Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Bl**.ATSg!kSÇEK HVSüSlftft

!• Trklir Biria Fi} atlın KDV Furiç v* Türk Liran olarak vrrlİMckîIr.

2-       5lHi'tL kmınt: vr ima Laje netunmayan teklifler det«rUnJirmey e alınmayacaktır.

3-Nuaunt lıtınlldiji taüûdf numune tn kıta sürede umulma birimine j5oJ«r.!»trV!ir.

4-     UHB kaptanında yır alan ürâalırin tek bajıaa VBB Laydı y«terii almayıp, teklin ûr*(lrt’thabtçı fim a dt»ında veren (İmalar için , ûrrlicı vrya ithalatçı taıafınJın t’E 3 de ali bayii alarak lanuabnaıı olmau gerekmektedir.

5-             Bakanlığımız                                     TKliKI nun 09.01.2017 tarih vr 000_M4!$W3< »ayılı yazılan jerciinfe . UBB kaptanımdaki mahrm»ler İçin ftraabnn " I

6-         UtekJiler   liU/deU bülün kalemlere xty* diledikleri kaimim teklif vırtbllirier.

7 Süikonutu alımla ilgili tün v<rfi-mlm vr hartbr. karga la »ima v» lüm ulatım gldırteri ılgorta j’.drrffri uhtninde kalan kî(iTırsıa%a aittir.

8- !   dair ra b BallıUmc'.i alıp almamakla veya bir kumını »leıakld aerbestılr.Fırraabr teklif i etmekle bu hükmü kabul etaU »ayıhr.

9-                  DfifricnJirmrmi;   kalım kalrta . yada l}in bütünlük an tisini bakımından iopbm flj-at nuuu j5.-r yepıbblleerktjr.

10-   Ma! •«•eler Depo tcUiaidir.D*p<>»» ujınmau Ur a«'ıll lüm ia,ıma v.b-gidrrler firmayı »İttir.

U-Trklir »rf rtı firma S.L;.TJıûkâaler1 jınjiiKt idare tarafından Ijirm sapılacağını kabul rtml» taydır.

'12* .Vlımlar Ari! ihtlyarbnatza }&n»Iik olduğundan . idari mil tarafmbn veri3ea ıipariı »a uran belirlilen [ün İçerisinde teali matı yap*lma;an ûrûtılrr için İdarrmu ıJp*n|i ırk taraflı iptal rau hakkına sahiptir. Firmalar teklif vrrmrklc bu hükmü kabul rtmlı »ayılır.

13-     Alım    uhUıindr kalan Tınsa alıma l!i»kin olarak dOif ııîryrrrti faiuuda mabemeuln barkad numarası İle SUT Koduna belirlKeklir. Tedarikçi firma bunl idamı bu kayıtlım tts» almayacak. ambn kurumun beıiungl bir surrttr malr emr barka d v» SIT Itndunun dojru eıln »ediğini tespit «direk fırt Sdıar tı hükmü kabul rtaıh «ayılır.

14-                   Son itkSif verme sûresi Içeriıiude tnüca «dilmeyen teklifler d^trlrndirmo t alıııma' arater.Firnıalar Uldif ırrarklr bu hükmü kabul rtmit taşılır.

