Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihıhacı olan aşanla cins ve miktarı yazılı Mabnne/Hizmet Doğrudan ulım usulü ile ihale edikceğlntten vrrcccğiıılı tekiif mrktubumıni satmalına birimine £ax / mail / yada eklen ulaştırmanızı rica ederim.

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada

sayılarında değişildik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği

fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

PL*.«AT_EBİLSÇEftüySU5tAR

t- TtUif Olris Fiyattan KDV Hariç v» Tflrk Liran alarak YirflmkUr.

25ölotl. katıntı »t lau ka*f bulunsuyma teklifler değerlendirmeye akaau. araktır. y Numune İdenlkliğl tekiinte numune tu Uta »ürede utmalara birimine gioderilrce kur.

4-    fBB kapıasında yet alan ürünlerin tek ba»uuı l’BB luv* yeterli olauytp, teklifi ûrr<U»"Uhelalçt firma drnnda vms firmalar için .

Orriid »*ja İthalatçı tarafından UBB de ali bayii atarak tan,sU.»stt atıaaıı gerekmekledir.

5-    Bakanlığımız TKHK nua W 01 7017 tarih v* OOOttttfrU* aajılı jtuUn gereğince . UBB kapuasmlaki malzemeler için firmalarla * TIBBİ rtH7 SATtS VFR? VFTFIH.ll JK BELCE! FRİVt de teklifleri üt birlikle tuosaian gmkmeltedte.

6-    Ltehlikr lUtedetd bütün kalemlere Yrya dlltdikltri kalemlere UUlfvtrthiKritr.

7 S&zkoousu alışla lif ili tfis vırp-rrti* y« hacılar, karga lansa »e tOs ulaşım giderleri sigorta giderleri obuaiode kalan kteiTirmara »Mir. t-İdaresiz saibizmell alıp alauaukla wjı bir kzamı» atmakta verte vitir. Firmalar lefcllfrrstklc bu hükmü kabul r(atl| tadılır.

9-    Değ»rfendlr*e*u kaka kalem . yada 4in bütünlük an rlatnl balasından lapta s fiyat tutun girt yapılabikctklir.

10-   Malzemeler Depo tedlsldirDepcyo Uymmaı lir UgUi tüm La«ıma v.b.gldrrirr firmaya alulr.

11-    TrUif rrrn firma S.U.T.bühüslcn gereğince idar« tararından ljlrm yapılacağını kabul elada raydır.

12-    Alışlar Acil ibtriacUnsoa ytarhk öldüğünden. idartsu tarafından vrriltn liparit »onrmaı belrtdrn gün Keminde teslimatı yapılma? aa ürünler için İdaresiz ılpantt Uk taraflı iptal etse hakkına tabiptir. Firmalar UltliT tmatUt bu bûkaıû kabul ruuı ut ılır.

D-.Uib uhtrdade kalan finaı alıma Ul»kin olarak dizenle? ereği faturada malırmrula barkod aumanuı Ur SUT Kodunu belirirce kîlr. Tedarikçi llrma bunların SUT hflkûsten dog rultu»uoJ* doğru eşkvfiriiaU olmae.nden sorumludur. Çeri &dtme kurusu borkod n SUT kodlaruun ttlruirilmfti Ur Uf 111 ibrik TTTI '83 kayıtlan» on alfaadıi.oJan. hadanemiz İdam! bu kayıtlan cuı atmaysak. andan kurusun hrrhaofi Hr »urrtir safir «t hazkoj 11 SIT kodunun linini eatetmedrğlal tnpit rdrrrk geri idrar japsasıu halinde oluşan zarar nedeniyle idarr laraf.ndan da tedarikçi firmaya riku edilerek. We sr yapılan bUc tespit »diten zararın laması alış raçubn firma Jan tah»U edilecektir. Firma teklif trrrurkJr bu hükmü kabul ricali ıayılır.

14-    Son Uklif vrrmr lürni ıçenunde İnlim tdilasyea uUiflrr drjtrrUoJırmrtr alutsata^akor.Tırmalar trklif tınarkk bu hükmü kabul risiı uatüır.

15-    Uakanlığıma T.KJLK. Balkanlıma 27.11 Zül5 tarih t« 0OC15'0i:M Mjdı >anlan |rrr|iac« . nraulann Uklif rdürn ÛrûnUrin Mtınalsa larihisU KibarNW Sağlık Bakanlığı {S.0.1 durusunun ujjun olman . ha«U;a kuliaaddığı tarihle Ur MEDULA nairmınr kajvdı slauu frrrkaarkUdlr. Bu »rdrnlr latınaln jûrrrinJr S.B. durumu lorjuUsau kurumuşuna yapılacak olup . üıtülkk hanaya y&a«Uk kullanılan aaatırmrlrnk Uklif rdilro barkod mıaummJrn farklı bir barkiMİ nusaruına »ahip ürünün luıllamlauu »anucu fatura rdürn sahrmrbria MFTUTA »i tirsi d* kayıtlı olmadığı tnpit »dildiğinde . malırme bedelleri Ufi!i firmanın &le «eterinden kntlertk ilgili hatlanc diner ucam betapUnna f«Ur kaydedüetrkür. Firmalar kurumasına teklif t rrmrkk bu hükmün tamamısı kabul (tada taydır.

16-    AsrUyet »otu mSülen »oonı ame inatta kullanılan sal irmelere ali fatura üfili firma Urafindan mutlaka eamUrabn raprldığı tarih vasdnuk lurrtnlr kraüerrk. fatura 4a tarafına ha»U adı »yadı. kutlandın sair esr terin »dı SIT kodu. barUd aumanuı ranlmaluhr. Fatura arka tarafına 4* ameliyatta kuilamlao nuhrmlrrt aU barkodlan rkaiUı olarak )apnl misalidir. Barkad uıuı fazla olup fatura arka >4zejl«a utmadığı taktirde be A4 t badada baj kağıda kalan berkadlar yapıjurıUrak fatura atlına ilişiri te rrk haaurej t ta f cç 7 fün Içcoiodc tealim edilmelidir. (Ektik Urlodlu faturalar tealim ılınmayarak. lif ili firmaya rtımi ran İle iade edileerkllr. ) Faturanın hırüaofi bir vcUpir haıtaneyr f r< tealim adUseai »onuru Kanom taburcu olsan durumunda . fatura bedeli SOK .ra fatura rdileam Ue Uıkoouıu fatura bedeli llfili firmara idense.erek. baUane diner ıenu>« beıapianna felir olarak kayaledüecekllr. Pırsa 4 bu alış İçin teklif ıermekle bu hükmü kabul etmh »aydır. Alım ubıealnde kalan firma alıma konu olan malara» >uda maUnJbri kullandırdı klan »onra kullandrrdığı malze^L-r» aU faturan» ke»m tz. yada kertiği kaide idaremin belirtilen aüre uennnde 7 gün O'edi Cin) tellim rtmn . lada faturan Largo . putta v.b. dağıtımda kaybolur 4c bu duruşta idartmum berhaafi bir snutiırti olmayacağı gibi . belirtilen zamanda idaremize leyi Is edilmeyen fatura bedelleri Uf ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alarak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alarak talebinde bulunma? atağımda h bu ahara lıtirak etmekte kabul risiı uydu.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN VE KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-      Femoral komponent Co Cr (astm F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-  Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-  Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz keşi ile desteklenmelidir.

14-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramediiİler yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-  Ürün Gama inert, gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23-  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20-  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-  Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-  Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-  Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-  Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25-  Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8*boy olmalıdır.

26-  Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olımMrrr^^

28-     Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-      Tibial keşi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-      İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31-      Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-     Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-     Tibiamn inseıt ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-      Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

35-      Tibial komponentin inseıt kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-      Femoral komponentin inseıt üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için.Tibial inseıt Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-      İnseıt çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-      Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-      Revizyon vakaları için inseıt boyu 8 olmalıdır.( 1 1,13,15,18,21,25,30mm)

40-     Üıtin Gama ineıt .gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-      Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (EDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-     Deep flex İnseıt’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-     High flex inseıt’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-      Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli inseıt seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-     Revizyon vakaları için CONSTRAINED inseıt seçeneği bulunmalıdır. İnseıt kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-     Mobil bearing inseıt anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmelidiı*.

47-      Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-      Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-      Protez patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-      Protez hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-      Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-      Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-      Protez setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.