Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-2312 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

FATMA ÜNAL (18845-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin ihtiyacı dan ayu&'ta cins ve miktarı yazıl» Malzcmc/Hıznıct Dc£nxlan alım usulü ile Uıaîc ediîece&tfKÎen vereocğkıi2 teklif mektubunuzu saünalma birimine £ax / mail / yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Haıtantmu T«l: 0336 213 46 15 Dahili: 1878

Ha.UrttrmzFaks,: 0386 213 32 31

CP

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması d »i sıi ııii I mek le <J i r. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kaleni için başlangıçla teklif etliği fiyattan farla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Büliinliik Arz Eniğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKftT EOİIECEK HUSUSLAR

1-Teldir Birim Fİ; allan KDV Hariç w Türk Lirası olank vrriIccrLslr.

2 -Silinil, kazıntı ve imi* fca»e bulunmayan teklifler dfJerirndlnnoT ılmmu »çaldır, y Numune lsienitJlgi tatdie-Je numune rn kıta »ürede ı.tmalma birimine glSnderilreıktlr.

4-UBB kapsamında )tr »lan ürünlerin tek           UDB kaydı yeterli olmayıp, teklifi ûrrt.rvithalatçı flroa dınnda veren firmalar Kin,

ürTtid seya İthalatçı tarafından USB tîealt ba)üobrak tanımlanmış olman gerekmekledir.                                           - ... .                                                               .... . ^

<-Bıtonl.ğ.m= TKItK nun 09 01.2017 tarih %rOOOJ4KWJ5 »yılı mlan gerejtin« . ÜBB kapwmındaU «abesseler için firmabrın " TIBBİ CİHAZ SAT1S VERİ VTTEELtLlK BELCEIERİ*»1 de UUİfkrt İle birlikte umulan gettkmrkinîlr.

6-istekliler llatedeld bûıûa kalemlere veya düfdüJtrt kalemim teldlf ı relidirler.

7 Siıkı/r. u»u alımla fitili tüm vrrgi-rrsim vr harçlar, karca t ayma ve tüm ulan» giderleri sigarla gülerleri uhinındc kalan kijlTirmaya aittir.                                                       <

. 8-tdartab mallılımrU alıp almamakla vey» bir kısmını almakla srebcslllr.Firmalar teklif vermekle bu hOtaafl kabul etmlı »ayılır. •                                                              . .. - ,j

' g-Değtrtrndlrmema kalem lalem. yada Ula bOt&nlflk an etmesi bakımından toplam fiyat emini g&e*ypHabBadfllr.               ’                                                                                  i

10-Mabemeler Depo te»llmldiri>epo;a dapnmaaı İle İlgili tfim üıımı vJtjIderler Iİibjo aibir.

11 .Teklifveren firma S.U.T-h£kJadert gerekince idare Urafuıdsa l|le« yapetacafUM kabul rtmls savılır.       *                      İ       İ

12-AhmbrArU İh tiv »darımıza yâeıelik olduğundan, idarrab tarafından verilenliparij sonrası belirtilen gön Lçrr.aındr talimatı yapdmayaa j .                                                              ......

ürünler İçin İdarsmb sipanji tek taraflı İptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü lobul etstlj savılır.       •

U Alım uhininde kalan firma alıma Hl»kin olarak düıenley^rfl faturada mabımetda barkod numarası İle SUT Kodunu bellrterekılr. Tedarikçi firma bunlarla SUT hükilmlen doğrultanında -e-tru nlestlrllmb «laaaundan sorumludtır. Gen Ödeme kurumu harkad e SET kodlanma eılestiriimesi İle Uç'ü obruk Ttn B3 Lmttannı «s* alm»d'$ıiı.!sn . haıuaeaL: , İdaresi bu kanıtlan ruı almayacak. anılaa kurumun herhangi bir lurrtü mabeme barkı*! ve SUT kad«nun doğru etkimediğini tespM ederek geri Sdrme vapmımaaı halinde »luısa tarar nedeniyle «ar» tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ideme yapıba bık taplt edilen sararın tamnt»: a um ^aptlac finuaJ-r. Ulnii edlttfekl'f Fınaa HVİıı" vvnmtı1> *m: bûkmG kabul etuslj mi ılır.

14* Sos teklif 1 erme vüreıl tçerniıtde tcıllm edilme; m teklifler demirle ndirmev e alınmayaraklır.FIrmalar teUif iTrmeSJe bu bûkeuû kabul rtml; ıaı!ır.

