Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C,

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

: 83529411-10//871

: Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

özellikleri belirtilen m a I zeSlr° 4734 lay d f KaroS                                                                      Teknik Şartnamede’ cinsi, miktarı ile teknik

alınacaktır.                                                                                          Kanunu nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın

■ nvî                          İIİŞkİn tCklİfflyatlarım71’ Profom» fatura veya kurumunuza ai

vermeniz rica olunur.

i XXVl*U~l İViL-iV 1

Y-22001519I Protokol Notu Mertcan Topcuoğiu İsimli Hasta İçin Tıbbi Malzeme Alimi.

ST-^x-- 1„„ t _

ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

/

Hasa/ı jTÜNÖ 22F Satınalma Birimi

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Miktarı

Birimi

UBB

Marka

Birim Fiyat TL

ÖN ÇAPRAZ BAĞ(ACL) FIKSASYON İÇİN SET   1 ADET 

Toplam Fiyat TL

KISIM TOPLAMI

AE0920

Adet

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir,

3                                       İdaremlze teslim «V311 (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır

..,1“""* “E"i M                                                                                                                                                 lfni                                               »• “                                                                         idaresinin iz»,                         ko)„„ * „km

8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

de dSendir?Ük *"* ^                                                                   ^                                                              verimlilik, kalite, madenin nevine göre sat, sonras, hizmet ,1e ilgili kriterleri

araştırması yapıldığının belgel^dMta^^möne^TSr.58 rekhfveremıyoruz veyahut Stok Vok fareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa

12  ZLTd%“iSmesllltT'r"1," T* ^ °1<İUgUnU kabuI etmi* ^yıhr.

değerlendirilir.                                                                  URtm ^ 3 muayene kabul gamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca

13  Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

15.Türkiye Kamu HasftmlkriK^^^                                                                                                                        do'a»J h‘«bir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir,

üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yaıılıs eslestirm JpnT , *tanh ve >^617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB lâ.Tüm mal aUmlannda karara bağlat firmalard" s^tTn^Tgesi2SSSS ““ **** ^

Adres : Adnan Menderes Cad Saslık Sk- Nn ım ın c (                                           .

"Tel: 444 54 OO(SANTRAL)                           ' ' jK'ISatın Alma Binmı Adapazan/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks- 0264 275 67 40»

E-maıl: Doğrudan temin için: Seahdogrudantemin@gmaÎcom

Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonu için kullanılacak malzemelerin teknik şartnameleri.

Genel kurallar

A) ihaleye teklif verecek olan firmaların bir ön çapraz bağ ameliyatında kullanılması gereken bütün malzemelere teklif vermesi zorunludur. Sadece befirli malzemelere verilen teklifler dEğerlendirmeye alınmayacaktır. Bunun nedeni ön çapraz bağ rekonstrüksiyonu ameliyatlarında femoral ve tibial greft tespitlerinde ameliyat sırasında farklı tespit materyallerinin kullanılabilmesi gerekliliğidir.

B} İhale sürecinde aşağıda listelenen malzemeler cihaz bütünlüğü ve hizmet kolaylığının sağlanması için aynı firmadan alınmalıdır.

Pri No ;Y 220015191 O.Tar :14.07.1399 T*.T«r -.21,03 2022 Dcb No : 176423966 Servi» : ortopedi KLINjgj

Femoral Fiksasyon Düğme İmplant Asansör Askı Sistemi ACL & PCL Teknik Özellikleri (AE1070)

2.1

1.       Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.       implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.

3.       Loop kısmı oluşturan süturun uzunluğu min. 120 cm olmalı ve çoklu bağ tamirlerine { ACL & PCL) olanak sağlamalıdır.

4.       Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

5.       Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır.

6.       Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.

7.       İmplantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

8.       implantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

9.       Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.

10.    Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

11.   Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır

2.2

Peek İnterferans Vidası Teknik Özellikleri (AE1620)

1.       Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.       iç kısmı kanüllü olmalıdır.

3.       Üretim maddesi; Peek olmalıdır

4.       Vücut içerisinde kemik dokuya uyum sağlayabilmelidir.

5.       Uca doğru daralan konik yapı şeklinde olmalıdır.

6.       Dış çaplar 7, 8, 9, 10 ve 11 mm, boylan 20, 25, 30 ve 35 mm uzunluklarında olmalıdır.

7.       Vida arkası tam yuvarlatılmış ve tüm yivli seçenekleri olmalıdır.

8.        Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

2.3

Bio Emilebilir İnterferans Vidası Teknik Özellikleri (AE1650)

1.       Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağırt kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.        iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.

