Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/3557                                                                                            28.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 28.12.2021 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       )Ulaşıırı, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-       )İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-       )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-       ) İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 300 (üç yüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-       )İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-       )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-      )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-      )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-       )Ayııı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-      )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-      )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-      )TEKNİKŞARTNAME

18-      ) Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-      ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJÎYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018”, OTW

KV2041

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      îlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , popliteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

15.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cırı şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

18. 

Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.018- 4F olmalıdır.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALIN1MLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       ilaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve rerıal işlemler için uygun olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.     Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitakelin hedef arter duvarına optimai transferini ve' balonun yerleştirme manipulasyonurida ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.     Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.     Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30- 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.     Balon geniş kullanım amaçlarını için Över-the-wire sistemde 0.014" guidevvire ile kullanılabilir olmalıdır.

14.     Balon 14 af m basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap Ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

15.     Balon kataterin , 0,0İ4 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.     Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda oimalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir.

17.     Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.     ihaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.     ihalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli

olmalıdır.                                                                                                                            '       .

20.     İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

uygunluk belgesi almalıdır.

1.      KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı üzerindeki ilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateteıillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için

uygun                                                            .

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş

olmalıdır.                                                                                                 :

10.    Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.    Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.    Balon geniş kullanım amaçlarım için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidevvire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.    Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici fırına işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.    Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.    Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve soıı kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl mi yadlı olmalıdır.

' T.c. SAGÇK'BAK/KiüĞ! ■

KBU EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

rtoYjlî. Erderıkç£TQftL____

Kalp .DamarrterrâKisl .Üzrnan ı    Dip. Tes. No:iÖ4106                  *~

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-       Katater periferik damardaki aterosikloratik,kaisifikasyonlu iezyonlarda piak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-       Katater femoral,popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-       Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-       Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik iezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-       Katateren küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-       Katater geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekieri olmalıdır.

7-       Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-       Mantis dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-       Vakum sistemi bulunmalıdır..

10-       Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme

teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.                                                                                                                                                                                      .

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal   destek   kateteri   65cm,90cm,120cm,135cm ve    150cm uzunluklara

sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin    ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal   destek   kateteri    iç çapı distalde 0.88mm proximal'de             l.Olmm,

kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal   destek   kateteri   distal kısmında görünürlüğü       arttırmak    ve stent

pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm/ İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve koiay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    

Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

Hidrofille Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310)
KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALÎ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.      Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.      İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.      İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.      İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

t/ V      ...	i                                     T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ' (Sil EĞİTİM VEÂRAŞTIR|aIASTANESI ; Doc. % Erdem ÇETİN ' Kalp Dama) (Eecrahişı Uzmanr" Dip "îT1?. -                                                         Go		‘aĞfilıvI vt: .ARApTrP/IA Ha S iAr.1
			Kalp Damar Cerrahisi Uzma