Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//416

Konu : Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik
özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın
alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

vermeniz rica olunur.

PİYASA ARAŞTIRMA MEKTUBU
2022-2023 Yılı Artroskopi Sarf Alımı
(Doğrudan Teinin)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

('Dahili- 1 1 1 O ^        Rilrri İ/-in- A li ncmor. THDrı I                      m*/1 T7C an

1  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 17.2.2022 17:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5   Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6  Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7  Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9   İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11  Teklif veren firmalar teklif enikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

'3 Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır. s—'14 Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

1 S.Türkiyc Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

16.Tüm mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/S AK ARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili; 11101 Bil*»i trin- Ali n^-,                                                             —................ -

ARTROSKOPİ GRUBU TEKNİK ŞARTNAMELER

1.   SOFT ANKOR SİSTEMİ İLE OMUZ TAMİRİ YAPILAMASINA OLANAK SAĞLAYAN OMUZ ARTROSKOPİSİ İMPLANTLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.       Soft Anchor ve suturu ; Ultra-High Moleküler ( UHMVVPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

•        Soft anchor 1 mm, 1.4 mm. ve 2,9 mm' lik yapısıyla daha fazla kemik doku teması sağlanmalıdır.

•         Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

•         Soft anchor yüklenildiğinde ( kemik doku içerisine fiske edildiğinde ) orijinal boyutundan % 30 daha genişleme özelliğine sahip olmalıdır.

•         Soft anchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

•         Soft anchor suture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

•         Soft anchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•         Soft Anchor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

Titanyum Sutur Anchor Teknik Özellikleri (AE1250)

3.       Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

4.        Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Bileşeninden Oluşmalıdır.

5.       Vida iç Gövde Çapı 2mm , Yiv Çapı 5mm Olmalıdır.

6.       Vida Toplam Uzunluğu 15.5mm Olmalıdır.

7.       Vida Arkasından Geçirilmiş, Yumuşak Doku Tespiti İçin 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Suture Bulunmalıdır,

8.       Suturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

9.       İplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

10.    Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

11.   Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

12.    Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

13.   Vida Yivleri Suture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

14.   Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilirle İmkanı Olmalıdır.

15.   Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalı

16.   3mm, 5mm ve 6,5 mm çapında seçenekleri olmalıdır.

T.C /

Saölft Bakanlığı Sakarya

0 1 ve Araşlırm/Hustancsi
Doç. Dr Alauddın KOÇHAİ

Ortopedi ve fr^,310)c,, U/||la,|(

Dili              163304

1.3

Düğümsüz PEEK Anchor Teknik Özellikleri (AE1540)

•         Kemiğe vidalanarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•         Kemiğe tespit malzemesi Peek' dan imal edilmiş olmalıdır.

•        Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•         Peek anchorlar önceden delme (yol açma) aparatı ile kemik delindikten sonra uygulanabilmelidir.

•        Vida dış gövde çapı 5,5 mm ve 6,8 mm seçenekleri olmalıdır.

•         implant ve sutur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

•         Gerekli durumlarda kendi driver'i ( tornavida ) ile rahatlıkla çıkarılabilire imkanı mevcut olmalıdır.

•         implantların kemiğe sabitlenmesini sağlayan setin, teklifi kabul edilen firma tarafından teslim edilmesi zorunludur.

1.4

ArthroPump Tubing Set Teknik Özellikleri

( Sut Kodu:AE1000 )

17.   Y Şeklinde Olmalıdır.

18.    İki Ayrı Sıvı Girişi Bulunmalı Ve Aynı Anda İki Torbaya Takılabilmelidir.

19.    Uzantısı Üzerinde 20 - 28 cm Uzunluğunda Silikon Yapıda Çevirme Turnikelerine Rahat Takılan Bağlantısı Olmalıdır.

20.    Silikon Ekin Devamında, Basıncı Dengeleyecek Algılayıcı Sensor Olmalıdır.

21.    irrigasyon Seti Her Marka Artroskop Kanülüne Takılabilir, Vidalı Veya Ek Bağlantısı İle Geçmeli Olmalıdır.

22.    Sadece İnflow Özellikte Olmalıdır.

23.    Cihaz Bağlantısı ile Kanül Bağlantısı Arası Uzunluk En Az 3 Metre Olmalıdır.

24.    Cihaz Bağlantısı İle Sıvı Girişi Arası En Az 1,5 Metre Olmalıdır.

25.    Suyun Akışını Kesmeye Yarayan Üç Adet Mandal Bulunmalıdır.

Artroskopik Girişimlerde Kullanıma Hazır Steril Paketlerde Olmalıdır

Ultra Güçlendirilmiş Süture Teknik Özellikleri

( Sut Kodu:AE2220 )

26.    Ham maddesi UHMPVVPE ( Ultra Hight Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

27.    Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.

28.   Süturun uzunluğu 97 cm ( 38 ine ) olmalıdır.

29.    2 numara kalınlığında olmalıdır.

30.   Süturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.

31.    Nonabsorbable ( absorbe olmayan ) olmalıdır.

32.    Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

T.Ç.

T.C /
SoğltH Bakanlığı Sak/rya
Eğitim ve Araştırma Hafitanesi

Ortopedi ve îravmaujflcjı U/maııı
Dip Tes Nft/ı633W

Doç. Dr Alauddin/OÇHAİ

1.6

RF Elektro Cerrahi Probu Teknik Özellikleri

( Sut Kodu:AE2410)

1.       Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

4.       90 derece uç açısı olmalıdır.

5.       Probların çapları 4,0 mm olmalıdır.

6.       Kendinden handle özelliği olmalıdır.

7.       Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

8.       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ile çalıştırılabilmelidir.

9.       Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10.    Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

11.   Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası olmalıdır.

12.   Suction özelliği olmalıdır.

1.7

Titanyum Sutur Anchor Teknik Özellikleri (AE1260)

33.    Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

34.    Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Bileşeninden Oluşmalıdır.

35.   Vida iç Gövde Çapı 2mm , Yiv Çapı 5mm Olmalıdır.

36.   Vida Toplam Uzunluğu 15.5mm Olmalıdır.

37.    Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti İçin 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Suture Bulunmalıdır,

38.    Suturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular VVeight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

39.    İplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

40.    Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

41.    Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

42.    Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

43.    Vida Yivleri Suture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

44.    Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilme İmkanı Olmalıdır.

45.    Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalı

46.    3mm, 5mm ve 6,5 mm çapında seçenekleri olmalıdır.

T.C

Sağitfı Bakanlığı Sakar

Eğitim vc Araştırma Has'

Doç. Dr Alauddin hÜOÇHAl

Ortopedi ve Travm3toj6jı U/manı

Dip Tes No ,76330-:

1.8

Disposable Nitinol Pusher - Sutur Geçirici Nitinol Tel Teknik Özellikleri (AE2300)

47.    İğne esnek ve nitinol alaşımlı olmalıdır.

48.    İğne el aleti ile birlikte kullanılmalıdır.

49.    İğnenin arka kısmında el aletine takılabilmesi için topuz başlığı olmalıdır.

50.    iğne 2 numara suturla kullanılabilmelidir.

51.    İğne uzunluğu nitinol kısmı 255 mm , gövde kalınlığı 1 mm olmalıdır.

52.    Suturun dokudan geçme esnasında kaymaması için iğnenin uç kısmı çentikli bir yapıya sahip olmalıdır.

53.    İğne tek kullanımlık steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

54.    Steril raf ömrü 5 ( beş ) yıl olmalıdır.

Sağ!* Bakanlığı Sakarya Egıtını ve Araştırma Hastanesi Doç Dr Alauddin rçÖÇHAİ

Ortopedi ve Travmj'.oUÇjı U/mailı

Oip fes No H533W

Oip fes t.o

T.C

2.     BONE TENDON BONE (BTB) KULLANARAK DÜĞME ASKI SİSTEMİ İLE FEMORAL TESPİT OLANAĞI SAĞLAYAN ÖN ÇAPRAZ BAĞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonu için kullanılacak malzemelerin teknik şartnameleri.

Genel kurallar

A)    İhaleye teklif verecek olan firmaların bir ön çapraz bağ ameliyatında kullanılması gereken bütün malzemelere teklif vermesi zorunludur. Sadece belirli malzemelere verilen teklifler dEğerlendirmeye alınmayacaktır. Bunun nedeni ön çapraz bağ rekonstrüksiyonu ameliyatlarında femoral ve tibial greft tespitlerinde ameliyat sırasında farklı tespit materyallerinin kullanılabilmesi gerekliliğidir.

B)    İhale sürecinde aşağıda listelenen malzemeler cihaz bütünlüğü ve hizmet kolaylığının sağlanması için aynı firmadan alınmalıdır.

T.C

eJ?,?'* Şakanng, Sakarya £ /âŞrma Hastanesi Doç Dr Al^uddin KOCHAİ

rloT;0/r’j,o,c''u,mjnı

/fes Ko 16330-1

IjlUğtr.   T

Hastanesi

T inanmaZ

Travrns îo?oi*

No' 95523

Eçıiinı

Prof, t

Femoral Fiksasyon Düğme İmplant Asansör Askı Sistemi ACL & PCL Teknik Özellikleri (AE1070)

1.       Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.       implantın alt kısmında hamstring graftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop şeklinde askısı olmalıdır.

3.       Loop kısmı oluşturan süturun uzunluğu min. 120 cm olmalı ve çoklu bağ tamirlerine ( ACL & PCL) olanak sağlamalıdır.

4.       Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

5.       Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır.

6.       Düğme implantın hammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.

7.       İmplantın Loop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMVVPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

8.       İmplantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

9.       Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme suturu hazır olarak bulunmalıdır.

10.    Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

11.    Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır

2.2

Peek İnterferans Vidası Teknik Özellikleri (AE1620)

1.       Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.       İç kısmı kanüllü olmalıdır.

3.       Üretim maddesi; Peek olmalıdır

4.       Vucut içerisinde kemik dokuya uyum sağlayabilmelidir.

5.       Uca doğru daralan konik yapı şeklinde olmalıdır.

6.       Dış çaplar 7, 8, 9,10 ve 11 mm, boyları 20, 25, 30 ve 35 mm uzunluklarında olmalıdır.

7.       Vida arkası tam yuvarlatılmış ve tüm yivli seçenekleri olmalıdır.

8.       Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

2.3

Bio Emilebilir İnterferans Vidası Teknik Özellikleri (AE1650)

1.       Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.        iç kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2 mm olmalıdır.

3.        Üretim maddesi; Lactosorb ( %82 PLLA / %18 PGA ) olmalıdır.

4.       Vucut içerisinde emilebilmelidir.

5.        Uca doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

6.        Dış çaplar 7, 8, 9, ve lOmm, boyları 20, 25 ve 30 mm uzunluklarında olmalıdır.

7.       Yiv uzunluğu 1 mm olmalı

8.       Yivler aralığı 2 mm olmalıdır

9.       Vida arkası tam yuvarlatılmış olmalıdır.

10.    Kullanıma hazırve sterile paketlerde olmalıdır.

11.   Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

2.4

Dikenli Pul Spiked VVasher Teknik Özellikleri (AE1890)

1.       Hamstring grafti tibiaya sıkıştırarak tespit edilebilmelidir.

2.       VVasher lar 14mm, 16mm, 18 mm ve 20 mm çaplarında olmalıdır.

3.       VVasher tesbiti sırasında tendona ve kendisine zarar vermemesi için inferior kısmı kesik seçenekleride bulunmalıdır.

4.       Washer ın çakma aparatına tutunabilmesi için orta kısımdaki boşlukta yivleri bulunmalıdır.

5.       Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.

6.       Kullanıma hazır ve Sterile paketlerde olmalıdır.

7.       Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

2.5

Dikenli Pul Washer Vidası Teknik Özellikleri (AE1750)

1.       VVasher ın ortasındaki boşluktan geçmek üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.       Vidalar 6,0 mm kalınlığında kansellous ve self tapping olmalıdır.

3.       Vida boyları 24 mm den başlayıp 2 şer size aralıklarla 60 mm ye kadar olmalıdır.

4.        Hammaddesi titanyum alloy olmalıdır.

5.        Kullanıma hazır ve Sterile paketlerde olmalıdır.

6.       Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

2.6

Ligament Staple (AE1030)

1.       Yumuşak Doku Veya Ligament Fiksasyonunda Kullanılmalıdır.

2.       U Şeklinde Olmalı Ve İç Orta Kısmında Kaymayı Engelleyecek Dişleri Olmalıdır.

3.       Ayak Uzunluğu Max. 21 mm Olmalıdır.

4.        Üretim Maddesi Titanyum veya Kromkobalt Olmalıdır.

5.       Tutunma Yüzeyini Arttıracak Ayaklar Üzerinde Ters Çıkıntıları Olmalıdır.

6.       Dış Genişliği Maksimum 15 mm, İç Genişliği Maksimum 11 mm Olmalıdır.

2.7

Graft Passing Pin 2,4 mm Teknik Özellikleri (AE2310)

1.       Çapı 2,4mm olmalı

2.        Uzunluk 43,5 cm olmalı

3.        Ucu yivli dril tip veya trokar tip olmalı

4.       Yiv uzunluğu 1,4 mm olmalıdır

5.        Paslamaz çelik olmalı

6.       Arkası 7 mm uzunluğunda ip geçirmek için delikli olmalı

2.8

Ultra Güçlendirilmiş Suture Teknik Özellikleri (AE2220)

7.       Ham maddesi UHMPVVPE ( Ultra Hight Molecular VVeight Polyethylene ) olmalıdır.

8.        Mavi ve beyaz renk seçenekleri olmalıdır.

9.       Suturun uzunluğu 97 cm ( 38 ine ) olmalıdır.

10.   2 numara kalınlığında olmalıdır.

11.   Suturun bir ucunda iğnesi olmalıdır.

12.    Nonabsorbable ( absorbe olmayan ) olmalıdır.

13.    Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

2.9

RF Probu Teknik Özellikleri (AE2410)

1.       Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırma özelliğine sahip olmalıdır.

3.        Problar elden veya ayak pedalı vasıtasıyla ayaktan kumanda edilebilmelidir.

4.       Tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

5.       90 derece uç açısı olmalıdır.

6.        Probların çapları 4,0mm olmalıdır.

7.        Kendinden handle özelliği olmalıdır.

8.        Frekansları 0 - 500 Khz arası olmalıdır.

9.        Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir ameliyathane koteri ile çalıştırılabilmelidir.

10.    Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

11.    Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

12.   Ablasyon dereceleri 25 - 70 Watt arası olmalıdır.

13.   Suction özelliği olmalıdır.

2.10

Kıkırdak Nitinol Tamir Sistemi (AE2160)

1.       Mikrokırık teller tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Çeşitli açılarda göndericisi olmalıdır.

3.       Tek bir tetik hareketiyle kemikten geri çıkartılabilmelidir.

T.C Sagl*

Sgtimı vc Ara^u”*. kOCHA'

D« Ol w=“S"Eİ»w.»

2.11

Nitinol Guide Wire (AE2320)

•         Peek ya da bio interferans vidalarına tam uyumlu olmalı.

•         Nitinol yapıda olmalı.

trDrWaSnKOÇHA'

ağlık Bakanlıöı

Eğıiiır.

Prof

ür

Travm

Nu

»5523

tûfoji

2.12

Çift İğneli Menisküs Dikişi

( Sut Kodu:AE2100 )

•         Menisküs tamirinde İçten dışa dikiş atabilmek için kullanılabilmelidir.

•        Tek sütur ve her iki ucunda birer iğne olmalı.

•         İğneler fleksible olmalı ve uzunlukları 20-24 cm aralığında olmalı.

•         2.0 numara UHMVVPE suturden yapılmış olmalıdır.

•         Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

T.Ç.

2.13

Syndhesmos/AC Eklem Tamiri Asansör İmplantı ( AE1140 )

1.  Akromiyoklavikular eklem tamirinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.   Sistem iki adet titanyum düğme implant ve özel ultra güçlendirilmiş 7 numara süturdan oluşmalıdır.

3.   Ultra güçlendirilmiş sütur loop iki düğme arasında asansör sistemini oluşturmalı ve özel zıt yönlü bir kilitleme sistemi sayesinde loop kısmı daraltarak işlevini gerçekleştirmelidir.

4.   Özel zıt yönlü kilitleme sistemi sayesinde düğüme ihtiyaç duyulmamalı ve klavikula üzerinde yüksek profil oluşturmamalıdır.

5.   Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test sonuçları mevcut olmalıdır.

ö.İmplantın hammaddesi titanyum olmalıdır.

7.                               İmplantm    Loop askı süturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMVVPE ( Ultra High Molecular Weight Polyethylene ) olmalıdır.

8.   İmplantın tüneli 4,5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

9.   Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

10.  Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

)

2.14

MOZAİKPLASTİ, KESİCİ - İTİCİ TÜPLER GREFT TRANSFERİ, ÇELİK, TÜM BOYLAR

SUT KODU AE2210

•        1 ya da 1,5 santimlik defektlerin kullanımında idealdir.

•        4mm, 6mm, 8mm ve lOmmlik seçenekleri olmalıdır.

•        Tek kullanımlık olmalıdır.

•        Ölçüleri belirlemek için renk kodu olmalıdır.

•        Kıkırdağın düzgün bir şekilde kesilmesi için kesici ve itici tüpten oluşmalıdır

•        T-handle tasarımı sayesinde kolay bir şekilde kıkırdağın transferini sağlamalıdır

•        Kıkırdak kesicinin özel kilitleme mekanizması sayesinde graft güvenli bir şekilde alınmalıdır

•        Graft kesici tüp olmalıdır.

•        Graft itici tüp olmalıdır.

•        Graft yükleyici, dönor transferi sırasında kıkırdak yüzeyine mekanik baskı sağlanmaksızın transferine olanak vermelidir.

•        Graft gönderildikten sonra alıcı yüzeyi düzleştirmek için graft düzleyici özel aparatı bulunmalıdır.

T.C.