Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Say,: 75990205-869 -185 Konu: Hiz/net/MaUeme Alımı Hasta Adı :

RAMAZAN AY (569-22)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Mabezue/Hizmet Doğrudan alıra usulü ile ilinle odllece£îiulen vereccglnû teklif mektubunuzu saünalma binitime fax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

NOT.Teklif mektuplan

Kadar Saimalma Birimine

Hastanemiz Tel: 0356 213 46 16 Dahili: 1879
Fakv: 0386 213 32 31 _

e Ulaştırılmalıdır.      ^/ *—— *-

Kırşehir

1901.2022

Nevzat KURT İdari ve Mail işler Müdür Yrd. J

TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşüııülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı (îvatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif etliği fivaltan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Birilıiri İle Bütünlük Arz Etlisinden Set Halinde Alınmalıdır.

OİKKAT EPİtECEK HU5USIAB

1-            TtUlfBlrtm Hj.U.n KDV Hırfi t Tıiri. Ilna ıhnluıftoUlr.

2-       Silinti.    katıntı « Inu ük btıluna«y«n teklifler dri<r!xtvdlra«y r alınmayacaktır.

J- Numune Ulenildt*) lakllrde numune rn kııa »ürede uhnıltu UnuM gWerü*r*kHr.

4-     UOB     kaplamında ;cr alan ürünlerin t*k batına UDB Lavdı yttrrii olmayıp, teklifi ftrftfciAÜMİalfl firma dn>nda vtrro flrotalar İçin , ûrrücj veya hhalatçt tarafından UBB de ali bayii olarak tanımlanmış »lauuı gerekarklrdlr.

5-             Bakanıma   TKJIK »un W0L26I7 tarih vr gtMMNOgM ujılı yılılan gcrrglıur . UBB kapumındald malı.arier kin firmaların - TIBBI CİÎH? STtS VFftl VETERUlJK BELCFLFKİNt dr IrVIİ/Uri U* biriikîr tutmaları genkaaekledlr.

6-         lurklUrr    UıiMrU bûîûn kalemim veya dltedlkkri kabaicrr teklif vmhUirfer.

7-           SsiLaausu                                         alımla Uglll tüm »rrgı-mia vr hanlar. Largo Uıın w luaa ulaıım gUbritri »igtırta glderirrl tthlaunde Lalan ki»i firmaya ailllr.

A-1 dar ra u »aI.1il.mrU alıp almamakla ujj bir Lumını almakla *rrbr»nir. Firma Ur teklif »ermekle bu hükmü kabul etmit »ayılır.

9-                  i>r|trrl.tvJlrar.il kalrm kal». vada l»|n MıânlOV an etaonl bakımından loplara fiyat naıına ı&rt japılaKUrkilr.

10-           MaIıeartrr Drpc tnlimldlr.Dcpo; a lavınraau Ur İlgili tûm ta*ıma v. t» giderler firmaya aittir.

1 l-Tekllf vrrrn firma S-t-VT-hûkümleri Jirrjlot* idsrt larvfnıdan lybm yapılacağını La bul etini» taydır

12- Altolar Acfl llıil* KUnno yönelik oldu fundan . Idareau U rafından > erilen »iparit vcnraıı bdirtıbn gön keminde tnllmatı yapılmayla ûrûnlrr kin idareau »Ip*rı>l S«L !aralli İptal rtmr hakkına ıaKiptir. Firmalar teklif %ermekle bu hükmü kabul rtmlt »avdtr.

