Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim vc Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2643
Konu: HUm«üMate«me Alımı

Hut» Ad! ı   VEDAT ÖZDAL (21268-21)

TEKLİF MEKTUB UDUR

Haıtanemûin ihtiyacı ol&jı                                   cin* vc miktarı yanlı Mobemc/Hismcl Doğrudan alıas uıulû ile ihale edileceğinden vrT~ceğinix lekiif mektubunuzu satmalına

birimine fiuc / mail / yada elden uiattuniArua rica ederim.

Haıuntma Tel: 0336 213 45 15 Dahili: 1879

0386 213 32 31

NOT .Teklif mektuptan cn gcç^J.^/. /Tl

Kadar Satınalma Birimine ülaştınltf

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Yııkandada alınması istenen 20 kalem malzemelerin birbirlerivle uvıımlu olması gerekliğinden .1.2.3.'4.5,6 .7.8/*.10,11,12.13,14.15 kalem malzemeler toplum fiyat üzerinden avn değerlendirilecektir 16,17,18,19.20 kalem 1.2.3.4.5.6 ,7.8,9.10,11.12.13,14,15 kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Anıelivatta yukarıdaki mal/eıııelerin kullanılması düşünülmekledir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında derişiklik olabilir. Malzeme savılanmn artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçla teklif ettiği fivattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Mal/emeler Biribiri İle Bütünlük Arz Etliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

I-T»k

■ Fiyatlı

J-Jüllati. k»uaa v« imla U»ı b J- Namaa* lı'»«ııjiii uıtird* I

i miri r»j» İtkalatn larafıaiaı

rfirl Unıı oUnk vtrilat tlTir.

ıı Ukl OTar dt^ıriıı^lram alıaaaayaraknr.

>k batwaa USB luydı     olmayıp, Ukllfl «radcihkalaUı fim

■İt bayii «tarak IibibUim olatau e*r»ka..kirdir.

ırik r» MMLU4V04Sf «arılı rautarı (arr^an . UHB kapanmada!

- T1S5İ CtlilZ V

mm ntK mamfefl d

■amaları c*r*kj»*k!»dir.

a kM^aaı

S-t«ı*Uilrr lUud.U bâlâa kalr»Irrr »ıji diUdiklfri kaUmlara Uklif v «w bilirler.

7-S4tkı»*a*a alımla ilgili tüm urp mla »t kartlar. kar*o ta»ıraa »t tfim ala»ım (Idartari ilgana p4rrim a

^•Idırrni: mark Um a ti alıp almamakta t t ya kir kıaauaı almakla aarfcMUİr.Fırmaiar triJlf >*rmaUr ba bûkmS kabul rttai» «ayılır.

9-D»t»ri«ı.Jln*i.<«u Lalrm kaka . r»da Ula b&tialdk arı Kmaai b»Wmı*daa laplam fiyat iuuu giet yapalahlUcaldr.

16-MaUraarlar D*pa InlivUirJJrrvja Utuau Ur U(«U tûa tat ima *.b-ei<Uri«r firmaya aittir.

11-      TtUıl             T»rra firma S.U.T.bAWûmim pn^ın tcUrr ur.fı«J«ı i>l«m rapıU^ajıaı kabal HmU aayılar.

12-                 Altalar Acil ikıl>»ıUn>ua ydaalik oia«t.« Jaa . Mamut Unafıadaa rrrilra ı!p«rU anara* btUr-jUa fia l<*H,ı»d« Ualimati ya pd mania
irüairr ıria idaramlı lipari»! tak taraflı İptal »im* kakkıaa takiptir. Firmalar Ukltf «m».»J* bm hûL»8 kaimi ıtait tayılır.

13 Altaı aklniad* kaUa firma alıma UHUa olarak dltrai*;**»# lalarda mah<a.<nia UrUl aaatruı 11* SUT Kadaaa kallnmklir. Trdaı-.Lrl Hnaı baa.ana SUT k&kftml*
Uami bm kayıtlan naı almayacak. aaılaa karamaa b.rkauji Ur ıırrttı mıbnaı barktd ?• Sl-T kı^aıa de$ra nlr*m*d.tial Utplt *d*r*k ıtri 5dam* y»p»aı»a*ı kaliad* ı

ba hükmü kabal ttmiı »ayılır.

14- Soa trUif v*rm* >irral Sc* Halada Uallm *dilm..*a UUlOar d*j»n**dlrm*ya a

1$-Bakaatıctma T-K-1LK. BaıLaal.paıa 3T11.30I* tarik »I 0MlCT«13«t u

kanrauaun yapılmak olep . ««"'Ur fca.ura v6aHik kail.».i
grilr ka»4WlWc»ktir. Tırmalar karaatamaıa UUifTtrmrklt ba

I 4o{reİTuıa» ia dojm t»l»,ıirilnıb olmaııaiaa »onıtalaJar. Ctrl Wca« kara ■ua onar apW*anlı 14ar* Ura/ıaJaa d» tr JanLft firmaya r4ra »dlW»k . Mı

a kartal r» SUT ka^'.naıa t*l*«ÜriUa«ai IU IlflU alarak TİTl^B kayrllariBi tu* almaJu-aHaa • yaptUa Wl« tatplt adiUa tarana Uaaaau alım yapüaa firmaJaa laklll adlla«*ktlr. Firma Ukli

trrwU< ba hlkı

ruılan j»r»ciar» . fUmaUrta Uklif ıdılra âr*aı

barkaâ muru.a4aa laridı bir w.

yapubnlmaMır. Barkorf »apaı faila alap falara arka rhryimt w{a>a J<£) Uialrda U> A4 aWtıa4a rdilauai usun katlaaıa ttbarra olmaaı Waraa.uaila . falara b'6tli SGK y» falara »Jıkaa»; kallaarfıniıkiaa aoara kallaaJınlı^ a*Ut»««n ait latarauaı k»»m*# . yada k»*li£İ hali* U Uarrot.» Jra karkaufi bir kak rada alacak tal«p rtmryM.ktir. Ba taamda barkaafl bir kaka

latlaka amtlivatıa Tap.ld.fci Ürik yaulmak »ar**iyl» ka«n**vk. fatara 8a tarafıaa ka»U adı »oyadı. kalUmtaa mala*«*l«Ha adı SUT koda, barkod aı bot kac^a kstaa UrUnlUr yapuunUrak fatara atiıaa Ul»tlriWr*k ka*u*«;« »a £*< 7 ria k'rıiada taallm *dila*»IUİr. <2kalk kark--dla falar.lar Uallm alı ı kaaaaa falara bed»U UftU firmaya U*aa>«;.rık. ka*taa« döocr ccrmay* baupUnaa £*llr aUrak kayd*dll*c»kîir. Firma ıı ba alım Iria Uklıf «araaatü* V m ballrtıira aûr* itmaiadc 7 fim 0 *di Câa) Uallm lüotl. yada falaraaı karjc . potU v.b. dağıtımda kayValar la* ba danamla ldarjo.ii.a b**kaaft btr m»- yada alacak ta-W.de balaaaaaı»cafcva>da U ba alıau iıtirak rtmtkl* kabal »<a>U «ayılır.

arası yazılmalıdır. Fatara arka tarafıaa U« aaMİlyaRa Icallaaılaa makaaaalar* ali barkndları ıkalkal ■•yarak . UcUJ firmaya mal raxı IU lada adll*r»klir. > Kalaraaaa k.rkaafi kir aakrpk tuaUarrı lâktai kabal *tmb »arılir. Alım nktmad* Lalan firma alıma kaaa el*a malı*a»* yada mabamritri J«*tl alaa*, *ca£ jlkl. ballrtilra taaaaada IdaramU* Uallm tdllmey*a falara badallari II* llcilld* firm

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN CRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EOERİZ.İMZA VE KK$E:

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1-      Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-      Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-       Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-     Ali inside menisküs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-      Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-      Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-      Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-      Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-      Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE2440

1.      Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

1-     Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-      Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-      RF uçlar omuzda: rotator cuff, bursektomi, sinevektomi, capsuler release; dizde:
notchplasti, ACL/PCL, siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu
operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-      Bipolar özellikte olmalıdır.

5- Aspiratör özelliği olmalıdır.

ARTROSKOPÎK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-      Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-      Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-      EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-      Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.      Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.       Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.      Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.       Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.       Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.      Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.      Vida yapısında olmamalıdır.

4.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.      İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.      Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.       Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.       Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.       Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.       İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-    Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-     Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

1.      Greftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.      Mataryali peek olmalıdır.

3.      Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.      Kanatlı dtibellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.      Greft çapma uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.      Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.    Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.    Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.    Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi,boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.      Ultra yüksek moleküleı* ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.      2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.      Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.      Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR HA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.    Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.    Vida   polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.    Vidaların   uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                            Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır. ö.Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.    Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.    EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1.    ACL, PCL, LCL, MCL, posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi, Patella tendon tamiri, VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.       Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.       Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen süturdan yapılmış bir loop’a sahip olmalıdır.

4.       Greftin oturduğu beşik kısmının stitur çapı 1 -2 mm arasında olmalıdır.

5.      Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.       Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.       4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.      Cihaz en az 1700 Newton güç taşımalıdır.

9.       İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS,MALLEOR VİDA VE WASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.     Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kaim elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.      Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 -13-16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.      Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.      Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.      Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.      3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında, i sette mevcut olmalıdır.

7.      4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , sette mevcut olmalıdır.

8.      6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve fiili dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.       13 ve 16 mm washer iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabilir,10 mm washer iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10.  Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11.  Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12.  Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.