Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

14/12/2021

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir.
Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin

aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZC

Hasta Adı:NEZAKET BOZKURT

İDARİ şartlar

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )TekIif!erin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif    mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                       )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidewire ile kullanılabilir olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Amhalailar ıi7prinrlp ctpriiivao/nn

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                14/12/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇjELİK AYj^N MMü rVm

Hasta Adı:SERHAT GÖK

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklitler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB ICAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                        )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar geceu surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaoİmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve reııal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , S FA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullanıulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035. ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır

17.  Balon profili , her türlü lezvondan geçebilecek înnp hîr vnmHî» nimoiı r!0«

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

14/12/2021

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesine aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir.
Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin

aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİK N

Hasta Adı:ZİNETİ EKMEKÇİ

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Teklitlerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-               )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif    mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF             EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                     )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                       )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tei kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidewire ile kullanılabilir olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.    İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli olmalıdır.

20.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

21.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035M

OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmın tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarmın kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemöral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arteroveııöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti soması , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amacına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardaıı bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                          Katater periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater  femoral,popiiteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater Coii sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater  geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-              Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                        Mantis   dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                        Vakum    sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal destek kateteri 650111,900171,1200111,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximarde l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.           Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve koiay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

14/12/2021

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir.
Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin

aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇEt>İKW',

Hasta Adı:MEHMET KAYA YAMAK

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif    mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta    bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-           )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vennediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                        )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035"

OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateteriıı ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altiııdaoİmalidir

7.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapoplıteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarımıı korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon üzerine 3ug/mm2 aııti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.                   v - .

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyoniardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullanıulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035. ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen

her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

BAKANLIĞI

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidevvi-re ile kullanılabilir olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.    İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli olmalıdır.

20.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

21.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

T.e. SA&ÜKBAliJAK'l.

ahpjnayacaktır.                            Z'ZSîîiHVcAâ*?—-

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                          Katater periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater femoral;popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater  geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-              Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                        Mantis   dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                        Vakum    sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximarde l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.           Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW KV2041

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarımn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar geçer surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/iııme süresi kısa olmalıdır.

14.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

15.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

18.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.018- 4F olmalıdır.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/^3?^                                                      14.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 14.12.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇBtİKcAYpJî^ Müdür Yaraı njbi» Hasta Adı: ADNAN ALBUZ   /

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                  )îstekliler           tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu
bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-               )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-   )        İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın
faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 300 (üçyüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                )İdarenin              yazılı izni olmadan taturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-             )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                  )Teklifler          sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi
veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye
uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                   )TEKLİF         EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR.
BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                      )TİTUBBA    KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA
BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-             )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname
hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-            )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla
tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                        )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO:
2940034865

16-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                              )TEKNİKŞARTN  AM E

18-   )       Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket
arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,
diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış
olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun
olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA,
popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi
sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve
balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam
korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer
edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini
sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidevvire ile kullanılabilir
olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap
ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım
seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım
uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden
geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon
tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim
tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki
belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip
kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.    İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli
olmalıdır.

20.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

21.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

<*': -'.NtuĞi

•17 STAN&Sİ

/

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035"

OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlanmn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                          Katater periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater  femoral;popliteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                                   Katateren  küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater  geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-              Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                        Mantis   dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                        Vakum    sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.           Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

14/12/2021

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir.
Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin
aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZÇELİjK Al

Hasta Adı:NEVZAT ÇALIKOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1-         )Tekl           i İlerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-               )Fiyatlar               K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-               )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif    mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan tırmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF             EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                     )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                       )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035”

OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun-

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayamklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, .,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLl, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket
arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,
diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış
olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve rerıal işlemler için uygun
olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA,
popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi
sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve
balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam
korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer
edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini
sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidewire ile kullanılabilir
olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap
ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım
seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım
uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden
geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon
tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim
tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadiı olmalıdır.

18.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki
belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip
kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahı Uzmanı bulunmalıdır.

19.    İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli
olmalıdır.

20.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip
uygunluk belgesi almalıdır.

21.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                          Katater periferik damardaki aterosikloratik,ka!sifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater  femoral,popiiteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater Coil sistemi iie dizayn edilmelidir.

4-                         Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater  geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-              Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                        Mantis   dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                        Vakum    sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proKİmal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximaide 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.           Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

T.C SAĞLIK

K6Ü EĞİTİM VE ARAŞ

Doc. Dr. Er

Kaip Damar Ceggpiöi uvyrıam

CıTu i 03

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018”, OTW KV2041

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarmm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

15.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 crn şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

18.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.018- 4F olmalıdır.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANALİZASYON AMAÇLIK V1311-

1.      Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Kılavuz Telinin, Perkütan Transluminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyon kateterlerinin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.

3.      Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve 300 cm uzunluklarda olmalıdır.

4.      Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.      Kılavuz tel 0.014" ine veya 0.018;'inc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

6.      Kılavuz telin yönlü manipülasyonunu kolaylaştırmak için her bir tel ile bir tork cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır.

7.      Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun konik şeklinde olmalıdır.

8.      Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebilmelidir.

9.      Mikro kılavuz tel, steril ve tekli ambalaj içinde, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                14/12/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Adı:DURSUN ULUSOY

l-                     )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2 -)T ek 1 i ti eri n teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                        )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035”

OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti soması , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarım için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size ları elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en;az 1 (bir) yıl mi yadlı olmalıdır.

O İy;

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket
arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmaiı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,
diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış
olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun
olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA,
popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi
sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve
balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam
korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer
edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini
sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-t'he-wire sistemde 0.014" guidevvire ile kullanılabilir
olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap
ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım
seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım
uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden
geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon
tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim
tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki
belgesiyle göstermelidir ve bu beige ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip
kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.    İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli
olmalıdır.

20.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip
uygunluk belgesi almalıdır.

21.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

alınmayacaktır.

1 ,

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                          Katater periferik damardaki aterosik!oratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özei olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater femoral,popiiteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater  geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-              Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                        Mantis   dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                        Vakum    sistemi bulunmalıdır..

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.         Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.         Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.         Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.         Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.         Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximaTde l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.         Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki

l.          Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır.

7.         Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.         Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.         Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.     Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018 ’, OTW KV2041

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmın tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.

8.      Balon kateterpopiiteal, infrapopliteal ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

9.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

11.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

14.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

15.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.018"guidewire ile kullanılabilmelidir.

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 2mm den - 3,5mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır .

17.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

18.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 0.018-'4F olmalıdır.

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.      T eslim T eli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.       Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.       0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.       0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.       İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.       İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

KARABÜK VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                14/12/2021

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir.
Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 14/12/2021 16:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin
aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZOŞLİK AYEJM

Mİidürî fcM:

Hasta Adı:RAŞİT ÖZAY

İDARİ ŞARTLAR

1-                    )Tekliflerde      kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                    )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak
300(Üçyüz gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-             )Teklif    mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                 )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi
veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye
uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                   )TEKLİF           EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR.
BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                 )TEKLİF              EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR
FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-             )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname
hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-           )Aynı      firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla
tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )     KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO:
2940034865

13-                     )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                        )TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 014", OTW KV2038

1.       Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.       Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun olmalıdır.

7.       Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.       Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.       Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.    Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.    Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.    Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

13.    Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidewire ile kullanılabilir olmalıdır.

14.    Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

15.    Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.    Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden geçebilmelidir.

17.    Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.    İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli olmalıdır.

20.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

21.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

alınmayacaktır.                                 T.C. SAğlik bakanliĞi

KBÜ EĞİTİM VE AgAŞTIflMA HA3TANE31                                                     ' i aV^- :v

1. KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 035” OTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035

CÜ»                         - ..i—                                1                                                                    t-. • '                                                                           V

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri , diyabetik ayak sendromlarınm kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır .

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.      Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun

olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fîstülleri obstruktifstenotiklezyonlar , SFA, popiiteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve resteııoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi , yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wiresistemde ,0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lOmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç duyulan size lan elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullamulacaktır.

16.  Balon kataterin , 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

18. Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                          Katater periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluylarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                         Katater  femoral,popiiteal,diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                         Katater Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                         Katater distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.

5-                         Katater en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                         Katater  geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-              Pilli sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır.

8-                        Mantis   dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.

9-                        Vakum    sistemi bulunmalıdır..

* r                                          % r t ' :• *.                                                                         • • • . < •                                                                        • • -

10-    Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir..

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.        Periferal destek kateteri 65cm,90cm,120cm,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır.

2.        Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.        Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidevvire ile uyumlu olmalıdır.

4.        Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.        Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.        Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerlarm ilki

l.           Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de 60mm'de yer almalıdır:

7.        Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.        Periferal destek kateteri, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.        Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

10.    Periferal destek kateteri, tekli paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.