Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//444

Konu ; Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup iiişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı iie teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin üıale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanae&k fiyat vermeniz rica olunur.                                                                                                                                                        /

ili nun. nıvrvy x ııvı»ın mı ,ı ı uuvj                                                » §

Y-220007653 Protokol Nolu Serra Nur Ben                                              f j

Abdelghani İsimli Hasta İçin Tıbbi Malzeme Alımı.                                   / />-

Haşan TüFÎÇ 22F Satmama Birimi

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsti) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110 ) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40”

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1 Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2   Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 11.02.2022 14:00:00 ’a kadar kurumutnuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Tesiimat süresi belirtilecektir.

malze™ye,ait UBB KODU mütlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Iekililerde Vergi numarası belirtilmesi zoruniudur                                                                                                                                                                                                                                       1                                                                                                                                                                                                                                                                               ■

6 Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

alınmayacaktı^1 lmlar'* ^ “ haStanenİ" İZni olmadan alacaklar ‘«in tenlllk koydurulmayacaktır. Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme 8 İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

^dSendir?^ %at'                                                           ZOrUnda 0lmaylP, ma‘Zeme seçlminde verimli'>^ Mite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri

Sİbİ tİurumlilrda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa

araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

değeStrilirğerlendlrllmeSİ yap‘lmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca

13  Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14  Hastane Yünetılicılığimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

7'^™ Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 îarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkodeşletinImeierım yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir 16.1 Um mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1- BİOLOJİK DOKU REKONSTRÜKSİYON MATERYALİ

Teknik Şartname

1.          Porcine inîakt Tip I kollajenden yüksek düzeyde arıtılmış olarak üretilmiş steril emilebilir kollajen olmalıdır.

2.          Mükemmel emme özelliğine sahip yumuşak, esnek, kolayca ufalanmayan emici bir sünger olup doku greft malzemesi olarak kullanılması amacıyla üretilmiş Olmalıdır.

3.         Yapısı itibariyle çok gözenekli olup yaklaşık kendi ağırlığının 40-50 katına kadar kan ve eksüdalayıı emmesi gereklidir

4.          Yapısal bütünlüğünü ıslak koşuîiarda korumalı ve nemli yaralara iyi yapışmalıdır

5.         Toksik OLMAMALIDIR ,alerjenik olmamalıdır, immünojenik olmamalıdır, pirojenik olmamalıdır ve yürürlükteki EN ISO 10993 standartlarına göre biyo uyumlu olmalıdır.

6.          Kanamayı durdurmalıdır.

7.          Fibroblastları çekmeye ve hücrelerin yönlendirilmiş migrasyonuna yardımcı olmalıdır.

8.          Monositleri çekerek yarada otolitik debridmana yardımcı olmalıdır.

9.          Doku ve vasküler büyüme için matriks temin etmelidir Hücrelerin bağlanmasını teşvik eden Fibronektine bağlanmalıdır.

10.        Kollajen membrane Büyümeyi ,keratinositlerin farklılaşması ve migrasyonu desteklemelidir.

11.        Dokunun bütünlüğünü arttıran yönlendirilen ve organize fibrillerin birikimine yardımcı olmalıdır.

12.        Travma yaraları gibi akut yaralar(aşınma, laserasyon, cilt yırtılmaları) ve Cerrahi yaralar Baskı Ülserleri VenözStasis Ülserleri, Diyabetik Ülserleri, Kavite Yaraları (Tünellenmiş Yaralar, Sinsice ilerleyen Yaralar gibi) kronik yaralarda,yanığa bağlı doku kayıplarında kullanıma uygun olmalıdır

13.        Ürün Ölçüleri; Kollajen Matris 300 x 210 mm

2-GLOBAL DERATASYON SİSTEMLİ KOMBİNE POLİAKSİYEL TORAKALOMBER STABİLİZASYON SETİ

TEKNİK ŞARTNMESİ

•       Sistem Ce veya FDA kalite standartlarından en az birine sahip olmalıdır.

