Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Sayı :34771223/37
Konu: Teklife Davet

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

11.01.2022

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 11.01.202 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim O^ZÇEL

İdari ve'fvfeüj|ş]e'

Hasta Adı: DURSUN ŞEHİT

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin       teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve lıarç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                  )İstekliler            tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-               )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )       İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 120 (Yiizyirmi) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                )İdarenin              yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-             )Teklif     mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                 )Teklifler           sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                   )TEKLİF          EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                      )TİTUBBA    KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-             )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-           )Aym      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                        )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-           )TEKNİK.ŞARTNAME

18-   )       Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-   )      İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmım alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.     İBalon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.     Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket ■■arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.     jKateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.     Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

7.     Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır,

8.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlârdan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.   Balon yüzeyi/yüklenmiş olan paclitaxelm hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulâsyonünda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır. '

11.    Balonun şişme/inme sûresi kısa olmalıdır ‘

12.   Balon üzerine yüklenmiş ilâç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Över-the-wire sistemde 0.014" guidevvire ile kullanılabilir olmalıdır.

14.   Balon İ4 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm deıi- 20 cm ye kadar boy Ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

15.   Balon kataterin , 0,014 uyumluları İçin uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.   Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir. .

17.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.   ihaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.

20.

21.

halede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi; olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli

olmalıdır]                                                                               ■;;

haleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

uygunluk belgesi almalıdır.                                                /'

Igili şartname maddeleripeJoirebir u y m ş^a rx ^ f I en^e’ger I e n d i r m e y e

alınmayacaktır.. /, • •.Vrj kbü eğitim ve                                                                                                ■ ■■<•.',... -.s/7

DocM/Erdhri'ÇEriN                                                            ■

,'■" '■. "• (.’Vn. <■ .-.'■».■'.W1l" Kalp DamaM&frârUsi Uzmanı                                              yyJ:lly- caKaSi'S;

Icuh Ö/V,: /

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ S ALINİMLİ, 018", OTW KV2041

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için
hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak
iskemileri , diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak
üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı
uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.       Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun
olmalıdır.

9.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar ,
popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı
iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş
olmalıdır.

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 antı-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş
olmalıdır.

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve
balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek
tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında |edef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

15.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2rnm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135' cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

18.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek rfıce bir yapıda olmalı 0.018- 4F olmalıdır.                                                                                                          /

TC SAt^LIKBAKANLIĞİ— KBÜ EĞltmeÂRAŞİmmı^fANESİ Opşfç. Dr^JBfSem ÇETİN Kalp Dİ'ybaf'Cerramisi Uzmanı

T.C. 3AGL
K8Ü EĞİ1 İM VE ı

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTf, İLAÇ SALINIMLI, 035*' OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket .arttırıcı, kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, feınoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm deh - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup, gerekli görülen size Jıasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 çm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında tealim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen

her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.^- ,

/ „                                  x                              /.......

/ ...                                                                / X / !

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                 Katater               periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                 Katater femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                 Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                 Katater               distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik iezyonlann içinde hareket sağlamalıdır.

5-                 Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                 Katater geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-          Pilli            sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                Mantis dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                Vakum sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre

verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

/

/

/

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL6EÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.      Periferal destek kateteri 65001,900(71,1200(71,13501X1 ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.      Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire iie uyumlu olmalıdır.

4.      Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.      Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88*nm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.      Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabiimek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer^lmalıdır.

7.      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.      Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.