16-AnuHyat ıcna trdîklrn uınra amli« atta kullanılan malırmclrrr ah Tatun ilgUl firma tarafından mulbka amrlŞıtın yıpMı}! tarih yaaıimak lumijj* knlkrrk . fatura S- tıralma havla adı ae;adı. kullanılan mahrmtirrin adı SUT kodu. b«rkae nuauraaı sarılmaUdir. Fatura arka tarafına Ur atarli> atta kulbndan mahrorirrr ait barkodlan ckvikjL ohr yapnUrılmaltdır. Oarksd aayuı fazla olup fatura arka yüuyin* u^mail^ı Ukıirdt be M rbatında be? kadıda kalan barkiKİlar J-jptıUnlamk fatura salına ilUtiriiırrk hattan«y‘c re g*Ç 7 fün içrrvodr inli» rdilmelÂKr. (Fkali. barkodlu faturalar tnlia ahr.maıarak. iljıll firmaya mm ızı lir tadt rdilrtrkılr.) Faturanın htrlıanjı bir ulKpll hatlanıyr £.% Uıh rJllaftı sonucu h»tu-in taburtu olaau durumunda . fatura betlcll SGK j-a fal ura tdiifmn b« »Sı kon j.u fatura btdtii Hjill flmaya tdr^mry mk. ha ilan» ilan ucaau bnapbnaa grlir olarak kayd* dîk-r»k:ir. Firma U bu ılım İçin UkJif vmarUc bu bükafi kabul »tab «yılır. .Lm uhleımde kalan fıma alıma konu elan eauıae >ıda a=1ııw<trrl kullaaıludıkian mm kıılbodıniı|ı BalıratUrr »il fata-aa.ni Uaıu . yada kmi^l haldi Uarraba brii.-UUc >ûrt lçariainde 7 *ün O’ıJi Gün) înlim rtmcj . yada falurau kargo , po»U v.b. dajt.tı*Kİa luıtMİur l« bu du/umia kbrrmıria herhangi blf analistti olma» aia£i *ibl. bfUrtilrn lamanda idatrmb* tealim ıdllmr.rn fatura hıd/lkri ib Ugillde fi'-ta idarimizden hırhaııgl bir bak 'ada abcak talep etmeyecıklir. Bu konuda berhanp btr hukuki hak yada alacak talebinde bulctıauşaeaiınub iı bu alıma İştirak etmrUe kabul ruaij taşılır.

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-     Femoral komponent anatomik yapıda olmalı ve 5 boy size seçeneği bulunmalıdır..

2-     Femoral komponent CoCrMo, UHMW-Polyethylen, FeCrNiMnMoNbN alaşımından üretilmiş olmalıdır.

3-    Tibial konponent universal yapıda ve Co Cr Mo alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

4-     Tibial konponent en az beş size seçeneği sunmalıdır.

5-     Femoral ve tibial konponentler, kendilerinden bir boy küçük be büyük size lar ile kullanılabilmelidir.

6-    Tibial insert eklemin 3 farklı boya ayarlanmasına sorunsuz olarak izin vermelidir.

7-     Clamplı tibial insert 5 boy size seçeneği sunmalıdır ve her size kendi içinde 3 farklı kalınlık seçeneği sunmalıdır.

8-    Tibial insert UHMVV-Polyethylen den ve tibial insert clampı Tİ6AI4V alaşımında üretilmiş olmaldır.

9-     Femoral augmentler çeşitli orandaki kemik defektelerini kompanze edebilmek için, yükseklik artımını sağlayan 10 mm kalınlığındaki olamlıdır ve bu bloklar en az 5 size seçeneği sunmalıdır.

10-  Femoral augmentler hem distal femur, hem de postorior femur kullanılmaya uygun olmalıdır.

11-  Femoral augmentler femoral konponente vida ile tutturula bilmelidir.

12-  Femoral ve tibial komponentlerde bulunan ince stemler medullar oyuk daraldığında çimentolu anchorage 'a izin vermelidir.

13-  Femoral ve tibial stemler, en az dört kalınlık ve dört uzunluk seöeneğine sahip olmalıdır.

14-  Femoral ve tibial stemler çimentolu ve çimentosu uygulabilmelidir.

15-  Çimentolu stemler Co Cr, çimentosuz stemler titanium alaşımdan üretilmiş olmalıdır.

16-  Tibial bloklar, Co Cr dan üretilmiş ve en az üç değişik kalınlık seçeneğinde olmalıdır.

17-  Tibial bloklar, tibail konponente vida ile tespit edilebilmelidir.

18-  Tibial insert komponenti, tibial komponente bir clamp aracılığı bağlanmalıdır.

19-  Femoral ve tibial komponent çimentolanabilir intramedular stemlerle kemik içine anchorage edilebilmelidir.

20-  Femoral komponentin yapısı minimal kemik reseksiyonu sağlayacak biçimde olmalı, böylece kondiler fraktür azaltılabilmelidir.

21-  Femoral komponentte 40mm lik rotasyon pegi bulunmalıdır ve rotasyon pegi 20mm ye kadar distraksiyona izin vermelidir. Ayrıca rotasyon pegi fiziksel olarak 109 den 15 9 ye kadar iç ve dış rotasyona imkan tanımalıdır.

22-  Teklif edilen sistem CE ve FDA belgelerine sahip olmalıdır.

23-  Sarf ürünlerin tamamı Gamma Sterilizasyonda sterilize edilmiş vaziyette; çok sağlam iki katlı ambalajında ve paket üzerinde lot numarası yazılı olacak şekilde teslim edilmelidir.