•       Polyaxial Fix ve Helix vidalar düşük profilli olmalıdır.

•       Sistemdeki Polyaxial Helix yapıda vidalar kendi etrafında atacakları yarım tur dönüş ile rod'u iç kısmına alıp nut kullanılmadan geçici bir stabile ile vidaların simetrisi'ni göstermeli ve Helix özelliği sayesinde nut sıkıldıktan sonra rod'a her noktadan tam temas ederek nut üzerindeki baskıyı vidanın gövdesine yansıtıp rod'un ve nut'ın uzun vadede gevşeme riskini tamamen ortadan kaldırmalıdır.

•       Her iki sistemde de Polyaxial vidaların uçlarını self-taping (kendinden çektirmeli) ve self drilling (kendinden yiv açan) özelliğine sahip olup, uçları çift yivli olmalıdır.

•       Fix vidalar kortikal ve spongioz yapıda olmalıdır.

•       Her iki sistemde de vida boylan 4.0 mm veya 4,5 mm - 5.0 mm veya 5.5 mm - 6.0 mm veya 6.5 mm - 7.0 mm veya 7.5 mm - 8.0 mm veya 8.5 mm - 9.0 mm veya 9.5 mm çaplarında, 25 mm den başlayarak 60 mm e kadar beşer mm aralıklarla büyüyen boy çeşitliliğine sahip olmalıdır.

•       Her iki sistemde de Listezis vakalarında kullanmak üzere spondiloz vida boylan 4,5 mm veya 5.5 mm - 6.0 mm veya 6.5 mm - 7.5 mm veya 8.5 mm -9.5 mm çaplarında, 25 mm den başlayarak 60 mm e kadar beşer mm aralıklarla büyüyen boy çeşitliliğine sahip olmalıdır.

•       Polyaxial Fix ve Helix yapıda vidalar ile birlikte gerek duyulduğunda kullanılmak üzere cement enjekte edilebilen kanüllü vida boyları da mevcut olmalıdır.

•       Sistemde bulunan rodların boylan 50 mm başlayıp ve 200 mm kadar 5mm aralıklarla, 200mm den 500mm kadar da 10 mm aralıklarla büyüyen boy seçenekleri ve İki uçları alyan açılmış olup kompresyon yapmaya izin verebilir yapıda olmalıdır.

•       Sistemde transvers, lateral ve aksiyal konnektör bulunmalıdır.

•       Sistem içerisinde bulunnan Transvers bağlayıcılar tek yanlı ve açılandırıtabilir,uzayıp kısalabilir özellikte iki çeşit olmalıdır.

•       Transvers bağlayıcılar 35mm den başlayıp 5'er mm artarak 60mm kadar kullanılabilmeye olanak sağlamalıdır.

•       Double cup konnektör sistemde en az iki çeşît( Small-Medium) olacak şekilde sette
bulundurulmalıdır.

•       Translasyon ve korreksiyon için sistemde tercih edilmesi durumunda kullanılmak üzere
uniplaner vidalar bulundurulmalıdır.

•       Gerektiğinde kullanılmak üzere sistemde polyester bant sistemi bulundurulmalıdır.

•       Set içerisinde kullanılmak üzere dinamik rod bulundurulmalıdır.

•       Dinamik rodların boyları 50 mm den başlayıp 160 mm kadar 5' er mm aralıklarla
büyüyen boy seçenekleri olmalı, dinamik rod bu yapısı sayesinde bir mesafede rigid
kısmıyla bir mesafede füzyonu sağlarken,dinaımik kısmıyla da komşu segment
hareketlerine izin vererek dejenerasyonlara engel olmalıdır.

•       Dinamik rod 1.0 eksenel sıkıştırma ve 1.5 mm eksenaİ çekme hareketine izin vermelidir.

