Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.No

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

KV2035 KATETER BALON

,PERİ FERİK,ANJYOPLASTİ,İLAÇ SALINI M LI,035"OTW YÜKSEK BASINÇLI(EN AZ 16 ATM)

2

ADET

2

KV1277 KATETER,O KLÜZYON JEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEŞ,İĞNELİ

2

ADET

3

KV1280 KATETER, ATEREKTOMİ/MOTORLU İLE BİRLİKTE

1

ADET

4

KV1311 KILAVUZ TEL,ANJİYOPLASTİ, 014- 018" RE KANALİZASYON AMAÇLI

2

ADET

5

KV1310 KLAVUZ TEL,ANJİYOPLASTİ,035",DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

2

ADET

6

KV2041 KATETER BALON

,PERİFERİK,ANJYOPLASTİ,İLAÇ SALINIMLI,018"OTW

2

ADET

7

KV2038 KATETER BALON

,PERİFERİK,ANJYOPLASTİ,İLAÇ SALINIMLI,018/;OTW

2

ADET

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALIN İMLİ, 014", OTW KV2038

1.     Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.     Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket
arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.     Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri,
diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış
olmalıdır.

5.     Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.     Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için uygun
olmalıdır.

7.     Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA,
popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi
sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

8.     Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.     Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve
balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam
korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

12.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer
edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini
sürdürmelidir.

13.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guidewire ile kullanılabilir
olmalıdır.

14.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lOmm ye kadar çap
ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım
seçenekleri sunmalıdır.

15.  Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 cm şaft kullanım
uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

16.  Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı 6F-7F introduceriçinden
geçebilmelidir.

17.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon
tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim
tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.  İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki
belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip
kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.  İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli
olmalıdır.

20.  İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip
uygunluk belgesi almalıdır.

21.  İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye