Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290/930-                                                                                                                                  18.01.2022

Konu: Fiyat hak.                                                              

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen TIBBİ SARF MALZEME, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (d) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 20.01.2022 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

           Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                           Baştabip

ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir.

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimince ödenecektir.

7- Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır. Sözleşme yapılmadığı takdirde malın tamamı tek seferde alınacaktır.

8- Alınacak mal EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra beş (5) gün içinde Kurumumuza teslim edilecektir.

10- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

11- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve ekli teknik şartnamelerde belirtilmiştir.

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

Firma Adı

Kaşe-İmza

DE JİMETRE TEKNİK ŞARTNAME Geı el Özellikler :

Flo'vmetreler oksijenin ayarlanabilen bir debide (akış oranında) nemlendirilerek hastaya verilmesi için kullanılan

czlardır.

Flowmetreler imalat hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz bakım ve onarım ile parça değiştirme garantisine sahip olmalıdır. Ayrıca üretici Firma tarafından 2 yıllık garanti süresinin bitiminden itibaren 10 yıl süreyle de yedek parça bulundurma garantisinin verilmesi gereklidir.

Üretici firmanın ISO 9001:2000 ve ISO 13485:2003 Kalite Sistem Belgeleri olmalıdır.

Flowmetreler CE sertifikalı olmalıdır.

Üretici firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

Üretici Firma Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.Teknik Özellikler :

l. a. Flovvmetrenin gövdesi krom kaplı prinçten imal edilmelidir.

l.b. Gövde üzerindeki tüm yüzeyler sterilizasyon ve hijyen açısından radüslü olmalı ve keskin yüzey bulunmamalıdır.

l.c. Flowmetrenin hangi sıcaklık ve basınç değerlerinde kalibre edildiği flowmetre üzerinde yada kullanma kılavuzunda mutlaka belirtilmelidir. Flovvmetrenin ölçü tüpü 4 Bar basınçta 0 ile 15 It./dak. arasındaki ölçülere göre ayarlanmalıdır. Bu ölçüler kolaylıkla okunabilmelidir.

I.d. Flovvmetre üretici firma bünyesinde kalibre edilmiş olmalı ve kalibre belgesi ürün ile birlikte verilmelidir.

l.e. Flovvmetre kalibrasyonunu yapan elemanlar onaylı bir kuruluştan eğitim almış olmalıdır, l.f. Nemlendirme şişesi en az 200 mİ hacminde olmalıdır.

l.g. Debimetre tüpü ile nemlendirme şişesi kırılganlık direnci yüksek polikarbon malzemeden imal edilmelidir. Debimetre tüpü de nemlendirme şişesi de şeffaf ve sağlam olmalıdır.

I.h. Debimetre şişesi de, nemlendirme şişesi de en az 121 °C sıcaklıkta 15 dakika süreyle autoclav cihazına sokularak sterilize edilebilmeli, kesinlikle erimemelidir.

l.i. Flovvmetreyi gaz prizine tutturmak için kullanılan probe da prinçten imal edilmiş ve nikel kaplanmış olmalıdır. Flovvmetrenin probu ilgili standartlara (BS, DİN...) uygun olmalıdır.

l.j. Nemlendirme kavanozu üzerinde maksimum su seviyesini gösteren işaretler bulunmalıdır.

l.k. Nemlendirme şişesinde bulunan ve oksijen nemlendirmek için kullanılan hortum silikon olmalıdır. Nemlendirme şişesinde bulunan filtre polikarbondan yapılmalıdır. Nemlendirme hortumu ve filtresi de autoclavda sterilize edilebilmelidir.

1.1. Nemlendirme şişe kapağı prinç veya plastikten imal edilmelidir.

l.m. Nemlendirme şişesi ile debimetre kısmı rekorlu bağlantı ile bağlanmalıdır. İstenildiğinde nemlendirme şişesi çıkarılıp yerine hortumluk bağlanabilmelidir. (Oksijenin Nemlendirmeden Alınabilmesi için)
l.n. Nemlendirme şişesi üzerinde fazla basıncın olması durumunda devreye girecek şekilde bir tahliye sistemi bulunmalıdır. Basınçtaki istem dışı ani yükselmenin hastaya zarar vermesi veya nemlendirme şişesinin patlayarak flovvmetreden ayrılması engellenmelidir.

l.o. Flowmetrelerin Bakım-Onarım, Montaj ve Kullanma kılavuzları flovvmetrelerle birlikte verilmelidir. Bu kılavuzlarda; IV-401

i.        Flovvmetrenin uluslar arası standartlara uygunluğu belirtilmelidir.

ii.       Bakım. Onarım faaliyetleri ve süresi ile sıklığı belirtilmelidir.

iii.     Tavsiye edilen yedek parça listesi verilmelidir.

OF A TEKNİK ŞARTNAME(EL ALETİ VECİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI %0,55 OFLTOFITALALDEHİT ASİT SIVI 5 LT

1.      Solüsyon en az %0.55 oranında ortoftaldehit içermelidir. Gluteraldehit kuateramonyum fenol klor bileşikleri formaldehit alkoller ve iyodoforlar içermemelidir.

2.      Solüsyonun toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözünebilmelidir. Solüsyonun rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır.solusyon insanlarda mutajenik embriyotoksik teratojenik veya reprodüktif etkilere sebep olmamalıdır.

3.      Dezenfektan solüsyonu 5-12 dakika bakteriler(metisiline duyarlı ve dirençli stafilakoklar enterokoklar psedemunasaeruginosa dahil dirençli gram negatif basiller ve gram pozitif koklar ve benzeri mantarlar ve zarflı zarfsız vürusler üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır bu etkinliği kanıtlayan klinik raporlar ihale dosyasında olmalıdır.