15-            Bakaalrj|tmu                                  T.K-iLK. Bakanlığının 37.1 IJ015 tarih rc Oûûlf'rtl '.M uvılı juiilan gerekince . fımıUnn teklif edilen firCtılarin latınalau tarihimin Itlbaeivle Saflık Bakanlı|ı fiLB.) durumuaua tr.-jtun olmau . ha>tı> a kulLtaıJiıjı tarihte tıe SİEDULA »İMemme ka; ıtlj otmau gerekmekledir. Bu nedenle ulınalma t&raelndt S.E. durumu MM^ılas-au kurumumuica jnpılacak olup . 4:eIl‘Ue buU;a >3nelik kullanılan maUemeierd* teklif edilen barkod nıaauraıındaa farklı bir borkod numaraııaa lihip ûrüaûn kollanılaaw »oaucu fatura edilen BahnaeUria MiDlT-V abtemlne katilli olma J:jı Uıpit rdild^lnde . mabeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden krsilerrk ilgili haataae diner ırrmavt ÎK»»plı»m6 Celir ka*dedile.*ektir. Firmalar kurumumuıa teldir vermekle bu hükmün ta ma mimi kabul etmlt tadılır.

16-        .UneU»at   »ona erdikten »oara amrlî;»tta kullanılaa »aLırmelert ali Tatun İlgili firma Urafıadaa mutlaka amelhatıa j-apddıjp tarih >uı!mak lurethle knilertk. fatura fin tarafına hatta adı loj-adı, kullanılan mainmeUrin ad: SUT kedu. barkad ntımaraaı vulnabdır. Fatura arka Urafıaa Ue ameliyatta kullanılan aaUemelere ali bar4.*dlan ela'kıh o'ank }-3ptflırılma1>dır. Barkod ujmfads olup fatura arka vüsoine u|saflığı takılrd* iae A4 rbauoda bot kafıda kalan barV_>dlxr yap«»t.rji»rak fatura adına illfliriierek ha«ianeyı ta geç 7 gün içeninde talim edilmezdir. (Eklik barkudlu faturalar tealim alınma? arak. ilgiU firmav-a mml >-sıı üt bd< edileeekllr. ) Faturama Krrlıanj;! bir aebep» hatlaneye gecml'JU edilmesi »onueu baaiaıua tahumt olması durumunda. fatura bedeli 5GK >ı fatura edilerars be ut konutu fatura bedHi İlgiU firmaya SdeoBeyertk. hastane dinrr sermaye hesaplarına gelir obrak kajdecîiecekıir. Firma U bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sa>ılır. Alisi sillesinde kalan firma alıma konn olan m.-l:eme yada cabeaıeieH kullandırdıktan sonra kullaadjfdıjp Kabemelert ali faturasını kesmez . yada kestiği halde İdarTmbe belirdi t a sûre içerisinde 7 gCn (Yed: Gün) teslim etmea . >-ada faturası kargo , posta v.b. dağıtanda kaıboiur İse bu durumla İdarrmbin herhangi bir mesuliyeti elaıayarajp gibi. belirtilen laısanda idarrmbe teslim edllmncn fatura bedelleri ile İlgilide firma idarnaiıden herbangl bir hak vida alarak Ulep eüuej rerkılr. Bu ksnuda herlungl bir hukuki hak yada; alacak talebinde bulun montajımda b bu atıma btirak rtmeUc kabui ıt»h savılır.

ÇİMENTOLU BAĞ KORUYAN TOTAL DİZ PROTEZİ

1-      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-      Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-      Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-      Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-      Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-      Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-      Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-      Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-      Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-  Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-  Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-  Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-  Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

14-  Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-  Femoral kesimin , femurun medullasının kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-  Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-   Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-   Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-   Ürün Gama inert, gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23-   Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20-   Primer  ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-   Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-   Tibial  komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-   Tibial  komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-   Tibial  komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25-   

28-                    Tibial         kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-                    Tibial         kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-                          împlant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31-                     Tibial         stem intramedüller uyumu arıtınnak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-      1           ibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

33-                            Tibianm               insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-                    Tibial         defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

35-                    Tibial         komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-                           Femoral                komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-                    İnseıt         çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-                               Polietilen           inseıtin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-                               Revizyon           vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-                  Ürün            Gama ineıt ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-                           Protezin                tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-                  Deep           flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyoııa izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-                 High             flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-                  Vaka           esnasmda karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-                               Revizyon           vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 uım’e kadar yükselmelidir.

46-                    Mobil         bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlaııabilmelidir.

47-                         Patellar  komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-                         Patellar  komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-                         Patellar  komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-                     Protez       patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-                     Protez       hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-                           Protezin                en az üç değişik çap seçeneği olmalıdıı(26, 29 ve 32 mm)

53-                           Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-                     Protez       setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

55-Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.