3.       Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.

4.       Vucut içerisinde emilebilmelidir.

5.       Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

6.        Dış çaplar 7, 8, 9, ve lOmm, boyları 20, 25 ve 30 mm uzunluklarında olmalıdır.

7.       Yiv uzunluğu 1 mm olmalı

8.       Yivler aralığı 2 mm olmalıdır

9.       Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır.

10.    Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

11.   Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

2.4

Dikenli Pul Spiked VVasher Teknik Özellikleri (AE1890)

1.       Hamstring grafti tibiaya sıkıştırarak tespit edilebilmelidir.

2.       Washer lar 14mm, 16mm, 18 mm ve 20 mm çaplarında olmalıdır.

3.       Washer tesbiti sırasında tendona ve kendisine zarar vermemesi için inferior kısmı kesik seçenekleride bulunmalıdır.

4.       Washer ın çakma aparatına tutunabilmesi için orta kısımdaki boşlukta yivleri bulunmalıdır.

5.       Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.

6.       Kullanıma hazır ve Sterile paketlerde olmalıdır.

7.       Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

2.5

Dikenli Pul Washer Vidası Teknik Özellikleri (AE1750)

1.       VVasher ın ortasındaki boşluktan geçmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.       Vidalar 6,0 mm kalınlığında kansellous ve self tapping olmalıdır.

3.       Vida boyları 24 mm den başlayıp 2 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.

4.        Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.

5.       Kullanıma hazır ve Sterile paketlerde olmalıdır.

6.       Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

2.6

Ligament Staple (AE1030)

1.       Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.

2.       U Şeklinde Olmalı Ve İç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.

3.       Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.

4.        Üretim Maddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.

5.       Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.

6.        Dış Genişliği Maksimum 15 mm, İç Genişliği Maksimum 11 mm Olmalıdır.

2.7

Graft Passing Pin 2,4 mm Teknik Özellikleri (AE2310)

2.8

Ultra Güçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri (AE2220)

7.       Ham maddesi UHMPWPE ( Ultra Hight Molecular VVeight Polyethylene ) olmalıdır.

8.        Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.

9.       Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 ine ) olmalıdır.

10.   2 numara kalınlığında olmalıdır.

11.   Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.

12.    Nonabsorbable ( absorbe olmayan ) olmalıdır.

13.    Kullanıma hazırve tekli steril paketlerde olmalıdır.

2.9

RF Probu Teknik Özellikleri (AE2410)

1.       Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.       Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.       90 derece uç açısı olmalıdır.

6.       Probların çapları 4,0mm olmalıdır.

7.       Kendinden handle özelliği olmalıdır.

S.     Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

9.       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ile çalıştırılabilmelidir.

10.   Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebiimelidir.

11.    Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

12.   Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası olmalıdır.

13.   Suction özelliği olmalıdır.

2.10

Kıkırdak Nitinol Tamir Sistemi (AE2160)

1.       Mikrokırık teller tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Çeşitli açılarda göndericisi olmalıdır.

Tek bir tetik hareketiyle kemikten geri çıkartılabilmelidir.

2.11

Nitinol Guide Wire (AE2320)

Peek ya da bio interferans vidalarına tam uyumlu olmalı. Nitinol yapıda olmalı.

MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ SUT KODU: AE2080

1.                   Sistem,2-0 (iki sıfır) numara emilmeyen yüksek dayanikli dikiş materyali (UHMW) polyethylene sütüre bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 (iki) adet 5 (beş) mm. Polyetheretherketone(Peek) polimer implanttan oluşmaiıdır. Peek olma özelliği üretici firma tarafından belgelendirilmiş olacaktır.

2.                   Artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendiliğinden düğümlenmiş olacaktır.

3.                   All-Inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılacaktır.

4.                   Düz, eğri ve ters eğri seçenekleri olacaktır.

5.                   Ergonomik tutamağı olacaktır.

6.                   Tutamak üzerinde her yüzeyden itilebilecek, suture barların taşıyıcı üzerinden ayrılmasını sağlayan itici butonu olmalıdır.

7.                   Güvenli kullanım için, ayarlanabilir derinlik sınırlayıcı kanülü saft üzerinde hazır bulunmalıdır.

8.                   Derinlik sınırlayıcı kanül, 2 mm lik aralıklarla, 20 mm ile 10 mm derinlikler arasında ayarlanabilir olmalıdır..

9.                   Tekli steril paketlerde kullanıma hazır olacaktır.