Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

					ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi
	Sayı						26.04.2022

Konu : 8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

			DosyalD:		62853
	Sayın Yetkili

 

 

 

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim. 8 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR TEKNİK ŞARTNAME VE BELİRTİLMESİ HALİNDE SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR.

BİLDİRMEYEN FİRMALARIN

TEKLİFLERt DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.       Hastane malı alıp almamakta serbestir.

2.       Muayene komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.       Tck!iflerdc marka ve özellik belirtilecektir.

4.       Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.       Malzemelerin alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.       Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.       Malzcmclcr kalem kalem teslim edilecektir.

Ok.Ödcmc hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9,       Firma faturaya temlik koydurmaz,

10,     Firma faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11,     Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura cklcnccckir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA'ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B, Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihle de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmekledir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.Sut kurallarına uygun malzeme faturalandırılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi, Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Wcb: www.fatsadh.gov.tr

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910)

(PGLA)

İHALE SIRA NO (23:24:25:26:27:28:32)

1.  Sentetik multifilamentabsorbe olan Polyglactin 910'dan ve Lactomer 9- 1'den imal edilmiş olmalıdır.

2.   Kaplaması  polyglactin 910 ile uyumlu polyglactin 370 ve

calciumstearate veya

calciumstearoyllactylate'dan imal edilmiş olmalıdır.

3.   56-70 gün içerisinde vücuttan emilmeli, 2. Haftada %75-80, 3. Haftada %30-50 doku desteği sağlamalıdır.

4.   Cerrahi iplik cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olmalıdır.

5.   İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde kolay açılabilir alüminyum folyo poşetlerde olmalı ve paketten çıkarıldığında iğnenin portegu ile tutulabilmesi için iğne doğru yönde ve görülebilir olmalıdır.

6 İpliklerin düğüm oturması düzgün olmalı, tiftiklenmemen, yüzeyi pürüssüz olmalı, sağlam olmalı, kolay kopmamaiı, düğüm oturtma ve düğüm kaydırma yeteneğinde olmalı ve düğüm emniyeti en yüksek düzeyde olmalıdır. Sütur poşetten çıkarıldığında minimum hafızaya sahip olmalıdır (kıvrılmamalıdır, bukle bukle olmamalıdır). Cerrahi sutürlerin uzunlukları, kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri, mukavemetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisi standartlarına uygun olmalıdır.

7.   Ürün teslim esnasında hastane isteği doğrultusunda renk tercihi yapılarak teslim edilecektir. Mor veya renksiz olacak

8.   Teklif edilen malzemelerin şartnameye uygunluğunun değerlendirilmesi açısından numuneler tekliflerle birlikte verilecektir. Numuneler orijinal kutularında prospektüsü ile birlikte en az 5 şer adet teslim edilecektir.

İğne ile ilgili şartlar: İğne boyu ± 2 mm olabilir. İğne dokudan geçtikten sonra boşluk yaratmamalıdır.İğnenin yüzeyi pürüzsüz olmalı,kalsifiye dokudan rahatlıkla geçmeli ve keskinliğini/sivriliğini operasyon boyunca devam ettirmeli, kolayca eğilip bükülmemeli ve dokudan geçerken kırılmamalıdır. İğne ile ipliğin birleştiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır. Dokudan kolay geçmesi için silikon sprey ile kaplanmalıdır.Sütür iğne iplik birleşim yerinden kolay ayrılmayıp dirence dayanıklı olacaktır.

Atravmatik iğneliler paslanmaz çelikten ,iğne iç yüzeyi kanallı veya kanalsız olmalıdırjpptür iğneleri lazer teknolojisi kullanılarak delinmiş, iplikler          |.i. ile monte edilmiş olmalıdır.

 

Birim Ambalaj:

1- Cerrahi iplik kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere iki ambalajdan meydana gelecektir veya tek alüminyum folyo pakette olacaktır.

2.    Dış ambalajın bir yüzü şeffaf, diğer yüzü yırtılmaya ve neme karşı dayanıklı olacaktır.Ürün poşetleri üzerinde sütur gruplarını renkle ayıran renk kodlaması olmalıdır

3.    İç ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yerleştirilmiş olarak alüminyum folyo veya karton poşetten olacaktır.

4.    Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır.

