Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Arattırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 22

Konu: W»xm«t/M*lxtme Alımı
Hasta Adı :

SAT İYE DURMAZ (14-22)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihüjaa otan aşanda cins ve miktan yazdı Malarme/Klzmct Doğrudan alım usuiü He ihale edileceğinden vcmceğiııLı lekiif mektubunuzu saunalma
birimine fax / mail / yada elden ulaştırmama rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 *6 15 Dahili: 1879

Hastaneni Fakı.: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge<

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatla yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif elliği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Bir ihiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

ötemi EBlLE££tt tmausua

1-TtUlf Birim FlyatUn KDV Harfe *» T iri l-lrm olerak varitocaktlr.

2-   Sil                              1 mü. kaııaU »» İmla u|( balaaauyaa tokllfUr dej.rtoa Jlrmnjt abaıaay a*ak2*r.

i- Nınat UtoalUllfcl tektırd* aamuat ta Uı »finde uüa.Iaı btnaaU» g8cd»riU«»kttf-.

4-     UBB kapıamıada y*r aUa firiaUria tok ba».aa UBB kaydı yeterli ılnoıp, toklifl Sı-rtki/hhalatosflrata dı$»ada »rrra Anaalar i,-ia .

• rrtici r«j-c Itkalaio «ınMaı UBB d* alı bayii alarak tea.mUamı* al UM g»r»L».Lı.Jlr.

5-             li.kaaUğımıı    TKHK aua 09.01.1017 tarih «t DOOJMVVU^ cayılı yatılan grr»tUr* . UBB Upaamıadaki mal»..»Ur Ma firm^Una * TTBBİ CtilAT. * VTTS VP1 YETER] ,fI.IK 3r:.Cri-FlÜ>İ d. tokiifUH U* blrükto im a malan g*r»km»kı» 4lr. t-latalüfl«T 1M.U Uda kai.»irr« «ya diUdlklari kaı.-i.ra UUUr»r»VairUf.

7-SiıİMaıa alımla IlgiU lam vargı-eaaia *» a artlar, karga tayıma »• Mm atacım gid.rteri cigotta giJertori aktaatadr kaUa LitlT.rm*7a alnir.

S-ldarrmtf mai.kUaa.tl alıp almamakla veya a İr kıaaaıaı almakta B*rVmitir.Firmalar toklif »trar'dt la hökmt kabal »ta.lt cayılır.

*-D*i.r».a Jirmrma kalem Lalem . yada lıta hilSaliU art »Ua«*i bakıauadaa upUm fiyat aaauaa gir* yapılabilecektir.

10-    Malı                     raa*l»r D»pa to«lim»dtr.D.paya la*»»ma« U* UgUl ita lw«ı ».b.giJ«Ttor firmaya aittir.

11-     T»Ulf   wrtı firma S.l'.l.bOLS lalen [irrjlın UJare Ur»f*adaa i»tom yapıUcaitaı kabal rtaiı m» lir.

13-                  Atımlar Adi lb<l*a«ianmua * »a elik oUtğaa J.a . Utnmlı tarafodaB *»ril»a dpart» uınu bel rül.a gia t«»n.ıadr laailmatı yapılmayaa ârüal.r Jçia Uınmit ciparifi tok taraftı İptal ila* bakktaa tabip Ur. Firmalar teklif matUı ba hfikmi kabal rtmi* »ayılır.

1^-Alım ahuuadr lj.Ua firma alıma Ihıkia oUrak dfiıtaicytitil Utaradt malı.m.ata barkad ■•»mı lU SUT Kodaca balln^ktir. T*4arik<I rirma baaUna SUT htk&mim dnfmltataada d »İra raloürUmi* olaa»..adaa loraml» Jar. Grri Mımr kanıma karkod ** SUT kiKİUnaıa »»U»ûriim*al il* tlgiii olarak TTTVBB kayıtUnaı aaaa alm.d^tadaa .baataaemk İdamı ba kayadan naj alma, .«ak. aaılaa karamsa harkaagi kir »ar*o* malt*aa* berkad w SUT ka^aaaa dair* •«İnaı^iiiaı tnpH »d»r»k grri &draM Tapmaman katladı aUtaa tarar a*4r«l*U W ar» uraTıadaa da to<larık<i llnuıı rinı adltorak. Wıa» yapılaa bil* toaplt «4Ura tanana temamı alım yapıUa flrmadaa takaü »dllrtrkUr. Firma toUif t.rm.U» ba ktkmâ kabal »tmlı cardır.

14-                  Soo toklif vrrmt »imi ıç»fiw»Jf tealim edilmayaa tokUflar dt^^Uadlraarj» aka ma* aıaktırTirmalar toUV varmrkU ba bikmft kabal Hmi» cayılır.

