Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205^69 - 2301

Konn: Hizmet/Malzeme Alımı Hasta Adı :

FADİME HAN (18845-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

isusiancıııiyJn Uıtitacı olan ayı&uLı cins vc miktarı .ızüı Mıtfztıııt:/Hizmet Doğrudan aluı» «sulu Uc ilulc cdilccrüinıîen vcrcceğiıık teklif mektubunuzu satmalına birimine fax / mail / yada eklen uia[*]iırıu.mm rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0236 215 46 15 Dahili: 1679

Hassemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT-Teklif mektupları en ge/^^Vy/^7/2021-Saat: F*'*) Kadar Satır.alma Birimine Ulaştınlrnalıdır.  _y i _J

.NU T: Aım-liv ,>ıt,ı ıık.n nhıki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme yada s.tMİ.n nida derişiklik olabilir. Mal/eme sa>ılatmın artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiv attan fazla kullanılan mal/eıııe adel caıımmın fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİUSCEK HUSUSLAR

1» Teklif Buna Fi villan KOV iUriç v* Türk Lirası Dİ&rak vrrilec«klir.

2-SttMk katıntı v» ıtuıa kan bulunçsa teklifler de$vrW;uli»T»rt alına» «ataktır. i- Numune lsienitdi£i takürde »umun* fn kus ıinde satınalma binmane giodenlccrkılr.

4-           UBB lupumıruJa ver alan ürûnlrrin lxk bajtaa UBB kaydı yeterli olmayıp. teklifi ürrtk ithalatçı (Iraa dianda ima firmalar için .

ûntki »eva İthalata tarafıiHİaa UBB de ali havli                           UmmUnnn olmasa gcrekaBeklrdir.                                    .   . a_ ..

5-                           ÎL.kjnblu.K                                               TKHK noc »-0UÛ17 Urih ^e 000İ68VUU tajdı yasalan gergince. UBB Lıp«mmdakl malzemeier Hin firmaların - IföaLÜtt&Z 5ttttJCF,RJ.YETEftiJUK BFLCFLöU-M «*» Uklifletl İle birlikle sunmalan terrkmeUedir.                - }

6-   i   »teldiler İbleJeU bûlûn kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

8-l<JjrTBiiî malniımetl atıp almamakla •.«» a bir kasasını a İma Via sr rbesitir.Fırnsalar teklif a ıscUe bo hükmü La bul t tab sajılır.

9 -üegefliu-îlmumu İsılsa Lalem . yada lıln bCıCr.lâk arz etaursl bakımından toplam fiyat tuuoi g3n yapdaWl«ekltr.

10M -;i wılrr ikpo lnlia»Jli'j}r|vMa taıınmatt Ue ügili lûm taj'oa v.b-pderfer Gıauıa aittir.

11-Trklif 'rrrn firma S.U.T.Iu}kümlen gtTefcintr Idarr tarafından l»irm apıüraiınt kabul rimb taytlar.

|J. !taıl'ar Acil ilıtH ıı. '.nmıaa« ~eulik alJu[-uıwLas . idart aıü tarafından t rnlrfl sipan) sonrası belini*ngûn tçcrmadr teslimatı yapılmayan r hakkına sahiptir. Firmalar teklif % müride bu hükmü kabul (lalı ıs* ılır.

1 düarr.lej re e fci Uiuı ı»Ja malzraaetda bazked numaran De SUT Kcdonu betlrter eldir. Tedarikçi fıreu bun Una SLT hükümlm d^fcruilu'unda daftru eılrtiUÜaia »taaoıadau soıuadudur. Geri -Jım» kurumu barkod SLT kodla ruuc efltsliriltani ile ilgili olarak 111ITÎB kajıllarmı e n bfrkaasi bir uırttle «al.noe aarksd »t SUT Lodu:ıun dc Ira rykuudisiul teıpil td<rtk. £rri 5drme yapamıaaau halinde aluşaa arar nedcalvle idare tanırından da tedarikçi finoaj-a rûca edilerek. Sdraej-apılaa bile W*pit ıdütn iarar.n umamı alım yapılan fimadae tahsil rdıU< hükmü kaimi rlmit ıa>ıl»r.

14-Soatekİti

n edilmem en teklifler drjttri«ndinaee alınma «arıktır. Firmalar teklif M

If Bakarlıjımu T.K-H.K. Ba>kmt>|ının 37 11.1015 tarih ve OOOI57fti:4r? *aılı>-aîiUn geer^iore . fimalann teklif edilen ûrCnlarin Mlmalma tarihimiz itibari}’* Saflık BaVanlıJı İ^.B.‘ı durumunun uygun elauu . lvmuja kutlamldı^ı urihte be MEDl'lAuu kurumumuzca yapılarak olup . iırlllkle haataıa )&xlik kullauıUn ma!.•melerde Uklif edilen b*rkc*d nimara»,nJan farklı bir barU>d rıumaraMoa sahip ürûnûn kullanılma» toow.-u fatura edilen mahmeleria MJlDI/TA tl%uaıne kayıtlı olmadı^ tnplt fd!lj:i''n Rtlır kavdedileeekllr. Firmalar kurumumuaa teklif vermekle bu hûksOn umanmı kabul etmit u>ılır.

