Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

CERRAHİ ALETLERİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi nedenler ile paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin teklif cetvelinde belirtilmesi zorunludur

2.      Cerrahi Aletlerin üzerinde üreticinin fabrikanın adı, aletin katalok numarası, imal edildiği ülke ve paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de " stainless Steel " ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Bu özellikler ihaleye verilecek numuneler üzerinde de aranacak uygun olmayan numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.      Cerrahi Aletler korozyon testi açısından kaynatma ve 134 derecede buharlı otoklavda sterilizasyona dayanıklı olacaktır.

4.      İhale dokümanı meyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli teklif edeceği Cerrahi Aletler şartnamede belirtilen aynı evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi benzeri diğer marka aletleri de teklif edebilir.

5.      İstekli firmalar teklif ettiği cerrahi aletlerin marka ve katalog numaralarını ve evsaflarını birim fiyat teklif cetvelinde (şartname uygunluk belgesinde) açık ve detaylı olarak belirteceklerdir. Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu aynı zamanda ihaleye verilecek üreticinin orjinal katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyid edilecektir.

6.      İstekliler ihtiyaç listesinde belirtilen bir veya birden fazla sete teklif verebilirler. Ancak set bütünlüğünün korunması için teklif edilecek setin tamamına teklif verilmesi zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını birim fiyat teklif cetveline ve şartnameye uygunluk belgesine yazmak zorundadırlar. Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması yada özel üretim, eşdeğeri, benzeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

7.      İthalat ve Tıbbi Cihazlar 93/42/ECC ve Dış Ticarette Standartizasyon yönetmelikleri gereği TSE'den ithalatı için uygunluk alınması zorunluluğu halinde, Avrupa Birliği dışındaki ülkelerden ithal edilecek ürünlerde istekli veya yüklenici bununla ilgili TSE Uygunluk Belgesinin aslını veya noter tasdikli suretini sözleşme muhtevası malların idareye teslimi anında idareye vermekle yükümlü olacaktır.

8.     

Liste içeriğinde set veya setlerin tamamı veya bir kısmi için sterilizasyon kutusu istenmesi halinde, sterilizasyon kutusu ve uygun tel sepeti veya silikon çimi ile birlikte verilecektir. Firmalar verecekleri sterilizasyon kutularının ve tel sepetinin veya teflon çimlerin ebatlarını ve katalog

numaralarını birim fiyat teklif cetvelinde ve teknik şartnameye verecekleri cevapta belirteceklerdir. Alet kutuları aşağıdaki evsafta olacaktır;

a ) Alet kutularının, kapak contası yüksek ısıya dayanıklı silikondan, kapak ve aletlerin konulacağı alt kısım aliminyum alaşımlı metalden üretilmiş olmalıdır.

b ) Kutu kapağında bakterilerin girmesini önleyici disposible olmayan uzun ömürlü filtre sistemi olmalıdır.

9.      İhale dokümanı beyanında verilen Cerrahi Aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsaf belirlemek açısından yazılmış olup, istekli teklif edeceği Cerrahi Aletler şartnamede belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi benzeri diğer marka aletleri de teklif edebilir. Aletlerin ana işlevini gören uç ve ağız kısmı, Tungsten Carbide veya benzeri metal yapısı açısından aynı olacaktır.

 

 

 

BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİ Sıra işi Adı ve Kısa Açıklaması Markası Miktarı Birimi Birim Fiyat Tutarı 1- Alçı Ayırıcı   1 Adet     2- Alçı Makası   1 Adet       GENEL TOPLAM