Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TRAKEjOSTOMİ SETİ ISI VE NEM FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    1 Isı ve nem tutma özelliğine sahip olmalıdır.

2-     1 Trakeostomi takılı ve entübe hastalarda kullanılabilmektedir.

3-     | Spontan soluyan hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

4-     1 Filtrenin ağırlığı 15.000 gms olmalıdır.

500 mİ.vt.kadar nem çıktısı oranı 25.ocmh 20/2 olmalıdır.

Thermovent t'nin 60/dk kadar akışa drenci 20 mm h20 olmalıdır.

7|- Filtreye oksijen bağlanması gerektiğinde thermovent 102 ile birlikte kullanılabilmektedir.

8- Bağlantı tüpü oksijen tüpüne bağlanabilmesi için bağlantı ucu koni biçimli ve 150 cm.uzunluğunda ce işareti olmalıdır.

Teklif veren firmanın verilecek malzemenin kullanıcı tarafından uygunluğu almalıdır

BİSTOR [ UCU 11-15-22 TEKNİK ŞARTNAMESİ

kjarbon çelikten üretilmiş olmalıdır.

Bisturi numarası ile uyumlu bisturi sapına uygun olmalı, kolay takılabilmeli. kolay çıkartılabilmcli, kullanırken yuvasına iyi oynamamalıdır.

Bisturi doku keserken kırılmamalıdır

Bisturi dokuyu iyi kesmeli. ameliyat süresince keskinliğini kaybetmemelidir

Bisturi ameliyatın sonuna kadar korozyona uğramamalı, parlaklığını korumalı, kararmamalıdır

Paket iki kal olmalı, birinci kat. bisturinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alüminyum folyo olmalı, ikinci kat. um paketin içinde bisturinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır

Bisturi paketi açılırken kolay açılmalı, yırtılmamalıdır.

Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, ayni zama Bisturi paketi açıldığında iç paket de açılmalıdır.

İç paket bisturiye yapışık olmamalı, bisturi steril sahaya kolay düşmelidır

Paketleme üzerinde ürünün markası, lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır

Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az ıkı (2) yıl olmalıdır

Ürünün UBB kod numarası olmalıdır nda bir kenarı açma kolaylığı sağlayacak şekilde olmalıdır.

Alkol Bazlı El Antiseptiği Teknik Şartnamesi

El antiseptiği olarak n-propanol, izopropanol ve etanol den biri veya bunların kombinasyonunu içeren %60-95 oranında alkol olmalıdır.

Eli yumuşatan kimyasal maddelerin vermiş olduğu zararı en aza indirgeyen gliserol maddesi vb. içermelidir.

Ürün kullanıma hazır formda olmalıdır.

Kullanıcıya toksik olmamalıdır. Firma, cilde zarar vermediğini belgeleyen dermatolojik raporları sunmalıdır.

Kullanım öncesi herhangi bir katkı maddesi eklenmesine, kullanımdan sonra su ile durulamaya ve kurulamaya gerek olmamalıdır.

Hastanedeki yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalıdır ve zarar vermemelidir. Ürünler 0,5 litrelik ve ya 1 litrelik tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır. Manüel kullanıma uygun her kullanımda 3-5 mİ antiseptik veren, üstten basmalı valfli dozaj pompalı olmalıdır. Firma tarafından talep eden birimler için her 10 adet ambalaj için 1 adet duvar montaj aparatı verilmeli ve kırılan aparatlar yenisiyle değiştirilmelidir.

Ürün kokusu rahatsız edici özellikte olmamalıdır.

Ürün, orijinal ambalajında kilitli kapaklı olmalıdır. Üzerinde solüsyonun içeriği, ürün kullanımı, üretim tarihi, son kullanma tarihi, kullanım, açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılacağı ile ilgili açıklamalar, yanıcı ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar bulunmalıdır. Etiketi Türkçe olmalıdır.

Etiketlerinde risk ve güvenlik ibaresi ve açıklaması olmalıdır.

Ürün depoya teslim edildikten sonra raf ömrü 2 yıl olmalıdır.

Her 10 litre ürün için kontaminasyonu engelleyen ambalajda, dermatalojik testlerden geçmiş 500 mİ koruyucu krem verilmelidir.

Teslim edilen seriye ait üretici firmanın orijinal sertifikası teslim sırasında ürün ile birlikte verilmelidir.

Gerek duyulması durumunda teklif eden firma kullanım öncesi gerekli eğitimi vermelidir. Enfeksiyon Kontrol komitesi tarafından gerek görüldüğü takdirde numune,. Sağlık Bakanlığınca yetkilendirilen ve kurum tarafından tercih edilen bir laboratuarda mikrobiyal etkinlik, toksikolojik, kimyasal içerik, korozif etki vb. açısından test edilecektir ve masraflar ilgili firma tarafından karşılanacaktır. Üründe uygunsuzluk tespit edildiği durumunda, farklı seri numaralı ürünler aynı miktarda ücretsiz değiştirilecektir.

Firmadan istenecek belgeler:

o Ürün Sağlık Bakanlığı biyosidal ürün listesinde bulunmalı ve bunu dosyasında belgelemelidir.

o Bakterisit, fungusit ve virüsit (HBV-HIV dahiljetki göstermeli ve firma bu özellikleri taşıdığına dair Uluslar arası akredite laboratuarlardan veya sağlık bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş laboratuarlardan alınmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını sunmalı ve EN 1500 testini geçtiğine dair raporları teslim etmelidir, o Firma MSDS Belgesini ( Ürün Güvenlik Bilgi Formu ) dosyasında bulunmalıdır, o Tüm belgeler orijinal ve Türkçe yazılı olmalıdır.

POUV DON İYOT İÇEREN %10 ANTİSEPTİK SOLÜSYON 1000 ML ŞİŞE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                   Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2.                   Ürün % 10 oranında polividon iyot içermelidir.

2.                   Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygur olmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.                   Ürün, 1.000 cc'lik, ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişelerde arnba ajlanmış olmalıdır.

4.                   Ürün, alkol içermemelidir.

5.                   Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, inceltilmiş kıvamda olmamalı, cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabakası oluşturmalıdır.

6.                   Ürün üzerinde, etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.                   Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.                   Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay ka la şartnameye uygun yeni miatlılar ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

10.      Tııslim edilen ürünlerin son kullanma tarihi karışık olmamalıdır.

11.      Muayene Komisyonu gerek duyması halinde, her seri için analiz talep edebilecek, analiz ücreti teda ikçiye ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tarafından tamamlanacaktır.

12.      F rma ürün başına bir adet şişe ağzı ile tam uyumlu sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermelidir.

BUHAR STERİLİZASYON KİMYASAL İNDİKATOR SINIF 6

1. İrdikator çok parametreli olup doymuş buhar zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalı ve üıetici Firma beyanı olmalıdır.

İrdikator yüzeyi Film kaplı olacaktır.

İrdikatorun üzerinde hem 134 c hem de 121c kullanıma uygun olduğunu gösteren sıcaklık zaman ilişkisi için bilgi bulunacaktır.

lerilite güvenlik düzeyi hakkında en güvenilir bilgiyi verecektir.

İrdikatorun EN ISOl 11140-1 CLASS 6 standartlarına uygun olmalı ve üretici Firma beyanı ile (lgelenmelidir.

İrdikator mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir.

İşlem sonrası indikatorun rengi açıkça okunabilen yoruma açık olmayan renge dönmelidir.

İrdikatorun üzerinde bir indikator bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunacaktır.

lerilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi referans renkten farklı tonlarda olacaktır. İndikator sterilizasyon sonrası ısı ve nemden etkilenerek form bozukluğu göstermeyecektir, aketin üzerinde son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır.

Dimal oda koşullarında saklanacaktır.

em sonrası Final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. Bu konuda ürün için alınmış analiz ejrtifikası olmalıdır.

;nk değişim tablosu olmalı ve hastanelerin ihtiyaçları oranında renk değişim tablosu teslim c ilmelidir.

ıf omru üretim tarihinden itibaren en az 24 ay olmalıdır, tin dışında indikatorlerin dış etkenlerden korunması için ayrıca jelatin bir kaplaması olmalıdır. Bir adet indikator olmalıdır.

c 1H İl A ^

R STERILIZASYONU BOWIE-DICK TEST INDIKATÖRÜ SINIF 2

l. Paket ön vakumlu buhar sterilizatorlerinin test edilmesi için kullanılacaktır.

I.        Hızlı buhar nufusu yeterli hava tahliyesi hava sızıntısı ve yoğunlaşmamış gazların olup olmadığı test edilmelidir, paketin üzerinde test sıcaklığı ve süresi bulunmalıdır.

:i. Tek kullanımlık hazır test paketi olmalıdır.

l-. Paketin üzerinde üretim tarihi son kullanma tarihi lot numarası olmalıdır.

i*. İndikator kağıdındaki mürekkep ısıya dayanıklı olmalı malzemeye bulaşmamalı biyofılm kaplı olmalı ve toksik madde içermemelidir.

t. İndikator kağıdının mürekkebi renkli olmalıdır. Renk değişikliği kolay görülüp değerlendirilmelidir.test indikatoru referans renge dönmelidir. İndikatorun çizgileri arasında mesafe kolay yorumlanabilecek genişlikte olmalıdır

'. Test kağıdındaki indikatorlu yüzey film kaplı olacaktır.

8.       121c 134c ön vakumlu otoklavlarda 3,5 dakika sonunda homojen renk değişimi gerçekleşmelidir.

9.       indikator kağıdının arka yüzeyinde tarih , bölüm, cihaz ,çevrim numarası, uygulayan personel ve sonuç yazma yeri olmalıdır.

10.     İndikatorun çizgileri arası mesafe uygun aralıklı olmalı,kolay değerlendirilmelidir. Mürekkebi kurşun içermemelidir.

II.       Hava boşaltımı buhar penatrasyonunu test edecektir.yetersiz hava tahliyesi yetersiz gaz konsantrasyonu süper ısılı buhar ve ıslak buhar gibi sorunları ayırt edecektir.

11.     İndikator test sonucu değerlendirmek için problemin nereden kaynaklandığının gösteren ayrıntılı tablo ücretsiz olarak temin edilebilmelidir.

1 I. Paket üzerindeki etiket vakum sonucu meydana gelen genleşmeye toleranslı olmalı yırtılmamalı yerinden çıkmamalı paket açılmamalıdır.

14. Paket üzerinde proses indikator bandı olmalıdır.

1 i. Üretici firma teklif edilen malzemeye garanti olarak garanti vermeli ürün üretim ve işçilik hatalarına karşılık en az bir yıl firma garantisinde olmalı bu süre içerisinde teknik özelliği uygun olmayan malzemenin firma tarafından ücretsiz olarak değiştirileceği ya da geri alınacağı taahhüt edilmelidir.

10.     EN TS 11140 Class 2 standartlarına uygun olmalı uygunluk akredite bir kuruluştan alınmış olan test raporu ile belgelendirilmelidir.

T . 300 gram 400 kağıttan oluşmalı medikal kağıda sarılı olmalıdır.

11.     Son kullanma tarihine 3 ay kala ürünler yenisi ile değiştirilebilmelidir.

H. Raf ömrü teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalıdır.

2(. Test sonucundaki renk değişikliği en az 6 ay sabit kalmalı indikator kayıt için saklanabilmelidir.

21. Normal oda koşullarında saklanabilmelidir.