Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKAJTLIGI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-669 - 20

Kona: HizmeL'Makeme Alımı
Hasta Adı :

LATİFE DEMİRCAN (2X221-22)

TEKLİF MEKTUB UÛUR

Hastanemizin İhtiyacı olan aşanda cins vc miktarı yazdı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usum ile ihak edileceğinden verrccğiniz teklif mektubundu satınaîma birimine £sx / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz T«l: 038S 213 45 15 Dahili: 1B79

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:

Kadar

Teklif mektupları en           /2022-Saat:      'j Q—

ır Satınalma Birimine ulaç tıMm alı dır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fivatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fivaltan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri ile Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-                    Ttkl.î Hırtta Fiyattan KDV Hark n T8rk l.lnu olarak Y«riU«ktir.

2-       SİIiati.                                           LaiıaU rt ıtaıı Uft hal.umaı.a MUMlar d.trrUadlrmry. alınma?araktır.

i- Nuoıuac Ut.aildljl taklırdf aısı.ı II bu lû.-tdf ubaalau bınmıa. (SadıriİKaktlr.

4-     UBB     kapaamaada Trr alaa 8rû« l.ria Uk baaıaa UBB kaydı yrtrril olmayıp, Ukilfi Ino.i'itkalatp firma d .?rnd» »#«* ArmaUr içia , irrdei Trj-a İthalat;? tarafta d aa USB d. alt bayii alarak lı«ıo!»»uıu nlir.au (rrak».kt.«Jir.

5-             naUai.t.mu    TKHK ata 09.01.2017 tarik vt 0©ö->6r»<vm uyüı yanlan {>rr(iacr . UBB kıptaanadaU mali.ia.Wr Ma flrmalana “TTUPİ CİHAZ S A TIS YEKİ VETERLIl .Df BrLCrLCRİM 4c UkllfUrt 11» klrilkta taomaUn (mkm.Uadlr.

6-         t«tıkJ3ır    b*lW«U bûtûa balatalar* rtyt dtladlkJari kalımım taklif »anbiUriar.

7-           SS.k.ı.aı*  |[:clı U(IU İlim r*rfi-nsim t» karalar, k*T(o imuam VI tim alatım (id.ri.ri vlj.rU (lo.run ablrand' kala a kiıi-TUmaj* aittir. t-ldarcaUı mal/kbaMti alıp ılaaaıUı trya kir kmmıaı almakta MriMaOlrJrlrtaalar ti LSI/ nnorUı ka btkmS kakıl ttau xa yılır.

9-                  D*(»rU*dlrmrıaü kalım kalım . yada l»ia kitSalik an ıtmni kalomıadaa topla» fiyat iwi.ii £cr* yapılabilmektir.

10-           Mahrm.ln-  Drp* taallmldlr.D»p«y* u«ıanıau IU 11*111 tG» U»ıma T.b.(U«riar firmaıa aJtllr.

11-      Trklıf vma firma S.U.T.b*kImlın [irrilıtt İd ar» tarafıadaa lılrm rapıUuğıaı kabal ctmlı uyılır.

12-                  Almalar Aeil Iktlyarianauu yJarlik sld*(*adaa . Idarımu tarafıadaa Ycrilta lipari* ıcontu kıllrtllıa (fta Jf.riuadr tatlimatı yapılmaya* firüslrr tçla İd armalı tlpanıi t»U tarafb iptal »t»* kakkaaa uk iptir. Firmalar Uklifvarmak). km kikmü kabal rimh »ayılır.

IJ-AIım «kiralad( kaUa Hna* alıma lU*kia alarak diıra Uyaca^l lalanda mabamrala barUd »Banuı U« SUT Kodaaa kriirtatatalr. TadariUi Itru eoal.na SUT bflUmlan «otnaHaaaada doğra «IratlrilmU alma»adaa »oraadadar. G*ri £d.o*. kanıca* karkod *» SUT Udlaıraıa nJrtÜrilmrd U. U(l!l olarakTİTUBB karrtiarıoı «u alaadılıadaa . ka»(aaımll idaml ba kayıtlan raat alauyasak. a»Ua kar... a krrk**(i bir   «U.aM karkad *. SUT kadaaaa dc-tra ^raaı^ltlal traplt ad«r»k t«H m«m yapmaanu kaliadt sluıaa tarar «MİralyU W art taraf.adaa da UdariUI flraıaya rica »dil.rtk. i, d. m, yapıtta bUc U.plt «dil. a urana um.mı al» TapıUa flnaadaa toktll «JII «ıkîir. Firma UUtf vrtm«kU b«

kSkatft kakül rtadı aarılır.

14- Soa uUîf ımu lirraı ifrriü.d« trsliıa •dllm«yr« UklHlar dri»rfradlrm.yf alıaauıaral^rJ^irmalar UkJlTTtrmrUc ka kAkmi kabal «tali aayılır.

)S-Bakaalı(ımn T w K W Batkaa!>»ıaıa 2TI1J01S tarik Tt OOOirTOl2« taya: »uılan j.rriiat» . flrmalana uUiTadUta ariaUria ulıaı İma tariklmtr hibariyU Sa|lık Bakaalığı d arama a aa ajgaa olmaH . kaOaja kaHaBildığı tarik U İm MKDlflA tUumiaa kayrtlı otmaaı Cınk»*k:*dlr. Ba a»d*ol* utıa • İma lOrKİadf S.B. darama »ort*lama« kar. mam.ır. yapılacak aiup . 5«rUlklı kaataya r*a»llk kallaaıtaa maknarMı laUlf *dll«a barkod aamaraMadaa farklı ktr karkad a.manaıaa takip IHlala kallaaılmau »oaunı fatara ıdılra malırmılrria M£0ll.A »Hiraıı.r kajrJ: elmadıjı tnplt *4Udlğtadı. malı»®* bulrllrrl UjUİ flrmaaıa MtmaUriadta İMtil»r»k 11(111 k a* ta al dfiorr larmajı kmaplanaa (rlir kajdadllaraktir. Finnalar kanınamaıa Uldif «rrmtU* ka klkmia taatamıatı kakal rtmlı taytlır.

l^Amrityat ıo«a anliktaa toara am.IH.na Ullaa.laa mahırn.l.ra ait fatara 11(111 nrma carafmda* matlaka amaUyatta yapıld>tı tarik yaıUmak taratljU k«İWr*k. fatara Aa taraf.oa hatta adı aay.dı. kaüaaıUa malıımrnria adı ^UT Uda. kark^d aamaraaı yasılmal.dır. Falara ariu taraTlaa Ut «SarUyatta kollaadaa aıabımaim alt barkadlan .kalkalı oUrak yapııtmlntaUdır. BarVad aayıai falla olap fatara ark* yO««rla. uimad^ı Uluinf» İm A4 .kabada bot katıd. kaUa kaAodlar y.ptftınlarak (atara a.lıaa lll»tlriUrık kaıtaatyt ta t*f 7 (Qa lî*rtlttd* trallm »dllmalidir. (Kkalk kartodla fataralar traUm allamayarak. «tUl firmaya mal yau 11» ladf adllrcktlr.) Fatoraaıa k.ri.«atl blrMb.pl. kanaary. f< inlin .dilmni ma» katUaıa tabam olmatı donımaada . falara kadril SGK ya fatara »dilamas Ua »il Uaaaa fatara b«l»U 11(01 firmaya idıaaıryartk. kattaa. dfiaır «ftu.jr kn.purıaa (»lir alarak kayd>d>.Wrktlr. Firma 1« ba atım kla takîtf Yirm.U* ba küluni kabal rtmlı »ayUır. Alım aklraiada kala o firma alma koaa oUa mıhıma yada mallanırlar! katla a dızdıkta a »aara kalUadınlıtı mab.rn.Un alı falaraataı Lnan . yada kaatifti kaldı UarrmU. briirttUa »Sn l«»rialad. 7 (ia O’adl Gaa> tatllm .tmal. yada faüırau karjo . potta v.b. dafomda kaybotar Im ba donamla idaramtıia h^aa(l bir m^Uyrtl olmayatat> fiH. krilrtflnı lamanda Idarrmb» tealim edilmeye* fatara hıdaHari IU U(Uld. firma idarini:: d.a beri.0(1 kir bak yada alacak taUp ıia«K.'cır. Ba kovada karkaa(i bir kmkaU kalyada alacak taUblad. kalaaamyacaiıaıda iı ba alıma Utirak »taaakk kabal (UbU uy ılır.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN OrON TEKLİF ETTİ<MmI/J KABUL VE BEYAN EDERİ2.İMZA VE KAŞE:

CX>'

*§yg£:—-—'

ür-Öve^Cerr

ll-'Ap'

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Baştabipliğine

Entry^ateter Şartnamesi

1.     Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.      Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4.    Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.    Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.    İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarınryetki
belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın
teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır/

7.  İhalece girecek fımîalâr en az 2 gün öncedpı kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip
uygunlu^f|İgesi almalıdır.    / /                                      / , /

[^maddelerine birebir uymayan flrmalann teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

Ar. nv

Farmokomekanik Salınım Sistemi Teknik Şartnamesi Arter / Ven Tromboliz Kateterleri

1.      Koruyucu tromboliz sistemi pulmoner enıboli koruması için kendim merkezleyen IVC filtresine
sahip olmalıdır.

2.      Filtre sistemi %100 geri alınabilir özellikte olmalıdır.

3.      Filtre sistemi nitinol olmalıdır ve radyoopak işaretleyici bulunmalıdır.

4.      Filtre sistemi 30mm çapta ve 50mm uzunlukta olmalıdır.

5.      Filtre sisteminin dizaynı embolizasyon riskini en aza indirecek ve kaval teması minimize edecek
şekilde tasarlanmış olmalıdır.

6.      Kateter fıltreleme işlevini yaparken aynı zamanda tromboliz işlemini de yapabilmelidir.

7.      Sistem sheath’i 8F ve Pebax Coil desteğiyle bükülmeye karşı güçlendirilmiş olmalıdır.

8.      Sistem sheath’i hidrofılik kaplamalı olmalıdır ve minimum 50cm kullanım alanı olmalıdır.

9.      Sistem sheath’i ilaç, kontrast madde gönderimi ve diğer işlemler için infüzyon lümenli santral
lümenli venöz kateteri içerisinde bulundurmalı ve kateter sistemle entegre olmalıdır.

10.   Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi
bulunmalıdır^

11.   IhdfepJ>İrecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki

^«fa-Tfehdir, Yetki belgesLihale dokümanlarına eklenmelidir. * j

firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeli ilgili klinikte denetip

resi almalıdır.

artname maddelerine birebir fmayÇn firmaların teki i fl erfdeğerl endirmey e

U2ÎT.

Hidrofi

Fatöh AU3* *•

/ / / eslim Kılavuzu Şartnamesi

1.     Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2.      Teslim teli 0,88 mm çapta olmalı ve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

4.          İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki
belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın
teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5.    İhaleye girecek/fh^malar en az 2 gün .önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

uygunluk belgesi/almalıdır.

6. İlgil.Kşartname maddelerine birebir uy:

Ah! r-J

Eğil «

Uzrn, Dr.

alarm teklifleri değe

Fatih ALPAY

.1257 İS

eye alınmayacaktır.

Leaf Tip Trombektomi Sistemi Teknik Şartnamesi

1.      Leaf tip trombektomi sistemi akut, subakut ve kronik dönemdeki venöz trombüslerin temizlenmesi işlemi için uygun olmalıdır ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.      Sistemin kateter segmenti 90 cm, 7F çapında, hidrofilik ve 7F intraduzer sheath uyumlu olmalıdır.

j.

Sistemi^âısîal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat

i terleyebilmek idıı.kateter içerisine girebilir olmalıdır.

4. Sistemimle

İf) pilot ucu saklanma/ aç

; ucu işlem bölgesinin genişi j

atik özellikte olmalıdır.

/• ^ 1 1

İma özelliğini kilitli bir

göre 4 farklı çap

gn         - _ _

-nmet ratj ■

es,, No'. 1267'io

emi ile sağlamalıdır.

