Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

YENİDOĞAN- PEDİATRİK HASTALAR İÇİN TEK TARAFI ISITICI TERTİBATA SAHİP VENTİLATÖR SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Hasta devre paketi ; ısıtıcılı inspirasyon hattı, su tuzaklı hazneye sahip ekspirasyon hattı, ara bağlantı hortumu, basınç ölçüm hattı, farklı uygulamalar için ISO 5356-1 standartına göre üretilmiş çok amaçlı adaptör parçaları, yeni doğan çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber dan oluşmalıdır.Hasta seti tek kullanımlık oimalıdır.Hasta seti lateks içermemelidir. Hasta devresi pediatrik/ yenidoğan hastalarda kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Teklif edilen hasta seti ; Ventilasyon stratejilerinin başarılı bir şekilde yapılabilmesi için aşağıdaki alt maddelerde yer alan özelliklerin en az 3'üne sahip olmalıdır.Tüm özellikler orjinal firma katalogunda Türkçe ve İngilizce dillerinde gösterilebilmelidir.

2.1.                     Hasta         seti chamber (hazne) dahil en az 1.03 mL/cmH20 kompliyansa sahip olmalı.

2.2.                     Hasta              seti chamber (hazne) dahil ,en fazla 830 mL sıkıştıra la bilir hacme sahip olmalı.

2.3.                     Hasta         devresi, 13 Litre/Dakika akışta en fazla 2 cmH20 dirence sahip olmalı.

2.4.   Hasta devresi, 60 cmH20 basınçta en fazla 75mL/Dakika sızıntı oranına sahip olmalı.

2.5.   Maksimum hazne çalışma basıncı 8 kPa olmalı.

! • ’.! ‘ ' - ? (

3.       Ventilatör chamber ara bağlantı hortumu üzerinde dahili nitrik oksit portu bulunmalıdır.

Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hatları farklı renkte oimalıdır.Hasta devresini oluşturan hortum bölümleri,kuvöz uzatma hattı ve tüm bağlantı bölümleri aynı çapta olmaltdır.10 mm üzerinde çapa sahip set/set bölümleri ve farklı çapta biraraya getirilmiş hasta setleri akım sınırlayacağından kabul edilmeyecektir.

4.       Hasta devresi hastanede kullanılan HFOV yüksek frekanslı ventilatör cihazlarına tam uyumlu olmalıdır.

5.       Hasta devresinin inspirasyon hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir. inspirasyon hattında su tutucu

■ P -i ' L' V«

bulunmamalıdır.

“ITÎÜİI

6.       Klinikteki mevcut nemlendirici cihazlarının ısjTakış sensörlerinin verimli kullanımı için, sadece hasta devresinin ısıtıcılı inpirasyon hattının uç kısımlarında 2 (iki) port olmalı ve sensörler bu portlara takıldığı zaman tam oturmalıdır. Kuvöz hattında sensör için portu olan setler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

7.       Hasta devresi paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek farklı renkte ikinci bir şamandıra bulunmalıdır. Chamber içerisinde su seviyesi birinci şamandıra ile kontrol edilmeli ve bozulması halinde 80 Litre/Dakika altındaki hava akışlarında dahi inspirsyon hattına su sıçramamalıdır.Chamber üzerinde maksimum su çizgizi olmaltdır.Chamber içerisine dolan su,her zaman bu çizginin altında kalmalıdır.Chamber set ile aynı marka olmalıdır.Bu özellikler chamberin orjinal broşüründe açıkça yer almalıdır.

t                 '                   ,}|^5

8.       Hasta devresinin Y konnektör kısmı hastaya göre 360° dönebilen yapıya sahip olmalıdır. Bu özellik sayesinde hasta bağlantı noktasında oluşabilecek doku hasarı önlenebilmelidir.Sonradan üretilmiş ve orjinal firma katalogunda yer almayan parçalar veya mekanizmalar, set bütünlüğünü bozabileceğinden ve ekstra ölü boşluk oluşturabileceğinden dolayı kesinlikle kablul edilmeyecektir.

9.       Hasta devresi teklif veren firmanın aynı marka opsiyonel çift cidarlı yapıya sahip bakteri virüs filtresine sahip olmalı, daha sonra ücreti karşılığında alınabfImelidir. Çift cidar özelliği ile filtre içerisinde yoğunlaşma problemi en aza indirgenmesidir. Ventilatör cihazlarının eksiprasyon bloğuna su ulaşma riskini azaltmalıdır. Filtenin ölü boşluğu en fazla 38 mL olmalıdır. 45 Litre / Dakika akımda dahi en fazla 1.08 cmH20 direnç oluşturmalıdır. Filtrenin tüm özellikleri orijinal firma broşüründe gösterilebilmelidir. > 4u

10.    Hasta devresinin basınç ölçüm hattı ekspirasyon hattının 'Y' konnektör kısmına yakın tarafında olmalıdır ve bu sayede hastanm solunum bilgisi en iyi şekilde hesaplanabilmelîdir. 'Y' konnektör üzerinde olan basınç ölçüm portları kesinlikle kabul edilmeyecektir.

11.    Hasta seti 4 Litre / Dakika ve üzeri akışlarda yüksek performanslı çalışabilmetidir ve tüm set paketlerinin üzerinde bu ifadeyi gösteren orijinal etiket yazısı bulunmalıdır. Set paketi üzerinde paket içerisinden çıkan parçaların resmini gösteren etiket olmalıdır. Setler hidrokollaid bant içerikli yüksek akış kanülieri ve çift hatlı seçici geçirgen özellikli CPAP arayüzleri ile kullanılabilir çapta tasarlanmış olmalıdır. Teklif veren firmanın NIV uygulamalar için set ile aynı marka hidrokollaid bant içerikli yüksek akış kanülieri ve çift hatlı seçici geçirgen özellikli CPAP arayüz ürünleri de olnialıdır.Ayrıca talep edilmesi durumunda firma ürünleri tüm parçalan ile beraber teklif olarak sunabilmelidir.

12.   Teklif edilen ürün, klinikteki nemlendirici cihazları ile aynı marka olmalı, firma her 100 adet hasta devresi için aynı marka ara kablosundan 1 adet ücretsiz verebilmelidir.

13.    Klinikte bulunan Ventilatör cihazının akış monitarizasyonunu sağlayan T şeklindeki sensör kullanımı gerçekleştirilecekse, sensör set bağlantısını sağlayan adaptör parçaları her set ile birlikte verilmelidir.

14.    Hasta devresi CE Belgeli olmalıdır.Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.