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.    Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

2.    Femoral komponent 135’ derece flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.     Revizyon femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

4.     Femoral komponent ofset uzatma parçasına uyumlu olmalıdır.

5.    Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

f. En az 7 boy femoral komponent olmalıdır.

Femoral komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

P. ^emoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

f. Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

lO.^emoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan olmalıdır.

•‘I.^emoral komponent hem P/S insert, hem constrained insert ile kullanıma •jygun olmalıdır.

12.cemoral komponentin hem distaline, hem de postorioruna metal destek ' onulabilmelidir.

'3. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç çe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

! ’. ^rimer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril ulundurulmalıdır.

'5. ~:bial komponent (6AI-4V Alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş '"'malıdır.

■S. ':bial komponent sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

. :bial komponent, arka çapraz bağı koruyan ve kesen uygulamalarda ■''ilanıma uygun olmalıdır.

. "bial komponent, kullanılacak olan femoral komponentin tüm boylarıyla vumlu olmalıdır.

. >bial komponente, gerektiğinde stem eklenebilmelidir.

- . bial komponent 1 ile 8 arasında, 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

" . bial komponent, çimentolu uygulanmalıdır.

. ^plant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

. bial kesinin intramedüller ya da ekstramedüller guide ile yapılmasına, vaka nde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

•. . ;bial kesi 0 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir ve implant üzerinde 0 rece posterior eğim olmalıdır.

. oial stem, intramedüller uyumu artırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

"ial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri imanlar bulundurmalıdır, i a I komponentin insert ile temas eden yüzeyi polietilen mikro parçacık »şumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

"ial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

. ?ial komponentin insert kilitleme mekanizması, minimal h a re meyecek yapıda olmalıdır.                 »jı

ünler Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır, içe, iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

otezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip nalıdır.

.moral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek i, tibial insert, Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) (ASTM F 648) rgon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak etilmiş olmalıdır.

srt çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

^rtlerin bağkesen, yüksek esneklik veren özellikte seçenekleri olmalıdır ve ıgisinin kullanılacağına ameliyat esnasında karar verilebilmesi amacıyla ıı set içerisinde bütün seçenekler bulunmalıdır.

vizyon diz protezi ameliyatlarında kullanılan insertler, 8 farklı boyda olmak ?re 9, 11, 13, 15, 18, 21, 25, 30 mm olmalıdır.

<sek esneklik veren insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece '•'yona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır, ert seçenekleri non-anatomik özellikte olmalıdır.

'z plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir. •

otezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip '•alıdır.

'ellar komponent tek parça olmalıdır.

'sek molekül ağırlıklı polietilen yapıda (ASTM 5648) olmalıdır.

^!lar komponent, inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

!e!lar komponent, 9 mm veya 13 mm kalınlık seçeneklerine sahip olmalıdır, allar komponent, üç pegli veya tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

:e!lar komponentin 26 mm, 29 mm, 32 mm olmak üzere en az üç değişik çap eneği olmalıdır.

kararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır, n içerisinde kalınlık ölçer bulunmalıdır. a!!ar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır, toral wedge seçenekleri, femoral komponentin, hem distal hem postorior una uygun olmalıdır.

’:al femoral wedgeler femur boyuna uygun şekilde vida ile sabitlenerek mıma uygun olmalıdır.

lal femoral vvedgeler 5 mm, 10 mm ve 15mm seçenekleri bulunmalıdır.

'oral post ve distal vvedgeleri birleştiren kombine wedge seçeneği olmalıdır.

edge seçeneği distalde en faza 15mm ve posteriorda en fazla 10 mm :ktleri örtebilmelidir.

vvedgeler vida ile sabitlenerek kullanıma uygun olmalıdır, i vvedge seçenekleri CoCr (ASTM F 75) veya titanyumdan (6A1-4V Alloy)

' edilmiş olmalıdır.

.izin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip

alıdır.

' Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç •:i kat steril ambalajla paketlenmelidir

~tl vvedgeler, defektin yapısına göre, açılı veya blok şeklinde olmalıdır.

?l blok yarı vvedgelerin 5mm, 10 mm ve 15 mm seçenekleri -V blokfull wedgelerin 10mm ve 15 mm seçenekleri olmalı0|sr"

"I açılı vvedgelerin 20 ve 30 derece seçenekleri olmalıdy^^-