•       Dinamik rod +/- 3 derece her yönde(extansiyon,fleksiyon,rotasyon ve lateral
bending)bükülmeye izin vermelidir.

•       Dinamik rod'un kısmı yaylı mi!,durma halkası,hareketi sınırlayan göbek ve sabit milden
oluşmalıdır.

•       Vaka esnasında daha kolay ve kısa sürede yerleştirilmelidir. Ve kilitlemeyi
kolaylaştırmalıdır.

•       Set içerisinde kaç newtonluk güç uygulandığını belirlemek amacı ile 12Nw T Handle
bulunmalıdır.

•       Deformite ameliyatlarında derotasyona ve translasyona yardıcı olabilecek ekstra
enstrümanlar olmalıdır.

•       Vida rod yerleşimdeki güçlükleri ortadan kaldıracak en az 4 adet değişik yaklaştırıcılar

bulunmalıdır.

•       Endikasyona bağlı olarak kullanılması durumu için vida sistemine yardımcı ve vertebral
gövdede derotasyon sağlayacak ayrı bir el aletleri seti bulunmalıdır.

•       Derotasyon seti rotasyon tüpleri, tutucu klipsler, tüp tutucu kol, yaklaştırıcı, ve kapama
aparatlarından oluşmalıdır.

•       Derotasyon seti ile aynı anda minimum 4 seviyeye rotasyon verilebilecek miktarda

yardımcı alet bulundurulmalıdır.

. Ayrıca set içerisinde sadece el bileğini hareket ettirerek vida atmayı sağlayan cırcır'lı
Handle bulundurulmalıdır.

NI H Adı : SERRR NUR BEN ABDELGHP kcji* RaoI i ^ ! an

rtdOirLsr ISKARTA* bbh Bagli Sigc

T C No     10472541420

Pr* No     Y 220007&5J

D.Tar       22.092005

Yt.Tor     09.02.2022

Dos No     : 17Ö767578

Sur viı> ORTOPEDİ KLINIGI

•       Sistemdeki el aletleri silikon saplı ve seçimi kolaylaştırmaya uygun renkte olmalıdır.

•       Sistemdeki vidalar seçimini kolaylaştırmak için Anodizing sistemiyle renklendirilmiş olmalıdır.

•       Sistemin bio-mekanik test raporları olmalıdır, raporlarda teklif edilen malzeme özellikleri ile birebir test edildiği isim olarak geçmelidir..

•       Ürün T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusa! Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

•       Ürünlerin Türk Pantent Kurumundan alınmış Patent Belgeleri bulunmalıdır.

•       Medula sisteminde %100 ödeme kapsamında görünmelidir.

•       Ürünün İzlenebilirliği için malzemelerin üzerinde orijinal markası ,firma kodları,üretim seri parti kodları (LOT No) yazılı olmalıdır.

•       Teklif edilen ürünlerin numuneleri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.

•       Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün setleri hazır halde yetkililere teslim edeceklerini taahhüt etmelidirler.

SUT KODLARI:

102.130-102.150-102.230-102.235­

102.910-102.266-102.310-102.350-

—" I 11 M

SI H.Adi ; SERRA
İ0MRR1

T C Nd 10472541420
Pr* No :Y 22O0O765J
O.Tar 22.09 2005
T*.Tar :09.02 2022

Do& No :176767578
Sarui* : OflTOPEDI KLINISt

102.330-103.051

3-Intraoperatif Nöromonitorizasyon Sistemi

Teknik Şartnamesi

1.    Sistem omurga ve kranial ameliyatlarda , Intraoperatif kortikografı, Triggered motor haritalama, Free-run EMG, Trigerred EMG, MEP, EEG, BAEP, VEP, SSEP ve prop ile kontrol yapabilmelidir.

2.    Cihaz kortikografı uygulamasını grid elektrodlar kortikal bölgeye yerleştirilerek SSEP kullanılarak yapılabilecek uygunlukta olmalıdır.

