Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İhale No 2365552
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare KIRŞEHİR EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Kırşehir
İşin İli Kırşehir
Yayın Tarihi 3 Ocak 2022
İhale Tarihi 4 Ocak 2022 09:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi


Sayı: 75990205-869 - 21

Kona: Hkrrmt/MaUtm* Alımı


MEHMET SAĞLAM (21361-21)


TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşanda cins vc miktarı yanlı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü Ue İhale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunum saunalma birimine fax / mail j yada elden ulaştırmama rica ederim.


NOT:Teklif mektupları en ge$t£^7.yW. /2022-Saat:

Kadar SaUnalma Birimine Ulaştırılmalıdır.


 


SSAMO-

1

u a a- *cou

MALZEMENİN CİNSİ

KV1250 KATETER, BALON, PERİTERİK, ANJİYOPLASTİ, 035" OTW

Sut Kodu

KV1250

1

I^intArI

ADET

bmıM

FİYAT

TOPLAM

FİYAT

2

 

KV1288 SET, İNTRODUSER, PERİTERİK, 16-44CM, ÖRGÜLÜ, HtDROFİLİK

KV1288

1

ADET

 

 

S

 

KV2041 KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW

KV2041

2

ADET

 

 

4

 

KV2035 KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTVV, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM)

KV2035

2

ADET

 

 

S

 

KV1310 KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ IIİDROFİLİK VE İNCELEN

KV1310

3

ADET

 

 

e

 

KV1277 KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ

KV1277

2

ADET

 

 

7

 

KV1166 STENT, VASKÜLER, PERİFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ

KV1166

2

ADET

 

 

a

 

KV1280 KATETER, ATEREKTOMİ / MOTORU İLE BİRİLİKTE

KV1280

1

ADET

 

 

»

 

KV1276 KATETER, MİKRO, PERİFERİK, ÖRGÜLÜ (MİKRO KILAVUZ TELİ İLE BİRLİKTE)

KV1276

1

ADET

 

 

TOPLAM

 

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fa/la kullanılan kalem için başlangıçta teklif elliği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet carııımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Biiliinliik Ar? Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.


DİKKAT EPİUECEK HUŞ'.'ŞLAP

1-    Takilf  Birim Fiyattan KDV Hark »t T«rk i.iraaı alarak »ccU.,.kılr.

2-    5ıliatL LuııO <c taua k»ı» balaamaıaa uUıfltr dr4»ıl»adl*-«ary» altamay»«aktır.

y Naaaaa* iaiaalldiil takürdt aamaat •• kıta tirada aatıa.lata birimia» jîad.oW.kıir.

4-UBB Upuandı yar alaa Ortalarla tak ba»ıaa UBB kaydı yrtarll olmatıp, ttkllfl Irrtlcvtlkalatnflrata dntada rtrra Amalar «la , firrUo «aya Ukalam tarafıadaa UBB d. alı bayU atarak taaımUamta almau j»nL-»kı»dir.

^Bauaiı(!au TKHK ana 09.01-2017 Ürik v« OOOJUWLM »ayıtı -.aıJan (iratlara . UBB UpaamıadakJ atalı—Ur Ma fîrm*Una * TIBBİ CİİHZ 5 TİS VEitJ YETFRlELtK BFLCFLrBİNİ dr taldiflart U« blriJfea taamalan (trtkmakiadir.

«.{ttaUClar !UtM<€İu bStfia Ulamlar* »ara dllrdlklan kal-mtara taklif wrrMlrW.

7d(aUaaıa alımla 11^111 lûm fn(i mla ra karalar, karjo Uuıma ▼« lam alaaım (idartari UfDfta (iarriari abtaaıada kalan kiıiT.rm») a aittir.

8-      îd»nmU ma'.'atjmrü alıp ataumakla T»T1 kır L-ıaıaı almakta »arfe*»ftix .Firmalar UUif Ttrmakia ba b t kati kabal atmla UT ılır.

9-            D^.rU*dlm»»«aa Ualtm kaltm. yada tyıa bitialük an atmaai baki miada» Uplam fiyat aaaataa (in yapılabiW*kIir.

10-       Malıtm«i»r Dapa taalimidlr'-Dapvja UaaamaaJ Ua 11(111 tfiaı Utıaa T.b.fldtriar (lna»;a aittir.

11-   TtkJıf  atraa firma S.U.TJılkâaalart Jırtjlatt Mart tarafıadaa ta Us yapıla*a(taı kabal atmiı tay-Jır.

12-            Abatlar Acil lkl>7»(lanauta yftatlik alda(aadaa . Mtnalı tar»rtadaa varilta tiparia aoaraaı bakrtilaa (&a Ifsriaiada taalımafc yapılmaca irûalrr Kİa Idartmi* aipanıı tak taraflı iptal atat bakfcıaa takiptir. Firmalar taklif TafmrkJa ba blkml kabal ftrnil ianlır.

U-Alım akmiada kalma firma alıma Ulakla alarak dtsaslayMrfi fatarada malırmrsia barkad a a marul Ut SIT Kadaaa baMr«*a*kxlr. Tadarikd firma baatart* SIT b» kâmları defnılUtaada d of ra e»J*»drilml* elmanadaa aoraaaiadar. Grri Mıw karama bar kod ra SUT ksdlarıaıa e»!t»uxtlm»*l Ua ll(UI olarak TtTUB B kayıtlanaı aaaa alaudı(ım id ara aı ba kayıtlan aaaı altta, «rak , aaılaa kanata brrb.afl bir tarafta matı »mı barVad ra SUT kudaaaa def ra nUva.dl^lal taaplt adrnk gtrl 6dto»t yapmamaaı balla d« ola vaa (arar aadaatyla İd ara tarafıadaa da tad»rik(l firmaya ri ra adUtrak . Mama yapılaa küt taapK adllaa »arana tamamı alım yapılaa flrmadaa takati adUaaatdlr. Firma tı


tdllmcyra trkllflrr dajarita dtrmayr alıaaa; »4 »»ir. Firmalar UkJlf atmtkjt ba ha km i kabal rtmiı (ayılır.

ut:a alma tarikimlı ttibariylr Saftık Bakaabtı tS.B.l


öakaaiıj.gau T.K.H.K. BaaLaal^ıaı* 27.11 3015 Urib v« 0001570I2C9 Myılı m itan 6rr»iıart. flrmaUna uUlf adllaı
laamaM vapıUtak olap . 4»»llik.1t bau.ya          kalUaıUa m.t.—.J.rJ. taUif ad ila a karkad »_~r»...daa farUı

ir kay dadllataktir. Firmalar karamaman ttUif vtrmaUt ba bikmfia tamamımı kabal rtmiı aanlır.


16-Aaaallyal ana a trdiktra ta a ra aaıaKratta kallaaıLaa matıraaaiart ali fatanı il(iU firma tarafıadaa aatlaka amallıaba yapıldı(t tarib yatılmak ı yapıt urümalıdır. Barkaü taytaı falla elap fa ta m arka yBıtylat U|m»Jıtı takllrdr Ua A4 akai.ada be» kadıda kala a barkodlar yaputınlarak fafan adilmni ana a ra kaataaıa tabarra almaaı daramaada . falara badrli SCK ya fanra adilrmat ta* Ut kaaaaa fa ta ra badtli U(iU firmaya Uaamtytr kallaadırdtkıaa acara katlaadırdı* matı .«.İm ait fataraaıaı kaamts . yada kaati^l balda İd amalar ballrtilaa a »ra ifarmladt 7 (Ca O-adi G«a) taa idaraaitdaa btrkaa(i bir bak yada alarak talip atmayrcckHr. Ba kaaada barbaa(i bir baluıki bak yada alacak talrblada balaamayaca^ıatda la bı


■ rttivla kralUrak. tatara ta Urafıaa katta adı aayadı. kalUaıiaa mabmılma adı .SUT koda, barko aalıaa Ulıünltrtk bttcaaayt ta t»î 7 t^a Icrra.odr taalim rdUmtlUir. (Ekalk barUdla fatar.lar taaltı k. baauat deorr »armayı btaaplanaa (»tir olarak luıydadU«<aktir. Firma la ba alım Ma uUıf Ttr»a

alıma tatirak ttmaUa kabil rtmb tayttır.


a atayarak. 11(111 firmaya mml yui Ut Uda adllrrrktlr. ) Falan • kikmi kabal t Cm la aaytlır. Alım ablaaiada kala a firma alıma laallytd s tısa * »raf ı (Ibl. bailrtUa* lamaada idari mil t taalim a<


ı maUrmtıtn ali barkadtarı akaikab » a kırk afifi bir »abapla baa^aarya ft< h aa olaa matıtsı yada mabtmrlari marra tatara badallari Ua ll(Ulda Arata


• TEKNİK ŞARTNAME TO.M MADDELERİNE UVGUN OkCN TEKLİF ETTk'.İMİ/J KABİJL VE BEYAN EDEKİZ.İMZA Tİ KASE :


 

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine


SIRA NO

Aterektomi ve anjioplasti işlemi grubu

SUT KODU

BIRIM

MİKTAR

1

PTA Dilatasyon Balon Kateteri

KV1250

ADET

1

2

Introducer Seti 16-44cm örgülü periferik

KV1288

ADET

1

3

ilaçlı Balon anjioplasti

KV2041

ADET

2

4

ilaçlı Balon anjioplasti

KV2035

ADET

2

5

Nitinol Hidrofilik guidwire 035

KV1310

ADET

3

6

kateter oklüzyon tekrar lümene giriş subintimal geçiş iğneli

KV1277

ADET

2

(DMO)

7

Self Ekspanding Nitinol Stent

KV1166

ADET

2

8 #

ON <VS

cAterektoıpi-'motoru ile birlikte

/ r

KV1280

ADET^j

/ /

1

(DMO)

 

pekafnalizasyon ve Revasküİerizasyon 'Mikro Kateteri örgülü [/

KV1276-

ADE^f

1

'. /O' <-x A


YÜKSEK BASINÇLI DII^TASYON (PTA)(BALON KA/1

ŞARTNAMESİ (KV1250) X


/


TERİ teknik


1-      Balon kateterler non kompHyant dayanıklı PET materyalden yapılmış olmalıdır

2-     Kateterlerin şaftı özel polyamid olmalı ,esnek ve kırılmaya karşı dirençli olup
profili ile maksimum düzeyde lezyondan geçiş kolaylığı sağlamalı.

3-     Balon kateter çift lümenli yapıda koaksiyel olmalı, optimal kılavuz tel kontrolü, iyi
bir trackabilite elde edilmiş olmalıdır.

4-     Gövdesi, cross-over prosedürü sırasında kırılmaya karşı dirençli olmalı, radioopak
özelliği sayesinde kullanıcıya kullanım kolaylığı sağlamalıdır.

5-     Hareket ve geçiş kolaylığı için balon kateter çok düşük profilli olmalıdır. Bu
amaçla 6 mm’e kadar olan balonlar 5F, 7-10 mm balonlar 6F sheath ile
kullanılabilir olmalıdır.

6-     Kateterin uç kısmı, lezyondan geçiş kolaylığı ve rahat pozisyonlandırma için,kısa,
inceltilmiş (tapered) ve damara zarar vermemesi için yumuşatılmış olmalıdır.

7-     Kullanıcıya daha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı, hastanın rahatlığı ve
emniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.

8-     Kateter şaftı 5F kalınlığında olmalı ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

9-     Kullanılan balon materyali, sağlam ve non-kompliant yapıda olmalıdır. Balonun
hangi basınçta maksimum çapa ulaşacağı bilinmelidir. Uygulanan basınç

^ arttırildıkç^B^lon çap değeri artmamalıdır. Balon şişirme^Sasmcı, çapa göre

^yâeğişmekîe birlikte küçük/çaplarda 18 atmosfere kadar çıkabilmelidir.

&emr ve gövde uyumlu olup, şişirme esnaşı-fıda damar yapısına uyum

. J^r: sağlamalıdır.


 

11-  Balon düşük profilli olmalı, böylelikle en dar lezyonlardan bile rahatlıkla
geçebilmelidir.

12-  Pozisyonlandırma için balon ucu radyopak olmalı ve balon distal ve proksimalinde
yüksek görünürlü markerlar olmalıdır. Balon markerları profile etki etmemelidir.

13-  20 mm'den 100 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

14-        4  mm'den 10 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

15-                                     45-75-120   cm’lik değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

16-  Kateterler, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

17-                                             Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile json'-kullanma tarihi
^ belirtilmi^Ttçslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi-İtibarı ile .en az bir yıl


miyadli/olmalıdır.


/•’N


METAL ÖRGULU GİRİŞİM INTRODUCER SETİ

(KV1288)


Ç v


I-       Set perkütan vasküler ve nonvasküler girişimlerde navigasyon ve destek için özel
tasarlanmış olmalıdır.

Set optimum esneklik ve itilebilirliği sağlamalı ve kontrol yeteneğini artırmak için
özel duro-meter yapıda olmalıdır.

Set kılıfı kırılmaya karşı dirençli olması için metal sarmalla desteklenmiş
olmalıdır.

Kılıf ve dilatör atravmatik geçiş için özel olarak inceltilmiş ve çok yumuşak ve
kademesiz geçiş sağlanmış olmalıdır.

Kılıf luerlock bir adaptöre sahip olamlı, kan sızıntılarına engel olacak, sökülebilir
yan yollu hemostatik valfı olmalı, dilatörü sisteme bağlayan ve kilitleyen bir
konnektörü olmalıdır.

Kılıf ve dilatör yüksek radyopasiteye sahip olmalı ve kılıfın distal ucunda platin-
iridium marker bulunmalıdır.

Kılıf iç lümenleri 5F - 0,075 inch, 6F - 0,087 inch, 7F - 0,098 inch olmalı ve
45 - 65 - 90 cm’lik çalışma uzunluklarına sahip olmalıdır.

Introduceı* seti 0,035 / 0,038 inch kılavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır.
Introducer çap ölçüsü hem rakamla hem de uluslararası renk kodlaması ile
belirtilmiş olmalıdır.

10- Set, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

II-                                              Ambalajlar   üzerindik sjterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş ve teslim


2-


3-


4-


5-


6-


8-

9-


lmalıdır.


edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl



 

İLAÇ YÜKLENMİŞ /SALINIMLI ANJİOPLASTİ BALONU TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV2035-2041)


1-      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak
iskemileri ,diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde
kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktif stenotik lezyonlar
, SFA, popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti
soması, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç
yüklenmiş olmalıdır.

3-      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş
olmalıdır.

4-      Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal
transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile
yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını , shellolic acid
bazlı kaplama ile sağlamalıdır .

5-      Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına
transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-
restenotik etkisini sürdürmelidir.

6-      Balon geniş kullanım amaçlarını için 0.014 inch uyumlu Rx(monorail) ve OTW ,
veya 0.035inch uyumlu OTW seçeneklerine sahip olmalıdır.

7-      Balon 14 atm basınca dayanıklı polyamide ve semi-compliant olmalı, 2mm den -
1 Omm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve
kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

8-      Balon kataterin , 0,035 uyumlu için 80 ve 135 cm , 0.014 uyumluları için 150 cm
şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.014
uyumlif'c^anlar 4F, diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden
jgp^bilmelidir.   f                                                                                                      .

alzemeler steril ve orijinali ambalajında teslim edilmelidir.Ambalajlar üzerinde

^şterilizasyon tarihi, yöntemi/ve son kullanma tarihi belirtiİmiş^plmalı, teslim edilen

her bir malzeme, teslim tamımdan itibaren en az 1 (bir) 'yıLnfıyadlı olmalıdır.


GİRİŞİMSEL


-:l!h ALPaY

2$}

LI NİTİNOL HİDR


S


IK GUIDEWIRE

(KV1310)

Girişimsel prosedürlerde kullanılmak üzere özel olaral^ftazırlanmış olmalıdır.

Uç kısmı platin/tungsten ,coil yapıda olmalı. Yüksek radyopasiteye sahip olmalı,
guidewire ile coil uç birleşim yerinde düzgün geçiş olmalı, kateterin birleşim
yerinde takılmamalıdır.

Damarda rahat geçiş sağlanan, kateterlerin hareketini sağlamak amacı ile
hidrofılik materyal ile kaplanmış olmalıdır.

Uç kısmîmrr-özel hidrofılik kaplaması daha az travmatik yol bulmayı, nitinol
gövdesindeki ptfe kaplama ile manipulasyon sırasında sürtünmenin en az olması

sağlanmalıdır.

ılavuz tel şaftı süper elastik nitinolden yapılmış olmalı, bükülmey'e ezilmeye

^.fkarşı maksimum direnç göstermeli, mükemmel esneklikte veritiş gücüne sahip

olmalıdır.


3-


4-


 

6-      Mükemmel manevra yeteneği olmalı vaskular tortosite ve eksantrik lezyonlarda
mükemmel geçiş ve destek sağlamalıdır.

7-      Guidewire steril paket içinde uygun torqueri ile olmalıdır.

8-      Girişimsel prosedürlerde geniş kullanım ölçüleri sunmalıdır.

9-      .018” - .020” ve 210 cm - 300 cm arası ve farklı yumuşak uç seçeneklerine sahip

olmalı.

10-   Steril ve^orijinal ambalaj mdarteslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterillzasyon tarihi ve yöntemi ile son^uttanma' tarihi

f? av ^ n 1 İnilmiş olmalıdır. Teslh -JM — 1 - -1-- 1 A ^ ^

^^7bir yıl miadlı olmalıdır.

-• j


edilen herbir malzeme teslimat/tarihi itibarı ile enaz


 

LEAF TIP TROMBEKTOMİ StSTEMIREKANALIZASYON KATETERI TEKNİK

ÖZELLİKLERİ( KV1277) ■


1.       Kateter;endovaskülergeçiş sorunu yaşanan olgularda,işlemkateterinin desteğini
artırmak amacıyla geliştirilmişleaf tip trombektomi sistemi ana kateterine eklenen
kateter sistemi şeklinde geliştirilmiş olmalıdır.

2.       Uç kısmı radyopakbaryum sülfat malzemeden olmalıdır, yumuşak olmalıdır,
travmaya sebebiyet vermemelidir ve bu kısımda metal örgü barındırmamalıdır.

3.       Kateter, intravasküler kullanıma uygun olmalıdır.

4.       Kateteryapısı tek operatör kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

5.       İç yapısı pürüzsüz ve PTFE malzemeden üretilmiş olmalıdır.

6.       Kateterşaftı Pebax, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

7.       Kateter 7F çapa ve 100 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

8.       Kateter7F ve 8F introducer ile uyumlu olmalıdır.

9.       Kateter0,035”/0,014”inchkılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

10.   Katetertübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek
olmalıdır.

11.   Kateter yapısından dolayı güçlü bir backup desteğine sahip olmalıdır.

12.   Kateter tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde
belirtilmelidir.

13.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.
Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında
sunulmalıdır.

14.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte

^ denetip uygunluk belgesi almalıdır.                 y

İlgili şartname madd/lşrine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendifmeye

alınmayacaktır.


-v.-’ A"


 

PERİFERİK VASKÜLER / NONVASKÜLER NİTİNOL SELF EXPANDABLE

STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ (KV1166)


1-      Stent vasküler ve non vasküler girişimler için uygun olmalıdır

2-      Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden
laser-cut tekniği ile üretilmiş olmalı ,ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır , mesh
wire olmamalıdır.

3-      Stent yüksek flexibilite için segmentler arası bağlantısı azami 4 adet olmalı ve
birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam
olarak implante edilmeli , her türlü damar anatomisinden geçebilecek uygun
esnekliğe sahip olmalı ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.

4-      Stent, yapısı itibarı ile yüksek radyal güç, fleksibilite ve radyoopasite özelliğine
sahip olmalıdır.

5-      Stent proximal ve distal uçları visibiliteyi sağlamak ve lümen duvarına zarar
vermemek için yassı biçimde ve pürüzsüz bir metal yapısına sahip olmalı , post
dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.

6-      Stent açılması sırasında fırlamayı ve kontrolsüz açılmayı önlemek için özel ‘’anti
jumping”kilit sistemine sahip olmalıdır.

7-      Stent açıldığı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.

8-      Stent açıldığı zaman kısalma oranı minumum olmalıdır.

9-      Stent taşıma-yükleme sistemi max 6F olmalı , 6F sheath introducerdan
geçebilmeli ve 0.035inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.

10-   Stent multifonksiyonel pull back sistemi ile çalışan bir bırakma sistemine sahip
olmalıdır , taşıma-yükleme sistemi tek hareket ile (dış kılıfının geriye doğru
çekilmesi) stent yerleştirebilmen, yüksek fleksibilite ve kontralateral
uygulanabilme özellikleri ile kullanımı çok kolay bir sistem olmalıdır.

11-   Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve Stent
gönderim sisteminin uç yapısı non-travmatik tipte olmalıdır fleksible bir uca sahip
olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

12-   Stent yerleştirilmesi ve pozisyonlamada yardımcı olmak üzere taşıma-yükleme
sisteminde radiopak platin markerler bulunmalıdır.

13-  Stentin distal ve proksimal uçlarında yüksek radyopasiteye sahip 4 ve 3 er adet
tantalyum markerlar olmalıdır.

14-            30  mm'den 150 mm'ye kadar değişik uzunluklarda seçenekleri olmalıdır.

15-        5    mm'den 12 mm'ye kadar değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.

16-              45, 75 cm ile 120 cm arası değişik şaft uzunluğu seçenekleri bulunmalıdır.

17-   Stent magnetik rezonanstan etkilenmemeli ve artefakt oluşturmamalıdır.

