Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayu 75990205-869 - 526

Kona: Hizmei/Malzum* Alımı

Hasta Adı : FADİME BOZDEMİR (3161-22]

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ilııivacı olan aşa fosla cins vc miktarı yanlı Molzcmc/Hizmel Doğrudan alım u.ulü Uc ihale edikeejinden vcreccilıuz lektif mektubunuzu MUnelına birini n ve fax / mail / yada eklen uloştırnınmzt rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 46 16 Dahili: 1879

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOTtTeklif mektupları en geç^~'(                                                 2022-Saat:

Kadar Sauııalma Birimine U1 aşlınlmalıdır.

 

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vatla

sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın » fazla kullnnılan kalem için başlangıçta teklif ettiği

fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

1. Teklif Biri» Fi? atlan KDV Hariç w Türk Liraaı olarak verilet e kfk.

2-SsllntL kazıntı it lau kay bulunmayan teklifler değerlendirmeye ıbn^MiUv. y Numune lzirnildlgi talâk* »umune tn kıu sûrede uuıtalma birimine gîevdmlecrk.'lr.

4-    UB3 kaplamında ?»r »lan ürünlerin Uk başına lrBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretiriithalatçı firma dııında veren firmalar için . üretici veya İthalatçı tarafından UBB * alt bayii olarak Laaımlaamtt olatatı grnkmrkiedir.

$-Bakanlığımız TFİHK Ban69.01 2017 tarih ve 00034*90434 sav vb yazıları gereğince . VBB İBp—dlM malıımıleT İçin firmaların "TIBBİ CtlUZ.SATIŞ VERİ VETEKLİUK BEI.Cn.EKL>'l df teklifleri Uc birlikte aunaulan gerekmektedir.

Sistekliler listede U kütün kairmirrr veya diledikleri kalemlere trklif verebilirler.

7-5dzkmvu»u alımla U|İU tüm vergi-reslm ve kanlar, karı» Lav ma V* tüm ula tim giderleri ugoru giderleri uhtrsiAde kalan UşiTtrmaya aittir.

5-    ida/taaiz marivizmeti alıp almamakta veya Nr kamını almakla serbesttir-Firmalar teklif vrrmtkle Su hükmü kabul rialı tavdır.

9-    Drğeriettdlrmrmtı kalra kalem.yada işin bütünlük an etmesi bakımından toplam fiyat etaırna gire yapdabHeee Uir.

10-   Malzemeler Depo teslimidir Depoya Uımaaıı İle ilgili tüm taş • m e r.k.giderler firmaya aittir.

11-    Teklif »eren firma SAM kükürtleri gereğine» İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş savdır.

12-    Atımlar Acil ihtiyarlarımız» yönelik olduğundan . İdaremiz tarafından verilen sipariı sonrau belirtilen gün içtriunde teslimatı yapdmayan Ürünler kin idaremiz siparişi Uk tarafb Ig.tal etme hakkın» sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş aaytlır.

O Alım oh irsinde kalan firma alıma İlişkin olarak dûıenlryttrği faturada atalzrasmln kar kod numarası İle SUT Kodunu belirire» klir. Tedarikçi firma bunUna SUT bükümleri doğrultusunda dağru eşinde ilmiş olmasından sorumludur. Geri Ütme kurumu bazkoJ »t SUT kodlarının rşlntiritmni Be ilgili olarak Tİ TI-B8 kayıtlarını rtaa almadığından. hasUıtesniı İdarisi bu kayıtlan «azalmayacak.anılan kurumun herhangi bir surrtle malzeme barlml teSİT kodunun değru rşlesusedtgitıi trspli rdcrrk geri îde mc yapmaması halinde olusun zarar nedeniyle İd »re tarafutfan da tedarikçi firma'a rûru edieetk. ideme yapılsa bile tespit edilen zararın lamamı alım yapılan firma-lan tahsil idiler ektir. Firma teklif s rrarkle bu hükmü kabul elalı savılır.

14-    Son teklif verme sûresi kçrraınde teslim edUauvtn teklifler değerlendirmeye ılınma» araktır. Firmalar teklif 'ermekle bu hükmü kabul etzsis savılır.

