Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//768

Konu : Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik
özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kaııunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın
alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

Y-220012698 Protokol Nolu Hülya Püsküller
İsimli Hasta İçin Tıbbi Malzeme Alımı.

«n. _____ |_ t_____ :„

Alio yfnVTC^CU

22F Satınal k Bnrirn Sorumlusu ^

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 14.03.2022 14:00:00 'a kadar kuruntumuza ulaştırılmalıdır.

4 Marka ve Teslimat süresi belini lecektır

5  Varsa: teklif edilen malzemeye ait USB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6 Ödeme en geç 150 ( YÜZEILİ ) gün içerisinde yapılacaktır

7 Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koy durulmayacaktır. Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır

8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9 İdaremiz en düşilk fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de degerlendirır

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12 Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin leknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır,

14 Hasıane Yönetilicilığimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.             Türkiye           Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02 2Ü16 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rî'ıcu edilecektir

16.        Ti)m    ma! alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması islenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampusu) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110 ) Bilgi İçin: Aii Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

ANTIVIRAL SOLVENTIZE BOVIN PERICARDIUM

Teknik Özellikleri

EFBİIÎFSİ '

Ölçüleri :

60 x 80 mm

H.Pdl -HULTP PÜSKÜLLER
iCuruıt SSK SAKARYA
T.C No : 10320532824
Pr i No - Y 220012696
D . T*r 16 12 .1971
T * Tar : 07 Ol 2022
Dos No : 176066793

Snrvift : GENEL CERRAHI KLINIGI

1- Ürün hayvan kaynaklı (Xenogreft) oiup sığır (bovin) perikardından üretilmiş olmalıdır. 2- Hiçbir şekiide sentetik materyal içermemelidir.

3- Ürün biyouyumlu olmalıdır.

4- Ürün, gerektiğinde sütürlenerek kullanılabilmelidir.

5- Islak veya kuru formda kesilebilir olmalıdır.

6- Cerrahi kullanımda etkisini destekleyecek klinik çalışmaları bulunmalıdır. 7- Ürün hastanın kendi dokusu için bir iskele görevi üstlenerek hızlı revaskülarizasyon, rejenerasyon ve repopülasyon sağlamalıdır.

8- Ürünler Antiviral Solventize Preserved yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalıdır. 9- Üretim sürecinde liyofilizasyon veya herhangi bir dondurma ile saklama tekniği kullanılmamış olmalıdır. Kullanılan solventler içerisinde NaOH mutlaka bulunmalıdır.

10- Ürüne ait CE belgesi bulunmalıdır. Üretici firmanın ISO Kalite Belgesi bulunmalıdır. 11- DİSTRİBÜTÖRLÜK Belgesi olmalıdır. Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır. 12- SİGORTA SERTİFİKASI olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek viral ve bakteriye! kontaminasyonlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır.

13- TAAHHÜTNAME: Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bir eklenti yapılmadığı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayi tarafından ayrı ayrı taahhütname verilmelidir.

14- PAKETLEME: Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılmış olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı. Kutu içerinde üründen hariç prospektüs ve sticker (donör, lot numaralarım belirtir) bulunmalıdır. ■

15- Paketlerin üzerinde aşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır;

A- Ürün adı ve ölçüsü

B- Son kullanma tarihi

C- Sterilizasyon tekniği

D- Donör İD ve lot numarası

E- Sterilizasyon etiketi

F- Üretici firma adres bilgileri bulunmalıdır

16-               Terminal         sterilizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

17- Üretim tarihinden itibaren oda sıcaklığında 5 yıl saklanabilmelidir. Teslim tarihinde en az iki yıl ömrü kalmış olmalıdır.

18- Teklif edilen ürünün; ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ve SUT'ta eşleştirmesi yapılmış olduklarını tasdik edici belgeler, internet çıktısı olarak sunulmalıdır. Sunmayan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

19- Teklif veren firmanın, Ulusal Bilgi Bankasında teklif ettiği ürün(ler) için bayi ve/veya firma kaydı olmalı ve bunu belgelemelidir.

20- Teklif veren firmalar, ihale sırasında değerlendirilmek üzere an az 1 (bir) adet numuneyi