-20mm) ayarlanabilir

6.   Sistemin pilot ucu 3000 devir/dakika hız ile dönebilmeli ve dönerken girdap etkisi gösterip
trombüsü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

7.  Sistemin pilot ucu çalışırken girdap etkisi yaratıp aspirasyona -yardımcı olmalıdır.

8.   Sistemin pilot ucu devir halindeyken damar çeperine ve ven kapaklarına zarar vermemeli ve
radyoopak ve ekojenik özellikte olmalıdır.

9.   Sistemin kateter segmenti pilot uç açık konumdayken infuzyon ve aspirasyona imkan sağlayacak,
cihaza entegre edilmiş bir port sistemine sahip olmalıdır.

10.   Sistemin sürücü ünitesi batarya kontrollü olup tek bir kontrol düğmesinden operatöre kolaylık
sağlamalıdır. Hekim istediği zaman trombüs temizleme işleminin başlatıp durdurabilmelidir.

11.   Sistem trombüsü temizleyip anında anında çıkartılabilmelidir. Uzun süre damar içinde
kalmamalıdır.

12.   Set ile birlikte 7F intraduser sheath ve dilatör, 18G x 7cm perkütan giriş iğnesi ve 0.035” S+J
uçlu guidewire bulunduran 1 adet girişim seti verilmelidir.

13.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki

belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütöfîî'nnanm

teknik ekip karosunda tıp doktoru ve b/yomedikal mühendisi bulunmalıdır.

14.  İhaleYe^girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyiJtfğili klinikt^denetip

belgesi almalıdır.        1 /

l^iİijşaıtname maddelerine birebir u^mayan^fırmaların teklifleı^cleğerlendirnK

OTW Motbplu Aspire Sistemi Şartnamesi

Sistem, sürekli ve fasılalı modlarda çalışmaya olanak sağlayabilmelidir.

Sistemin motor aspiratör aparatı ani başlama ve durma, hızlandırma, yavaşlatma, durdurma
ve fasılalı çalışma kontrolünü sağlayabilmelidir.

3.      Aspirasyon direncini koruyabilmek için aspiratör aparatta tek yönlü geçişe izin veren valfler
bulunmalıdır.

4.      Sistem minimum 30 mİ aspirasyon gücüne sahip olamlıdır.

5.      Sistem kılavuz tel üzerinde ilerietilebilir(over the wire) ve kılavuz tel ile birlikte çalışabilir
özellikte olmalıdır.

6.      Sistemin kateter bölümünün distal ucunda görüntülemeyi iyileştirmeye yönelik radyo opak
marker bulunmalıdır.

7.      Sisitemin kateter segmenti bükülme ve burulmalara karşı tel örgü ile güçlendirilmiş
olmalıdır.

8.     Kılavuz tel ile birlikte aspirasyona olanak sağlaması için kateter lümeni geniş olmalıdır.

9.      Sistemin kateter segmenti damar çapma göre 5-6-7-8-9f çaplarında ve 90 cm uzunluğunda
olmalıdır.

10. Sistemin toplama çantası en az 250 mİ olmalıdır.

11. İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki
belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör
firmanın teknilrekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

lf.JjMeyl' girecek firmalar en az 2 eün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

elgesi almalıdır. j

iTprtname maddelerine bin 'bir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

âhııntayacaktır.                              , /

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salmımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi

1.     îlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlarınm başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulambilecek özellik taşımalıdır.

2.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3.     3-İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fıstülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yüzeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçları için 0,035” uyumlu OTW (över the wiı*e) özelliğine sahip olmalıdır.

7.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateterinin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9.     İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10. İlaç   salgılama özelliği olan balon kateter çapları, 4,5,6,7,8mm, uzunlukları 20,40, 60, 80*100, 120, 150mm, kateter uzıinlükları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

1 J.İİaf salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu, sürtünmeyi azaltmakadına hidrofılik aplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır. JL2.irâç salgılama özelliği olan balorj/lcateterler, SUT KV2035 şartlarına uygumölmalıdır.

.s

,{Q