Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/-i33^ Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 30/11/2021 10:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim Ö ZÇEyjLA YDIN MÜmlV tfU'';V.

Hasta Adı:GÜLŞANE YÜCEL

İDARİ ŞARTLAR

1-                   )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                   )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-              )Fiyatlar                K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-              )Ulaşım,                sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 300 (Üçyüz) gün içinde ödeme yapılacaktır. •

6-            )Tek!if     mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                  )TEKLİF              EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TAN1MLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-            )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

11-          )Aynı       firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-   )      KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                    )02.10.2015  tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                      )TEKNİKŞARTNAME    FAX=0370 415 57 34

•      Hastanın anatomisine en uygun olacak şekilde total revizyon diz protezi offset, farklı boylarda femoral-tibial stem, genişletilmiş femoral boy seçenekleri, femoral & tibial augment, PS ve constrained insert sunmalıdır.

•      Tibia ve femur kesi aparatı intramoduler olmalıdır.

•      Tibial augment kullanımı için farklı tibial kesi blokları bulunmalıdır.

•      2,4 ve 6 mm offset seçenekleri bulunmalıdır.

•      Kemik defektine göre tibial augment için 5,10 ve 15 mm olarak 3 farklı seçenek bulunmalıdır ve augmentler tibia 'ya vida ile bağlanmalıdır 15mm augment tibia anatomisine uygun olmalıdır.

•      Tibia trayler 'de boylarına göre cruciate wing (kanatları) yekpare olmalıdır sonradan montaj yapılmamalıdır.

•      Tibial ve femoral augmentler componentlere vidalanarak eklenmelidir.

•      Tibial tray ile birlikte farklı stem opsiyonları olmalıdır.

•      Tibial tray en az 8 farklı boy seçenek sunulmalıdır.

•      Femoral component dar medial -lateral profili sayesinde yaş, cinsiyetten bağımsız olarak farklı hastalara uyacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

•      Yüksek fleksiyonda patella nın femur la tam olarak temasta olabilmesi için femoral component troklea oluğu uzatılmış tasarıma sahip olmalıdır.

•      Femoral component 'in 8 farklı boy seçeneği bulunmalıdır.

•      Extension stem 'in en az dört farklı boy, 11 farklı çap seçeneği olmalıdır.

•      Femoral component 'te Posterior için 5 ve lOmm ve distal için 5,10 ve 15 augment seçenekleri sunmalıdır.

•      PS ve semi constrained olarak iki farklı sabit insert opsiyonu bulunmalıdır.

•      İnsertler tibial component 'e uyumlu olmalıdır.

•      PS insert varus / valgus kısıtlaması olmadan +/-10 derece internal / external rotasyona izin vermeli, constrained insert (+/- 0,5 derece internal / external rotasyon) alternatifi bulunmalıdır.

•      Tibial insert Ultra High Molecular VVeight PolyEthylene (UHMVVPE) olmalı ve aşınmaya karşı dayanaklı olması için bilgisayar kontrollü ve yüksek hassasiyete sahip tezgahlarda işlenmeli ve anatomik yüzeydeki yüzey pürüzlülük değeri Ra:0,20|im den fazla olmamalıdır.

•      insertler en az 8 farklı kalınlıkta olmalıdır.

•      Femoral componentler' le tibial componentler arasında size bağımlılığı olmamalıdır.

•      Patellar component Ultra High Molecular VVeight PolyEthylene (UHMVVPE) olmalı ve aşınmaya karşı dayanaklı olması için bilgisayar kontrollü ve yüksek hassasiyete sahip tezgahlarda işlenmeli ve anatomik yüzeydeki yüzey pürüzlülük değeri Ra:0,20|am den fazla olmamalıdır.

•      Patellar component tek peg 'li ve üç peg 'li olacak şekilde 2 farklı tipte olmalıdır.

1—               Akrilik bazlı radyoopak kemik çimentosu kıvamıyla ve çalışma süresiyle standart viskozite olarak diz protezi içinve düşük viskozite olarak kalça protezi için çimentolama işleminde kullanıma uygun olmalıdır.

2—                      Poli-metil metakrilatpolimer veMethylMethacrylatemonomer bileşenlerinden oluşmalıdır.

3—             Steril   paket içerisinde toz ve likitile birlikte karıştırıcı blaster ve karışımın yapılması için blaster(kase)kit halinde yine steril olarak hazır olmalıdır.

4—               Kemik   çimentosunun antibiyotikli seçeneği olmalıdır. Antibiyotik olarak gentamisin içermelidir.

5—              Kemik   çimentosu radyoopaklaştırıcı madde içermelidir.

6—           Likit    ürünler kesinlikle Aseptik Filtreden geçirilmiş olmalıdır.

7—              Düşük   viskoziteli kemik çimentosu çimento tabancası ile kullanıma uygun olmalıdır.

8—               Kemik   çimentosunun toz olarak 20 gr--40 gr--60 gr seçenekleri ve likit olarak 10ml-20ml-30ml olarak 2/1 oranında olmalı ve tekli paketlerde olmalıdır

9—            Ürün     çift steril paket içerisinde olmalıdır, likit malzemenin ampulunun kırılmasını engellemek için sert pet malzeme içerisinde olmalıdır.

10—      Çift kat olarak paketlenmiş olan ürünler Etilen oksit gaz ile steril edilmiş olmalıdır.

11—         Kutu içerisinde Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

12—         Ürün en az 1 yıl mıatlı olmalıdır.

13—         Kutu üzerinde ürüne ait lot numarası-referans numarası--ürünün açık adı-,üretim tarihi—son kullanma tarihi belirtilmelidir.

14—               Ürünler serin ve kuru bir ortamda muhafaza edilmelidir. Isı ve ışık gibi fiziksel etkilerden uzak tutulmalıdır.

15—               Ürünler Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygun(93-42-EEC) nitelikte CE belgelerine ve ISO- 13485 Kalite Belgesine sahip olmalıdır.

16—         Ürün Ulusal Takip Sistemi'ne(UTS) kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır.

AP3180   ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU 1 ADET