Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

HEMOSTATİK KLİP (SMALL/MEDIUM) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Küpler % 100 titanyum olmalı, orginal katalogda saf titanyum olduğu belirtilmeli gerekirse ihtiyaç duyulması halinde noter onaylı evrak talep edilecektir.

2.     Dokunun kaymasını önlemek için küplerin iç yapısı Diamond (elmas) şeklinde olmalıdır.

3.     Küpler damar kapatma güvenliği açısından damar üzerinde kaymayan bağlayıcı atravmatik dişli olmalıdır.

4.     Küpler kapanırken, damarın dışarı kaymasını engellemek için uç kısmı önce kapanıp damarı çevrelemek, arka kısmı sonra kapanmalıdır.

5.     Cerrahi müdahale sırasında küpler kartuştan kolaylıkla alınabilmesi için kartuşların altı yapışkanlı olmalıdır.

6.     Small/medium ebatındaki küplerin boyu kapanmadan 4,1 mm., kapandıktan sonra 4,7 mm. olmalıdır.

7.     Her kutuda 30 adet kartuş olmalıdır. Her kartuşta 6 adet küp olmalıdır.

8.     Kartuşlar kolay ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.

9.     Teklif edilen küplere uyumlu aplikatörün kolay ayırt edilebilmesi için küplerle aynı renk kodu olmalıdır.

10.   Teklif verecek firmanı üretiminde micro, small (küçük), small/medium (küçük/orta), medium (orta), medium/large (orta/büyük), large (büyük) ölçüleri olmalıdır. Hastane ihtiyacına göre diğer ölçülerle değişim yapılabilmelidir.

11.   Teklif edilen küplere uyumlu aplikatörler otoklava dayanaklı olmalıdır.

12.   Klipsler manyetik olmamalıdır, MR ve benzeri görüntüleme sistemlerinde görüntü imajını saptırmamalıdır.

13.   Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

14.   Teklif edilen ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıi olmalıdır.

15.   Teklif edilen ürün UBB'nda kayıtlı, Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

HEMOSTATİK KLİP (MEDIUM/LARGE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Küpler % 100 titanyum olmalı, orginal katalogda saf titanyum olduğu belirtilmeli gerekirse ihtiyaç duyulması halinde noter onaylı evrak talep edilecektir,

2.     Dokunun kaymasını önlemek için küplerin iç yapısı Diamond (elmas) şeklinde olmalıdır.

3.     Küpler damar kapatma güvenliği açısından damar üzerinde kaymayan bağlayıcı atravmatik dişli olmalıdır.

4.     Küpler kapanırken, damarın dışarı kaymasını engellemek için uç kısmı önce kapanıp damarı çevrelemeli, arka kısmı sonra kapanmalıdır.

5.     Cerrahi müdahale sırasında küpler kartuştan kolaylıkla alınabilmesi için kartuşların altı yapışkanlı olmalıdır,

6.     Medium/large ebatındaki küplerin boyu kapanmadan 7,8 miri, kapandıktan sonra 9,0 mm. olmalıdır.

7.     Her kutuda 30 adet kartuş olmalıdır. Her kartuşta 6 adet küp olmalıdır.

8.     Kartuşlar kolay ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.

9.     Teklif edilen küplere uyumlu aplikatörün kolay ayırt edilebilmesi için küplerle aynı renk kodu olmalıdır.

10.   Teklif verecek firmanı üretiminde micro, small (küçük), small/medium (küçük/orta), medium (orta), medium/large (orta/büyük), large (büyük) ölçüleri olmalıdır. Hastane ihtiyacına göre diğer ölçülerle değişim yapılabilmelidir.

11.   Teklif edilen küplere uyumlu aplikatörler otoklava dayanaklı olmalıdır.

12.   Klipsler manyetik olmamalıdır, MR ve benzeri görüntüleme sistemlerinde görüntü imajını saptırmamalıdır.

13.   Steril pakette ve sterilizasyon bitiş tarihi yazılı olmalıdır.

14.   Teklif edilen ürünün son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yıl olmalıdır.

15.   Teklif edilen ürün UBB'nda kayıtlı, Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

SMT1269LAPAROSKOPİK GRASPER FARE DİŞLİ 5 MM

2.      Laparoskopikgrasperin şaft uzunluğu en az 30 cm olmalıdır.

3.      Grasperlerin şaftının çapı 5 mm olmalıdır.

4.      Çene uzunluğu en az 16 mm, çene açıklığı en az 18 mm olmalıdır.

5.      Laparoskopik grasperın uç kısmı rahat kullanım açısından kullanıcının tercihine göre künt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı, timsah dişli, fare dişli, retrograd, maryland veya düz olmalıdır.

6.      Laparoskopikgrasper 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

7.      Laparoskopikgrasper tutacının ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Kapandıktan sonra dokuyu bırakmayacak şekilde kilit mekanizması olmalıdır.

9.      Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için mat renkli yalıtkan bir materyalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme monopolarkoter esnasında istenmeyen koterizasyona sebep olmaması için tutaçtan çenelerin eklemli kısmını da içine alacak şekilde kaplı olmalıdır.

10.    Maryland grasperlerde ağız kısmı diseke edici özellikte olmalıdır.

11.    Ürünün tutaç kısmı dışardan görülecek şekilde vida ve bunun gibi parçalarla birleştirilmiş olmamalıdır.

12.    Laparoskopikgrasper şaftını kaplayan yalıtkan materyal vaka boyunca sürtünme ile yırtılmamak ve şafttan ayrılmamalıdır.

