Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir. Ancak ameliyat esnaşında vakanın dıınınmna güre kullanılacak malzeme yada

sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme şaşılarının artmalı durumunda eıı avantajlı fiyatı vcıcn firmanın ■ farla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği

fiyattan fazla kullanılan malzeme adel camilinin falura edecektir. Malzemeler Birikiri İle Biiıiiııliik Ai7. Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

dikkat EBlkESEK HUşyş'yAa

t-Teklif Birim Fiyatları KDV llariç v* Tûık l.lnıı c-Larak verilet» klir.

2-ÎİUinU. kazıntı vt İka* Un bulun**» en teklifler dcğcıleo Jirmeyr alınmayacaktır. i- Numune istenildiği taktirde numune rn kısa sürrd* salın sima birimin* gündcritrrrkllr.

4-   l'BS kapsamında >«r alan ürünlerin Uk bs ş.na UBB kavdı >»terli olmayıp, teklifi ürttie sıthshstçı firma dtHtuU vırt» Turnalar işin . üretici Itri llhsLıtçı tararından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış «İması gteekmekledir.

5-   Bakanlığımız TKHK nun 00 012017 tarih vt 0«J**004M savdı )anlan gereğince. UBB kapsamındaki malt.meter kin firmaların - TIBBİ < İHAZS.ATtS VERİ VPTOI1 JlJlg BEI.GK1. EKİNİ d* tekj.firri ile birlikte suramUn gerekmektedir.

6-   lıteUllcr listedeki biıün kaitmJcrt veya diledikleri kelemlere teklif verebilirler.

7S«ıko<ıu>u alımla il {ili tüm vergi mim vr harslar, kargo tav ma M <üm ol*»ım giderleri sigorta giderleri uh irsinde kalan kisâtirmaıa ainir. t-İdaremle mal/hltmeti alıp almamakla veya Ur kısmını siaukla serbesttir. Firmalar teklif uretUr bu hükmü kabul «mis savdır.

>D<|rrktıJumrmü kalem kalem . yada kin bütünlük an rtaml bakımından toplam fl>-aı rsauoa girt yapılahilrre ktır.

10-Malar meler Depo tttlimkiirDepoya ıaNnmssı Ur ilgili Ua u,.m* v.b-giJtrfer firma}» aittir.

U-TrkliT vrrrn firma SA'.T.hûkümUr grrr£iı»cı İdare tarafından işlem yapılacağını kabul rtmis savılır

12-Abmlar Acil Ibtiyaçianmtu > Jorlikoldugııd*a. idaremiz tarafından vrrilrc tipans sonrası brlirtürn gün kesimde tul 1 matı yapılmayan ürünler için İdarrmU siparişi uk taraflı İptal itme hakkına sahiptir. Firmalar teklifvermekle bu bûkmû kabul «mis savılır.

Id-.Vlım uhttsinJt kalan firma alıma Uivkla alarak dütenleytcıg! faturada asalı rmenin barkad nuasarsu tir SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğra «İrstir ilmiş almaımJaa sorumludur. Ctrl üdtmr kurumu barkod ıe SUT kodlarının rşltsUrümral ile ll|ili alarak TİK H0 kav alarmı rsas almadı|uvdan . hastanemi* idaml bu kayıtlan rsaı almayarak . anılan kurumun barka r^i 1,-ir surette malrrme tuırkud ve SLTkm-unuo doğru eslrsmı-JıJUıi tespit rdertk gen idem» yapmaması halimle aluşan zarar nrdaniyl* İdare tarafından da tedarikçi firmaya rûfu »dilerek. üdrmc yapılsa bile tespit edilen zararui tamamı atını yapılan ili madan tahsil sdilrcr&ıir. Fır usa trklif unut kir bu

14* Son teklif verme süresi içrmiode teslim edilmesen teklifler değerlendirmeye altınsa; ar a ktır. Firmalı r teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

İS- Bakanlığıma T.KJLK. Başkanlığının 27.11 3015 tarih vr 00615*01263 sav ılı yazılan grrrğiocr . firmaların trklif edilen ûrûnlurin satınalma tarihimiz itibari;!* Sağlık Bakanlığı (S. Rt durumunun uygun olması. havaya kullanıldığı tarihte ıse.Mtİ.HTA s», temine kayıtlı atması gerekmekledir. Bu nedenle satıııalmn sûmiıtde S. D. dutumu sorgu!.m eıı kunıaıumuıcu yapılarvJs olup. Serilikle hasta; a vSneilk kullanılan malzrmelerdt teklif «lürn baıkod mı ma raundun farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen asalı sotelerin MÜH I.İ suııımur kayıtlı ulmadrğı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri ilgili firmanın üdrnstlırindea kesilerek İlgili luılanf dOner setma.'i İMJuj-lonnu gelir k»> dediler ektir. Firmalar kunmumuu teklif vrımeUt bu tulüsün tamamımı kabul rvmls savılır.

lü-Ameliyat »ona erdikten sonra amcU attı kuilandan maüemrirrt ail fatura ilgili firma taralından mutlaka ameli; atın vapddığı tarih vazı'mak surıuv te kesilerek, ret ara ün la nalına hasta adı ssvadı. kullanılan aulıraselerin adı .SUT kodu, barkod numarası yzrıimalıj.r. Fatura arka tarafına be amefiystta kul1 anılan mal. < artere ali burk-nMan rkvlkvi: elarak japıştmlaslıdır. Barkud sasıu fazla olup fatura arka yfizsslnr t.’ğsıadıgı taktirde ite A4 rbsUndj bot kağıda kalan barkndlar japtşluıUrakfalura aıi.ru üıuınlenk hastaı-eşr rngr; 7 gün İçeninde teslim edilmelidir. (Eksikharkudlu faturalar teslim alınma;arak. İlgili flrmava resmi yası ile İade rditereklir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastanese geç teslim edilmesi sunucu hışlanın taburcu olma*! duru »tında . fatura brJrli hCK s» fatura edilemez ise süz kvnusu falura bedeli ilgili flrmava iVİciim;erîk. hattan* diner seran jr beteplarvna gelir olarak kaydedilecekler. Firam tı bu alım İçin teklif termikle hu hükmü kabui etmiş sayılır. Alım uhtesınde kalan firma alıma konu olan tuluat yada aulzeauleri kullandırdıktan ısr.m luıUandudığı malzemelerr ait faturasını kesme t. vsda krstiğl halde İdaremize belinden sû er içerisinde 7 gün (Yedi Cfin) teslim etmez .vade faturası kargo. posta v.b. dağılımda kavtmiur Ese bu dutumla İdarimizin herhangi hir mrsuUyrti almayacağı gibi .belirdi*» zamanda İdaremiz* teslim rdilmevta falura bedelleri Uç ilgilJd* firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep »tmrvectklir. Bu koeıuda herhangi bir hukuki hak şad* alacak tablunde buiuumav ocağımda iç bu alıma lıürak rim. Ue kabul rtml» sayılır.

TİN KAPLAMALI ANATOMİK FEMUR ANATOMİK TIBIALI OFFSET
UYGULANABİLEN TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

>      Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>      Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>      Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

>      Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TıN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

>      Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

>      Sistem optimum +/-        2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde

constrained yapıda olmalıdır.

>      Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>      Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TıN) kaplamaya sahip olmalıdır.

>      Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>      Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

>      Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm , 150 mm , 200 mm) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

>      Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>      Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mmTik dört farklı offset seçeneği bulunmalıdır.

>      Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal ve posterior bloklar yer almalıdır.

>      Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

>      Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>      Tibial insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

>      Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>      Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

>      Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>      Patella 4 boy olmalıdır.

>      İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

>     Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>     Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>     Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>     Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>     Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

>     Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>     Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.