Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 527                                                                                                                                                                                                                                                                   Kırşehir

Kona: HizmnUMa!;em« Alımı                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                           18.02.2022

Hasta Adı :                                              ŞEŞİ BÜYÜK (3169-22)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins vc miktarı v&zılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alını usulü ile ilıale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saUraütna bimuine fax / mail / yada elden ulaştırmama rica ederim.

NOT: Amelivalta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekte jir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme ya ün

sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması dunınıunda en avantajlı fiyatı veren firmanın ■ fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği

flvallan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Biiliiııliik Ara Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

pİKKAT EPİIECEK

1-    T.küf üiri» fiı.lUn KDV Hari. .« Türk Unu .Unk iTrlUtrklir,

2-    Silinti. kazıntı ve ima ka*e bul un mu yan UldUUr değerlendirmeye sbnmavacaklır.

y Numune tstrnlSdlğJ taktirde numune ra luu »ürede ulıtulma birimine gtoulrrilecekîir.

4-    L'BB kapsamımla rtr alma ürünlerin iek batma UBB kavdı velertl olmayıp, teklifi üretil ılthalaln flnsa drıtnda vrrta firmalar İçin. üreiki veya ithalatçı tarafından UBB de alt havil olarak t—hna olması gerekmekledir.

5-    Dekanlığı ma TK1İK nun 09.01.2017 tarih ve 0M3499MM uyJı var ilan gereğirıer . UBB kaplamındaki malzr«w-ler kin firmaların ” TIBBİ CÜLi7. SATIŞ VKHI EKl I1İK BEt-CKt FRİNİ de teklifleri Ue birlikle »unutan gerekmektedir.

6-    İstekliler Baledeki triüûn kalemlere veya dltedddrrt kalemlere teklif verebilirler.

7 Sâikonuau alımla Ugill (Qıı vergi mim vc harçlar, karjo Lap ma vt tüm uLıjım giderleri aigona giderleri uülesuıde kalan ki»i. firmaya aittir.

8-    İdaremi* malhhmeU alıp almamakla veya bir kumun almakta serbesttir Firmalar teklif vermekle bc hükmü kaba) etmiı tıkılır.

9-    r/cğerk nJInaemu kalem kalem .vıdı l»ln bütünlük arz etmesi bakamından toplam fiyat esasına göre yıpılablkceklir.

10-    Maileme ter Depo teıUmldlrDepaya uııaanı Ue Ugill tüm tapma v.b. giderler firma.» altür.

11-    Tekli/vmn firma S.L'.T.hflkûmlrri gereğince İdare tarafından ijlecı yapılacağını kabul etnb taydır.

12-    Abatlar Adi İhtly adaruaua v ünelik olduğundan . idaremi* la rafından v erilen lipari» aeoraaı belertilen gün kefilinde Iniimau yapılmayan ürünler İçin İdaremi* lipari»! tek tarallı İptal cime baklana tabiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul timi» tavvhr.

D-,Mim uhleemde kalan Turna alıma Ul»kla olarak düımlry re rğ] fa tu*-eda malzemenin har kod uusu.-a» İle SUT Kodunu belirire rktlr. Tedarikçi flma bunlanı» SUT hükümleri doğ rull usunda doğru fçlrtıirilmb olmalından sentndudur. Geri ideme kurumu bar kod »e SUT kodlarının e>lo*irilaeıi ile Ugill olarak TTIl'ÜB kayıtlarını rant almadığından. h-uUıvemi* Idarral bu kayıtlan eaaa almayacak. anılan kurumun herhangi bir suretle malaem* barkod ve SUT Udunun doğru eşleşmediğini teıplt ıderek grri Sdtme »»fimaması halinde oluşan tarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilertk. «deme yapılsa bUe Uıpi! edilen araruı umanı aha yapılan firmadan tahıU »dil. erktir. Hnrı Ululfrenorkle bu hükmü kabul ctmıa «yılır.

