Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Antalya Kepez Devlet Hastanesi

Sayı :                                                                                                                                                                                                 14/04/2022

Konu : Teklife Davet

Sayın :

Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (6) kalem 6 KALEM İLAÇ ALIMI (ECZANE 2022-40) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 18.04.2022 tarih ve saat 17:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Şakir GÖKÇE
İdari ve Mali İşler Müdürü

18.04.2022 - 17:00

Kepez Devlet Hastanesi

Kepez Devlet Hastanesi

Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: Kepez Devlet Hastanesi

Devlet Hastanesi Baştabipliği 07060 ANTALYA

Telefon: 2423391100 D.Temin:2025-2015-1903/İhale:2391 Faks: G.Büt.VD:KALEKAPI 0700357712 Dön.Ser.VD:0700357720 e-posta: kepezdhsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://kepezdh.saglik.gov.tr/

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü

İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

olmalıdır.

a.2- 3 Yıl ve daha uzun miadlı ilaçlarda imal tarihi teslim tarihinden cıı fazla 12 ay öncesine ait

a.3- Ancak ithalat yada üretimden doğan aksaklıklar nedeniyle yukarıdaki şartlara uymayan ürünler aciliyet gerektiren durumlarda muayene komisyonu kararıyla daha sonra uzun miadlısı ile değiştirilmek kaydıyla teslim alınabilecektir.

b- Üniteye aynı partide teslim edilen İlaçlar miadları itibariyle, madde "2-a” da belirtilen ko: ulları taşımak kaydıyla, birkaç seriden olabilir.

c- Yukarıdaki şartlara uygun olmayan miadlı ilaçların Kurum'a gönderilmesi halinde Kurıım'ca kabul edilmemesi durumunda söz konusu ilaçlar yükleniciye iade edilecek, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak, Kurum'dan geri alman ilaç ile bunun yerine verilecek olan ilaç arasındaki fiyat farkı yüklenici tarafından karşılanacaktır.

d- Teslim alman ilaçlar ve serumlar yüklenicinin sözleşmesi sona enniş olsa bile, kullan m sürelerinin bitiminden 3 ay önceden bildirilmek şartıyla, bildirilen adet kadarı fiyat farkı gözetmeksizin yükle:ıici tarafından " a " maddesinde belirtilen koşullara uygun miadlı ilaçla değiştirilecektir. İhale konusu ilaç ün telerde bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

(Örneğin: Draje yerine kapsül veya tablet, ampul yerine flakon, şurup yerine süspansiyon yazılmış olabilir.)

f) Yüklenici, ilaç kutuları üzerindeki barkotların doğru olarak yazılmış olrr asını garanti edecek, yanlış yazıldığı Kurum yetkililerince düzenlenmiş tutanakla saptanan barkot etiketlerinden dolayı Kurum'uıı uğrayacağı zararı karşılamayı önceden kabul ve taahhüt edecektir.

Istckliler, Hastane ambalajı şeklinde verilebilecek ilaçları, hastane ambalajında teklif edebilirler.

6-                  İhale konusu ilacın, Sağlık Bakanlığınca bütün serilerinin veya belirlenen serilerinin toplatılması durumunda yüklenici, iade aldığı ilacın miktarına ve ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı ilacın miktarı kadar toplatılmayan serilerden ilacı, "2-a” maddesinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 gün içinde ilgili üniteye teslim edebilecektir.

7-                  Fiyat küpürleri üzerine gelecek şekilde, boyutları kullanıldığı alana uyumlu olmak üzere "İHALE MALDIR SATIAMAZ" ibaresi kırmızı renkte matbaa harfleri ile silinmeyecek şekilde o acaktır. Aksi takdirde iade sebebi sayılacaktır.

*    "KAREKODLU ÜRÜNLERDE BU İBARE ARANMAYACAKTIR.”