3.    SSEP periferal sinir yoluyla uyarı verilerek, kortekse yerleştirilen grid elektrod sayesinde, motor trase keşfi yapılabilmelidir.

4.    SEP bar elektrodlar kullanılarak aynı zamanda yüzey disk elektrodları ile alınabilmelidir.

5.    Sistem SEP için periferal sinirleri 100 mA kadar uyarabilen 8 çıkışlı ve 25 m A kadar uyabilen 1 adet çıkışı aynı modülde yada cihaza bağlanabilen ayn bir modülde bulundurmalıdır.

6.    Sep kaydı alabilmek için yapışkan jel-ped elektrotlar veya konkev ya da konveks bar elektrotlar kullanılabilmelidir.

7.    Sisteme adapte olabilen değişik türde probiar sayesinde açık cerrahide nerve proxy testi yapilabilmelidir.

8.    Sistem vida güvenliği tesi yapabilmelidir. (NG)

9.    Sistemin ameliyathanedeki koter sistemlerinden etkilenmemesi için susturucu detektörü mevcut olmalıdır.

10.  MEP ve SEP hem tek modül kullanılarak, hemde iki farklı modülle yapılabilmelidir.

11.  MEP hem voltaj hemde amper ile alınabilmelidir.

12.  MEP, motor yolların kontrolü için farklı özelliklere sahip TCS cihazları bulunmalıdır.

13.  Sisteme adapte olabilen değişik türde probiar sayesinde kraniyel cerrahide MEP testi yapılabilmelidir.

14.  TCS modülü 1000 volta kadar çıkabilmeii, dört adet çıkışı bulunmalıdır.

15.  TES transcranial elektrika! sitimulasyon uygulaması yapabilmelidir.

16.  Uyarı akım değeri ayarlanabilmeli ve ölçülen değer monitörde görülebilmelidir,

17.  Sistem toplamda 64 elektrod ile 32 kanaldan kayıt alabilme özelliğine sahip olmalıdır.

18.  Kanallar elektrotlarla aynı renkte olacak şekilde ayarlanabilir olmalıdır, çalışılan bölgeyi tanımlamalı ve istenildiğinde tekrar isimlendirilebilir olmalıdır.

NX H Adi

r

T.C.No Pr* No

r*<*UrMrr İSKARTO t hSh 839li SiBo T . C No : 1 □•472541420 Pr* No V 250007653 D Tar 22.09 2005 T*,Tar :09.02.2022 Doa No : 178767578 Servis : ORTOPEDİ KLINIGJ

19.  Triggered EMG sayesinde motor korteks haritalama yapabilmelidir.

20.  2,3,4,8,10,12,16,24,48,64 temas noktalı motor korteksi uyarabilmek için gerekli platinum ve çelik kontaklı strip subdural grid elektrotlar bulunmalıdır

21.  2 kanallı Laryngeal Sıırface elektrotlar bulunmalıdır.

22.  EMG kaydı hastanın kaslarına takılan iğne elektrodlar vasıtasıyla yapılmalıdır.

23.  Kaslara takılan iğne elektrodlarların boyu en az 12 - 24 mm olmalıdır. İğnelerin kablo uzunluğu İm, 1.5m, 2m, 2.5m olmalıdır.

24.  İğne elektrodlarının ucu 8-13-17-23-27 mm uzunlukta olmalıdır.

25.  Sinir ekartasyonu, Dinamik peciiküler vida, sürekli elektromiyografı testi yapabilmelidir.

26.  Kaslara yerleştirilen kayıt elektrodlarının empedans değerleri ekran üzerinden kontrol edilebilmelidir.

27.  Kraniyel AEP, BAEP, VEP elektrodları ile uyumlu çalışabilmelidir.

28.  Sistemde yazılım ve donanım olarak Laryngeal elektrodu ve vokal kas elektrodu bulunmalıdır.

29.  DBS uygulanabilmeli, ve bu sistemi uygulayacak farklı elektrodlara uyum sağlamalıdır.

30.  Cihazın DCS özelliği bulunmalıdır. Bu sistemi uygulayacak farklı elektrotlarla uyum sağlamalıdır.

31.  Motor korteks haritalamada monopolar direkt sinir stimulator probu, ball tip direkt stimulator probu, flush tip direkt sinir stimulator probu, ball tip eğri stimulator probu, concentric sinir stimulator probu, double hook sinir stimulator probu, triple hook sinir stimulator probu, right angle double hook sinir stimulator probu,korteks bipolar sinir probu kullanılabilmeli ve bu probların boyutları 70mm den 220 mm ye kadar bulundurulmalıdır.

32.  Sistemle beraber mikro çatal sinir stimülasyon probu da kullanılabilmelidir.

33.  Sistem üzerinde yapılacak cerrahiye uygun hazır programlar bulunmalı, bu programlar üzerinde ameliyattan önce ve gerektiğinde ameliyat esnasında değişiklik yapılabilmeli ve bu değişiklikleri farklı prosedür olarak kaydedebilmelidir.

34.  Glial tümör, kaide tümörü, köşe tümörü, anevrizma, açık kordektomi, posterior fossa tümörleri, cellar ve paracellar tümörler cerrahisi, cerebral bypass ameliyatları, trigeminal nörektomi, spinal tümör, epilepsi ameliyatlarında kullanılabilmelidir.

35.  Pediatrik tümörler için düşük empedanslı monopolar direkt sinir stimulator probu, ball tip direkt sinir stimulator probe, flush tip direkt sinir stimulator probu, ball tip eğri sinir stimulator probu, concentric sinir stimulator probu, double hook sinir stimulator probu, triple hook sinir stimulator probu, right angle double hook sinir stimulator probu, yuvarlak

Nl n.nai ■ »tnnn nun Ubiı n■ ■■

İBKBRtB*ee« 0®0İİ Siga T.C.No : 10472541420 Pr No ■ r 220007653 D Jsr 22.03.2005 r 'i T*r 09 02 . 2022 Dob No : 173767578 SaruİB ORTOPEDİ KLINIGI

uçlu direkt sinir stimulator probu kullanılabilmeli ve bu probların boyutları 70 mm den 220 mmye kadar bulundurulmalıdır.

36.  Sistem TOF testi yapabilmelidir.

37.  Sistem uzaktan goröntüleme özelliğine sahip olmalıdır.

38.  Sistem (ayarlanabilir) sesli ve grakfiksel uyarılar verme özelliğine sahip olmalıdır.

39.  Hasta bilgileri, yapılan ameliyatın türü ve özellikleri sisteme kayıt edilebilir özellikte olmalıdır.

40.  Monitör üzerindeki grafiklerin çıktılarının alınabilmesi için sistemle uyumlu çalışan yazıcı bağlanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

41.  Monitör üzerinde istenilen andaki ekran görüntüsü resim olarak sisteme kayıt edilebilir olmalıdır.

42.  Sistem ekranda görülen grafikleri ölçmeyi, değerlendirmeyi ve karşılaştırmayı mümkün kılmalıdır.

43.  Sistem belirli bir değere kadar artefaktı ölçüp elimine edebilmeli, ekranda artifakt görüntüsü vermemelidir.

44.  Nöromonitorizasyon teknisyenlerinin Elektrofızyoloji Eğitimi sertifikası bulunmalıdır.

SUT KODU:

103101

103102

4-KOMBİNE PUF TLIF PEEK CAGE ŞARTNAMESİ

•      Ürün, FDA veya CE belgelerinden en az birine sahip olmalıdır.

•      Ürün vücuda uyumlu termoplastık bir yapıda olan.artifact yaratmayan MR uyumlu. Polyether ether ketone (PEEK) materyalden yapılmış olmalıdır.

•      Superiorve Inferıor yüzeyiere bırebırtutunum sağlayabilecek dişli biryapıda olmalıdır

•      Cage'nin içerisinde füzyon ve greftîeme için gerekli alan olmalıdır.

. Ürünler, maksimum füzyon oluşumuna olanak sağlayacak yapı ve özellikte olmalıdır

•      Ürün çift yönlü kullanıma uygun olmalıdır

. Ürün içinde bulunan mekanizma titanyum materyalden imal edilmiş muitiaxial olup sağa ve sola yaklaşık 90 derece açı verdirilebilir olmalıdır

. Ürünün ölçüleri ; yükseklik 7mm den başlayıp 13mm kadar, birer mm ara ile olup, genişliği 11mm olmalıdır.

SAKARYA

NI H fidi SERRO NUR BEN flBDELGHR
r t JUrUtr MKİRÎB^hbb Boğ 1 i S i go
T C.Ne i047 2541420
PNo :Y 220007653
0 T«r : 22 09 .2005
Yİ.Tar 09 02.2022
Dos No : 17B767579

SBfVİB ortopedi kliniği

•       Set içerisinde ihtiyaç boyutuna karar verebilmek için implant denemeleri olmalıdır.

•       Sistem tek el aleti ile mesafeye yerleştirebilmeiıdir.

•       Sistemdeki el aletleri siiikon saplı ve seçimi kolaylaştırmaya uygun renkte olmalıdır.

•       Cage disk mesafesine yerieştirildikten sonra endpfate tutumu'nun arttırmak için genişleyebilmeli ve distraksiyon ile daralmış foramenlerde rahatlama sağlamalıdır.

•       Ürün aynı zaman da geri çıkma veya ileri kaçma riskine karşı içenden açılan bir çift bıçak la alt ve üst endplatelere sabitfenmelidir.

•       Ürün’ün bıçakları hasta ve hastalığın şekline göre aynı üründe bıçaklı - biçaksız uzun -kısa dar veya uzun bıçaklarla kullanılmaya izin vermeli ameliyat esnasında oluşabilecek taleplere göre ek bir alete yada sete ihtiyaç duymaksızın dönüştürülebiimelidir.

•       Uygulamadan sonra pozisyon tayin edebilmek için cage içerisinde on ve arka tarafta radyo opak madde bulundurulmalıdır.

•       Set içerisinde Ürünün 7mm, 8mm, 9rnm,10rrım,11mm ve 12mm boy seçenekleri olmalıdır.

•       Set içerisinde kullanılacak olan cage in belirlenmesi için her boyda deneme aparatı olmalıdır.

•       Kemik dokusu için yeterli boş alan sahip olmalı ve maximum fizyon sağlamalıdır.

•       Cage mesafeye yerleştirildikken sonra graft uygulaması yapılabiimelidir.cagenin vidası kanüllü olmalı ve

greft açıldıktan sonra dahi uyguianabümelidir.

•       Sistem tek e! aleti ile mesafeye yerleştirebiimelidir

■ Ürün T C.İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusai Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

•       Medula sisteminde %100 ödeme kapsamında görünmelidir.

•       Ürünün izlenebilirliği için malzemelerin üzerinde orijinal markası .firma kodları.üretim seri parti kodları (LOT No) yazılı olmalıdır.

•       Teklif edilen ürünlerin numuneleri ile bio-mekanik test raporları teklifle birlikte sunulmalıdır.

•       Teklif veren firmalar ameliyatlar için her saat set bulunduracaklarını ve istem olması halinde aynı gün setleri hazır halde yetkililere teslim edeceklerini taahhüt etmelidirler.

rtdOirLVr :|İK|RTû*ege Bagli Sigo T.C.Nd ■ 10475541420 Pr t No :Y 520007653 D Tar :22.09 2005 Y* Tar 09 02 5022 Dos No : 17076757B Sar v is : ORTOPEDİ ICLINIGI