4.      M.tuberculosis dahil belirtilen mikroorganizmalar üzerinde etki süresi 2-5 dakika olmalıdır. Bu etkinliği kanıtlayan raporlar sunulmalıdır.

5.      Solüsyonun her türlü materyal malzeme uyumluluğu geniş olmalıdır. Metaller plastikler diş malzemeleri her türlü materyalde güvenle kullanılmalıdır.

6.      Solüsyon kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formu saydam olmalı içinde tortu bulunmamalıdır. Köpük içermemelidir.

7.      Solüsyon en az 14 gün tam etki süresine sahip olmalıdır solüsyon açılmış ambalajda kalan solüsyon açıldığı günden itibaren 30 gün etki süresine sahip olmalıdır. Solüsyon hem dezenfeksiyon kaplarında hem de otomatik endoskop yıkama dezenfeksiyon makinelerinde kullanılabilmelidir.

8.      Test striplerinin kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu son kullanma tarihi ve kullanım talimat bilgileri Türkçe yazılı olmalıdır. Solüsyonun dezenfektan aktivitesi test stripleri kullanılarak test edilmelidir. Solüsyon minumum%0,30 etkin konsantrasyona sahip olmalıdır. Bu özelliğe dair belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. Her bir strip üzerinde kullanılacak solüsyonunun adı yazılmalıdır. Firma teslim edeceği her bir 5 İt lik solüsyon için 5 adet test stribini bedelsiz olarak teslim etmelidir.

9.      Etkin ön temizlik kontrolünü sağlamak amaçlı solüsyon ön temizlik esnasında kalabilecek protein kalıntılarını tespit etmeye yarayan renklendirme özelliğine sahip olmalıdır.

10.   Her bir bidon kilitli kapaklı kapakların altında daha önce açılmadığını gösteren otomatik sistemlerce kapatılmış güvenlik folyosu bulunmalıdır veya solüsyon dökülme saçılmasını engelleyecek kilitli kapak olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl son kullanma tarihine 3 ay kala ürün değişimi yapılabilmelidir.

11.   Her bir bidon solüsyonu ile birlikte solüsyona ait teknik detaylarin aktif içeriğinin kullanım talimatlarının olduğu mikroorganizma listesinin kontrendikasyonlarının ve diğer uyarılarının bulunduğu kullanım klavuzu verilmelidir. Kullanım klavuzu Türkçe olmalıdır.

12.   Korozif paslanma endoskop kılıflarında yumuşama renk değişimi zedelenme etkisi olmamalıdır. Aletler üzerinde kabul edilemez zararlar oluşturmayacağı yetkili firmalarca onaylanmış olmalıdır. Uygunluğu beyan edilen aletlerde dezenfektanlardan kaynaklanan herhangi bir zarar oluşması durumunda zarar gören aletin tazmin edilmesini veya değiştirilmesini tahaahhüt etmelidir.

13.   Alınacak opa miktarına göre nötralize etmeye yetecek miktarda glisini firma temin edecektir.

14.   Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

15.   Firma kendisine ait ürünün miat değişimine en az 3 ay kala miad değişimi yapmayı taahhüt etmelidir.

16.   TÎTUBB kaydı olmalı ve belgesinin teklifler ile beraber sunmalıdır. Güvenlik veri belgesi de sunulmalıdır.

17.   İhale aşamasında gelen ürün ve gönderilen ürün tıpatıp aynı olmalıdır.

18.   Firma ihtiyaç halinde gerekli dokümanları hastanemize sağlamalıdır.

19.   Teslim edilen dezenfektan solüsyonu orijinal analiz sertifikası bulunmalıdır.

Enfeksiyon kontrol komisyonu tarafından gerek görüldüğü takdirde kurum tarafından tercih edilen labratuvarda etkinlik kontrol testleri yapılacak ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

OK SİJEN TERAPİ CİHAZI TEK MANOMETRELİ FLOWMETRE KAVANOZU TEKNİK ŞARTNAME

Cihaz hastanelerde, acil servislerde ve kliniklerde kullanılacak şekilde oksijen tüpüne anacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

az oksijen tüpünden gelen basınçlı gazı regüle edip nemlendirerek hastaya verilmesini dlamalıdır. Cihaz üzerinde tüp basıncını gösteren bir manometre olmalıdır. Metal gövde tjrine M.K.Ü ibaresi lazer ile yazılmış olmalıdır. Cihaz, oksijen tüpündeki basıncı 200 m2' den 3,5-4 kg/ cm2' ye düşürerek, tüp basıncını regüle etmelidir. Cihazın dülatöründen 3.5-4 kg/cm2 basınçla çıkan gazın debisi cihazın flovvmetresinde 0-15 lt/dak asında ayarlanabilmelidir.

azın flowmetresi 150 ml'lik nemlendirme kabı ile birlikte verilmelidir. Cihazın ikilendirme kabı 121 derecede steril edilebilir olmalıdır. Flowmetrenin derecelendirilmiş imetresi kırılmaya karşı mukavim polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır, az ile birlikte 1 adet burun gözlüğü, 2 adet tüp bağlantı contası verilmelidir. Cihaz imalat montaj hatalarına karşı 2 yıl garantili olomalıdır. Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 boyunca ücret karşılığında yedek parça temin garantisi olmalıdır. Üretici ISO9001 kalite ıjıetim sistemi belgesine sahip olmalıdır. Üretici ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesine ip olmalıdır. Üretici ISO 14001 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır. Yüksek nçlı tüp valfı ile terapi cihazı bağlantı somunu arasında sızdırmazlığı sağlayacak conta unmalıdır. Oksijen terapi cihazı nemlendirme kapağı yanmaz plastik malzemeden imal miş olmalıdır. Oksijen terapi cihazı kırılmalara karşı mukavim olmalıdır.