Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-2188

Konu: Hiz/r>et/Mzl:ema Alımı

ÜMMÜHAN İĞDELİ (18173-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastıuıemizin lhth,aa olan aşafcıdn cins vc m Iklan vaalı Makreıne/Hlzme: Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax / mail / yada elden ulaşuruıanm rica ederim.

»Hanemiz Faksı: 0385 213 3Z 31 a ,

ç1 M/ 'M / 2021-Saat: f * Ot)Ö Jlâşnnlmalıdır.

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir. Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna e5re kullanılacak malzeme yada

sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif elliği

fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını falura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır,

3 <1* teklifleri Ur birlikle uuuaalan gerekmekledir.

4-tstrkiilcr lbtcdrti bfttfla kalemler* mt diledikleri kalemlere teklif vrrrhUirirr.

7-Sblurauaa alımla ilgili tüm ««rgk-cvslm «a kantar, karfe laşıau v» tüm ulatım giderleri sigorta giderleri uhinini» kalan UşkUrmayn aittir.

«-İdaremiz malT.iımeti alıp allamakta vtya bir kısmını almakta acrbeattlr.FbmaUr teklifvermekle be hükmü kabul «tada taşılır.

9 Değerlendirmemiz kaim kaim .yada Ma bûtftalftk arz etmesi hs kiminden toplam Ayat canımagüre yapılabilecektir.

10-   Mabemriec Depo terilaldlr-Depcja Uteamau tk ilgili :üa uxu v b.5W.rlcr [imaja aittir.

11-   Teklif veren [İma S. UT-h Akimleri gereğine* idare tarafından işba yapılacağını kabul etol* ayılır.

12. Abalar Adi IkUyarianmaa y*o»Hk olduğundan . idarratı tarafından verilen lipari» mirası heUrtlku (ân Içerimade Udimaö yapılmayan ürünler Ma Idartaalz aiparM Uk taraflı iptal «a» hakluna takiptir, firmalar tckUf vmnrklc bu bûkmfl kabul rtaüı sayılır.

13-    Alım ohfrtlade kaka (ima aluaa Ul»kin alarakdüzenleyeceği faturada aaUraarnln barkod numarası U«SUT Kodunu belirtrtrioir. TcdariiM firma butlana SUT bûkûaakrl doğrultusunda doğru eşleştiril aü» nlg—ırafan aoroaludur. Ccrt İdem» kuruntu barkod v» SUTkodlanma eşleştirilmişi IU İlgili olarak lll ITJB kayıtlaruu «ta İdareli bu kajvtlan nu alauyacak. anılan kurumun herhangi bir »urette malum» barkod vr SUT kodunua doğru »şişmediğini tespit ederek geri Meme yapmamam halinde oluşan »arar nedeniyle İdart tarafından da UdsrüM Armaya rOcu edilerek. Meme yaptlta bUe tetptt «dilen urana tamamı alım yapdan (İmadan (ahali rdHecel hükmü kabul rimb «ayılır.

14-    Sen teklif verme lürol Içvrulnde İnlim edilmeyin teklifler dctrricadlrmryr abamayataktır.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul rtmiı taydır.

15-    Bakanlığıma T.K.1LK. Başkanlığımın 27.11 ISI S tarih v» 000)5701269 »aydı yazılan gereğine*. (İmaların teklif edilen Crûalarin ıatmalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı fS.B.1 durumunun uygun olması . haataya kullanıldığı tarihle be MUM'(A miemıne kayıtlı olmaaı gerekmektedir. Bu nedenle aatıealma »ürerinde S.B. dı brunonuua yapılacak olup , karilikle hastaya yirveUk kullanılan malzemelerde Uldif edilen borkad ttumarsnndsn fmrkb bir barkod numaramsa aahlp ürünün kullanılmam sonucu fatura «dilen maitrmeltrin MUH’LA «istemin* kayıtta olmadığı tespit tdUdiğiad* , maileme bedelleri BglU flmama Sdcmetcriaden kaaflerrk ilgili hastan» getir kaydedilecektir. Firmalar burumumuza Uküf vermekle bu hfikmaa umamıau kabul rtmi» layıbr.

id-AateHj-at »00a erdikten ınnra ametlyatta kulUnıUa malzmeier* ah fatura Dgiii fima taraftaelan mutlaka aaaebyatın yapödığı tarih yarılmak aarrtlylr kemkrrk. fatura do tarafına hasta adı soyadı. kaOstulan malzemelerin adı SUT kodu, barkod numaram yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan oubmeterr ah barkndlan (kalkalı ola.-, ic yapmtmlmalıdır. Barkod toymı fazla olup falura arka yüzeyine mğaaadığı taktirde be A4 «batında bo* kağıda kalan barkndlar yapeştznlarak fatura aslına UMlrüerrk hastaneye en grç 7 gûa Meşinde tealim edilmelidir, (lleıtk barkadlu faturalar tealim alınmayarak. Ugili (İmaja mal yazı U« İade rd Herektir.) Faturanın herhangi bir Mbeple hasla m ye ger Irvlıc edilanai sonucu hastanın taburcu olaaam durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilmez be dz konusu fatura bedri] Ugili (İmaja Sdetunejrrek. hastane diner semaje hesaplama gelir olarak kaydedilecektir. Firma b bu alım M° Irkllf remelde bu hükmü kabul rtmi* saydır. Alım ubtnlode kalan Ilıma alıma konu olan malzeme yada mabrmrleri kullandırdıktın sonra kullandırdığı maheatebr* alt faturamaı kcsaseı. yada kestiği kaide İdaremse belirtile* sûre MHalnde 7 gûa (Y»dl Cûal tealim rtaaez . yada faturam kargo, potta v.b. dağıtmada kaybolur be bu durumla İdaremizin herhangi bir OMSuUyctl olmayacağı gibi. belirtilen lamanda idarmlıe teslim tdibneyra fatura bedelleri Ue UglUde flı n<a Idarmbdea heriuaci bir hak yada alacak talep e«»tyaeakür. Bu kaouda berhand bir hukuki kak yada al

1.      Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır. İstenildiği takdirde; CrCoMo alaşımlı kürelerin kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size alternatifi de mevcut olmalıdır.