18-        JB»  ölümün talebine göre alınacak stentlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.

S.tentler , steril ve orijinal ambalajında teslim edilmeli ve ambalajlar üzerinde
sterilizasyon tarihi veyöntemi ile son kullaımıa^tarihi belirtirmiş olmalıdır. Teslim
edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarınken az-bîr)yiİ miyadlı olmalıdır.


 

REKANALİZASYON VE REVASKÜLERİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

(ATEREKTOMİ) (KV 1280)


1.      Rekanalizasyon ve Revaskülerizasyon Sistemi periferik damarlardaki aterosikloratik ,
kalsifıkasyonlu lezyonlarda plak temizleme yoluyla rekanalizasyon tedavisi için özel
olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.      Kateter ilyak, femoral, popliteal, dizalti proksimal arterlerde ve gerektiğinde venlerde
de kullanilabilmelidir.

3.      Sistemin aktif ucu kesici ve traşlayıcı iki özelliği barındırmalıdır.

4.      Aktifuç 6 sarmalile 6 eksenli plak ekzisyonu sağlayabilmelidir. Eksizyon ile birlikte
aynı zamanda zımpara etkisi göstermelidir.

5.      Aktif uç aspirasyona olanak sağlayan aspirasyon pencerelerini, kesici ve traşlayıcı
segmentin hemen altında ihtiva etmelidir.

6.      Aspirasyon yüksek rotasyonlu iç heliks sarmal ile sağlanmalıdır ve kanı değil eksize
edilen plağı aspire eden özellikte olmalıdır.

7.      Sistem kateteri kırılmayı ve bükülmeyi engeleyen, ilerletilebilirliği arttıran Pebax
malzemeden üretilmiş olmalı, örgülü ve radyopak özellikte olmalıdır.

8.      Sistemaktif ucu8.000 devir/saniye kalsifık lezyonlara etki eder özellikte olmalıdır ve
rüptürü riskini en aza indirgemelidir.

9.      Sistem çalışma hızı kullanıcı tarafından manuel olarak ayarlanabilir, kademeli olarak
arttırılıp azaltılabilir özellikte olmalıdır.

10.   Sistem kateter segmenti çapı 2,4 mm ve uzunluğu 100 cm olmalıdır.

11.   Sistem 0,014” tel üzerinden ilerletilebilir olmalıdır.

12.   Sistem ile birlikte aynı marka 8F oklüzyon destek kateteri ve dönüş kateteri ayrı bir
alımla birlikte istenildiği takdirde tedarik edilebilmelidir.

13.   Sistem steril olarak blister ambalajda teslim edilmelidir.

14.   Sistem kesinti yaşamamak adına şebekeden220V / 50 Hz enerji ile çalışmalıdır.
Steriliteyi bozmamak adına sistemin şebeke bağlantısı non-steril olarak verilmelidir.

15.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu
yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte
denetip/uygunluk belgesi ^İmalıdır.

17.                   İlgjlı şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

mmayacaktır.



 

Rekanalizasvon ve Revaskülerizasyon Mikro Kateteri Teknik Özellikleri

KV1276


1.      Mikrokateter, flexible, poliüretan materyalden yapılmış olup, hidrofılik polimer ile
kaplanmış ve şaftı en fazla 4F olmalıdır. İç lümenli en az 0.020 inç olacak ve geniç iç
ltimenli kateterler tercih edilecektir.

2.      Mikrokateter, üstün radyopasite, atravmatik ucu, üstün tork kontrolü, üstün akış oranı
özelliklerine sahip olması gerekmektedir.

3.       Kateter; endovaskülergirişim sorunu yaşanabilecek olgularda erişim sağlamak için
tasarlanmış olmalıdır.

4.      Kateter, intravasküler kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Kateter yapısı tek operatör kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

6.      İç yapısı pürüzsüz olmalıdır.

7.      Kateter uzatma ucu yumuşak olmalı ve travmaya sebebiyet vermemelidir.

8.      Kateter intravasküler görüntülemeye birebir uyumlu olmalıdır.

9.      Mikorkateter90 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

10.   Kateter 0,014” inch kılavuz tellerle çalışmaya uygun olmalıdır.

11.   Mikro kateter, tübüleı* yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek
olmalıdır.

12.   Destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

13.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Kateter ambalajının
içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır.

14.   Mikro kateter, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde
belirtilmelidir.

15.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu
yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

16.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte
denetip uygunluk belgesi almalıdır.

17.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye



 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)