Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/3555                                                                                                28.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 28.12.2021 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK AYDIN

Hasta Adı: MUSTAFA ALT AN

 

İDARİ ŞARTLAR

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-      )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-      )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-       )İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-       )Verilcn tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-       ) İdare, Muayeneve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 300 (üç yüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-       )İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-      )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

1 l-)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

12-      )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-      )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-      )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-      )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-      )TEKNİKŞARTNAME

18-      ) Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-      ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak aıtıaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır; -

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

İ0. Balon yüzeyi /yüklenmiş olan pâclitaxelın hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonühda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.   Balonun şişme/İnme süresi kısa olmalıdır!

12.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-vvire sistemde 0.014" guidevvire İle kullanılabilir

olmalıdır.

14.   Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lömm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cni ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

İ5. Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.   Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek inçe bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden

geçebilmelidir;                                        !     '                                  > . .                      .

17.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az i (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.   ihaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma;teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.   ihalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı'belgesi Olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli

olmalıdır.                                                         ■

20.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

■ uygunluk belgesi almalıdır.                    .     ■

21.   İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

■ ’ r c sAĞaıl bâkânlVği

(BU EĞİTİM VjjAf! (Ş1HRMA HASTANESİ Doç.vk Enl&n.'ÇETIN

DipTTess, Wo:1.0410o

1.       KATETER, BALON, PERİFERİK, AN JİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035" OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaoİmalidir

7.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifsteııotiklezyonlar ,

SFA, popiiteal arter. duvarlarının .korunması ye mekanik anjioplasti sonrası., hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                                    ....

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.-

10.   Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.   Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile .yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.   Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-vviresistemde : ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.   Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOrnm ye kadar çap ve 2 cni den - 22 çm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulaçaktır.

16.   Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları,için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft

kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.                                                                      . .

17.   Balon profili , her türlü lezyondan. geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapına bağlı olarak 5t7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  

Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi. } önlemi .ve.şpn kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW

.        KV2041

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ye iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş, kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma Özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapöpliteal ve renal işlemler İçin uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistlilleri obstruktifstenotiklezyonlar , popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve resterioz riskini azaltmak amaçma uy gün ilaç yüklenmiş olmalıdır.

10.   Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

11.   Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.   Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyoııunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.   Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

15.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the~wire sistemde 0.018"guidewire

ile kullanılabilmelidir.                    .              ,                                           _ ■ ; .

16.   Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cırı ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.   Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm ,150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

18.   Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.018- 4F olmalıdır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-       Katater periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-       Kataterfemoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-       Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-       Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-       Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-       Katater geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-       Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-       Mantis dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-       Vakum sistemi bulunmalıdır..

10-       Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

 

 

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal   destek   kateteri   65cm,90cm,120cm,135cm ve    150cm uzunluklara

sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin    ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal   destek   kateteri    iç çapı distalde 0.88mm proximal'de             l.Olmm,

kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal   destek   kateteri   distal kısmında görünürlüğü       arttırmak    ve stent

pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır;

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ye esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip

olmalıdır.                                                              _

10.    

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310)
KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

î. Teshm Teli atravmatik damarTümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili :      şartname maddelerine ■ . birebir; uymayan firmaların teklifleri

değerlendirmeye alınmayacaktır.                                                                                                -

 

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANALİZASYON AMAÇLIK V1311-

1.      Kılavuz tel, perîferik veya koroner girişimse! işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Kılavuz Telinin, Perkütan Transluminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyon kateterlerinin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.

3.      Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve 300 cm uzunluklarda olmalıdır.

4.      Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.      Kılavuz tel 0.014" ine veya 0.018"inc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

6.      Kılavuz telin yönlü manipülasyönunU kolaylaştırmak için her bir tel ile bir tork cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır.

7.      Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun konik şeklinde olmalıdır.

8.      Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir:

9.      Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.