}$-Bakaai<gıaau TJC.H.K. Backaalıtıaıa J7.1! J015 tarih n (»OirMIlC» cayılı yatılan grr*ila« .«IrmaUna toUı/«»tUa «rfiaUria a^ıaalau tankimb ItibartyU Sağlık Bak«alı^t (S B l daramaaaa ajgaa elmacı. kaataya kalUaıtdıit tarihi* »* MÜDltA cialrmsaf kayıtlı olmatı grrrkm.ks^lr. Ba ardaaU caüaalma câradadt S3. damına tcrgaUmaaı karamamana yaptUcak etap . »ı*lllUe k atlara yiaallk kalUaıUa malxrm>Ur^c toklif »dür* barkod aamaraaıadaa farklı bir bark«d aaaaaraaıaa takip firsaân kalUaılmatı maıı fatura »d il» a aaaU»m«Uria MED ULA aiatraaiac kayıtlı almadığı tnplt adildıjUd* . malj»m» b»d*ll*rt Uglll flrmaaıa Wrm»i»ri»d»a kaaitonk İlgili ha.ua» dfiaar carmay» hcMpUnaa g»llr tuaydadiUcaktlr. Firmalar kammamaca toklif rtrm»klr ba bfiluaSa uauauau kabal ttmto cayılır.

I&.Ameliyat aaaa »rdlktoa »oora ameli* »na kalUaıUa maU»m*Ur« alt falara UgiU firma tarafıadaa matlaka am»Il;»tıa yapüdı^ı tarih yaulaaak caratlyla katibrak. falara 4a tarafıaa katta adı »syadı. kalUnıUa aaaU»«-UrU adı JUT Lada, barkad aamarau yaıılaulıdır. Falara arka tanc/ıaa ite amaUyatu kalUaıUa m.U.meUrr »H barkodlan aktiLıa »Urak yapııtınlaaalıdır. BcrLod u;ıu falla «lap Tatara arka y«»»r la* uf madiği taktirdr b« A4 tbabada b*a lajıda kalaa karkadUr yapıa&nUrak Uta ra aalıaa Ul»nril.r»k ka.taaey* »a gaf 7 gla ifcratsd» tedim *<lllmrf(dlr. (Ektik karUdla fatarater toclim allamayarak . UgOi firmaya rremi yatı Ito Ud» adllmktlr.) Fataraaıa karkaagi bir a*b»pto hatiaaryt grt uallm »dilocti asanca haataaıa tabana almau dwr«m«ada . falara hatl*U SGK ya fatara adilamat u* »4ı kaaa.a Ulara b«d«U UgiU Hracaya Sd».mr;.r*k . kactea* diarr una»,ı haaapUnaa gelir olarak kajdadlUrakllr. Finaa t* ba alım Igla toklif Y.rm»U» ba hlkml kabal Kmû aayüır. Alım ahtoaiad* kalaa flraaa alıma kaaa eUa m.U.tae yada maic.rn.Iarl kalUadırdıkua aaara kal!.adıe^ı*ı mab.m.l.r» alt Uıaratıaı Lna<l. yada kcıi*! kald* ldar*mUab*lirtll*a ılıt k*™*:ade 7 gfla O'**» GAa) todlm timtt . yada faiaraaı kargo , poete ▼. b. dagıuaada kaybalar la* b« d aramla Uaoaiıiâ karkaagi bir me»allyrd almayacaiı gibi . ballrtlUa laaaaada İdaramU» tealim Kİllm** »a Uta ra kad.lİMİ ü* UgilMa flraaa Idarvmıı dra btrkaagi btr hak yada alacak telep rtaa**.»«ktir. B« kuaada bnkaagl bir aakakl kak yada aUcak teUblad* balaamay ao^.aida iı ba alıa»a HÜrak rtm.U* kafral atmiı cayılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÛM MADDELERİNE UVGÜN CrPN TEKLİF ETTİCtMİ/J KABtt VE BEVAN EDEMİZ.İMZA VZ KAÇE :

SAFİYE DURMAZ
B.Adı:HAd / Cinsiyet; K

Kan Grubu:_________

Y 220000014                                                                                                                                               T.C.

Yat.Tar: 01.01.2022 20:37:56

Dr. Öfir. Üyesi İbrahim Sami KVR;                                                               SAĞLIK BAKANLIĞI

Kalp ve Daıııar Cerrahi Srrvısı #

Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Baştabipliğine

m

'CSJ

Entry Kateter Şartnamesi K

1.   Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.   Entry kateter hidrofilik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.   Dilatasyon yapacak kateter hidrofilik yapıda olmalıdır.

4.  Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.  Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.  İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını jetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belşesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firnjanm teknik ekip

7. İhaleye girecek firmalar en az 2 gfüri önceden kullanılacak malzemeyi-ilgili klinikte denetip

uygunluk beîge^ almalıdır.                   /                                                  /                          /

^maddelerine birebir uvnfayan firmaların teklifleri'değerlendirmeye alınmayacaktır.

