Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Ara$ürma Hastanesi

Sayı: 75990205-3S9 - 2621

Konu: Hizm«VMalıem« Alımı
Huta Adı :

SEVGİ TURAN (Y-20959-2021)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cini ve miktarı yardı Mabrmc/Hizmct Doğrudan alım u*uîû ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına
birimine fax / amil / yada elden ulaştırmanın rica ederim.

KaıUn«mıx Tel: 0386 213 45 16 DahUİ: 187»

Hjiun.mil Faklı: 0386 213 32 31

NOT.TcklirmektupIantngeȣ!77'J.7^/202l-Saac ^ OO

Kadar Satmalma Birimine Ula^lınlmeüıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Yukandnda alınması islenen 20 kalem malzemelerin birbirltrivle uvumlu olması gereklisinden .1.2.3 4.5.6 .7.8.9.10.11.12.13.14.1S kalem malzemeler tonlam fiyat üzerinden avn değerlendirilecektir 16.17.18.19.20 kaleni 1.2.3.4.?.6 .7.8.9.10.11.12,13.14,IS kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir

Ancak anıelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada snvılanııda değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durımnıııdn en avantajlı fi>alı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet tanımımı fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

PLK.KAI.EDİLESEK hususlar

l- T.Uir Biri» FlyaıUn KDV llarff ir T«rk Ura». alarak>rrtla<.kjlr.

I-       SlUati. kanalı vt tmıa La»* balaoauyaa uUUlrr driırUaürmay» alın m.; ata kar.

i- Sumun* imtiHIjl taktird* aamaar «a vua ıMı abuİM birimiar jiadarfUcakllr.

4-     l'BB    kjpum*4< yrr ıl»a flrialrrU trk t«ınu UBB kaydj ıılıril ılmaMp, taklifl üratiriltkaUlp firma dıııada i ma flnulır Ipa . irtliti ,ry» İthalat^ urafıadaa l'BB i* >U bayii atarak Uınabaaş alman j»r»ka~kJrdlr.

JH.k..t,|.«a TKHX — M IU»17 Ürik »t NUtlNUl »ayılı yanlan t»r»fciar. . L'BB     maU.-alrr 1,4a firmaUrta - TIBBİ CİKAZ SATIS YERİ VETFHİ.İI-İV BFT CTl rR»t d. uUiflrrt U« Hrfikl* «a.—Un jrr»k»al^dlr.

<-l.!/Ullrr lUudrki Mt&a kalrmlrr. taya dilntlUrri kalrmlm taklif vrrtbUiritr.

7-Sltkaaaıa alımla UjlU llm v*r»l-rntm »r kanlar, kar*» ta«naj vt lâm aUtım jidfriart u tarta fldariari ahlatUda kalas kul firmaya «İttir.

5-         idanmU mal/kUmrU abp almamakla iijj bir kn»ıaı almakta urkasttir.Firma Ur takLf rrmrkla ba hükmi kaba] rlmi| ta yılır.

»•DafcarUadlrmamU halam kalan , yada [fla bâlialik ara Kasra! bakılmadı a ta planı fiyat nuıaı {Ira japUahr-araktir.

II-            MıUrmalrr  Drpa tatllciür.Drpaja b(»mau Ur il£İlî tim taşıma v.b.{id*riar firmaya aittir. tt-TaUU .»m firma S.U.T^U>Bmtan £«rriU«« Uan taraf.adaa IfUaa yapUcmpaı hatal rtaaif aajtltr.

|). Alttalar Artl ikU;ııiınmıs» riatllk «W«t*«dın . idartmtz tarafından frllra lipariı sıaraıı brUnOra f4a Itrnıisdr Irılirmıtı yapılmayaa irÛBİrr Içia IdarrmU ıl^ıntl tak UraOı İptal rtaaa kakkıaa sahıpUr. FlrmaUr ta küf r.rmaUa ba hükmC kaba! rtmiı uyılır.

U-.Mım ahlniada kaUa flrau atıma Iiifkia alarak Jûıalf;tf*H faturada aulıaaaaala karkad a »ma ra aı Ur SUT Kadana bsUn*c»kUr. T«dsrlktf firma caaUna SIT hikûmiart dvğraltaıa&da da {ra nl»*t>üaüa almaııadaa lanualudar. Grri idem» kanıma bırkıd v» SVT kadlır» Uarrai ba LayttUn aaaı alma;arak. ıaüaa kuram a a harha»£İ bir larvUr ma Ur ma harka d r» SUT kadaaaa dafcra atlaıma JiJJai Usplt tdrrık ırri Cdrau yapmaması kaliadr ilana tarar ardraijU idara unfıadıa da Uda riktf firmaya râra tdilrrrk . *drsa» yapıîıa bil» Uapit rdil ba h&kmfl La bal rtmU uytlır.

14-Sa» UlüT«mu lir»al t^truMda tnlim rdUaaryra uUiflar «UtartradlnTaya atmaaa«araklarJlımalır UkJtf «vrmrkia ba hflkmt kabai »taUa taktır.

a nlaıtirilmni Ur il{ili

ık 11 ll’BB kayıllanaırıa» alsudıpadan , baataarmk

yapı la a firmadan takı il »diirraklır. Flrau trUlf ı traırki:

|»UrUyd>dllxrklir. FlrmaUr kınanma uUıf v.rm.kla ba hOkmia Uaam

u kabai rtmU tayılır.

ınrüyatıa yıputfı£ı Ürik raıılaaak rarrtiyU katilmk. fatar» il Urafıaa haıta adı layadj , katlaaılaa mabrmairria adı SUT kada. bark

'•ara arka yflarrU» aırmadı(ı Ukurd» Ua A4 tbao^da b*| ha£Ua kala a karkadlaryaptalırUarak falara aaluaa UltUrürrık ka ala arya ra (rf 7 |ia ifmlodc tratlm »dılmrtldir. <TVıik barkadla fa tara Ur tnil
ırvataada .falara brdrU SCK ya falara »diltma* iaa aJt kaauaa falara badrli U*ili firmaya idcamryırık . hauaır dJaar sarmaya haaapUnaa j»ür alarak Laydadiirrrkâr. Firma l« ba ılım 1 (la Ukiif Vrrm»

knaut .yadı krrtitf kaldr Uaramisı brilrtiUa ılrr ifmataJr 7 [im O'rtü Cfla) tnlim atmrs. yada fataran karja , paıta r.h. da^ıUmda kalbalar Ur ba doramU idarrmuia hrrhacci b

k taUp »tmryr taktir. Ba kaasda hırta a tı bir hakakJ lu

k talabUda balaaauyacapaUa U ba aiıau l|tlrak rtmaU* kabai »I

■ yazıl ma İMÜr. Falan arka Ural k*a k, (1(111 firmaya nami yau Ur aâ kabai timU »anlır. .Mim akta J almayara£ (Od . bal^tllaa um

amrlltaoa kaliaaıUa mılıamıbn alt barka dian «kail diUrtldir. ) Faturaaıa kırkıaci bir arbrpU kııuuw ]

la ram ur fiilim adilmryra falara t-J.n-ri Dr UjlUdr fi

• TEK.NİK ŞARTNAME TÜM MADDEI.ERİNE UYGUN CkC.S TEKI.İF ETTİĞİMİZİ K.BUL >TC BEYAN EOEBİZjNZ* %T. K.IŞE:

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE 2080

1 - Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-    Sistem, artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-     Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-    Ali inside meniskiis dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-    Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

HEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-    Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPıM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebilmelidir.

2-    Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek sertliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-    Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUTKODU-.AE2440

1.    Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2390

1-    Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-    Doku içi ısıyı algılayan sensörii olmalıdır.

3-    RF uçlar omuzda: rotatoı* cuiT. bıırsektomi. sinevektomi, capsuler release; dizde:
notclıplasti, ACL/PCL. siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu
operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-    Bipolar özellikte olmalıdır,

5-    Aspiratör özelliği olmalıdır.

V M

v.

ARTROSKOPÎK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-    Aıtroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3-    Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-    Her türlü artroskopik kamile uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.    Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.    Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı ürünün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.     Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.    Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu. CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.    Ön çapraz bağ rekonstrılksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fıksasyonunda kullanılmalıdır.

2.     Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Vida yapısında olmamalıdır.

4.     İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.    Ön ve arka çapraz bağ rekonstrılksiyonunda yumuşak doku greftlerinin, anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.     Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.    Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.     İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-   Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fıksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-    Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI SUT KODU: AE1570

1.    Gıeftin tibial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Mataryali peek olmalıdır.

3.    Kanatlı dübel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.    Kanatlı diibellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.    Greft çapına uygun en az 4 adet boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.    Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİ YONUND A TİBİAL 'PARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.    Yivda yivleri keskin olmalıdır.

2.     Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.     Greftlerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.     Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.     Paket üzerinde ürünün adı .sterilizasyon tarih i, boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.    Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (IJHMW). örgü (multifılament) stitür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Sülıırler. en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.    2 adet renk seçeneği olmalıdır.

A. Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.    Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKON STRÜ KSİ YONUND A FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLEBİLİR MA K A P LI İN TE RF E RAN S VİDASI SUT KODU: AE163Û

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                    Kemikli     ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.          Vida polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilebilmelidir.

4.                      Vidaların  uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                   Vidalar     6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.            Yida yivleri keskin olmamalıdır.

7.                  Vidalar başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.                  Vidalar kanüllü olmalıdır.

9.         EO   ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1. VlCL, PCL, LCL, MCL. posterior oblik ligament, Illiotibial band tenodezi. Patellâ iîndoliAtamiri. VMO (vastus medialis oblik) ilerletme ve eklem kapsül kapatma

W'*V%

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku gre filerin in femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.     Revizyon implantıyla uyumlu çalışabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPE) polietilen siiturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.     Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.    Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmanı 3 mm’den küçük olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.  Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı #2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11.  Tek elle redüksiyona izin vermelidir.

12.  İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KAN Ü LL Ü, C AN CELLEO S ,M ALL EO R VİDA VE W AS HER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.    Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.    Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllii vida. 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor vida, 10 - 13 -16 mm washer özellikte olmalıdır.

3.    Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.    Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.    Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.    3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , i sette mevcut olmalıdır.

7.    4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında . sette mevcut olmalıdır.

8.    6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.     13 ve 16 mm vvasher iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü, cancelleos vidalarla kulanılabiliı*, 10 mm vvasher iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriliııg özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanillsüz diriller,tornavidalar setle mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takı 1 ab i 1 meşini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide,değişik çaplarda kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.