16-«melî>-ai tona erdiİJrn »«ora ameliyatta kullanılan tmdıemrUrt ait fatura İlgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıklığı tarih >-aıılmaW Mirvthfo krulerrk. fatura On tarafına basla ada »oyadt. kullanılan auhraıelrrin adı J>UT kodu, harked numanoı yx2ilmal«dtr. Fatura arka UraTına iae ameli;atta kullanılan mal.-enul»re alt barkadlan ekik c! >rak. ) aj.^ür.İBnIırlu-. Barkad «juı fazla olup fatura arka >-ürrjioe ujaaJı(i taktirde İm A4 ebatıuda bat kapda kalan harkodlar yspaHmlank fatura aslına illjdrilerek hnun*?« en geç 7 (ân içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkı-dlu fatunuar trslua alınm«>arak. 11(111 firmaca mal yazı ile İade edil«*ltlir.) Faturan m beehaosl bir sebeple haata-r. - •                                                                     ,.r

edilmni »onucu hntama taburcu olmasa durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edileme: ise s9s konusu fatura bedeli ilgili firman Sdeaav^mk. İta «iane dîner sermaye lınapUrına gelir olarak kaj dedileerklir. Firma bu alı a için teklif vermekle bu hükmü kabul etmit savılır. Alım uhlevıiHİe kalan firma alıma konu olan rtadacme >ada «ualar *.♦*<:« kullamlırdıklan sonra kaüandildiği mahr »eler* ait faturasuu Lesaarz. >ada keşlimi halde İdaremize brürtilen süre içerisinde 7 (ün ı Yedi Gılnl teslia elsnrz. «~ada lâturasa karjs . pasla ».h. da^ıtıaula kavholor ise bu durumla idarenizin herhaofl bir aaesulhTd olmayacatt gibi. belirtUea samanda idaremize teslim edilaeveu fatura bedelleri ile il|Uİad* ' - • ki an aıladcn herhangi bir hak %ada alarak talep rtmr* eeekllr. Bu konuda hert.au $1 bir hukuki hak yada abeak UleNnde bulunma,, abımda b bu alıma i»Ü.*ak rimelde kabul etmb taydır.

1-      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-       Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-       Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-       Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-       Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdu.

6-       Femoral komponent anatomik yapıda sağ ve sol ayrımı olmalıdır.

7-       Femoral komponent Co Cr (astm F75 ve ISO 5832/4 )alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

8-       Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir

9-       Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

10-   Femoral komponent arka çapraz bağı koruyan yapıda olmalıdır.

11-   Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

12-   Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

13-   Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

14-   Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

15-   Femoral kesimin , femurun medullasınm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

16-   Femoral komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

17-   Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

18-   Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

19-   Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

20-   Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

21-   Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

22-   Ürün Gama inert, gaz plasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

23-   Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

20-   Primer   ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

21-   Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

22-   Tibial   komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

23-   Tibial   komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

24-   Tibial   komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

25-   Tibiall  base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

26-   Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

27-                     Tibial     komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

28-                     Tibial     kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

29-   Tibial   kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

30-   İmplant  üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

31 -Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

32-                                                                                                            Tibial komponentte rotasyon ve kayrfıalan önleyecek çıkıntı, kanat ve jD^^^.^ejnfîânlar ındurn’.alıdır. / ; - ^                     J -                                                                                t '

r

33-                            Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

34-                     Tibial    defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

35-                     Tibial    komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

36-                            Femoral  komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) (ASTM f 648) (Argon Packed Compression Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

37-                    însert     çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

38-                               Polietilen   insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy olmalıdır.(9,l 1,13,15,18 mm)

39-                               Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

40-                  Ürün  Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

41-                            Protezin tüm parçalan uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

42-                   Deep  flex İnsert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

43-                  High  flex insert’in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

44-                   Vaka  esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX ,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

45-                               Rcvizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm’e kadar yükselmelidir.

46-                     Mobil bearing insert anatomik ve hareketli olmalı, öne arkaya ve 10 derece sağa sola rotasyon sağlamalı, istendiğinde öne arkaya translasyon hareketi kısıtlanabilmelidir.

47-                          Patellar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

48-                          Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

49-                          Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır.

50-                      Protez    patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm)

51-                      Protez    hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır.

52-                            Protezin en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm)

53-                           Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

54-                      Protez    setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

55-                       Patella protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

 FEMORAL KOMPANENT-BAĞ KORUYAN SABİT

TİBİAL KOMPANENT-BAĞ KORUYAN SABİT

TİBİAL İNSERT-BAĞ BAĞ KORUYAN SABİT DİSHED

TİBİAL İNSERT-BAĞ BAĞ KORUYAN SABİT DEEP FLEX

1 Aet

1-      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-       Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3-       Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-       Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır.

5-       Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

6-       Femoral komponent’in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boylan birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

7-       Femoral komponent 135’ flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8-       Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

9-       Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

10-   Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

11-   Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

12-   Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç göstermemelidir.

13-   Femoral kesimin , femurun medullasınm kullanılamadığı durumlarda (hastaya daha önce kalça protezi yapılmış olması yada femurun malpozisyonu ihtimaline karşı) intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

14-   Femoral komponentte rotasyon ve kaymalan önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

15-   Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

16-   Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

17-   Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

18-   Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

19-   Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

20-   Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

21-   Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmeli ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

22-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

23-   Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

24-   Ürün Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

25-   Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

26-   Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayn olmalıdır.

27-   Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylanyla uyumlu olmalıdır.

28-   Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

29-   Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

30-   Protezin tüm parçalan uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

31-   Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

32-   Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

33-   Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

34-   İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

35-   Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.