Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 2307

Konu: HLzmeUMalzente AJımı

FATMA URANBEY (19023-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ka&tanctuizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve nıiktan yazılı Malanuc/Hctnıet Doğrudan alım usulü tlc ihale edileceği! kİ sn vereceğinim teklif tnckiulıunu.’-s satmalına birimine fax / malı / yada elden ulaştırmanın rica ederi®.

Kadar Satmalına Birimine uîaşhrnmâİıajr.  Vw^                                  ~

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada

sayılarında değişiklik olnbilir. Malzeme .sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği

fiyattan fa/la kullanılan mal/eme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HV5U5LAH

1- TcUirBirim Fiyattan KDV Hark vc Türk Uran olarak veritreekılr.

T Silinil. kaimli vc ımıa b>t bulunmayan uUiflır değerler.dirmey e alınma» araktır.

3-    .Numune lıirniUiiji L»kızrde numune en kna »ünde satmalma birinin: jündıriteeeVilr.

4-    UBB kaptanında jcr atan ürünlerin tek batma UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi üretici, "ithalatçı firma dışında varın firmalar için, ürttki reva ithalatçı tarafından UBB de ali bayii alarak ununla-tmış olman gerekmektedir.

< Bakanlığımız TKHK nun W 01.3017 urih v100fti*W<UW sayılı yazdan gereğine* . UBB kaptanımdaki malzemeler tftn firma la nn • TTBUt CİIU? S.kTtS VERİ VlTılil IIIV BFTGELERİ>1 d» teklifleri Uc birlikli sunma Un gerekmekledir. ö-iıt/Utler listedeki bûiün kalemlere vıyı diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-Sâîkon«wı alımU Ugfii tüm nrjımı# ve harçlar, kargo lafıma rr tüm ulaşım giderleri ligoru giderleri ublrtüıdr kalan kişiTırtaay a aittir.

5-    l Jartrui; mallıiımeii alıp almamakta ters birbuoını aiaaVts serheriiir.Firmalar trklif t rrmcldr bu hükmü kabul etmiş tavdır.

9-Değe rlı ııdirnu mit kalem kalım . yada İyin bütünlük an etmesi bakımından toplam fiyat esasına göre yapılabilecektir.

IÛ-Ma!je<urlrr Depo trriimldir ZJrjveya uşııınunı ile ilgili tüm taşıma v.b.giJcrler firmaya aittir.

İl-Teklif veren firma 5.U.T.hüküi9İrn gcretir.rr idare tararından işlem yapılacağını kabul etmiş tavdır.

12-    Aiıaılar Ari! ihtly aşlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz tarafından verilen liparit sonrası belirlilen gün İçerisinde teslimatı yapılmayan ürûtı.rr için idaremiz siparişi uk taraflı ıptai etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

13-    AIım u*-:r» inde katan flma alıma ilişkin elarak düzenleyeceği fa turada matı emmin lntrkod numarası Uc SUT Koduna belirtecektir. Tedarikçi firma bunları» SUT bükümleri doğrultusunda dzğru rşlrstk-fimiş olssnrc-Jsn sorumludur. Geri âdinse kutumu baz kod ıc SUT kodlarının rşlrvlrilmesi ile IlgUl olarak Tİ T* Hii ka» itlerini :ızl almadığından , h* ■ i.

idaresi bu kayıtlan esas alma; ı.-ık. anılan kurumun herhangi bir »üretir malzeme harkın! ve SUT kodunun doğru dinmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle İdare taraflıdan da tedarikçi firmaya rüru edürrtk. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alıra yapılan firmadan tahsil e dilce-tür. Firma teklif Vrnu-klr Du ! bükınû kabul etmiş saydır.                                          *

14-    Son teklif verme «üresi içensusde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınnrayacakUr.Kîrmalar teklif vrrmeUr bu lı'ikraû kabul etmiş saydır.

15 flakatılığımtz T.K iLK. Başkanlığının 27.IITÖIS Urih V» 00ÛI57l>B49 sayılı yanlan gereğince . firmalann teklif edilin ûrünlarin satma! m* tarihimiz itibariyle Sa|ltk Bakanlığı {S.B.1 durumunun uygun olması. hastaya kullanıldığı tarihte İse MF3MT.A sHîealne kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle salmalma sürecinde S.B. durumu scegufam: .. kuruaumuıca yapılarak olup . üzelllkie hastaya yönelik kullanılan msltemrlredr teklif edilen barkod ııumam.ndan farklı inr bar kod numarasına sahip ürünün kullanılman sonucu fatura edilen mnhentz terin MEDUlA sistemine kayıtlı olmadağı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek Üçü: hurime döner seı uzj «:   ırr.:

gelir kaydedlleerkllr. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabui etmiş sayılır.

16-Ameliyat sona erdikten sonra amriiy atta kullanılın malzemeUrc ait fatura İlgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yatılmak suretiyle kesilerek. fatura feı tarafına hasta adı soyadı, kufisndsn malzemelerin adı SUT koda, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatı* kullanılan tbp':-nülere ast barkodian ek»:i*     tarak

yapıştırıl malıdır. Bzuk*J sayın fazla olup fatura arka yüıryine sığmadığı Ukjirdt ise A4 ebaimda bes kağıda kalan barksdiar yapeştınlıırak fatura aslııa İUfOrikı «k hastaneye en geç 7 gûn içersinde teslim rdibaelulir. (Eksik bsrvodlu fa biralar teslim alınmayarak. İlgili firmaya resmi yan Ur iade edUr-rtylr. i'aiuraıur. h::haa;i btr «.►- e L.cîa-. ..             z-n

edilmesi sonum hasUıun taburcu elması durumunda . fatura bedeli NC.K ya fatura edilemez tse siz konusu fatura bedri! ilgili firmaya ödenmeyerek, hasisse döner sermaye hesaplarına gelir slarak kaydedilerrVllr. Firma tş bu alım için teklif v ermclde bu hükmü kabul etmh ta yılır. .lun uhlrsindı kzta.ı »rr* ılıma kz-.j vls-ı ti. J-Br                   - .

kullaııdıedıklan sonra kullandırdığı malıemetere ali faturasını krsaaez. yada kestiği halde idaremizi belirtilen sûra İçerisinde 7 gûn (Yıdi Günl teslim etmez. yada faturası kargo . posta v.b. dağdımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuTıyeti olmayacağı gibi. bftir-.ürn umanda idaremize : jftf'.-.,,:. js be: .-bel Tv -V v idaremudrn herhangi bir hsk yada alacak talep etmeyecektir. Bts konutla herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunma; scs|tıuda lı bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş taşılır.

ÇİMENTOLU VE ÇİMENTOSUZ STEMLİ ROTASYONLU VE OFFSETLİ
INTRAKONDİLER/FULLKONDİLER SEÇENEKLİ MENTEŞELİ DİZ PROTEZİ

>     Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Femoral komponentin hem çimentolu hem de çimentosuz uygulanabilen seçenekleri olmalıdır.

>     Femoral komponent CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 4 farklı boya sahip olmalıdır.

>     Sistemde ayrıca ileri revizyon vakalarında veya kondil kırıklarında kullanılmaya uygun kondil replasmanı yapmaya imkan sağlayan CoCrMo alaşımından imal 75 mm uzunluğunda kondil replasman implant seçeneği olmalıdır.

>     Kondil replasman implantı anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Kondil replasman implantına titanyum (TiAI6V4) alaşımından imal 25 mm’iik uzatma takılabilmelidir.

>     Kondil replasman implantına çimentosuz uygulanan titanyum (TiAI6V4) alaşımından imal HA kaplamalı 4 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, 20 mm) ve 3 farklı uzunlukta (150 mm, 200 mm, 250 mm) uzunluğunda 14 değişik stem ve çimentolu uygulanan CoCrMo alaşımından imal 4 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm) ve 2 farklı uzunlukta (150 mm, 200 mm) stem takılabilmelidir.

>     Kondil replasman implantı için yer alan stem seçenekleri, femur eğimine uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

^ Kondil replasman implantına uygulanan 200 mm ve 250 mm’lik uzun stemlerde sekonder distal fiksasyonun sağlanması amacı ile distalde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

>     Tibial komponent non-anatomik yapıya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent CoCrMo alaşımından imal olmalıdır.

>     Tibial komponentin hem çimentolu hem de çimentosuz uygulanabilen seçenekleri olmalıdır.

>     Tibial komponentin 4 farklı boy seçeneği seçeneği olmalıdır.

^ Sistemin hem sabit her hareketli insert seçeneği bulunmalıdır.

>     İnsert 20 dereceye kadar rotasyon yapabilmelidir.

>     Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Hem femoral komponente hem de tibial komponente offset adaptör uygulanabilmelidir.

>     Offset adaptör titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>     Offset adaptörün 0, +2, +4, +6 mm seçenekleri olmalı ve 360° döndürülerek istenilen şekilde konumlandı olabilmelidir.

>     Stemler hem femur hem de tibia için ortak olmalıdır.

>     Femoral ve tibial stemlerin çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

>     Çimentolu stemler CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalı ve 4 farklı uzunluk (125 mm, , 150 mm, 200 mm, 250 mm) ile 5 farklı kalınlık (11 mm, 13 mm, 15 mm, 17 mm, 19 mm) içermelidir.

>     Çimentosuz stemler titanyum alaşımından imal HA kaplamalı ve 4 farklı uzunluk (125 mm, 150 mm, 200 mm, 250 mm) ile 6 farklı kalınlık (12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm, , 20 mm, 22 mm) içermelidir.

Hem çimentolu hem de çimentosuz stemlerin 200 mm ve 250 mm uzunluğa sahip olanların distalinde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

Çimentosuz stemlerin, distal kısımları parlatılmış olmalıdır.

Protezin, menteşeli (metal on metal) kilitleme sistemi olmalıdır.

Menteşe sistemi CoCrMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Femoral komponent için titanyum alaşımından imal, 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında distal ve posterior blok olmalıdır.

Tibial komponent için titanyum alaşımından imal, 5 mm / 10 mm / 15 mm / 20 mm kalınlıklarında yarım, 25 mm / 35 mm / 45 mm kalınlıklarında tam bloklar olmalıdır.

Hem femoral hem de tibial bloklar, komponentlere çimentosuz olarak vida ile sabitlenmelidir. Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalı ve çimentolu uygulanmalıdır.

Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.