15-    Hakanlığıma T.K.1LK. Bas kızdığının 37 11.3015 tarih v» OOSirOllU saysle 'azılın gerrğüıet. flz maların teklif edilen ûrünlarln satım İma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı fS.fi. 1 durumunun uygun elamı .ha-taya kullanıldığı tarihle Ur Mildi V sistemine kayıtlı alması grrr kase kirdir. Bu nedenle sal.nalnu sürecinde Sil. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özellikle has'aya V Şişelik Vnllandın malıemrlerde teklif edilen barLnd n ı. marazı adan farklı bir harkad numaraauu sahip ürünün LuUaeulaeau sonucu fatura rdilen m alı »ötelerin MFJMT-V sisi rm ine lueyıtb olmadığı tespit edildiğinde , mailime bedelleri ilgili firmanın ödemelerindin kesilerek UgUS hastane döner sermaye hesaplarına grili kaydedilecektir. Firmalar larumumuıa teklif inmekle bu hükmün tamımın kabul rtmiı sayılır.

14-Ameliyat »ona erdikten sonra ameli» atta kullanılan maltı an ir rr ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak süetti yİ» kesilerek. fatura £ a tarafına hasta adı soyadı. kullanılan asalarım ir .-lc adı .SUT kodu, bar kod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan mabrmrkrr ait barkudlan eksiksiz clarvk yaptı lord asalıdır. Barkod sayesi fazla olup fatura arka yüze» ine sığmadığı taktirde İse A4 e balında bot kağsda Latan borkodlar yaptşaniarak fatura aslına İliştirilerek hmlaııeyr en geç 7 gün İçenindi teslim rddmelMİir. (Eksik barkodlu faturalar'aslim alınmayarak. İlgili Armaya resmi yazı Uc iade rdUeerktlr.) Kalanının herhangi bir sebeple hastaneye gre teslim tdilaoeal soınseu haşlanın taburcu alması durumaıula. fatura bedeU SGK ya fatura edltemrı İse siz kaesusu fatura bedeli İlgili Armaya Sdeumeyrrrk. bavtsne döner sermaye hesaplaruu gelir olarak kaydedderrkllr. Firma U bu alım İçin teklif v ermekle bu hükmü kabul rtaaiı sayılır. Alım ubirsinde kalan Arma alıma konu oba mui.rmr yada oıalsemeteri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzcasrlerr alt raturaaıoı kesmez. yada kestiği halde İdaremize belirtilen sürt içeriaiodt 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez .yada faturası kargo . potu v.h. dağılımda kaybolur ise bu durumla İdaremizin bet t.argı bir mesuUyrtl olmayacağı gibi. belirtilen zamanda idaramlıe teslim »dilmaytn fatura bedelleri İle İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak Ca'ep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunma? «ağamda b bu alıma iştirak etmekle kabul e issiz sayılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN VE KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-     Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-     Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-     Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-     Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-  Femoral kesimin , femurun medullasınm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-  Femoral komponentin iıısert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-     Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-     Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-     Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-  Ürün Gama inert, gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23-     Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20-     Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-     Tibial komponent (6A1-4V ali oy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-     Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-     Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-     Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25-     Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

26-                    

Pıotezin tüm parçaları uluslar arasnjstandart belgelerine (FDA, ISO, CE) sakfp olmalıdır, ial komponent çimentolu uygu yanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimdîıtçmı tutacak şekilde

28-      Tibial kesinin intramedüller yada ekstramediiller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-     Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-     împlant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31-     Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-      Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-      Tibianın inseıt ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-     Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

35-      Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-      Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için.Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-     İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-      Polietilen inseıtin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,11,13,15,18 mm)

39-     Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-      Ürün Gama inert .gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-      Deep flex İnseıt’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-      FIigh flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-      Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-      Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. înseıt kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-      Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmelidir.

47-      Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-      Pıotezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-      Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-      Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

55-    

Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden

 

UNİKONDİLER FEMORAL KOMPANENT	AP2810 1 adet
UNİKONDİLER OXİNİUM FEMORAL KOMPANENT	AP2820 1 adet
UNİKONDİLER TİBİAL KOMPANENT	AP2900 1 adet
UNİKONDİLER TİBİAL İNSERT	AP2880 1 adet
YIKAMA KİTİ	AP31501 adet