*    01/01/2010 tarihinden itibaren üretilen ürünlerde "karekod” barkod aranacaktır.

8-                  Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ilaçlar SOĞUK ZİNCİR KURALLARINA uygun olarak sıcaklık değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti(digital derece veya indikatör v.p) ile teslim edilecektir. Aksi takdirde teslim alınmayacak, sorumluluk kabul edilmeyecektir.

9-                  Muayene ve Tesellüm Komisyonları gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumların . kabulünde gerekse preparatların kullanımı sırasında belirli aralıklarla her seriden yeterli .sayıda numune alıp, Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığına analiz için gönderecek, analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum stoğu yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10-             

Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içeri yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı Rajj) edildiğinde, yüklenici bozulan miktar kadar ilaç ve serumu, "2-a” maddesinde belirtilen ko olmak şartıyla, 15 (Onbeş) gün içerisinde teslim edecek, yapılan tahlil, nakliye, ambalaj v.b. b|ü ödemeyi yüklenici kabul ve taahhüt edecektir.

11-      Kurumca talep edilmesi halinde yüklenici, Sağlık Bakanlığınca onaylanan biyoeşdcğerlilu belgesini dc Kurum'a sunmak durumundadır.

12-              İlaçların ve serumların ünite ilaç deposuna geliş tarihi ve zamanı en az bir gün önceden ve mesai saati içinde yüklenici tarafından hastanede görevli eczacılara bildirilecek, ilaçların ünite deposundaki yerine kadar taşıtılması yükleniciye ait olup, teslimat yüklenicinin yetkili elemanlarınca mesai saa i içinde saat L5.00’e kadar yapılacaktır.

13-              Yüklenici teslim ettiği ilaçların ve serumların seri numaralarını ve ne seriden ne m ktarda teslim ettiğini irsaliyede yazılı olarak bildirecektir.

14-              Alınan ilaçlara ait düzenlenen 1 asıl 4 suret fatura, irsaliyesi ile bij sırasında ünite ilaç deposu yetkililerin/teslim edilecektir.

H

14147?

Bez. 41479

15-             Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçların ve serumların yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yükleme ye aittir. Bu ilaçlara ait fatura, ödeme kapsamı dışında tutulur.

16-             Fatura üzerine İhale tarihi, ihale numarası, kalem numarası, İlaç ve serumun miadı, itljal yada yerli olduğu açık bir şekilde yazılmalıdır.

17-             Sevofluran ve Desfluran etken maddeli inhalasyon ajanlarım temin eden firma operasyonları aksatmayacak şekilde hastanedeki cihazlara uyumlu ihtiyaç kadar vaporizatörü temn etmekle yükümlüdür. Hastaneye ait vaporizatör olsa dahi tüm vaporizatörlerin her türlü bakım, onarım kalibrasyon ölçümünü firma ücretsiz gerçekleştirecektir. ( En az 6(altı) ayda bir kez kalibrasy)

6 (altı)ayda bir kez ücretsiz bakım )

♦Levvıs asid inhibitörü olarak; 10 ppm veya 300 ppm su içermelidir.

*Lewıs asid degredasyonuna karşı; Polietilen naftalat şişe veya cam şişe ambalajlı olmalıc ı ♦Dolum sırasında dış ortama anestezik ajan kaçmasını engelleyecek; şişe ile bütünlejşi "valfli kapalı dolum sistemi veya şişe ile bütünleşen kapalı dolum sistemi olmalıdır. Şişe ile kapalı dolum sistemi olanlarda şişe sayısı kadar dolum sistemi (adaptör) verilmelidir.

18-             İlaçların ve serumların, ÖÜT ve SGK' da geri ödeme kurumlarınca ödenebilir. Ek-20 listesinde kayıtlı ilaç olmalıdır.

19-             Satıcı, ürünleri hastaneye teslim etmeden önce satış bildirimini İlaç Takip Siste nine (İTS) yapmakla yükümlüdür. Ürünlerin hastaneye teslimatı sisteme yapılan bildirim üzerinden ya ılacak olup bildirime ait bilgiler ilgili evrakta kısaca bulunacaktır.

Satıcı tarafından İlaç Takip Sistemine (İTS) bildirimi yapılmadan hastaneye teslim gdilen ürünler geri iade edilecektir.

20-    Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir

21-             İlaçlarm izlenebilirliğinin sağlanması ve mükerrer satış ve usulsüzlüğünün engellenilesi için ihale sonucunda firmanın uhdesinde kalan ilaçlardan, göndermiş oldukları karekodlu ilaçlara ait karskod bilgisini elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir.

SEVOFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Ürün Sevofluran etkin madde içermelidir.

2.      Çalışan ve hasta güvenliği açısından Sevofluran etken maddeli ürün inhalasyon ajanı , düşjme ve kırılma riskine karşı 250 mİ kırılmaz ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalıdır.

3.      Çalışan ve hasta güvenliği nedeniyle dolum sırasında dış ortama anestezik madde kaçışın engelleyecek şişe ile bütünleşik kapalı dolum sistemine sahip olmalı ya da dolum bir adaptör yardımı ile yaptlacak ise tedarikçi firma şişe adedi kadar dolum adaptörünü temin etmelidir.

4.      Düşük çözünürlüğe sahip olmalıdır.

5.      Tedarikçi firma, operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanede bulunan anestezi cihazlarına ve kendi formülasyonuna uyumlu Sevofluran vaporizatörlerini talep edilen sayı kadar ürün teslimini gerçekleştirdiği tarihte temin etmekle yükümlü olmalıdır.

6.      Hastaneye ait Sevofluran vaporizatörü dahi olsa, tüm Sevofluran vaporizatörlerinin her türlü bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından Ücretsiz olarak gerçekleştirilmelidir. Tedarikçi firma, en az 6 (altı) ayda l(bir) kez ücretsiz bakım ve kalibrasyon yapılmasını ve kontrol vc kalibrasy )n sonuçlarını ilgili birime yazılı rapor halinde tpslinvetmelidir.

®S$TIW

;t.

7.      Ürünler, miadının dolmasına 3 (Uç) ay kala ilgili firmaya bildirim yapılması durumunda (ürün değişimi) yapılması sağlanmalıdır.

2.5 G VE 5 G İNMİiNGLOBULİN İÇEREN PREPARATLAR İÇİN TEKNİK ŞART

DESFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ürün Desfluran etkin madde içermelidir.

2.     Çalışan ve hasta güvenliği açısından Desfluran etken maddeli üriîn inhalasyon aja n , düşme ve kırılma riskine karşı 250 mİ kırılmaz ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalıdır

3.     Kapalı dolum sistemine sahip olmalıdır.

4.     -Akciğerde elimine edilmeli ve metabolizasyonu minimal düzeyde olmalıdır. Düşü|c çözünürlüğe

sahip olmalıdır.

5.     Tedarikçi firma, operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanede bulunan anestezi rihazlarına ve kendi formülasyonuna uyumlu Desfluran vaporizatörlerini talep edilen sayı kadar ürün teslimini gerçekleştirdiği tarihte temin etmekle yükümlü olmalıdır

6.     Hastaneye ait Desfluran vaporizatörleri dahi olsa Desfluran vaporizatörlerinin heı türlü bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilmelidir. Tedaiikçi firma, en az 6 (altı) ayda l(bir) kez ücretsiz bakım ve kalibrasyon yapılmasını ve kontrol ve kalibrasyon sonuçlarını ilgili birime yazılı rapor halinde teslim etmelidir.

7.     Ürünler, miadının dolmasına 3 (üç) ay kala ilgili firmaya bildirim yapılması duıumunda miad uzatımı (ürün değişimi) yapılması sağlanmalıdır.