Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                                               23.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 24.12.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

Evrim Ö Mü

İDARİ ŞARTLAR

1-     )TekIiflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-      )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-      ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-      ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-      ) Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimi (Türk Lirası)olarak 300 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-      )Teklif birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-      ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-      ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     
) Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

MERSİLENE ÖRGÜLÜ SÜTÜR 48MM 30CM 1/2 ÇİFT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme içeriği Polyester olmalıdır.

2.      Sentetik, emilemeyen, monoflaman ve örgülü polyester yapıda olmalıdır.

3.      İplik beyaz renk olmalıdır.

4.      Bu sütürler ABD farmakopesi ( U.S.B) veAvrupa Farmakopesi (PhEUR)ile uyumlu olmalıdır.

5.      Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı, tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı, dikiş süresince deforme olmamalı ve kopmamalıdır.

6.      Düğüm atıldıktan sonra uç bölgeden uçlar dağılmamalıdır.

7.      İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemek ve tiftiklenme yapmamalıdır.

8.      İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemek, dokulardan kolaylıkla ve minumumtravmayla deforme olmadan geçmelidir.

9.      Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.

10.  İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için yüksek alaşımlı çelik olmalıdır.

11.  Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemek, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

12.  Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmak ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

13.  Kolay düğüm kaydırılmalı, kolay düğüm gömülmek, düğüm emniyeti olmak ve düğüm hafızası olmamalıdır.

14.  Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçirmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

15.  Kutu ve ambalaj üzerinde süturları tanımlayıcı renk kodu olmalıdır.

16.  Her kutuda ve poşette imalatçı adı, ürün adı, USP ve EP (Metrik) değerleri, iplik uzunluğu, ipliğe bağlı iğnenin boyu, çember şekli, gövde yapısı ve 1/1 resmi bulunmalıdır. Ürünün seri numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır, her poşet ve kutu üzerinde CE işareti yer almalıdır. Kutu ve poşet üzerindeki bilgiler aynı olmak, gerek kutu gerekse birim ambalaj üzerindeki bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

17.  Malzeme kullanım anma kadar sterilitesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmak, bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

18.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır.

19.  Firma bozuk ve imalat hataları olan ürünleri değiştirecektir.

20.  Ürün teslim tarihinden itibaren raf ömrü en az 1 yıl olmak ve miadı dolmasına 3 ay kala ürünler firma tarafından değiştirilecektir.

21.  Her ürün kalemi için 3 adet numune verilecek, numuneler orijinal kutusu ve ambalajı içerisinde olacak, kutu ambalaj içerisinde ürüne ait TÜRKÇE açıklamak prospektüs olacaktır.

1.      Ürün, laparoskopikişlemlerde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Laparoskopik klip atıcının içinde en az on iki adet titanyum küp ile ligasyon işlemi yapmalıdır.

3.      Laparoskopik klip atıcısındaki klibin kapanmadan önceki çene ağız açıklığı en az 3,1 mm olup tüm boyutunda klip atabilmelidir.

4.      Laparoskopik klip atıcının çeneleri 5-12 mm trokardan geçebilmesi için geçerken kendiliğinden küçülen yapıda olmalıdır

5.      Laparoskopik klip atıcı 5-12 mm’liktrokarla kullanılabilir olmalıdır.

6.      Laparoskopik klip atıcının şaft uzunluğu en az 27 cm olmalıdır.

7.      Laparoskopik klip atıcının şaftı her iki tarafa 360° dönebilmelidir.

8.      Laparoskopik klip atıcının çene açısı klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için açılı olmalıdır.

9.      Laparoskopik klip atıcısındaki klibin iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay veya dikey çentikler bulunmalıdır.

10.     Küpler, kapatma esnasında dokunun küp dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

11.     Laparoskopik küp atıcısı kullanıcının tercihine göre otomatik veya yarı otomatik küp yükleme/atma ile ligasyon yapabilmelidir.

12.     Sert dokular kapatılırken veya güç uygulandığında çeneleri koruyan koruma mekanizması olmalıdır.

13.     Laparoskopik klip atıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

14.     Küp titanyum alaşımı MRTa uyumlu olmalıdır. Firma bununla ilgili ihalede belge sunmalıdır.