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi Arter / Ven Tromboliz Kateterleri

1.       Koruyucu tromboliz sistemi pulmoner emboli koruması için kendini merkezleyen IVC filtresine
sahip olmalıdır.

2.       Filtre sistemi %100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.       Filtre sistemi nitinol olmalıdır ve radyoopak işaretleyici bulunmalıdır.

4.       Filtre sistemi 30mm çapta ve 5Omni uzunlukta olmalıdır.

5.       Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecek ve kaval teması minimize edecek
şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6.       Kateter fıltreleme işlevini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.       Sistem sheath’i 8F ve Pebax Coil desteğiyle bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.       Sistem sheath’i hidrofilik kaplamalı olmalıdır ve minimum 50cm kullanım alanı olmalıdır.

9.       Sistem sheath’i ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer işlemler için infuzyon lümenli santral
lümenli venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.   Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi
bulunmalıdır.                  s~

11.     İhaleye girecek^îrmalarm, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını ye.t-kf^

belgeleri ile göstemıelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir.

12.   İhaleye sif^cek firmalar en az 2 gün öncedeıy kull^mlacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

îelğesLalmalıdır.

. şartname maddelerine birebir u-ymay&ıvŞ anaların teklifleri değerlendirmeye

L'2“' %•'

Hidrofilik Tealim Kılavuzu Şartna1

1.      Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2.       Teslim teli 0,88 mm çapta olmalı ve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerieyebilmelidir.

4.           İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki
belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale, dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın

teknik ekip kadrosumfe^p doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5.    İhaleye girecek/firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

uygunluk belgesi/almalıdır.

6.   İlgili şartname maddelerine birebir uymaya^ fkmalarm teklifleri değerlendirmeye" almmayacaktır.

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1.       Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin
temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.       Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofilik ve 7F intraduzer sheath uyumlu
olmalıdır.                    A

3.       Sisteminciislal pilot ucu trombüs lezyonuııu/geçebilmek ve damar içerisinde rahat

ilerleyebiİTOk^çin.kateter içerisine girebilir c Malıdır.

4.                   ^steıplflİeaf'tip  pilot ucu saklanma/ açılm.yözelliğini kilitli bir manifold^temi ile sağlamalıdır,

’ıin pilot ucu işlem bölgesinin genişliging^göre 4 farklı çapta (5^KH 5-20mıp) ayarlanabilir

/mafifeözellikte olmalıdır.     //-           ...

' m c^rsn U v<ers> esi

jzcfı. Lı r. Mehmet FsîjSi AL?a

Dip. îes No : 12571:

KaıoveOa^-* f - •

6.   Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip
trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7.   Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8.   Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve
radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9.   Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infüzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak,
cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10.   Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık
sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11.   Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde
kalmamalıdır.

12.    Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035” S+J
uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13.     İhaleye girpcek-fınnalarm, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarım yetki
belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ih£le dokümanlarına eklenmelidir. Distribütö'r firmanın
teknik ekip/£adrosunda tıp doktoru ve biy/om'edikal mühendisi bulunmalıdır. "

14.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün cjnç'eden kullanılacak malzemeyi jiğili klinikte denetip

uygunluk; belgesi almalıdır.

/OTŞ,'                                                      . <■■■ •■'Jsj ''                                   ...

rlu Aspire Sistemi Şartnamesi

Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler bulunmalıdır.

Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

Sistem kılavuz tel üzerinde ilerletilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir özellikte olmalıdır.

Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak marker bulunmalıdır.

Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş olmalıdır.

8.     Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.     Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11. İhaleye girecek firmaların, distribütör fımıa tarafından yetkilendirilmiş olduklarım yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosundalıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

12. İhaleye gitçcek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır. j                                 /

3. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların tek 1 iflerildeğer 1 endirmeye

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi

1.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde
ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlannm başarılı ve
kalıcı tedavilerinde kulambilecek özellik taşımalıdır.

2.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve
etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3.      3-İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri, periferik
arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar
yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi
sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş
olmalıdır.

4.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik
paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına
30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne
kadar sürebilmelidir.

6.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0,035” uyumlu OTW
(över the wiı*e) özelliğine sahip olmalıdır.

7.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş
paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin
yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde
taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile
sağlamalıdır.

8.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde
ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9.      İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca
dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini
sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe
doğru katlanmış olmalıdır.

10.  İlaç   salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6,7,8mm, uzunlukları 20,40, 60,

80,100, 120, 150mm, kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

^ -ı           •

1  Ulaç salgılama özelliği olan baflon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmak adına hidrofilik

ptedde ile kapjj^istal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda;olmalıdır,

salgıladım özelliği olan bşlpn kateterler, SUT KV2035 şartlarma uygun olmalıdır.

ltrr‘

Difc

U'~