IJ-Aha uhlnındc kalan firma alıma illfkin »lank dûıenbjarrğl faturada malzemenin barkod numaran Ur SUT Kodunu bcUetacekJlr. Tedarik;! firma imaların SUThûkûakri doiruItuMieıda dofcru nlnUrilaU olmasından Mrualudur. Grri UUmt kurumu faark&d te SUT kodlanma nb»l!rilm«l Ur il|ill olarak TfTl'EB kayıtlannı naı almadtandan . haataaamu idare»! bu kayıtlan em almayarak. anılan kurumun herhangi b*r »urrtte mabrme barkod v» SUT kodunun do|nı rtlrı»«d.j>lnl iraplt edrrtk jert idrar j apmama» halinde eluıan tarar neOmKU Idarr Urafuıdan da tedarik^ flrmaju rûru rdikrtk. 4d«nr )ipılu bilr teıpit tdUm urann tamamı alım yapılan rirmadan Uhail rdiU<«klir. Firma teldir vrrmeUe bu hükmü kabul rtmlt tayıhr.

14-                  Son trkjır verme ıû.*nl ıcr-tindr İnlim rdilmrjm trUsflrr de|trinvllrmry e alrnaa««taLtır.Firmalar teklif » rraridr bu hûkmfl kabul Halt aajtlır.

15-             Bakanlı|ımız    T.K-H.K. Batktn'ıiı.ıın 17.11.ZOI? Urih U 0001   aanlı yanlan jrrrllnrt. flrmalarm Uldlf edilen ûrûnlarin astmalma Urihlmlt ItJburiylc Saflık Bakanbtı (S.B.) durumunun uygun oİButtı. hatıaya kullanıldığı tarihte ite MFTUİA mİ ı a ine kayıtlı alaau |rrrkı»rktrd<r. Bu nedenle talmalma tOretinde Sik durumu »M-julamaM kurumumuıea yapılarak olup . £trlllkJe hniara jânrlik kullanılan naUrarlrnk Irlü/ ediim bark*>d nuaaraundan TarUı bir harkod oumınıını aahlp ûrûnûn kullanılanı »nutu falura rdilm maltrmaUria MED ULA thiealne Lajıtlı olm»d>|ı Irtplt rdlldifclndr , mabrar berlrUrri IlgUl firmanın Bdnt.rU Hndrn knllrırk its<M hattane Mnrr «ma;, t r,.,apUrına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuru»umuıa îeklif trrseekSr bu hOkmAn Uaaaımı kabul rtmlt taytiır.

16-         Am»lısat    tona rrdiktrn ıcnra amrliyaea kullanılan mal/norlm alt falura UgUl firma iarafından mutlaka ameliyatın yapıldıjn tarih ymlmak tünüyle k/ü«r»k. fatura 6a tarafına hatta adı aev-adı. laıllanılsa matsraaelrrin adı _Sl.T kodu, barked numara»! >-aiilmalıdır. Fatura arka tarafına İm aauliyatta kullanılan mabamelere alt harkadlan ektlk&U elarak y»p;»:jnlmalıdır. Barkod »ayol fasla olup ratum arka yiırylne w([inaı)^ı takıırde lae A4 ehaimda boj kajpda kalan harUdlar yapuüniarak Tatura aılına llljilrilertk ha»Uaay» en g»« 7 gfla krrvndr trılin edilmelidir. (Ektik barUdlu faturalar iMİaa alınmayarak . UgUi firmaya n»mı yası İle lad< KİıUt.kJlr. ) Faluranm herhangi Wr »eheple hattae geç inlim edilaanı »««ucu hatiama tabamı daıaaı duruaun.la . fatura brdrU SGK ya fatura edilraeı i»r vij korum fatura bedeli İlgili firmaya Sdmmryrnk. hatiane dtoer »eraaye hsıapianna gelir olarak kaydedilenidir. Firma b bu alım kin Ukjlf»ermekle bu hOkmO kabul etmb aay-ıhr. Alım uhirund» kalan firma alıma ksnu olan maltame yada aabaaeleri kullandırdıktan »onı kullanduTİtiı malııaelert ali Taluraunı keıori. yada Lratlil haldr ldarrmıır be anilen tört K'rûinde 7 gûn (Yedi Gün) inlim rtmo. yada faturau lurgu . poıia vj». ılagıliaıla kaybolur ite bu durumla idaremizin herhangi Nr mruıllyeU olmayxa|ı gibi. belirtilen zamanda KUnmite inlim edHmry.n falura brdelleri İle İlgilide firma IdarrmıtıUa herhangi bir hak yvda alacak talep ctmry teeUlr. Bu kutnuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebiade bulunaayacaimıda İt hu alıma l|tink etaekie kabul rtmia uydır.