5.    Birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmayacaktır İmalatçı firmanın ticari adı

İğne cinsi, iğne adedi, iğne boyu (mm. olarak)

İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmeli

İğnesiz ise sütür adedi

Sütürün kalınlığı (metrik veya USP olarak)

Sütürün uzunluğu Sütürün rengi

Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

Son kullanma tarihi

UBB numarası veya Karekod

Kutu ambalaj İçerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir, Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe de prospektüs olmalıdır. Üretici firmanın ticari adı ve üretim yeri açık adresi, ithalatçının adı ve adresi etiket üzerinde, satış ambalajında veya kullanım kılavuzunda yer almalıdır.Sıcaktan ve ışıktan korunmasına dair yazı olacaktır.Seri veya kontrol numarası olacaktır.Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

POLİVİDON İYOTLU TIRNAK FIRÇASI

1-     Disposable cerrahi el yıkama fırçası polivinyliodin solüsyonu ihtiva edecektir

2-      Bu solüsyon ambalaj dışına kesinlikle sızmayacaktır

3-      Paketlerin kolay açılmasını sağlayacak çentik vb. bir özellik olacaktır.

4-      Tekli steril paketler halinde ve paketlerin üzerinde son kullanım tarihleri yazılı olacaktır.

5-      Fırçalar yumuşak ve elleri tahriş etmeyecek özellikte olacaktır

6-     

Ürünün miadı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

ALÇI PAMUĞU 15cm TEKNİK ŞARTNAME

1.     Hipoallerjen özellikte olmalı,

2.      Pamuk rulo halinde sarılmış ve en dışta ambalajı olmalı ve üzerinde marka ve genişlik ölçüsü belirtilmiş olmalı,

3.      Rulo halinde tam olarak açıldığında pamuk tamamen tek olarak açılmış olmalı

4.     Pamukta ipliklenme olmamalı, uygun kalınlık ve sağlamlıkta olmalı

5.    

Ürünün miadı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

44. AKRİLİK TAKIM DİŞ 28' LÎK

4.      Dişler kaidd akriliği ile tam uyumlu olmalı ve yapışma işlemi kırılmaz kimyasal bağlar ile gerçekleşmelidirl

| : 1

5.      Plak oluşıınrjuna yüksek dirençli olmalı ve dış etkenlerle kolaylıkla renk değiştirmemelidir.

6.      Dişlerin anatomik formları gerçek dişlerle aynı olmalıdır,                                 i

7.      Dişler bir plaket üzerinde dört bölme halinde dizilmeli, bıı bölmeler üst ve alt ön grup dişler

ile üst ve alt arkajgrup dişler şeklinde olmalıdır.                                                       |

8.      Dişler teslimi tarihinden itibaren 2(iki) yıl içerisinde kurumun isteği doğrultusunda kullanılmayan takım dişler istenilen renk ve formlarla değişim yapılabilecektir. i

9.      Fiziksel özellikleri orijinal prospektüsünde belirtilmiş olmalıdır.                        I

10.     İta skalasına göre en az 12 renk seçeneği olmalıdır.

11 .Her diş formu için köle dentin şeffaf olmak üzere üç renk diş üzerinde olmalıdır, j

12.     Plaketler üzerinde dişlerin numarası, rengi ve formu olmaljdır.                         1

13.     Kurumlar tarafından istenilen form, boyut ve renklerde seçilerek alınacaktır. ı

14.     Ambalaj üzer nde üretim yeri, üretici firmanın adı veya logosu, katalog numarası yazılı

olmalıdır.                                                                                                             i

15.     TİTUBB kaydı olmalıdır.                                                                              j

lö.Numunesi görflecek ve komisyon tarafından denenerek teknik şartnameye uygunluğu

değerlendirilecektir.                                                              i                               i

17, Yüklenici firm(a son kullanma tarihinin dolmasına 3(ilç) ay kala bildirimi yapılmış medikal nalzemeleri fiyat farkı veya ek bir maliyet talep etmeden uzun miadlı yeni ürünlerle {değiştirmelidir. i

BİYOFİLM ÇÖZÜCÜ GÜMÜŞLÜ HİDROFİBER YARA ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Akut, kronik, enfekte ve biyofilmli yaralarda kullanılabilmelidir.

2.      Modern yara örtüsü içeriğinde iyonik gümüş (antimikrobiyal ajan) emdirilmiş iki kat sodyum karboksimetilselüloz, etilen diamin tetrat asetikasit sodyum tuzu (EDTA) ve benzetonyum klorid (BeCİ) ten oluşmalıdır.

3.      Yara örtüsü lıidrofiber yapıda olmalıdır ve bu klinik yayınlarla ispatlanmalıdır.

4.      İçindeki iyonik gümüş oranı sitotoksik etki yaratmayacak şekilde en fazla %1,2 olmalıdır.

5.      Yara örtüsündeki iyonik gümüş yara bakterileri de dahil olmak üzere hem planktonik hem de bakteriyel biyofımlerin içerisindeki patojeııik mikroorganizmaları maya ve diğer yapıları öldürebilmelidir.

6.      Yara örtüsü biyofihnleri parçalayıp emebilmelidir.

7.      Hasta güvenliği açısından yara örtüsü içeriğinde en fazla % 0,35 EDTA ve % 0,125 BeCİ bulunmalıdır.

8.      Yara örtüsü 7 güne kadar kontrollü gümüş salınımı yapabilmelidir.

9.      Yüksek eksııda emiş gücü olmalı (0,25 g/cm2), nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılmalıdır.

10.   Islak halde dayanma gücünü ( 5,0 n/cırı) arttırmak için dikişli yapıda olmalıdır

11.   Non-woven yara örtüsünün kalınlığı 2,0 mm den az olmamalıdır

12.   Şerit formunun kaviteli yaralarda uygulaması, çıkarması kolay ve ağrısız olmalıdır.

13.   Emdiği sıvıyı, yatay olarak iletmemeli, yapısını değiştirerek içerisine hapsetmeli, basınç altında bile içindeki sıvıyı sızdırmamak ve dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir.

14.   Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir.

15.   Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır.

16.   Saliıı ile kullanılabilmelidir.

17.   Ürüne yönelik in-vitro, in-vivo ve hasta üzeri klinik çalışmalar bulunmalıdır ve bu çalışmalarla ürünün klinik enfeksiyon şüphesini ve biyofilmleri azalttığı gösterilmelidir.

18.   Ürünün 20x30cm ebatı, 15xl5cm, 10xl0cm, 5x5cm ebatı ve kaviteli yaralar için 2x45cm ebatı olmalıdır.

antiseptikli tul ortusu

1.    Steril ve tek tek alüminyum poşetlerde paketlenmiş olmalıdır.

2.    Malzeme yumuşak parafinle ile doyurulmuş, seyrek dokunmuş bir %100 pamuk ipliğinden yapılmış olmalıdır.

3.    Örtü yaraya yapışmamalıdır. Ürün boyutu 15*100 olmalıdır.

4.    Toksik ve tahriş edici özellikte olmamalıdır.

5.    Yara iyileşmesi için ideal olan rahat ve nemli bir ortam yaratmalıdır.

6.    Eksudanın drene olabilmesine izin verecek yapıda olacak ve cilt maserasyonunu önlemeye yardımcı olmalıdır.

7.    Vücut sıvılarının gereksiz kaybını önlemeye yardım edebilmelidir.

8.    Kolay uygulanabilmen ve tüm vücut hatlarıyla uyumlu olmalıdır.

9.    Çıkarılması sırasında dokuya zarar vermemeli, ağrıyı azaltarak atravmatik olmalıdır.

10.  Ürünün miadı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

 

CAMİYONOMER SİMAN

•      Toz-Likid olarak ayrı şişelenmiş olacak, karıştırıldığında kendi kendine sertleşebilmelidir.

•      Sıkıştırma ve germe kuvvetlerine karşı yüksek dayanıklılığı bilimsel olarak test edilerek kanıtlanmış olmalı.

•      Ürünün CE ve /veya ISO standartlarına sahip olmalı,

•      Toz bölümü şişelenmiş olup 12-15 gr. arasında likid bölümü ise 6-1.0 mİ. arasında olmalı.

•      Karışım sertleştleşmesiyle birlikte yüksek radio-opositeye sahip olmalı.

•      içeriği ve özellikleri orijinal ambalajında belirtilmelidir.

•      Ürün güvenlik bilgi formu olmalı

•      Ürünün teslim tarihinden itibaren son kullanım süresine en az 18 ay olması gereklidir.

•     

. Muayene komisyonumuz tarafından denenmek üzere orijinal kullanım klavuzu ve Türkçe kullanım klavuzu içeren ,orijinal ambalajında 1 adet numune verilecektir.