Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-369 - 529                                    Kıryhir

Kona: Hizmet/Malzom» Alımı                                  18.02.2022

Hasta Adı :                                             ZEYNEP AKYOL (3028-22)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyaç: elan aşağıda cins ve miktarı yazılı M tüzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü İle ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu sat ıııal m a birimine fax / mail / yada elden ukuşurmutuzı rica etlerim.

İlkay TEKİN
Müdilr Yardımcısı

NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında yakımın durumuna güre kullanılacak malzeme vatla

sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veıeıı firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif elliği

fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Büıiiıılük Arz Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT COlECEK HUSUSIAR

1. T.Uİf Flj.ıUn KDV lUrif «v Türk Urm. K.nk .rrilrr.Uir.

2-Silinti, kauntı ve mu U*ı bulunasım teklifler de|f,-k ödetmeye ahuma» araktır.

J- Numune lıirniUüJI takfirde numune en km türede latenat-ua Stnmınr göodırilrırkıir.

4-    ÜBB Ufuamdt yer alan ürünlerin İril ba»raa UBB kaydı vrUrti olmay-.p, teklifi fircOeifefcafariçi Onu damda vrrrn firmalar Ifta . üretiri veya İthalattı tarafından UBB dr ali bayii alarak tanımlanan» olsan gere tünektedir.

Bakanlığıma TKHK oua M.OUOI7 tarih »» OOûJk*9«4J< »ayılı yazılan g«rtiiner, UBB kapsamındaki maltrmrier için firmaların “ TlHllt flH7 SATIŞ YEKİ VFTFRl IjJlÇ BEİ.CF! FRİV- dr teklifleri Ur biriilde tunaalan grrrkmeUJedlr.

5-    UtrkiUrr listedeki bütün kalender* Veya dltrdUdrri katenîcr» tcUif ■»erebilirler.

7-Siti.Mikou atımla UglU lûa mp-mla » hanlar. kargo lafıma r lûm ulatın gldrrirri siguria giderleri uhteıiade kalan UılTirmayı aittir.

S-İJarcsıiz maLV'tmrU alıp almamakla veya bir kısmını almakla ter be»l‘ir.Firmalar teklif »ermekle bu hükmü kabul rteni» uy ılır.

»-Değerlendirmemiz kalrm Lalem . şada l»lo bütünlük an etmni bakımından toplam fiyat mauna g&*t yapıleiükerllir.

10 MaluauUr Drpo tetUmidlr-Depeya Launmau Ur ilgili Iûb uvbi v.b.gvJ;rier firmaya aittir.

11-    Tek'if »rrro firma ikllT.hûkümUn gereğince klar» tarafından IşUtn yapılacağını kabul etini* sayılır.

12-    Alımfdr Adi ihtiyarlar uatza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından vrriltn lipari» sanrını belirtilen gün içerisinde tnllmalı yapılmayan ürünler Hin idaremiz sıpan»! trk tıraib İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif »irmekte bu hükmü kabul rtml» sayılır.

U-.Uıra uktetinde kalan firma alıma Uijldn olarak düzenle' «rji faturada malzemenin trarkod nuaıruı Ur SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunUna SUT hükümleri duftndtennnda doğru rştettirilml» olma undan sorumludur. Cni ödeme kurumu burkad »e SUT kndlanntn eştestkömesl Ur İlgili olarak ItTVBB kayıtlanın «as al madamdan. hastanemiz Idaml bu kayıtlan naı almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette sairime narkod vr SUT kodunun doğru eşinmediğini trspil ederek geri ödeme yapmaması halinde oluı-n zarar nr ileniyle İdarr tararından da trdarlkçi firmaya rûru cdUrrrk. ödeme yapılsa bile tespit edilen sarana tamamı alım şupdae firmadan tahsil rdilrrrklir. Firma teklif ınmeLle bu

14-    Son tekfir verme türesi keetslnde İnlim edilme» rn teklifler değerlendirmeye alınma»aeuklır.Flrmalar teklif unotlk bu hükmü kabul rlmh taşılır.

15-    Bolanlı|mux T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vr 0Û0I57OI269 sasılı yanlan gereğince . firmaların teklif rdilen ürüalaıin salınalaa tarihimiz itibarisi» Sağlık Hakanlığı (S.&.) durumunun uygun olman . haslaşa kullanıldığı tarihte Ur MOK1-V slsumlnr kayıtlı olması grrrkmrktedir. Bu nrdtnir ulmalou sürrrımlr S.B. duruıou soıgununsaı kurumumuzca yapdarak olup . kellikle hulasa s-Bortik kullanılan asahramUrde teklif tdlien barkosl numarasından rariJı bir borlan! numarasına sahip ürünün kullanılman sonucu Tanını edilen malum dirin MKDltA sistemine kayıtlı olmıdıg; tespU cdlUi|lnde . mal ırat bedrll/ri ilgili firmanın Sd.melrriodtn kesilerek Ugill hauane döner sarmaş e Isrsaplanna gelir kaşstedUeeekllr. Firmalar kurum um uza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul rtmlı taydı.*.

16-    AauByaı som rrdiklen sonra aosellyatu kullanılan oulrraaetere ait fatura İlgili firma tarafından aıutloka amelis aUn sapıklığı Sarih yarılmak suretiyle kesilerek. fatura £n tarafına tuşta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı .SIT kodu, barkod numaran saulmaUdu-. Faiura arka Urafına 1te amelly atta kufi imlan malu melrrt alt barkodları eksikeh olarak yspuiınlmalıdır. Bar kod sayuı fazla olup fatura arka yfiseyiar sıjma Jıjı Ukllrde he A4 ıhutosda bo| kagıste kalan luırkodlar ) opuuedarak fatura aslına illsÜrUrtek hasUnıyt et» geg 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Kkslk bar kodlu faturalar tniim mlınmsjarak, IlgUl firmaya resmi yazı İle iade tdlleetkdr.) Faiuramu btrfiaogJ bir sebeple lıaıUney« ge: tr»l‘» «dilausJ sonucu hssUnın Ukurcu olması durumunda . fatura besteli SGK ya fatura editemrz cm söz konutu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hatUıte döner senuay e hesapunna getir olarak kaydedileeekllr. Firma t» bu alım için teklifrı muide bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhirtıode kalan firma alıma kanu otan malzeme suda malzemeleri kullandırdıktan sonra kulUm]irdiği mr bemeierr ali faturasını kesme t. yada kestiği halde idaremize belirtilen »üre k« rau.de 7 gün (Yedi Cün) teslim etmez . yada faturası kargo, poria v.h dağılımda kay bul ur ise bu durumla idaremizin herhangi Nr mesuliyeti olma, azagı gibi. belirtilen tıassııda UUrrmUe teslim rdi'.meş en fatura bedelleri Ur ilgilide firma İdarimizden herhangi Nr hak yada alarak talep rlmeyeeeUir. 0u koouste herhangi bir hukuki hak yada alarak Ulebinde bulunma» aeajpuıda l» bu alıma i>tlrak etmekte kabul etmiş sayılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN VE KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-  Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-  Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar

28-     Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-      Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-      İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31 -Tibial stem intramedüller uyumu andırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-     Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-     Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-      Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek ekleııebilmelidir.

35-      Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-      Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-      İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-      Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-      Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-     Ürün Gama ineıt ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-     Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-     High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-      Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-      Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. însert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-      Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmel id ir.

47-      Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-      Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-      Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-      Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.