Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

•Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır..

•Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI , DÜZ, STANDART SUT

KODU: AE244Ö

•    Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

•    Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•    Kemik, kıkırdak ve osteokondroş debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplastive noçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygunudur.

•    Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•Uçlar Fms-duo cihazına uygundur.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR.İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

SUT KODU : AE 1260 • Gövdesi silindirik ve vida şeklindedir.

• Daha güçlü fiksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır, • 10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halindedir.

• Gövde Titanium malzemeden üretilmiştir.

• Gövde çapları 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm’dir.

• Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılıdır.

• Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiştir.

• Çift iplidir.

• Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renktedir.

Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumdadır.

BAĞ/TENDON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR.İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ

Sut Kodu: AE1250

•    Kemiğe Vidalanarak Yumuşak Doku Tespitinde Kullanılabilmelidir.

•Kemiğe Tespit Malzemesi Titanyum Alaşım Olmalıdır.

•    Vida Anchor Yiv Çapı 2mm, 3 mm, 3.5mm, 4mm, 5 mm ve 6,5 mm Seçenekleri Olmalıdır.

•    Vida Arkasından Geçirilmiş , Yumuşak Doku Tespiti İçin 2 Adet Farklı Renklerde 2 Numara Süture Bulunmalıdır, •Süturlar ultra güçlü UHMVVPE ( Ultra High Molecular VVeight Polyethylene ) materyalden imal

edilmiş olmalıdır.

•İplerin Rahat Hareketini Sağlamak İçin Vida Arkasında Yuva Olmalıdır.

•    Kemiğe Tespit, Ederken , Kendi Tornavidasına Takılı Olup , Başka Bir Alete Gereksinim Duyulmamalıdır.

•    Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmelidir.

•    Kemiğe Tespit, Vidalama Yöntemi İle Yapılmalıdır.

•    Vida Yivleri Süture Geçme Yerine Kadar Devam Etmelidir.

•Gerekli Durumlarda , Kendi Tornavidası İle Rahatlıkla Çıkarılabilirle İmkanı Olmalıdır.

•Tornavidası Üzerinde Derinlik Gösteren Kalibrasyon Çizgileri Olmalıdır.

•    Artroskopik Ve Açık Cerrahi Müdahalelerde Kullanılabilmesi için suturlar’da iğneli ve iğnesiz seçenekleri olması gerekmektedir.

ANKOR KENDİNDEN SÜTURSÜZ DÜĞÜMSÜZ 3.6MM ALTI SÜT KODU ÂE1530

•    Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•    Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

•Düğümsüz tekniği sayesinde süturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır. •Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

•    Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

•    Önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

•Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5mm seçenekleri olmalıdır.

•    İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır. •USP 2.0 Numara sütur pakette hazır olmalıdır.

•Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır. BAĞ/TENDON/DOKUTAMİRİTESPİTSİSTEMİ

ÇAPA/VİDA/ZIMBAANKORLARİĞNELİ/İĞNESİZGÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜR SUT KODU : AE1150

•    Gövde (%30 TCP ve %70 PLGA Jemilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

■   Ürün hem çakılabilir hemde vidalanabir özellikte olmalı

■   Sütürün uygulama sırasında hasar görmemesi için tamamen implant içinde kalmalıdır.

•   

Gövrip nanları 0 d mm vp 9 Q mm nlmalırlır

•    Sütür, dayanıklı-kopmayan UHMVVPE den üretilmiş olmalıdır.

•    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•    Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

■ Ürünün, implantasyonundan önce yerinin hazırlanması için kılavuz gönderici ve yer açıcısı olmalıdır.

ÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ÜZERİ SÜT KODU AE120O

•    Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

•Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

•Gövde çapları 5.5 mm ve 6.5 mm’dir.

•Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

•Süturlar, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

•    Tape sutur seçeneği bulunmalıdır.

•    5.5 mm ve 6.5 mm’lik ankorların iğneli çeşidi de vardır.

•Çift ipli olmalıdır.

•    Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

•Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•    Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

•5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ PEEK İĞNELİ/İĞNESİZ 3.6mm VE ALTI SÜT KODU AE11S0

•    Gövdesi silindirik ve vida şeklinde yivlidir.

•    Gövde peek malzemesinden üretilmiştir.

•    Gövde çapları 2.9mm ve 3.5 mm’dir.

•    Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütur ankora takılıdır.

•    Süturler, dayanıklı-kopmayan süturdan üretilmiş olmalıdır.

•    Tape sutur seçeneği bulunmalıdır.

•    2.9 mm ve 3.5 mm’lik ankorların iğneli çeşidi de vardır.

