Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/30?^                                 08.12.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 09.12.2021 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZGELİK AYD^J
Müdun Yia^iVagkı

vy /

Hasta Adı: YASEMİN KARAOZ                             /

7-      ) İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 300 (üçyüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-      )İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-      )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-      )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-      )TÎTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNÎNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-      )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-      )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-      )KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-     )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-     )TEKNÎKŞARTNAME

18-     ) Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-     ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX : (0370) 415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOVV, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

SUT KODU: AE10Ö0

•    Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms Duove Fms Vue cihazlarına uyumlu seçenekleri bulunmaiıdır.dur.

•    Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç

odacığı, transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir.

•    Set cihazının en az 100cc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

•    Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

•    Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamaktadır.

•    Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmektedir.

•    Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı güniçerisinde ameliyathanede lullanım olanağı sağlamaktadır.

•Setler latex ihtiva etmemektedir.

•Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW/OUTFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

SUT KODU : AE1Ö1Ö

•Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms Duove Fms Vue cihazına uyumludur.

•Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet de shaver giriş hattı bulunmaktadır.

•Set cihazının en az 100cc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir.

•Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

•    Bu setlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeyegerek duyulmamaktadır.

•Setler latex ihtiva etmemektedir.

•    Setler sterildir ve tekli ambalajlardadır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART SUT

KODU: ÂE2340

•    Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•    Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

•Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaverucuXpllanılabilir olmalıdır.          \

/j j                                                    

•    Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5/mm, fmm ve 5mm, ve meniskuskesici

shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

•    Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır..

•    Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI , DÜZ, STANDART SUT

KODU: A E2440

•    Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

■ Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•    Kemik, kıkırdak ve osteokondroş debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplastive noçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygunudur.

•Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR.İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

SUT KODU : AE 1260

•    Gövdesi silindirik ve vida şeklindedir.

•    Daha güçlü fiksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır,

•    10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halindedir.

•    Gövde Titanium malzemeden üretilmiştir.

•    Gövde çapları 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm’dir.

•    Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılıdır.

•    Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.

•    Çift iplidir.

•   

•     Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

BAĞ/TENDON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ.ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR.İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

Sut Kodu: AE125Ö

•     Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

•    Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Alaşım Olmalıdır.

•Vida Anchor Yiv Çapı 2mm, 3 mm, 3.5mm, 4mm, 5 mm ve 6,5 mm Seçenekleri Olmalıdır.

•Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti İçin 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Süture Bulunmalıdır, •Süturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular VVeight Polyethylene ) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

•    İplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

•    Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

•    Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

•    Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

•    Vida Yivleri Süture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

•Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilirle İmkanı Olmalıdır.

•    Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalıdır.

■Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmesi için suturlar’da iğneli ve iğnesiz seçenekleri olması gerekmektedir.

ANKOR KENDİNDEN SÜTURSÜZ DÜĞÜMSÜZ 3.6MM ALTI SUT KODU AE153Ö

•    Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•    Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

•    Düğümsüz tekniği sayesinde süturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır. •Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

•    Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•    Önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

•Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5mm seçenekleri olmalıdır.

•    İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

•    USP 2.0 Numara sütur pakette hazır olmalıdır.

•Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ

ÇAPA/VİDA/ZIMBAANKORLARİĞNELİ/İĞNESİZGÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜR SUT KODU : AE115Û

Gövde (%30 TCP ve %70 PLGA )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır. Ürün hem çakılabilir hemde vidalanabir özellikte olmalı

Sütürün uygulama sırasında hasar görmemesi için tamarrjen implant içinde kalmalıdı Gövde çapları 2.4 mm ve 2.9 mm olmalıdır.

Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve süt

V©v

•    Sütür, dayanıklı-kopmayan UHMWPE den üretilmiş olmalıdır.

•    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•    Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

• Ürünün, implantasyonundan önce yerinin hazırlanması için kılavuz gönderici ve yer açıcısı olmalıdır. ÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ÜZERİ SUT KODU

AE120Ö

•    Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

•    Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

•    Gövde çapları 5.5 mm ve 6.5 mm’dir.

•Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

■Süturlar, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

•    Tape sutur seçeneği bulunmalıdır.

•    5.5 mm ve 6.5 mm’lik ankorların iğneli çeşidi de vardır.

•    Çift ipli olmalıdır.

•    Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

•Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•    Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

•5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ALTI SUT KODU

ÂE113Ö

•    Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

•    Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

•    Gövde çapları 2.9mm ve 3.5 mm’dir.

•    Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

•    Süturler, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

•    Tape sutur seçeneği bulunmalıdır.

•    2.9 mm ve 3.5 mm’lik ankorların iğneli çeşidi de vardır.

•    Çift ipli olmalıdır.

•    Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

•    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•    Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

•    5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR,İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ S

SUT KODU : AE1270

•    Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•    Soft Anchor ve süturu ; Ultra-High Moleküler ( UHMVVPE ) Polietilen ve Polyester bileşeninden oluşmalıdır. •Soft anchorun küçük yapısıyla daha fazla kemik doku teması sağlanmalıdır.

•Soft anchor 1.0 mm, 1.2 mm, 1.5 mm, 1.8 mm, 2.9 mm ve 3.0 mm değişik size seçenekleri olmalıdır.

•    Küçük Guide doku çevresinde çok daha a7 inua’iu «imalıdır

Soft anchor yüklenildiğinde ( kemik doku                       i

•    Soft anchor süture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

•    Soft anchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•    Soft Anchor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

HÜCRESİZ KIKIRDAK İMPLANTI (HYALÜRONİK ASİT BAZLI) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SÜT KODU : AE1981 • İmplant Travmatik veya Dejeneratif eklem bozukluklarında Artroskopik veya Artrotomi yöntemlerini kullanılarak uygulanabilmelidir.

• Ürünün Artroskopi cihazı ile kullanılması gerektiğinde su ile görüntülemeyi sağlayan artroskop cihazlarıyla yerleştirilmeye uygun olması gerekmektedir.

• İçeriği tamamen sentetik olup temel olarak PGA (Polyglycolicacid) ve

HyA (hyalüronik asit) den oluşmalıdır

Bioabsorbable Pin (Çivi), Fibrin Yapıştırıcı veya Transosseoz Suturasyon

yöntemlerinin herhangi biriyle fikse (sabitleme) edilebilir özellikte olmalıdır.

• İmplante edildikten 6’ıncı aydandan başlayarak 18 ay içerisinde Hyalin benzeri kıkırdak ve proliferatif hücrelerden zengin fibröz kıkırdak doku oluşumunu sağlamalıdır • Bioabsorbable Eklem İmplantı, 20 mm X 30 mm X 1,1 mm ve 25 mm x 35 mm x 1,1 mm ebatlarında olmalıdır.

• İmplant hücre gelişimini düzenli sağlayabilmek amacıyla Matriks Scafolt sistemi kullanılmış olmalı ve membran içerikli olmamalıdır.

NİTİNOL KIKIRDAK TAMİR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU ÂE2160

I Kıkırdak tamir telinin kemiğe giren kısmı zengin kök hücrelerine ulaşabilecek şekilde 9 - 9.5

mm aralığında olmalıdır.

L Sistemin çakma çıkarma başlığı dört bölgeden sıkıştırılmış olmalıdır.

I Ürün 15- 30-45 derece olmak üzere üç farklı açıda tel göndermeye yarayan el aletine sahip

olmalıdır.

L Kıkırdak tamir teli esnek ve hafızalı Nitinol alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

L Sistem CE onaylı olmalıdır.

I ASTM F2063 standardına göre üretilmiş olmalıdır

L Ürün tek kullanımlık steril ambalaja sahip olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ,YUMUŞAK DOK KEMİK/TENDON- TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU

SUT KODU AE222Ö

Diplo.

55 Ibs (25 kg) gerginlik kuvveti vardır.

30 Ibs (13 kg )düğüm kuvveti vardır.

%62 PDS içermektedir.

%38 HMWPE içermektedir.

16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydana gelmiştir.

Esnektir.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,DÜBELLİ/KANATLI/VİDALI/ZIMBALI, »KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ

SUT KODU: AE 1540

©              Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

©              Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

©              Düğümsüz tekniği sayesinde suturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır.

©              Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

©              Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

©              Peek anchorlar önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

©              Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5,5 mm seçenekleri olmalıdır.

©              İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

©              Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.