

Anestt.

HYALURONİK ASİT ve GÜMÜŞ SÜLFADIAZIN İÇEREN
YARA VE YANIK KREMİ 25 gr
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1 Krem enfekte ve enfeksiyon riski taşıyan akut ve kronik yara ve yanıkların tedavisinde kullanılabilmelidir.

2.  Krem Gümüş Sülfadiyazinin geniş Antimikrobiyal spektrumu sayesinde Bakteriyel kontaminasyonu engellemeli ve azaltmalıdır.

3.  Krem Hyaluronik Asit ihtiva etmeli bu sayede doku onarımı için gerekli olan nem ortamını sağlayarak iyileşme sürecini uyarılmasına

katkı sağlamalıdır.

4.  Krem enfekte yara ve yanıkların lokal tedavisinde etkili olmalıdır.

5.  Krem Gram Negatif ve Gram Pozitif bakterilere (Özellikle P. aurenoginosa ve E. pyogenes'e) karşı etkili olmalı ve enfeksiyonu temizleyebilmelidir.

6.  Yenileme süreci esnasında kolojen salgısını kontrol ederek fibrözü azalmalıdır.

7.  Krem 25 gr'lık tüplerde olmalıdır.

8.  Ürün; Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 835294I1-10//1255

Konu ; Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                    13.05.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektub vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET
(Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I.     Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2 Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3,Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 16/05/2022 tarih ve saat: 10 'a kadar kurıtımıımıza ulaştırılmalıdır

4    Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5     Varsa, teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6.     Öd eme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.     idaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp, malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir 9, Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

10 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

II.      Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir 12.Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır,

13    Hastane Yöıtetiliciliğinıiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

14     Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tardı ve 19617613 saydı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelenm yanhş.haıah yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.Tüm mal altınlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : 0264 888 40 15 Tel 2 : 444 54 00 - 1625

Bilgi İçin: HAŞAN AIJ ALTUNÖZ Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için:      seahdogrudantemin@gmail.com

Teklif edilecek anevrizma küpler Sugita tasarım üretilmiş ve bu konuda tanınmış bir firmanın imalatı olacak ve aşağıda yazılı teknik özelliklere sahip olacaktır.

1.    Anevrizma klip bleydleri azami derecede açılabilmelidir

2.    Kolay açılması için küplerin çift helezonlu mekanizması olmalıdır.

3.    Kobalt-krom alaşımından mamul olmalı, elastik ve vücut ile tam uyumlu olmalıdır.

4.    MRI görüntüleme sistemleri ile uyumlu olmalıdır.

5.    Küpler, non-steril tekli ambalajlarda verilmeli, her tür steriiizasyona girebilmelidir.

6.    Anevrizma klip figürleri ihaleden sonra ilgili klinik tarafından serbestçe seçilebilecektir, a) Mini Anevrizma Küpleri: N0:07-940-81 DEN 1 ADET

NO:07-940-97 DEN 4 ADET N0:07-940-01 DEN 5 ADET NO:07-940-88 DEN 5 ADET

b Mini anevrizma klipsleri MIZUHU kataloğundan seçilmiş olup, aynı marka küp aplikatörlerle uyumlu olmalıdır,

7.    İthalatçı firmanın TSE ve Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlik Belgesi olması gerekmektedir.

I