•    Çift ipli olmalıdır.

•    Sütur ayrımının kolay olması için, süturlar farklı iki renktedir.

•    Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•    Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazırdurumdadır.

•    5.5mm ve 6.5mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmaktadır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR,İĞNELİ/İĞNESİZ,GÜÇLENDİRİLMİŞ S

SÜT KODU : AE1270

•    Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•Soft Anchor ve süturu ; Ultra-High Moleküler ( UHMVVPE ) Polietilen ve Polyester bileşeninden oluşmalıdır. •Soft anchorun küçük yapısıyla daha fazla kemik doku teması sağlanmalıdır.

•    Soft anchor 1.0 mm, 1.2 mm, 1.5 mm, 1.8 mm, 2.9 mm ve 3.0 mm değişik size seçenekleri olmalıdır.

•Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

•    
Soft anchor yüklenildiğinde ( kemik doku içerisine fiske edildiğinde ) orijinal boyutundan % 30 daha genişleme

•Soft anchor süture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

•    Soft anchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•    Soft Anchor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

HÜCRESİZ KIKIRDAK İMPLANTI (HYALÜRONİK ASİT BAZLI) TEKNİK

ŞARTNAMESİ

SUT KODU : AE1981

•    İmplant Travmatik veya Dejeneratif eklem bozukluklarında Artroskopik

veya Artrotomi yöntemlerini kullanılarak uygulanabilmelidir.

•    Ürünün Artroskopi cihazı ile kullanılması gerektiğinde su ile

görüntülemeyi sağlayan artroskop cihazlarıyla yerleştirilmeye uygun

olması gerekmektedir.

•    İçeriği tamamen sentetik olup temel olarak PGA (Polyglycolicacid) ve

HyA (hyalüronik asit) den oluşmalıdır

Bioabsorbable Pin (Çivi), Fibrin Yapıştırıcı veya Transosseoz Suturasyon

yöntemlerinin herhangi biriyle fikse (sabitleme) edilebilir özellikte olmalıdır.

• İmplante edildikten 6’ıncı aydandan başlayarak 18 ay içerisinde Hyalin benzeri kıkırdak ve proliferatif hücrelerden zengin fibröz kıkırdak doku oluşumunu sağlamalıdır • Bioabsorbable Eklem İmplantı, 20 mm X 30 mm X 1,1 mm ve 25 mm x 35 mm x 1,1 mm ebatlarında olmalıdır.

• İmplant hücre gelişimini düzenli sağlayabilmek amacıyla Matriks Scafolt sistemi kullanılmış olmalı ve membran içerikli olmamalıdır.

• Ürünün raf ömrü 1 yıl (12 ay) olmalıdır.

NİTİNOL KIKIRDAK TAMİR SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SÜT KODU AE2160

I Kıkırdak tamir telinin kemiğe giren kısmı zengin kök hücrelerine ulaşabilecek şekilde 9 - 9.5 mm aralığında olmalıdır.

L Sistemin çakma çıkarma başlığı dört bölgeden sıkıştırılmış olmalıdır.

I Ürün 15- 30- 45 derece olmak üzere üç farklı açıda tel göndermeye yarayan el aletine sahip olmalıdır.

L Kıkırdak tamir teli esnek ve hafızalı Nitinol alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

I... Sistem CE onaylı olmalıdır.

I ASTM F2063 standardına göre üretilmiş olmalıdır

L Ürün tek kullanımlık steril ambalaja sahip olmalıdır.

16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydana gelmiştir.

Esnektir.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,DÜBELLİ/KANATLI/VİDALI/ZIMBALI, »KENDİNDEN SÜTÜRSÜZ DÜĞÜMSÜZ

SUT KODU: AE 1540

©              Kemiğe çakılarak yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

©              Ameliyat esnasında doku üzerindeki gerilim miktarını ayarlanabilmelidir.

©              Düğümsüz tekniği sayesinde suturlara düğüm atma gereksinimini ortadan kaldırmalıdır.

©              Kemiğe tespit malzemesi Peek +Titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

©              Artroskopik ve açık cerrahi yaklaşımlarında rahatlıkla kullanılabilmelidir.

©              Peek anchorlar önceden delme (yol açma) aparatı olmaksızın kemiğe direk uygulanabilmelidir.

©              Vida dış gövde çapı 3.5 ve 5,5 mm seçenekleri olmalıdır.

©              İmplant ve sütur geçirici nitinol telleri driver (tornavida ) üzerinde hazır bulunmalıdır.

©              Steril ve tekli paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.