Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/647
Konu: Teklife Davet

24.02.2022

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir.
Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 25.02.2022 14:00 tarihine kadar
teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak
çekilebilir.

Evrim ÖZÇ

Müd

Hasta Adı: ABDURRAHMAN HASTÜRK

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin   teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-   )      Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-   )      Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-    )     Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 120 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-            )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-   )      İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-   )      Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-   )     Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                 )TEKLİF       EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-             )ÜTS'  ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-    )    KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-    )    SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-  )     TEKNİK ŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-  )     Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail. com

ANTERİOR CERVİKAL DİSK PROTEZİ

TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.    Set içerisinde tek parça titanyumdan yapılmış protez, artefaktı engellemek için peek

materyalinden yapılmış tek parça protez, ayrıca üç parçadan oluşan krom kobalt

materyalli protez olmak üçere 3 çeşit protez olmalıdır.

2.    Set içerisinde mevcut olan tüm protezler steril paketlerde olmalı, uygun ebatlar için

denemeleri bulunmalıdır.

3.    Tek parça titanyum protezin özellikleri;

•      Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle
uygulanabilmelidir.

® Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı.

•      Protez artefaktı engellemek için, Biyouyumluluğu kanıtlanmış titanyum
materyalinden yapılmış olmalıdır.

•      Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin
vermelidir.

o Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e
gömülecek bıçaklar olmalıdır.

» Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı
olmalıdır.

® Protezlerin genişlikleri 12X14mm, 13x15mm, 13x17mm, 15x17mm olmalıdır.
Yükseklikleri 4.5mm (13x15mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

SUT KODU

103.010 :

ANTERIOR SERVİKAL BIÇAKLI, EXPANDABLE BIÇAKLI, ÇİVİLİ PEEK CAGE

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Kafesler PEEK-OPTIMA materyalinden yapılmış olmalıdır.

2.       Set içerisinde expandable (genişleyebilir) bıçaklı, bıçaklı, pinli olmak üzere 3 çeşit kafes
kombine olarak bulunmalıdır.

3.       Servikal kafesler çift kat steril paket ambalajlarda ve tekli kutularda bulunmalıdır. Sette
kullanılacak kafesin boyutlarına uygun denemeler bulunmalıdır.

4.       Kafeslerin hepsi servikal anatomiye uygun olmalı, kafeslerin en yüksek noktası orta
noktası olmalıdır. Ayrıca 2 derece lordotic açılı kafesler de bulunmalıdır.

5.       Kafeslerde 4 farklı genişlik ve 4 farklı derinlik olmalıdır. (*12xl4mm; *13xl5mm;
*14xl4mm; *14xl6mm)

6.       Kafeslerin 5, 6, 7, 8 mm olmak üzere 4 farklı yüksekliği olmalıdır.

7.       Bıçaklı expandab!e (genişleyebilir) kafesler disk mesafesine yerleştirildikten sonra
mesafeyi yükseltmek için expandable (genişleyebilir) olabilmeli ve aynı zamanda kafesin
bıçak mekanizması açılıp endplatelere girerek tutunumu sağlamalıdır.

8.       Bıçaklı kafesler talep edildiğinde poros kaplı olarak da verilebilmelidir.

9.       Expansiyon ve bıçağın çevrilerek korpuslara gömülmesini sağlayan işlem aynı anda aynı
el aleti üzerinden ve tek seferde gerçekleşmelidir.

10.   Pinli kafesin alt ve üst endplatelerde tutunumu sağlamak için 2 adet titanyum pin
bulunmalıdır.

11.   Bıçaklı kafes mekanizması alt ve üst endplateleri tutması için sharp (keskin) ve geniş
yüzeyli olmalıdır.

12.   Kafeslerde bıçaklar açılınca korpuslara gömülerek kafesin atmasını engellemelidir.

13.   Kafesin posterior duvarında TANTALUM MARKER olmalıdır. (Tantulum markerler scopi
görüntüsünde titanyum markerlere göre daha net görüntü sağlamalıdır.)

14.   Bıçaklı kafesin anterior ve posterior duvarında TANTALUM markerlar olmalıdır.
(Tantalum markerler scopi görüntüsünde titanyum markerlere göre daha net görüntü
sağlamalıdır.)

15.   Exbandable (genişleyebilir) bıçaklı kafesin anterior ve posterior duvarında TANTALUM
markerlar olmalıdır. (Tantalum markerler scopi görüntüsünde titanyum markerlere göre

daha net görüntü sağlamalıdır.)

16.   İstenildiğinde cerrahı destekleyecek yardımcı el aletleri sun^lajpilmei' r. (Bunlar otomatik klovart ekartor sistemi; otomatik distraktor ve manu^^öll|n«ab o,ekartörler

ANTERIOR SERVİKAL BIÇAKLI, EXPANDABLE BIÇAKLI, ÇİVİLİ PEEK CAGE

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

17.   Hekim tek set ile vaka esnasında karar verebileceği hangi tip peek kafese ihtiyaç duyarsa
(Pinli PEEK Kafes - Bıçaklı PEEK Kafes - Expandable (genişleyebilir) Bıçaklı PEEK Kafes) o
modelin uygun implantını kullanabilmelidir.

18.   Sistem implantlarının istendiğinde Biyomekanik testleri ve Biyouyumluluk çalışmaları
sunulabilmelidir.

19.   Sistem uluslararası kalite belgesi CE sahip olmalıdır.

SUT KODLARI

102.700: SERVİKAL İNTERBODY KAFES 102.720 SERVİKAL BIÇAKLI KAFES

IX 3 - KANLIĞI RAS~I3MA HASTANESİ

-ORAUGOLZl

Kullanıma Hazır Mineralize Putty Teknik Şartnamesi

SG1100 SG1120

1.Teklif edilecek ürün B-TCP türevi %100 sentetik kemik grefti olmalıdır.

2 .Ürün kullanıma hazır olmalıdır.Herhangi işleme gerek olmaksızın (karıştırma vb.) enjekte içinde enjeksiyona hazır olmalıdır.

3.               Teklif  edilecek ürün 1.0 cc, 2.5 cc, 5 cc ,10 cc ve 15 cc'lik çift steril ambalaj içerisinde aplikatör( enjektör) ile kullanıma hazır olmalıdır.

4.                 Ürünün          şekillendirilebilir olmalı,gerektiğinde hekim el ile şekillendirip uygunabilmelidir.

5.                 Ürünün          aplikatör içeresinde kolayca uygulanabilmesi için viskoziteyi artırıcı Gliserin ve Su molekülleri ihtiva etmelidir.

6.                     Malzeme    uygulandığı bölgede herhangi bir kimyasal reaksiyon sonucunda sertleşmemeli, biyotutunma özelliği sayesinde cerrahi yıkamaya uygun olmalıdır.

7.              Ürün    hastanın kemik iliği, kanı veya serum fizyolojik ile muamele edilip implantasyon'a uygun olmalıdır.

8.                              Kullanmadan    önce herhangi bir ön hazırlık veya dehidrasyon gerektirrnemeli, steril ambalajından çıktığı gibi tatbik edilmeli, uygulanır uygulanmaz kemik ile etkileşerek osteointegrasyon ve iyileşme prosedürünü başlatmalıdır.

9.             Teklif   edilecek ürün 25 kGy minumum dozda Gama ışını kullanılarak steril edilmiş olmalı, gerektiğinde Bioburden testi ve Doz Haritalama raporları sunulmalıdır.

10-              İnsan kemiğine çok yakın bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

11-                  Greftler      Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde, Osteotomi'de eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile, ve psödoartroz vakalarında kullanılabilmelidir.

12-            Ürün   CE belgesine haiz olmalıdır

Intraoperatif Nöromonitorizasyon Sistemi

Teknik Şartnamesi

1.     Sistem omurga ve kraniyel ameliyatlarda

1)     Intraoperatif kortikografi,

2)     Triggered motor haritalama,

3)     Free-run EMG,

4)     Trigerred EMG,

5)              MEP,

6)              EEG,

7)              BAEP,

8)              VEP,

9)     SSEP yapabilmelidir.

2.     Cihaz kortikografi uygulamasını grid elektrodlar kortikal bölgeye yerleştirilerek SSEP kullanılarak yapılabilecek uygunlukta olmalıdır.

3.     SSEP periferal sinir yoluyla uyarı verilerek, kortekse yerleştirilen grid elektrod sayesinde, motor trase keşfi yapılabilmelidir.

4.     SEP bar elektrodlar kullanılarak aynı zamanda yüzey disk elektrodları ile alınabilmelidir.

5.     Sistem SEP için periferal sinirleri 100 mA kadar uyarabilen 8 çıkışlı ve 25 mA kadar uyabilen 1 adet çıkışı aynı modülde bulundurmalıdır.

6.     Sep kaydı alabilmek için yapışkan Jel-ped elektrotlar veya konkev ya da konveks bar elektrotlar kullanılabilmelidir.

7.     Sisteme adapte olabilen değişik türde problar sayesinde açık cerrahide nerve proxy testi yapilabilmelidir.

8.     Sistem vida güvenliği tesi yapabilmelidir. (NG)

9.     Sistemin ameliyathanedeki koter sistemlerinden etkilenmemesi için susturucu detektörü mevcut olmalıdır.

10.   MEP ve SEP hem tek modül kullanılarak, hemde iki farklı modülle yapılabilmelidir.

11.   MEP hem voltaj hemde amper ile alınabilmelidir.

12.   MEP, motor yolların kontrolü için farklı özelliklere sahip TCS cihazları bulunmalıdır.

13.   Sisteme adapte olabilen değişik türde problar sayesinde kraniyel cerrahide MEP testi
yapılabilmelidir.

14.   TCS modülü 1000 volta kadar çıkabilmeli, dört adet çıkışı bulunmalıdır.

15.   TES transcranial elektrikal sitimulasyon uygulaması yapabilmelidir.

16.   Uyarı akım değeri ayarlanabilmeli ve ölçülen değer monitörde görülebilmelidir.

17.   Sistem toplamda 64 elektrod ile 32 kanaldan kayıt alabilme özelliğine sahip olmalıdır.

18.   Kanallar elektrotlarla aynı renkte olacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır, çalışılan bölgeyi tanımlamalı
ve istenildiğinde tekrar isimlendirilebilir olmalıdır.

19.   Triggered EMG sayesinde motor korteks haritalama yapabilmelidir.

20.   2,3,4,8,10,12,16,24,48,64 temas noktalı motor korteksi uyarabilmek için gerekli platinum ve çelik
kontaklı strip subdural grid elektrotlar bulunmalıdır

21.   2 kanallı Laryngeajjnırface elektrotlar bulunmalıdır.

22.   EMG kaydı hastanın kaslarına takılan iğne elektrodlar vasıtasıyla yapılmalıdır.

23.   Kaslara takılan iğne elektrodlarların boyu en az 12 - 24 mm olmalıdır. İğnelerin kablo uzunluğu İm,
1.5m, 2m, 2.5m olmalıdır.

Sinir ekartasyonu, Dinamik pediküler vida, süreklj,£İektromiyografı testi yapabilmelidir.