• TF.KLNİK ŞARTVME TCl.M MADDEI ERİNE UICL’N OkON TEKİ İF ETTİĞİMİZİ KABUL İT. BEYAN EIIERİ7.İMZA K.VŞE:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü
Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

P‘ .C?

j 12u"'-

YÜKSEK BASINÇLI DİL AL

ŞARr

*ÖN (PTA) BALON KATÇTERJİ TEKNİK fAMESİ (KV1250)

1-      Balon kateterler non kompliyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır.

2-      Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı ,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup
profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-      Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi
bir trackabilıte elde edilmiş olmalıdır. ,•

4-      Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak
özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-      Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu
amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile
kullanılabilir olmalıdır.

6-      Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa,

inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

llanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve

mniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

Kateter şaftı 5F kalınlığında olmal/ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.
Kullanılan balon materyali, sağlam/ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun
hangi basınçta maksimum çapa/ ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç
arttırıldıkça balon çap değeri aranamazıdır. Balon şişirme basıncı, çapa göre

değişmekle birlikte küçük çaplarda, LS'atmosfere kadar çıkabilmeli

10-Balon ve gövde uyuı^^Şîf^^v^iHn^ esnasında damar/ ısına uyum

sağlamalıdır.

11-    Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla
geçebilmelidir.

12-  Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde
yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13-            20   mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-        4    mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-  45-75-120 cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16-  Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17-            Ambalajlar    üzerinde sterilizasyon tarihi ve_ yöntemi ile son kullanma tarihi

irtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl

iyadlı olmalıdır.

METAL ÖRGÜLÜ GİRİŞİM INTRODUCER SETİ

(KV1288)

I-       Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel
tasarlanmış olmalıdır.

Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için
özel duro-meter yapıda olmalıdır.

Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş
olmalıdır.

Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve
kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir
yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir
konnektörü olmalıdır.

Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin-
iridium marker bulunmalıdır.

Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve
45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

Introducer seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.
Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile
belirtilmiş olmalıdır.

10-   Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

II-     Ambalajlar  üzerinde sterilizasyon tarihi ve/yöntemi ile son kullanma tarihi
belirtilmiş ve teslim edilen her bir malzeme/eslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl

miyadlı olmalıdır.

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV2035-2041)

»W10'

'

1-      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak
iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde
kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar
, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti
sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç
yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş
olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal
transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile
yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid
bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına
transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-
restenotik etkisini sürdürmelidir.

Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW ,
veyajQ4)35inch uyumlu OT W seçeneklerine sahip olmalıdır.

Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -

Omm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve

llanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm
şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014
uyumlu olanlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden
geçebilmelidir.      [

Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidi^Âvnbalajlar üzerinde

sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen

her bir malzeme, teslim tarihinden itroaren en az 1. (bir) yıl miyac lı olmalıdır.

Ahi Evran lar-'-1^                                                           v J ^ ~ ^

Eğitim veAraşt
Uzm. Dr. İViehrr

GİRİŞİMSEL AMACÇ»NITiNOL HIDROFILIK G1

7/ (KV1310)

1-      Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olarak hazırlanmış olmalıdır.

2-      Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı,
guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim

yeriı^drtakılmamalıdır.

arda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile

hjftrofilik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

ç kısmının özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol

gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması

sağlanmalıdır.

|/ıasıanesı
fatih ALPAY

sİTINOL HİDROFİLİ]

EWIRE

Kılavuz tel şaftı süper elastik nit

karşı maksimum direnç göstermelf

olmalıdır.