13.    Laparoskopikgrasperin ağzı operasyon süresi boyunca cerraha aynı performansı sağlamalıdır.

14.    Malzemeler, steril, tek kullanımlık ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

15.   

SMT2788-CERRAHİ SUTÜR.POLİPROPİLEN, SENTETİK, MONOFLAMENT,

EMİLEMEYEN

1.      Malzeme polipropilen'denimal edilmiş olmalıdır.Emilemeyen sütur olmalıdır.

2.      Monoflament olmalıdır.

3.      Kalınlıkları, mukavemetleri, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

4.      Atravmatik iğneliler paslanmaz çelik olacaktır, iğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7 den fazla olmalıdır veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

5.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi süturün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. İğne ve sütur çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütur birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. İğne ile sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır, iğne iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz etkilememelidir.

6.      Sütur pürüzsüz olmalıdır, tiftiklenmemelidir, kolay düğüm kaydırılmalıdır.

7.      Düğüm güvenliği sağlamalı. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır.

8.      Ürün Ambalajı nemden ve sudan etkilenmeyecek biçimde, bir yüzü şeffaf poşet diğer yüzü ise yırtılmayan kâğıttan ya da alüminyum folyo ambalajdan imal edilmiş olmalıdır.

9.      Çift iğneli süturlerdepaket içerisindeki iğneler ulaşmayı kolaylaştıracak şekilde ayrı ayrı sabitlenmiş olmalıdır.

10.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli, dokulardan kolaylıkla ve minimun travmayla deforme olmadan geçmelidir.

11. Sütur ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütur birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

12. Tek tek steril paketlerde, etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

13. 

SMT2815-CERRAHİ SUTÜR. POLİGLİKOLİK ASİT, SENTETİK,

MULTİFLAMENT. ORTA DÖNEM EMİLEBİLEN

1.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopesi standartlarına uygun olmalıdır.

2.      Atravmatik iğneliler paslamnaz çelik olacaktır. İğne yüzeyinde kararma olmamalı. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler, dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (akşınımdaki) %7 den fazla veya Krom oranı (akşınımdaki) %10’dan fazla olmalıdır. Bu özellik iğne üreticisi firma tarafından noter onaylı tercüme evrak orijinali ile beraber ihale dosyasında ibraz edilmelidir. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Yüzeyi pürüzsüz olmalı ve iğne keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmelidir. Kırılmaya karşı direncini kaybetmemelidir.

3.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir. Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir. Cerrahi süturün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. İğne ve süture çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne süture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır. İğne ile süture birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne sütur birleşme noktasında sütur muhteviyatını etkileyecek oranda mumlama olmamalıdır.

4.      Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Kolay düğüm kaydırılmalıdır. Süturdüğüm güvenliği sağlamalı. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar olmamalıdır.

5.      İğne dokudan geçtikten sonra sütur dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemen.

6.      Ürünlerin uzunlukları, kalınlıkları ve mukavemetleri USP ve EP değerlerine uygun olacaktır. Yüksek gerilme gücüne sahip olmalıdır.

7.      İğneli çeşitleri (yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.

8.      İğne mm’leri ve sütur için+/-%10 tolerans tPr,"',tv,,:'1ırİ11'  ‘

iM

> Sorumlusu

9.      îğnesiz süturlar için sütur ölçüleri talep listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

10.     Sentetik multifilamentabsorbe olabilen cerrahi iplik %100 poliglikolik asit sınıfına göre imal edilmiş olmalıdır. Süturlar kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglycolide-co- lactide ve kalsiyum stearat olmalıdır.

11.     Orta dönem emilebilen süturün tensil kuvveti 2. hafta %70-80, 3. hafta %30-50 olmalıdır. Minimum 21 gün doku desteği sağlamalıdır. Vücuttan tamamen atılımı 60-90 gün içerisinde olmalıdır.

1.      Burr uçlar; Artroskopik işlemler sırasında hem büyük hem de küçük eklem boşluklarında yumuşak ve osseöz dokuların rezeksiyonu için,

2.      Shaver uçlar; Omuz, diz ve kalça eklemlerinin artroskopik girişimlerinde, yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.      Burr ve/veyaShaver uçları;

•         Düz,

•         Eğri/Eğrilebilen, tasarım,

•         Düz/Eğri seçeneklerinin herhangi birinden olmalıdır.

5.      ShaverucDüz/Eğri Kanüllü özellikte seçeneği olmalıdır.

6.      Burr ve/veyaShaver uçları;

•         Kısa,

•         Standart,

•         Uzun, seçeneklerinin herhangi birinden olmalıdır.

7.      Burr ve/veya Shaver uçlarının başlayıcı ve/veya kesici özelliklerinden herhangi biri olmalıdır.

8.      Burr ve/veyaShaver uçların blade keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

9.      Burr ve/veyaShaver uçların bladeleri kontrol ünitesi tarafından otomatik olarak tanınmalıdır. Tanınan blade için asgari ve azami hız değerleri digital ekrandan izlenebilmelidir. Cihaz tarafından tanımlanan değerlerin dışına çıkmamalıdır.

10.  Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ( Colorcoded) ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

11.  Eğri/Eğrilebilen Shaver ucunun özelliği;

• Artroskopik girişimlerde ulaşılması güç yerlerdeki yumuşak dokuları

kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde iç bükey ve/veya dış bükey olarak dizayn edilmiş olmalıdır.