2.      Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır.

3.      28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

4.      Titanyum vidalar ASTM Fİ36 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V alaşımında olmalıdır.

5.      Vida çapları 6,2 mm spongiöz dişli ve self taping olmalıdır.

6.      Vida boyları 25-30-35-40 ve 45 mm uzunlukta olmalıdır.

7.      Çimentolu AcetabularCuplar ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun güçlendirilmiş (higcrosslinked) UHMW-PE malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

8.      Çimentolu cuplarınsizeları 44 mm den başlayarak 58 mm ye kadar ikişer mm artan boylarda olmalıdır.

9.      Çimentolu cupların özel çakma çıkarma aparatları bulunmalıdır.

10.    Çimentolu cuplarla uyumlu olan Acetabular ringler 42 mm den başlayarak 58 mm ye kadar değişik boylarda olmalıdır.

11.    Çimentolu cuplarla uyumlu olan reinforcementcagelersağ ve sol olarak ayrılarak anatomik yapıya sahip olup titanyum ve çelik malzemelerden üretilmiştir.

12.    Reinfocementcageleracetabular ringler gibi 44 mm den 58 mm ye kadar sağ ve sol ayrı ayrı boylarda olmalıdır.

13.    Tüm ürünler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

14.    Yukarıdaki listede verilen SUT kodları bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

1 -Protezi oluşturan tüm parçalar (proximal gövde ve femoralstem) ASTM F136-98, Tİ6AL4V standardındaki Titanyum malzemeden imal edilmiş üzeri hidroksiapatit kaplı olmalıdır.

2-      Pıotezin oluşturan proximalfemur gövdeler üç tip, 135° boyun açılı ve 12/14 koniğe uygun yapıda imal edilmiş olmalıdır. Trocanter majör bölgesinde tutunmayı tam sağlayabilmek için çıkıntılar bulunmalıdır.

3-      Proximal femur gövdelerinin çektirme deliği ve konik yuvaları hariç gövdenin tamamı hidroksiapatitkaplanmış olmalı ve silindirik stem üzerinde 360 derece konumlandırılabilerek istenilen antiversiyon açısı verilebilmelidir.

4-      Sistemde gerektiğinde Proximal gövde ile kullanılacak olan adaptörler ve bu adaptörlere uygun yapıda adaptörlü proximalfemur gövdeler mevcut olmalıdır. Bu adaptörler açılı ve düz tipte imal edilmiş olup, antrevert ve retrovert kullanıma müsaade edecek nitelikte olmalıdır. Proximal gövde ile adaptörler tapared olarak birbirine geçmelidir.

5-      Protezi oluşturan femoralstemlerhidroksiapatit kaplı, düz yapıda, 8 farklı kalınlık ve 3 ayrı boyda olmalıdır. Üzerinde kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çıkıntılar olmalıdır.

6-      Femoral stemin her şaft ölçüsü için ayrı ayrı oyucusu olmalıdır.

7-      Proximal femur gövdeleri femoralstemlere sabitlemek için üç ayrı boyda vidalar olmalıdır.

8-      28 mm Küreler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo ve seramik alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

9-      Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 0 28 - 32 - 36 mm CrCo yapıda olanlar 5 farklı boyda, seramik yapıda olanlar 3 farklı boydaolıualıdır.

10-     28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

11-     Acetabular Cup ISO 5832-1 1 standardında titanyum alaşımından imal edilmiş yarım küre şeklinde olup, 5 derece açıya sahip olmalıdır.Üzeri hidroksiapatit kaplı 42 ve 64 mm arasındaki çaplarda olmalıdır.

12-     Acetabular Cup hem vidalı hem pres fit kullanıma uygun olmalıdır.

13-     Acetabular cup üzerinde vidalı kilitleme için iki delik ve pres fit kullanımda tutunmayı sağlamak için 6 veya 9 arasında yiv olmalıdır.

14-     Acetabular cup üzerindeki vida deliklerini kapatmak için tıkaç olmalıdır.

15-     Kabın orta kısmına çıkartma deliği açılmış olmalıdır.

16-     İçine linerforacetabular cup takılabilmelidir.

17-      Liner foracetabular cup m malzemesi ASTM F648 veya ISO 5834 standardına uygun güçlendirilmiş UHMV-PE ve seramik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

18-      
Seramik malzemeden olanlar 0° açılı, polietilen malzemeden imal edilmiş olanlar 0°, 10°, 15°ve 20 derece seçenekli açılara sahip olmalıdır.

20-       Titanyum vidalar ASTM Fİ36 veya ISO 5832-3 standardına uygun Tİ6A14V alaşımında olmalıdır.

21-       Vida çaplan 6,2 mm spongiöz dişli ve self taping olmalıdır.

22-       Vida boyları 15-20-25-30-35-40-45-50-55 ve 60 mm uzunlukta olmalıdır.

23-       Cuplar ve Insertlersteril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.