Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKA RYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//338

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan T emin)

03.02.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik
özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın
alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza
vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET
(Doğrudan Temin)

S.No

Malzeme/İşin Adı

Sut Kodu

Lbb Kodu

Miktarı

Birimi

ULTRASONIK KESME VE KOGÜLASYON MAKASI EĞRİ 23 CM

OR328C)

25

Adet

ELEKTROCERRAHI KOTER LOOP LEEP ELEKTRODU-M

20

Adet

ELEKTROCERRAHI KOTER LOOP LEEP ELEKTRODU-L

30

Adet

LAPAROSKOPIK EGRI MAKAS ÇİFT ETKİLİ 5MM/33CM

100

Adet

TOPLAM

ıt

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                        Vereceğiniz                       fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklene rek verilmelidir.

3.              Piyasa                Fiyat araştırma mektuplar 04.02.2022 10:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.               Marka                ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi!numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme               en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verim’ilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teki f veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif                 veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun             görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane         Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye         Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurun Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletinlmelenni vanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zaraılar rücıı edilecektir.

15.           Tüm                     mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

I

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. N0.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel : 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00-1815

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

Tes. Tarihi

Müdür Yrd.

Toplam Fiyat TL

kullanarak fiyat

ORTA BOY LEEP KONİZASYON ELEKTRODU

l.Elektrod Transformasyon bölgesinin konizasyonu için kullanılmaya uygun olmalıdır.

1.   Elektrodun genişlik çapı 1 lmm, derinliği 18mm olmalıdır.

2.   Elektrod Yeşil renk kodlu olmalıdır.

3.   Elektrodun kesici kısmı 0.2mm çapında Tungsten telden mamül olmalıdır.

4.   Elektrodun teli düz olmamalı, serviksin kontürüne uygun şekilli ve arkadan plastik destekli olmalıdır.

5.   Elektrod standart 3/32” elektrokoter kalemine uygun olmalıdır.

6.   Elektrod steril poşet içinde tek kullanımlık olmalıdır.

8.  Kurum tarafından istenildiğinde orta boy/ büyük boy değişimi yapılmalıdır.

9.   TİTUBB  BİLGİ BANKASINA KAYITLI OLMALIDIR.

BÜYÜK BOY LEEP KONİZASYON ELEKTRODU

1.   Elektrod Transformasyon bölgesinin konizasyonu için kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.   Elektrodun genişlik çapı 15mm, derinliği 23mm olmalıdır.

3.   Elektrod Mavi renk kodlu olmalıdır.

4.   Elektrodun kesici kısmı 0.2mm çapında Tungsten telden mamül olmalıdır.

5.  Kurum tarafından istenildiğinde orta boy/ büyük boy değişimi yapılmalıdır.

6.   TİTUBB  BİLGİ BANKASINA KAYITLI OLMALIDIR

LAPAROSKOPİK EĞRİ MAKAS ÇİFT ETKİLİ 5MM/33CM

1.                   Tamamı disposable olmalıdır.

2.                           Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.                           Endoskopik makas 5 mm. çapında olmalıdır.

4.                           Endoskopik makasın çene uzunluğu 16 mm. çe ıe açıklığı 8 mm. olmalıdır.

5.                           Endoskopik makasın şaft uzunluğu 31 cm. olmalıdır.

6.                            Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 derecelik bir açıya
sahip olmalıdır.

7.                           Endoskopik makas 360-$- rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.                           Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.     Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tercihen tutacın arka kısmında
şafta paralel olmalıdır.

10.                         Monopolar  koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

11 .Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.

12.            Şaft kısmı, endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için koyu renkli yalıtkan
metaryalle kaplanmış olmalıdır.

13.Steril paketli malzeme en az 3 yıl miatlı olmalıdır.

14.                Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

1

DOKU UYUMU TEKNOLOJİSİNE SAHİP ULTRASONIK KESME KOAGULASYON EGRI MAKASI -23 CM

1.   Disposable olmalıdır ve ürün iç ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

2.   Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj içerisinde ultrasonik prob ve kitleme torku bulunmalıdır.

3.   Koagulasyon makası multifonksiyonel olmalı; kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma (grasping) işlerini yapabilmelidir. Bu sayede, fazladan el aleti gereksinimini ortadan kaldırmalıdır.

4.    Koagulasyon makası çapı 5 mm’ye kadar olan vasküler yapıları tamamen ultrasonik enerji ile koagüle edip kesebilmelidir. Böylelikle tamamı ultrasonik teknoloji kullanarak kalp pili ve benzeri vücut içi implantı olan hastaların vakalarında elektrik akımı olmadan güvenli şekilde kullanılmalıdır.

5.   Koagulasyon makası mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar vermelidir.

6.    Prob, dönüştürücüden gelen 55,5 kHz ultrasonik frekansı kullanarak mekanik enerji ile kesme koagülasyon yapabilmelidir.

7.    Prob Doku uyum teknolojisine sahip olmalıdır. Bu teknoloji cihaz koşullarındaki değişiklikleri sürekli olarak algılamalı ve cerrahi sonuçları iyileştirmek için gereken optimum enerji miktarını sağlayarak yanıt vermelidir. Bu özellik belgelenmelidir.

8.   Koagülasyon makası doku uyum teknolojisi özelliği ile mühürleme esnasında değişen doku dinamiklerine göre uygun enerji düzeyini ayarlarlamalı. Bu sayede, vaka esnasında probun daha fazla ısınmasını ve dokuda oluşabilecek termal hasarları önlemelidir.

9.   Probun üzerinde el aktivasyonu için MIN ve MAX butonları bulunmalıdır. Kullanıcının vakada MIN ve MAX butonları karıştırmaması için, MAX butonu gripli yapıda olmalıdır.

10.   Ultrasonik ince diseksiyon makasının kullanıldığı jeneratörde bulunan MIN menüsü kullanıcıya 5 farklı enerji seviyesi sunabilmeli ve gerekli durumlarda daha kontrollü koagülasyon imkanı sağlamalıdır.

11.    Prob, kullanıcının vaka sırasında konsantrasyonunun kaybolmaması ve vaka seyirinin değişmemesi için, mühürleme ve diseksiyon esnasında oluşacak cerrahi duman ve tanecik yoğunluğu oluşturmamalı ve görüntüyü engellememelidir. Ayrıca, kullanıcının bir aspirasyon gereci kullanmadan vakayı tamamlamasına olanak sağlamalıdır. Numune değerlendirme esaslarından olup, tercih sebebidir.

12.    Koagülasyon makasın şaftı, 5 ±0.55 mm çapında olmalıdır. Ameliyatlarda parlamayı önleyecek mat gri renkte ve cerrahi paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.

I

13.   Koagülasyon makasının şaftı tek parmak ile 360 derece rotasyon yapma imkanı sağlayan silikon kaplı rotasyon çarkına sahip olmalıdır.

14.   Koagülasyon makası kullanım kolaylığı ve zaman tasarrufu için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir, istenildiğinde hem el aktivasyonu hem ayak pedalı aynı anda aktif olabilmelidir.

15.   Koagulasyon makasının ucu anatomik yapı ile uyumlu, titanyum alaşımlı eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için 2.6± 0.2mm genişliğinde tutucu bir 'ped’den oluşmalıdır. Ped PTFE+Poliamid’ten oluşmalıdır.

16.   Çene ağız açıklığı 11±0.5 mm olmalıdır.

17.   Ultrasonik koagulasyon makasının 14.5±0.2mm uzunluğundaki çene kısmı görüşü kolaylaştırmak ve kör diseksyon imkanı sağlayabilmesi için eğri yapıda olmalıdır.

18.   Şaft, kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunlukta 23cm olmalıdır.

19.   Steril iç ambalajın üzerinde ürünün adı, referans katalog numarası,son kullanma tarihi, şaft uzunluğu, şaft çapı, LOT bilgileri basılı olarak bulunmalıdır. Bu bilgiler iç ambalaj üzerinde etiket şeklinde olmamalıdır. Tıbbi cihaz yönetmeliği 9^/42/EEC Ek-1 Madde 13’e uygun olarak düzenlenmiş olmalıdır.

20.   Steril iç ambalaj üzerinde ambalajın steril ortamda güvenli bir şekilde açılıp kullanıma sunulabilmesi için ambalajın hangi yöne açılacağını gösteren ibare ve kulakçık olmalıdır.

21.   Ürünün hangi model 'hand-piece' (enerji dönüştürücüsü) ile kullanılması gerektiğini belirten bilgi steril üzerinde bulunmalıdır. Bu sayede, kullanıcının yanlış dönüştürücüyü kullanmasını engellemelidir.

iç ambalaj