Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Savı : 83529411-10//908499

Konu ; Piyasa Araştırma Mektubu (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/f maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fj^at

vermeniz rica olunur.

ili Aon ruvrı^f ı ııufuı. .»ıı ,ıv l uuu                                                               -               —

Y-220005890 Protokol Numaralı Necmettin Çakar
İsimli Hasta İçin Tıbbi Malzeme Alımı.

/r-v_ x_ j

Haşan TU^İÇ

22F Satınalin1 imi;

1  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2  Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 01.02.2022 17:00:00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5  Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur

6  Ödeme en geç 150 (YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7   Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koyduruhnayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.

8  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

9  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

10  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

11 Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13  Uygun görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14  Hastane Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir,

15.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02,2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden IİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir. lö.Tüm mal alımlarmda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. 1 Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 1110) Bilgi İçin: Ali Osman TOPÇU Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

* -fi I /t

SERVİKAL PLAK VE VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

HASTA SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KAPSAMI:

1.    Kullanılacak spinal sistem özel olarak bu sisteme verildiği belgelendirilen CE ve FDA gibi uluslararası ve / veya TSE gibi ulusal kalite standaıdına salı ip olmalıdır.

2.     Tüm implantlar ISO 5832/3 veya ASTM F136 standartlarına uygun alaşımda Tı6A14V malzemeden imal edilmiş olup MR uyumlu olmalıdır.

3.     İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüııı ürünler üzerinde üretici firma logosu, malzeme üretim tarihini tanımlayan lol numarası, ürün ölçüleri ve CE arması (NB onaylanmış kuıııluş numarası) sterilden etkilenmeyecek şekilde lazer teknolojisi ile yazılı olmalıdır.

4.     Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere enstrüman seti birlikte verilmelidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER

î. Plak şekli lordotik olmalıdır.

2.      Plak et kalınlığı 4.0 mm ve genişliği 18.8 mm olmalıdır.

3.      Plak iç yüzeyi düz olup anatomik yapısı omurgaya uygun olmalıdır.

4.      Plak boyları 17-20-25-30-33-36-45-50-60-70-80-90 mm. olmalıdır.

5.      Vidalar aşağı ve yukarı 15 dereceye kadar dış açı verebilmelidir.

6.      Anterior cervikal plate kilitleme bir sistemdir ve plak üzerinde sabit bulunmalıdır.

7.      Plaklar tek kilitlemeli kilit sistemli olmalıdır.

8.      Vidalar 6 dereceye kadar iç açı verebilmelidir.

9.      Drill çapı 2.7 mm olmalıdır.

10.    Vidalar self tapping olmalıdır.

11.    Vidalar 4.0 mm ve 4.5mm olmalıdır.

12.    Vida boyları 10-12-14-16-18-20 mm uzunluklarında olmalıdır.

13.    Tüm vidalar unicortikal yapıda olmalıdır.

14.    Tüm vidalar destekli yiv döngüsüne sahiptir.

15.    Tüm vidalar sabit yiv dizaynına sahip olmalıdır.

16.    TUm vidalar minör ve majör çaplara sahip olmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

I.     Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları yüklenmelidir.

2.     Üretici firmanın uluslararası onaylı bir kuruluştan BİOUYUMLULUK test raporlarını vermesi

3.     Tüm malzemelerin Sağlık Bakanlığı onayları ve SUT Kodları olmalıdır.

4.     Ameliyat tarihinden bir gün önce ürünün demotrasyonu yapılmalı ve uygunluk alınmalıdır.

5.     Bu şartları yerine getirmeyen firmalar ihale dışı bırakılacaktır.

gereklidir.

Plak Sut Kodu: 102.670
Vida Sut Kodu: 102.650

SERVİKAL EXPANDABLE BIÇAKLI CAGE

TEKNİK ŞARTNAMESİ

HASTA SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KAPSAMI:

1.    Kullanılacak spinal sistem özel olarak bu sisteme verildiği belgelendirilen CE ve FDA gibi uluslar arası ve / veya TSE gibi ulusal kalite standardına sahip olmalıdır.

2.     Tüm implantlar ISO 5832/3 veya ASTM Fİ36 standartlarına uygun alaşımda PEEK malzemeden imal edilmiş olup MR uyumlu olmalıdır.

3.     İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma logosu, malzeme liretim tarihini tanımlayan lot numarası, ürün ölçüleri ve CE arması (NB onaylanmış kuruluş numarası) sterilden etkilenmeyecek şekilde lazer teknolojisi ile yazılı olmalıdır.

4.     Ameliyatlara implantlar ile kullanılmak üzere enstrüman seti birlikte verilmelidir.

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.   Ürün anterior olarak servikal disk mesafesinde uygulanabilir olmalıdır.

2.   Ürün tek parça olmalı, inferior ve superior plateler birbirine vida ile değil iç içe geçme

yöntemi ile bağlı olmalıdır.

3.   Vertebral korpusa oturan inferior ve superior platelerde geri çıkmayı veya ileri kaçmayı

önleyecek çift bıçak sistemi bulunmalıdır.

4.   Ayrıca Cage’de Expandable (açılabilen) özelliği sayesinde korpusa her iki taraftanda tam

tutunum sağlamalıdır.

5.   Servikal kafesler tek tutucu ile rahat implante edilebilir olmalıdır.

6.   Kafesler 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, olmak üzere 5 çeşit yüksekliğe sahip olmalıdır.

7.   İnferior ve superior piatelerin I2mm, 14mm ve 16mm olmak üzere 3 farklı çeşidi

bulunmalıdır.                                                                                               _

8.   Kemik dokusu için yeterli boş alan sahip olmalı ve maximum fızyon sağlamalıdır.

9.   Cage mesafeye yerleştirildikten sonrada greft uygulaması yapılabilmelidir. Cage’ın vidası

kanüllü olmalı ve greftleme, açıldıktan sonra dahi uygulanabilme! idir

10.   Üzeriııde bulunan pinler sayesinde MR izlenebilirliğini kolaylaştırmalıdır.

GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:

1.    Teklif veren firma bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası

sorumlulukları yüklenmelidir.

2.     Üretici firmanın uluslararası onaylı bir kuruluştan BİOUYUMLULUK test raporlarını veı inesi

gereklidir.

3.     Tüm malzemelerin Sağlık Bakanlığı onayları ve SUT Kodlan olmalıdır.

4.     Ameliyat tarihinden bir gün önce ürünün demotrasyonu yapılmalı ve uygunluk alınmalıdır.

5.     Bu şartlan yerine getirmeyen firmalar ihaje dışı bırakılacaktır.