Ahi Evran
Eğit.m ve Arsş

Uzm. Dr. Ptenm

Dip. Tes. N

den yapılmış olmalı, bükülme ezilmeye

el esneklikte ve itiş/g jnepsahip

sSI

iîâfitSt

ı ALPAY

6-

Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

Guidewire/steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

.018” y:020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip ölme

10-

ve orijinal ambalajında teslj

/Ambalajlar üzerinde sterilizasyj

, - belirtilmiş olmalıdır. Teslim edi

LEAF TIP TROMBEKTOMI SIŞTEMIREKANALIZASYON

ÖZELLİKLERİ( KV1277)

edilmelidir. •
tarihi ve yöntemi ile

n herbir malzeme teslim

sonı kullanma tarihi tariiii itibarı ile enaz

TETERI TEKNİK

1.      Kateter;endovaskülergeçiş sorunu yaşanan olgularda,işlemkateterinin desteğini
artırmak amacıyla geliştirilmişleaf tip trombektomi sistemi ana kateterine eklenen
kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.      Uç kısmı radyopakbaryum sülfat malzemeden olmalıdır, yumuşak olmalıdır,
travmaya sebebiyet vermemelidir ve bu kısımda metal örgü barmdırmamalıdır.

3.      Kateter, intravasküler kullanıma uygun olmalıdır.

4.      Kateteryapısı tek operatör kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

5.      İç yapısı pürüzsüz ve PTFE malzemeden üretilmiş olmalıdır.

6.      Kateterşaftı Pebax, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

7.      Kateter 7F çapa ve 100 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

8.      Kateter7F ve 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.      Kateter0,035”/0,014,,inchkılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10.   Katetertübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek
olmalıdır.

11.   Kateter yapısından dolayı güçlü bir backup desteğine sahip olmalıdır.

12.   Kateter tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde
belirtilmelidir.

13.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.
Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu,v belge ihale dokümanlarında
sunulmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte
denetip uygunluk belgesi almalıdır.

15.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

alınmayacaktır.

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)

1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden
laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh
wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve
birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaym ile düzgün ve tam
olarak implante edilmeli , her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun
esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine
sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar
vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı , post
dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti
jumping,,kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı , 6F sheath introducerdan
geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-   Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip
olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru
çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral
uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-   Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent
gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip
olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-   Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme
sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-   Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet
tantalyum markerlar olmalıdır.

14-  30 mmden 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-   S^mn'den  12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

Ij6^45, 75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

7- Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

ecektir.

JjK 18- Bölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirl^nece
h Stentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambafiijton

sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olrr alıdır,

edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miyjadîı odalıdır.

üzerinde

ıdır. Teslim

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)

I.        Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemi periferik damarlardaki aterosikloratik ,
kalsifıkasyonlu lezyonlarda plak temizleme yoluyla rekanalizasyon tedavisi için özel
olarak tasarlanmış olmalıdır.

Kateter ilyak, femoral, popliteal, dizalti proksimal arterlerde ve gerektiğinde venlerde
de kullanilabilmelidir.

Sistemin aktif ucu kesici ve traşlayıcı iki özelliği barındımıalıdır.

Aktifuç 6 samıalile 6 eksenli plak ekzisyonu sağlayabilmelidir. Eksizyon ile birlikte
aynı zamanda zımpara etkisi göstermelidir.

Aktif uç aspirasyona olanak sağlayan aspirasyon pencerelerini, kesici ve traşlayıcı
segmentin hemen altında ihtiva etmelidir.

Aspirasyon yüksek rotasyonlu iç heliks sarmal ile sağlanmalıdır ve kanı değil eksize
edilen plağı aspire eden özellikte olmalıdır.

Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen," ilerletilebilirliği arttıran Pebax
malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifık lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve
rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak
arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10.    Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

II.      Sistem 0,014” tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.   Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir
alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.    Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.   Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır.
Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15.   İhaleye gidecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu
yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte

ip uygunluk belgesi almalıdır. [

uymayan firmaların teklifler erlendirmeye

şartname maddelerine biret

alınmayacaktır.