İZ- Son tekli/Terme tüm. kirilinde testim edilmeyen tekline: değerlendirmeye abnatayazaldır.Firmalar tekli/ v rrmrklr bu hükmü kabul etmh saydır.

15- Bakanlığımız T.K.H.K. Ba»kanL|ının JTlIÜOtf Urih ve OuOIiTUllM saydı yatılan gt.-eğince . firmalann teklif edilen ürünlerin Satmalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olmavı .houaya kullanıldığı Uril.tr he MED ULA »luemme kayflt ohsuı gertkmtkleJlr. Bu nedenle satraalma »ürerinde SB durumu sorgulaması karumumuıra yapılarak olup . tır İlikle hastaya ytatllk kulbmbn maileme imle tekli/ edilen but kod numarasından farklı bir har kod numarastaa tahlp ürünün kullanılması »onuru fatura edilen mabeoelerin MKDU1A sistemine kayıtlı almadığı tespit edildiğinde. malzeme bedelleri ilgül firmanın ödeme! rindin kesilerek ilgili hastane düntr arrmayı hesaplarına gelir kzydedlleerblr. Firmalar kurumuşum teklif vermekle bu hükmün Uaaamımı kabul rtml» saydır.

I A- Ameliyat sona erdikten sonra amHlyalta kullanılan maleemrlert alt fatura ilgili firma tarafından mutlaka amrliyatm yapıldığı tarih yatılmak »uretiyle kMİlırtk. fatura İn tarafına haıü adı soyadı. kullanılan cuİnmelerin adı .SUT Udu. harkod numara»! yaadmalıJır. Fatura arka tarafına lıe ameliyatla kullanılan nüler tu* lire ali karko-Uan ekıikû* olarak yapssUrdmabdır. Barkod »aynı falla alup fatura ark» yüzeylise uğmadığı taktirde ise A4 »Katında ha» kağıda kalan horUJlar yapuUrdarak r#tura adına Ubtlrilrrek hastaneye en geç 7 gün tç ersinde Udim edilmelidir. (Eksik borkvdiu faturalar teslim alınmayarak. ilgili firmaya resmi yatı ile iade edilecektir. J Faturanın hıru-agi bir «heple hastaneye geç teslim edilmesi »onuru kanama taburcu olman dursutunda . fatura bedeli SC-K ya fatura edilemez be »4: konutu fatura bedeli ilgili firmaya fidenmey erek. haıUne diner sermaye hesaplarına gelir olarak kav dediler ektir. Firma b bu alım İçin teki/ vermekle bu hükmü kabul rtml» saydır. Alım uhlrsınde kalan firma alıma konu etsr. moliaıue yadı malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı asalı* melere alt bterasmı kesme: . yada kestiği halde idaremize belirtilen sûre içerisinde 7 gün (Yed. Gün) teslim etmez. yada faturası kargo . potta v.b. dağılımda kaybolur ise bu durunda idare tunla herhangi tür mendi; eti cin ayacağı gibi. betinden zamanda idarimde teslim »dilmeyin Tatara bedelleri İle ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep rtmry etektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alarak talebinde bulunmayacağımda b bu alıma btirsk etmekle kabul rtml» sayılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN VE KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent’in tüm boylan ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-  Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-  Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-  Femoral komponentin inseıt ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesilel i tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-  Ürün Gama inert, gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23-  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive fırına bu hizmeti sıınabilmelidir.

20-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25- 

28-      Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-     Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-     İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31-     Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-      Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-      Tibiaııın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-     Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek ekleııebilmelidir.

35-      Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-      Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-     İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-      Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-     Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,3Omm)

40-      Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-     Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-      Deep flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-      High flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-      Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISFIED,FIİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-      Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mın’e kadar yükselmelidir.

46-      Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanab i Imel id ir.

47-      Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-      Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-      Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-      Protez setinde kalınlık ölçer ve töıpü bulunmalıdır.

55-   Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden