Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-369 - 2622
Konu: Hixjn«t/Maizeme Aîımı

Haata Adı :                                            KENAN ÇELEBİ (Y-20732-2021)

TEKLİF MEKTUBUDUR

HttAUincmuin ilıüyaa olan aş«ğ>da cins vc miküm yanlı Malscmc/Hizme*. Doğrudan a hm uaulû ile ihale edileceğinden vereceğiniz îeklif mektubunuzu satmalına
birimine fax / mail / yar!a elden uLıştırmanm rica ederim.

Hamimiz Td: 038C 213 46 15 Dahili: 1879
Haauntmiz Faksı: 0386 213 32 31

NOTıTeklif mektupları en ge^^T?4^^/2021-Saat             J g &

Kadar SatınaJma Birimine Ulaştırılmalıdır.   **

EKİ: TEKNlK ŞARTNAME

NOT: Yukandada alınması imlenen 20 kalem malzemelerin birbirlerivle uyumlu olnıaşı gerektiğinden .1.2.3.4 5,6 .7.8.9.10,11,12.13.14,15 kalem malzemeler toplam fiyat üzerinden avn değerlendirilecektir 16.17.18,19,20 kalem 1.2.3.4.5.6 .7.8.9,10.11.12.13.14.15 kalemlerden bağımsız degd-lendirilefektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dasüniilmekledir

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fivaMan fazla kullanılan malzeme «det çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Biribiri İle Biitiiııliik Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

t> T»Uif Diri» Kiı «ilin KDV JUricı Tttrk Umı t Ura W vrriîr<ekUr.

I-Sili »ti. kauaü w i ou* kan Muuu;ıı uUtfitr drfctrUaürmty» alnua.y.ıakUr. i- Nnuı LuaiUijp lallMi »umuM! m ktaa tUrwdr utuılaı birimi» çiadrrilıt.kUr.

4-UBB L> {itimada y*r aUa Malarla Uk ba«ıaa VBB kartı yrlrril .latayıp, Ulüfl tratirvKkaUtcı fi rai» iıtıada vtrta flrmaUr i(ta .

4r.dil vtja ItkaUtfi ur-fıU.. TBB «U ali b«yü alarak  ılaıu (mUıLlnilr.

£-B»kaatıt>ma TKIiK »aa B» 01 l»17 Ürik r# MUttMU< «ajrtf. yauUn C. r«ilacc . VBB kapaaauadaki aıUm.lrf Içta firma Una - TBBLCtEAZ S S TIS TK tTTEPJ fl.lK BELGELEKİ>1 it uUHlrri IU blrüku aamu.lan fcrtkmrkudlr.

*-Uuk>JUr lUud.U biti. kalımlrr. ıtj» ÜUJiUrri kat.mUrr UkW »TrrbİlirUf.

7-SSıka.cıa alıtala UpU tin» vrrx>-r**in» İr kartlar, kart» U|iaa rt tüm aUıını pJtrUri «lf»ru £İ<J*r'.»rf abUtiad* kaUa kijlTlrmaja altUr.

I-idarrmu outkUmıd alıp ılaaaıUt 'rja bir kumuu altaaku HtlmtikJi'lmıUr Uklif vnwU< ba hükmü kaini rtadj aarılır.

9-DtirrUadirmtmll kaltm kaim . yada Ifla fcütimJâk an Umtai bakamdan UpUm fiyat iu.iu firt yapıUblU.tlJir. l# taîîrm.Ur Drpa U.iimiür.D.p^)» ta,.aaau 11* U(Ul ÜB lap m» v.h,£li»ri»r firman aittir. l|.TaUi/*ara« firm. U/USU-Ut mtUn Uarr tor.fuuU. 1,1 UW| .i-O, a.j^.

i}. Abalar .Vri! CkÜr»tUnauıa yi at ilk aldatmadı a . Idartmil Urafıadaa wrtUa ılpariı uırau btllrlilta |üa UtrUImda Ualiaaatı yapılauyaa ûriaUr iria IdarraaU jfpartyi tak taraflı iptal r’jur kakkuu takiptir. FlrmaUr Ukllf <muut ba kdkmfi kakol rtmU a» yılır.

UAİım «blnıadr kalaa firma alma UifUa »Urak dûtBUytectf falıar.da malı.»/ala barkaıi inaırıu Uc-SUT Kadaaa b*lirtt*»klir. Trdariktf firma bamUna SUT bOlfimUri dafcrBİ!u.o.ı4a dafcra rtUttirilaaU almaaıadaa aaremladar. Ctn Idrau kurvt«u b*rksd vc SUT kadlırtaia rtlttlUlUural lir Ujili alarak TTTVBB kajıtlınaı raa< »lmadılıadaa , kaalaa.miı IdarrJ bo karrfian aaaa almajafak. aatUa Unau W erkan* i bir »arrtU maltaata barkad *r SUT kad««aa da t ra »»trımedijlal uaptl ed»r»k £rri id«a# J»pnxa«*aaı kaliadr «lataa «rar a*drai7U idarr Ura fi ada a da Irdartk^ firmaya rioı »dilrr»k. idratr ıaptUa MU Ut pli «d Ura iarano iaaaamı ılım rapjaa firmada « Ukıil »diİMtkıJr. Fim» Ukllf ^ ba kfikmS kabul rttaU uyılır.

II* Saa UUif tttmı »fimi Ifartuad* U ili la «dlbarraa UkiifUr dr^ariaadlrmryı allamaya rakurJlraaaUr UUif vrrmaLU ba kfikmfi kaba] rtmU la yılar,

lS-BakaalıtamTJCJLK. Baıkaaiı^tBia 17 11.1018 Ürik m S0DlS7t!lif «arılı ratıUn jertjiatt. firaaaUna uUiî tdiUa IrfiaUri# utıaalau UrikimU UibariyU Sa^Uk Bakanlığı fî.B.'l daramaasa «7£ct «laaıı. katUya k»IUnüd:jı Urihtt u* MEDH A tUnmıaa kayıUs alman («rakmakUıUr. Ba ardaaU aauaalma ıfirrcindr S.B. donma lartalamaaı Uramamıura yapaUrak «lap . iutHkb k» itaya yİBrlil kalUaıUa malırmalmU Uklif tdilra hariud aaataraatadaa farü bir barkad aamarauaa ublp flriafia kallaadmaaı laaoca Utar» etülra maUrmaUria UEDFlA aUUmısa kj.nUı al atadığı Uıpll «üldipadr, mabrmr bedallrri »tUi flrmaaıs idrmtlrriaaUa knUcnk UpU ka.ua» diatr ırrmayr knıpnu I»Ur kırdadiUcrktir. Firmalar kanauau UkJlf »armekU ba kfiU.fi. Umamıaı kabal rtmU aayılır.

U-Auarllrat aaaa mllksm »a ara aaaatlyaOj kallaaılıa malumalar* alt falara U(1U firma ura fi» dia matla la a mal İratta yapılıl^s Urib ratjiauk larrtijU katilrrtk. falara ia U rafia» kaıU adı layıi , kolla a ila a malıı mrlaria adı JîUT kada. barkad sıııurıaı raıılmaUdır. Fatara ırka U rafı a» ut a mt Uyartı kolUaılaa KaUrmtlrrr ali barka dian akalkaU alarak japMUrJmalıdır. Barkad uyuı Uıi. alap falar» ark» vftsayia» «imadijı Uklirda Ut A 4 tbaUsda b«ı kadıda kalaa k«rk»dl»r y.puUnUrak ratan atlıma Ui|tirilffTk katuary» ta 7 (ia IsmiatU Ualia tdümtlidir. (FJulk barkadla r«laraUr Ut Um abaatayarak. »İ£fll firmaya raimi raıı Ur Uda «ÜUrtCtlr. ) Katar* nıa herkaafi bU ıtbtplt ka.Uaryt trt Uallm rdUatnl Maan kaıtaauı tabam aUaau daniaaada . falara b*«U!i SCK y» falara rdlUmrı Ut ı*ı kaaaun Ut ara b«4<U İletti firmaya idtamty ırak. bam »e diatr anmayı laıupUntu j»Ur »Urak kaydadfUrtUU. Firma U ba alım îjla UkJlf VrrauUf bu bâkmfi kabal rtmU u yılır. Alım ah imada kaUa firma aUıua kaaa a Un malumı yada mabımrUri kufiiBdırdıklaa Hin kallaBdınUtı maUımtUra aU fataranu ktımcl, yada knÜU kal d» Uarrsaiu btîlrtiîra ıSr» i<triıiad< 7 {ia Cin) UtiUa rtan . yada bluau lurja , paıU ».b. dapUmda kaybalar U» bq darumla Idaramiıia Jurkaad bir m«ı«lly.tJ .İmaya «ti pbl. briUtiUa uaaada Idaramkt Uallm adllmtyta falar» b#d»U*ri U» UjUlda firma IdaramudtB brrkaaji bir kak rada alacak Uİap ctmaytoklir. Ba kaaada ktfkaaji bir bakaki kak yada alı-ak UUbıod* boluaaunca^aıda U b« alıma l»Crak tîmtklt kabul rtmU laytltr.

• TEKNİK ŞARTNAME TÜM MAOOELEKLnE UYGUN OrO.N TEKLİF ETTİĞİMİZİ (C.BI L VE BEYAN EDERİZ.İM7A -E K.45E:

ARTROSKOPİK ACL, PCL, MENİSKÜS VE KIKIRDAK TAMİR SİSTEMLERİ

MALZEME LİSTESİ

EMİLMEYEN İÇTEN İÇE MENİSKÜS DİKİŞ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SÜT KODU: AE 2080

1-   Sistem, 0 numara erimeyen sütura bağlanmış, serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet 4-5 mm arası PEEK polimer sütur bardan oluşmalıdır.

2-    Sistem, artroskopik olarak dışarıdan diiğiım atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir yapıda üretilmiş olmalıdır.

3-    Sistem tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

MENİSKÜS SÜTUR KESİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2200

1-   Ali inside meniskııs dikiş sistemi ile birlikte kullanılmalıdır.

2-    Düğümü ittirmeye, sıkıştırmaya ve kesmeye yarayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3-    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

I-IEM KEMİK HEM YUMUŞAK DOKU İÇİN KESİCİ SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2340

1-   BladeTer seçim ve kullanım kolaylığı açısından değişik renklerde olmalı ve takılan blade için hız aralığı ve aktif dakikadaki devir hızı (RPM) kontrol ünitesi üzerindeki ekrandan izlenebil mel idi r.

2-    Bu uçlar yumuşak doku bladeleri dizaynında ancak kemik dokuyu da tıraşlayabilecek senliğe keskinliğe sahip uçlar olmalıdır.

3-    Bağ tamiri yapıldıktan sonra noçplasti yapmaya imkan tanıyacak şekilde komşu dokuya zarar vermeyecek uç yapısına sahip olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU:AE244û

1.    Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    BladeTer seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: AE2390

1-    Artroskopik cerrahide kullanılmaya elverişli olmalıdır.

2-    Doku içi ısıyı algılayan sensörü olmalıdır.

3-    RF uçlar omuzda: rotator cııîV. bıırsektomi. sinevektomi, capsııler release; dizde: notchplasti. ACL/PCL. siynevektomi ve yumuşak doku koagülasyonu operasyonlarında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

4-    Bipolar özellikte olmalıdır.

5-    Aspiratör özelliği Olmalıdır.

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1010

1-   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2-    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3“ Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4-    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5-    Her türlü artroskopik kaniıle uyumlu olmalıdır

BASAMAKLI LİGAMENT STAPLE TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1030

1.    Ürün CoCr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Ürün yüksek tibial osteotomi operasyonlarında da kullanılabilmelidir.

3.    Ürünün sırt tasarımı düz yapıda olmalı, bacak yapısı üriinün tibiadan çıkmaması veya gevşememesi için ters dişli olmalıdır.

4.    Ürün tekli ambalajda steril halde üretilmiş olmalıdır.

5.    Ambalaj üzerinde referans numarası, boyutu, CE amblemi bulunmalıdır

ENDOBUTTON TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1090

1.    Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

2.    Greftiıı ortasından geçip gıefti asacak şekilde düğümsüz (continous loop) polyester liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Vida yapısında olmamalıdır.

4.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İmplant tekli steril paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır

FEMORAL TESPİT REVİZYON DÜĞMESİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE1050

1.    Ön ve arka çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin. anterior femoral korteks zayıflığında veya revizyonunda tespit düğmesinin güvenli yerleşimini sağlamalıdır.

2.    Femoral tespit düğmesinin üzerine monte edilerek enini en az 2 mm ve boyunu en az 10 mm büyütmelidir.

3.    Femoral korteksteki kanal çapının 10 mm ye kadar olması durumunda bile yeterli stabiliteyi sağlamalıdır.

4.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

5.    İki delikli olmalıdır.

ARKASI DELİKLİ KILAVUZ TELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE2310

1-   Bir ucu trokar tipte, diğer ucu greft fiksasyonunda iplerin geçmesi için delikli yapıda olmalıdır.

2-   Paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır.

3-   Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

TİBİAL TÜNEL İÇİN DÜBELLİ FİKSASYON VİDASI

1.    Greftiıı libial tünel içi fıksasyonda kullanımı için tasarlanmış olmalıdır.

2.    Mataryali peek olmalıdır.

3.    Kanatlı diibel ve peek vida olarak iki kısımdan oluşmalıdır

4.    Kanatlı diıbellerin 5-12 mm arası tünellerde kullanılabilecek çeşitli ölçü seçenekleri bulunmalıdır.

5.    Greft çapına uygun en az 4 adei boy seçeneğine sahip olmalıdır.

6.    Steril paketler halinde olmalıdır.

ACL REKONSTRÜKSİYONUNDA TİBİAL TARAF İÇİN GREFT TESPİT VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT KODU: AE1750

1.    Y i vd a y i v leri kes k in ol m alıdır.

2.    Vidalar başlı yapıda olmalıdır.

3.    Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

4.    Grefllerin tibial tarafa tespitinde kullanılan iplerin sabitlenmesini sağlamalıdır.

5.    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

6.    Tek kullanımlık steril paketler halinde üretilmiş olmalıdır.

7.    Paket üzerinde ürünün adı ,sterilizasyon tarihi.boyutları bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ SUT KODU: AE2220

1.       l'ltra vüksek moleküler ağırlıklı (UHMW). örgü (multifılament) siitür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.        Siitüıier. en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.        2 adet renk seçeneği olmalıdır.

4.        Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

5.        Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

ACL-PCL REKONSTRÜKSİYONUNDA FEMORAL VE TİBİAL KANAL İÇİN EMİLL:BİLİR MA KAPLIİNTERFERANS VİDASI SUT KODU: AE1630

1 .Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanılabilmelidir.

2.                   Kemikli   ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir

3.          Vida    polilaktikasit /hidroksiapatit(HA/PLLA) yapısında olmalı ve 2 ile 4 yıl içerisinde emilcbilmelidir.

4.                      Vidaların     uzunluğu 20-35mm arasında ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

5.                   Vidalar 6-12 mm çapları arasında olacak şekilde ölçü seçeneklerine sahip olmalıdır.

6.            Yida   yivleri keskin olmamalıdır.

7.                 Vidalar   başsız yapıda ve emilebilir olmalıdır.

8.                 Vidalar   kaniillii olmalıdır.

9.         EO ile steril edilmiş ambalajlarda bulunmalıdır.

ULTRABUTTON AYARLANABİLİR TESPİT CİHAZI SUT KODU: AE1070

1. ACL. PCL. LCL, MCL, posterioı* oblik ligament. Illiotibial band tenodezi. Patella

c

rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalı ve ayarlanabilir bir sistem olmalıdır.

2.    Revizyon implantıyla uyumlu ça 11şabilmelidir.

3.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde ayarlanabilir (UHMWPF) polietilen şiiturdan yapılmış bir loop'a sahip olmalıdır.

4.    Greftin oturduğu beşik kısmının sütur çapı 1-2 mm arasında olmalıdır.

5.    Bir adet takla ipi olmalıdır.

6.    Loop’un yük taşıyan kısmının grefti koruyan bir tasarımı olmalıdır.

7.    4500 periyot hareketinde (cycle) displasmam 3 mnvden küçük olmalıdır.

8.    Cihaz en az 1700 Nevvton güç taşımalıdır.

9.    împlant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10. Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı U2 polyester materyalden oluşmalıdır.

11. Tek elle rediiksiyona izin vermelidir.

12. İmplant tekli steril ve kullanıma hazır halde paketlerde olmalıdır.

KAN ÜLL Ü ,C AN C E L L E ÜS, M A L L E O R VİDA VE VVASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

1.   Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

2.    Vida setinde 3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleııs vida,4 mm malleor vida,10 -13-16 mm vvasher özellikte olmalıdır.

3.    Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

4.    Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm arasında sette bulunmalıdır.

5.    Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında, sette mevcut olmalıdır.

6.    3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında . i sette mevcut olmalıdır.

7.    4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında . sette mevcut olmalıdır.

8.    6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm.32 mm ve full dişli olmak üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

9.    13 ve 16 mm vvasher iç çapları maksimum 7 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü. cancelleos vidalarla kulanılabilir, 10 mm vvasher iç çapı maximum 5mm olmalıdır.

10. Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping özelliğe sahip olmalıdır.

11. Vida çaplarına göre kanüllü ve kanıilsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

12. Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer, tap, diril guide.değişik çaplarda kirschneı* ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.