Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//562

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Teinin)                 24.02.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET

(Doğrudan Temin)                         lam+k ÇOT

e lyıgli İşler Müdür Yrd.

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                  Fiyat araştırma mektuplar 25.02.2022 10:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                  ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme                en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif                  veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun               görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane           Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye           Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                       mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00- 1815

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

r / ‘

1

BİSTURİ UCU NO : 11

1.                   Bistürinin polisajı pürüzsüz ve düzgün olmalıdır,

2.                   Kesici özelliği yüksek olmalı ve kesiciliğini ameliyat sonuna kadar sürdürebilmelidir.

3.                   Vakada 1-2 bıçak kullanımından hemen sonra körelmemeli kesici özelliğini uzun süreli vakalarda bile korumalıdır.

4.                   Anti manyetik, aside dayanıklı, yüksek dereceli paslanmaz çelikten veya karbon çelikten yapılmış olmalıdır.

5.                   Karbon çelikten imal edilmiş bistürilerin ambalajlarının içinde oksitlenmeyi önleyici antirustkağıt olmalıdır

6.                   Bistüriler, 100 adetlik kutularda bulunmalı

7.                   kutu içindeki bistüriler sterilitenin bozulmasını ve körelmeyi önleyecek şekilde tek tek alüminyum folyo ile kaplanmış ve preslenmiş steril ambalajlarda olmalıdır.

8.                   Bistüri sapına kolay, tam takılır olmalı ve kolaylıkla güvenli bir şekilde çıkarılabilir olmalıdır.

9.                   Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı. Ürün üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası v.s. yazılı olmalıdır.

9.                   Tekli alüminyum paketlerin ve kutuların üzerinde bistüri ucunun numarası, lot numarası, imal tarihi ,son kullanma tarihi ve folyo üzerinde, içinde bulunan bistüri ucunun şekli gösterilmiş olmalıdır.

10.               Yanal kuvvet uygulandığında kolay kırılmamalıdır. Direnç, alışılagelmiş bistürülerin direnci kadar olmalıdır.

11.                Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır,

12.                Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır,

13.                Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır,

14.                İç paket bistüriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay düşmelidir.

BİSTÜRİ UCU NO:22

1.            Bistürinin polisajı pürüzsüz ve düzgün olmalıdır,

2.             Kesici özelliği yüksek olmalı ve kesiciliğini ameliyat sonuna kadar sürdürebilmelidir .

3.             Vakada 1-2 bıçak kullanımından hemen sonra körelmemeli kesici özelliğini uzun süreli vakalarda bile korumalıdır.

4.             Anti manyetik, aside dayanıklı, yüksek dereceli paslanmaz çelikten veya karbon çelikten yapılmış olmalıdır.

5.            Karbon çelikten imal edilmiş bistürilerin ambalajlarının içinde oksitlenmeyi önleyici antirustkağıt olmalıdır

6.            Bistüriler, 100 adetlik kutularda bulunmalı

7.            kutu içindeki bistüriler sterilitenin bozulmasını ve körelmeyi önleyecek şekilde tek tek alüminyum folyo ile kaplanmış ve preslenmiş steril ambalajlarda olmalıdır.

8.             Bistüri sapma kolay, tam takılır olmalı ve kolaylıkla güvenli bir şekilde çıkarılabilir olmalıdır.

9.            Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı. Ürün üzerinde imal tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası v.s. yazılı olmalıdır.

9.                   Tekli alüminyum paketlerin ve kutuların üzerinde bistüri ucunun numarası, lot numarası, imal tarihi ,son kullanma tarihi ve folyo üzerinde, içinde bulunan bistüri ucunun şekli gösterilmiş olmalıdır.

10.                Yanal kuvvet uygulandığında kolay kırılmamalıdır. Direnç, alışılagelmiş bistürülerin direnci kadar olmalıdır.

11.               Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır,

12.               Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır,

13.               Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır,

14.                İç paket bistüriye yapışık olmamalı, bistüri steril sahaya kolay d ü ş m e I i d i r.

2

S.NO

MALZEME ADI

birimi

1

POLIVIDON İYOT İÇEREN EL VE TIRNAK FIRÇASI

Adet

POLIVIDON İYOT İÇEREN EL VE TIRNAK FIRÇASI

1 .Çift taraflı,(bir tarafı fırça-bir tarafı sünger) tek kullanımlık bir el ve tırnak temizleme fırça şeklinde olmalıdır.

2.                                           Dezenfektan içermelidir ve cerrahi el dezenfeksiyonu sağlamalıdır.

3.15 mİ. Yüzde 7, Povidon İyot içermelidir.

4.                   Tekli paketlerde disposable steril özellikte olmalıdır.

5.Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren 2 yıl olmalıdır.

MALZEME ADI

BİRİMİ

POLİPROPİLEN NO: 4/0 17 (±3) MM 1/2 YUVARLAK (ÇİFT SİYAH IGNE) 90 CM

Adet

POL

PROPILEN MONOFLAMENT (ORGUSUZ) EMILEMEYEN SUTUR

1.    Sütür polypropilenden üretilmiş mamul olmalıdır.

2.    Monoflament (ÖRGÜSÜZ) yapıda, Sentetik olmalıdır.

3.    Nonabsorbable (EMILEMEYEN) ve mavi renkte olmalıdır.

4.     Dokudan geçiş esnasında sıyrılıp büzüşmeyecek ve tiftiklenmeyecek.

5.    Antialerjik olmalıdır.

6.     Atravmatik (iğneli) İpliğin: Dokuya girişini kolaylaştırmak için cerrahi iğneler, silikonize ve aşağıdaki alaşım özelliklerinden birini taşıması gerekmektedir.

AISI 302: Çelik Alaşımı İçin

a)       KROM: en az % 17 - % 19 arası

b)      NİKEL: en az % 8 - % 10 arası AISI 455: Çelik Alaşımı İçin

a)       KROM: en az % 11 - % 17 arası

b)      NİKEL:% 7 - % 9,5

c)      TİTANYUM: en az % 0,8 - 1,4 arası AISI 420: Çelik Alaşımı İçin

a) KROM: en az % 12 ETHALOY Çelik Alaşımı için

a)                             KROM:   %11,5-%12,5

b)                             NİKEL:                                      %9,3-%10,2 4310 serisi Çelik Alaşımı için

a)                             KROM:   % 16,0-% 18,0

b)                             NİKEL: %6,0-%9,0 özelliklerinden birini içermelidir.

7.    Keskin iğneler keskinliğini, sivri iğneler sivriliğini operasyon boyunca korumalıdır.İğneli çeşitleri (yuvarlak, Keskin, Aşağı keskin, vb) teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iğnesi birebir istenen özellikte olmalıdır.

8.    Atravmatik olan sütürlerin iğneleri bükülmeyecek, kırılmayacak sağlamlıkta olmalıdır.

9.    İğne ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. İleri teknoloji ile üretilmiş olmalıdır.

10.  Düğüm kayıp oturabilmeli, gevşemeyecek ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

11.  Malzeme düğüm oturmasını kolaylaştıracak özelliğine sahip olmalıdır.

12.  Malzeme sağlam olup, düğüm atarken kopmayacak.

13.  İğne ile sütürün kalınlık orantısı % 100 uyum içinde olacak, sütürün iğne ile birleşim yeri çentiksiz ve sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

14.  Teklif edilen ve teslim edilecek malzemenin iplik uzunluğu istenilen ölçüden kısa olmayacak. Özellik arz eden sütürler hariç daha uzunu kabul edilecektir.

15.  Ürünün ambalajı açıldıktan sonra iğnenin portegü yardımı ile kolayca tutulması için kapak açıldığında veya yırtıldığında iğne görülebilmelidir.

16.  Sütür paketten çıkarken düğüm olmamalı ve kıvrımsız çıkmalıdır.

17.  Sterilitenin korunması için iç ve dış olmak üzere iki ambalajlı veya steril tek ambalajlı olmalıdır.

18.  İkinci paketin içindeki ürün üstünde veya ürünün bulunduğu makaranın üstünde de tüm ürün bilgileri olmalıdır.

19.  Sütür dış poşete yapışık halde olmamalı, poşet açılırken steril alan bozulmamalıdır.

20.  Ambalaj açılırken sterilizasyonu bozmayacak. Makas veya başka bir alet kullanımına ihtiyaç duymadan açmak için, poşetlerin açma kulaklarının mesafesi yeterli olup kolay açılmalı.

21.  Dr. tercihine göre ya da Özellik arz eden Branş ( plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi ) sütür tercihinde: Sütürün paketten çıkarken düğüm olmaması ve kıvrımsız çıkması için, RELAY PACK veya NU-PACK, vb. gib|vJtti1^num hafıza ile çıkmasına Çağlayacak, makara ya da paket sistemi ile paketlenmiş

sütür olması             bulundurulacaktır.

.e**

İv

22.  Dr.tercihene göre ya da Özellik arz eden Branş (plastik, göz, mikro cerrahi vb. gibi) sütür tercihinde:

Üstün özellikte kare gövdeli prime iğneli sütürlerin iğnenin ucunun çapraz kesit geometrisi keskin kenarların açılarını azaltarak perantarasyon ve kontrolde kolaylık sağlayacak sütür göz önünde bulundurulacaktır.

23.  Çift ambalaj olan ürünlerin dış ambalajının bir yüzü şeffaf, yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen kâğıt, diğer yüzü saydam naylon veya özel laklı kâğıt, iç ambalaj özel laklı kâğıt, su ve nemi geçirmeyen PVC den blister olarak veya alüminyum folyo olmalıdır.

24.  Ürünlerini tek ambalaj içerisinde teklif eden firmaların dış ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajdan veya bir yüzü yırtılmayan, su ve nemden etkilenmeyen özel laklı kâğıt, diğer yüzü saydam naylon, PVC, iç ambalaj karton, plastik veya alüminyum olmalıdır.

25.  Tekli alüminyum folyo ambalaj açıldıktan sonra içinden çıkan ürün üzerinde de tüm ürün bilgileri bulunmalıdır.

26.  Her birim ambalaj, kutu ve etikette bulunması gereken bilgiler:

a)       Ürünün adı ve/veya kısa adı. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği EK-1 Madde: 13. 3 göre imalatçının adı veya ticari adı ve adresi; ithal tıbbi cihazlar için, ayrıca yetkili temsilcinin ve/veya ithalatçının adı veya ticari adı ve adresi de etiket üzerinde veya satış ambalajında ya da kullanım klavuzunda yer almalıdır.

b)      Sütürün hammaddesi, çeşidi ve kodu bulunmalıdır.

c)       Flament cinsi, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak) ve iğne resmi bulunmalıdır.

d)      Sütürun rengi, sütür kalınlığı, sütürun uzunluğu metrik olarak 1/1 oranında iğne büyüklüğü bulunmalıdır.

e)       Diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda (yapıştırma değil) orijinal baskılı olmalıdır.

f)       Yapıştırma etiket olmamalı ve her kutu üzerinde barkot olmalıdır.

g)      USP standardına ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

h)      Kutular içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.

i)        Lot, parti, seri numarası veya kontrol numarası olmalı.

j) Üretim veya son kullanma tarihi ay ve yıl olarak bulunmalıdır.

k) Sterilizasyon şekli, Steril ve tek kullanımlık ibaresi bulunmalı, tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

1) Sterilizasyon yöntemi ambalaj üzerinde belirtilmelidir, m) Kullanım kılavuzu aynı zamanda, kontrendikasyonlar ve alınacak tedbirler konusunda ayrıntıları da içermelidir.

n) Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde:5) o) Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair özel depolama veya kullanım şartları yazı olmalı, p) Sütürler, depolama ve nakil aşamalarında, koruyucu ambalajı açılıncaya veya bozuluncaya kadar steril kalmasını sağlayacak uygun yöntemlere göre tasarlanmalı, imal edilmeli ve paketlenmelidir. q) Düzinelik dış kutular iç paketlerin tozdan ve nemden korunması amacı ile mutlaka emniyet şeritli jelatin ile kaplı olmalıdır.

27.  Malzemenin teslim tarihinde son 6 aylık süre içinde üretilen ürün teslim edilecek.

28.  Ürün miadı 3-5 yıl olmalıdır. Teslimat sırasında minimum 2 - 4 yıl raf ömrü olmalıdır.

29.  İhaleye katılan firma ihaleden sonra teslim edilen ürünler de: Üretici firmadan bozuk gelen, imalat hatası olan ve kullanım sırasında tespit edilen problemli ürünlerin, idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni ürünler ile değiştirileceğini kabul etmelidir.

30.  Ürünlerin miatlarının bitmesine 3 ay kala idare tarafından firmaya yazılı bilgi vermek kaydıyla yeni miatlı ürünler ile değiştirilecektir.

31.  Numune verilecek. Numuneler ilgili uzır^an hekim tarafından ameliyathanede kullanılıp değerlendirme yapılacaktır.