Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

FOLEY SONDA İKİ YOLLU SİLİKON KAPLI LATEKS 20-30CC (BALON) ( -16FR - 18FR )

1.     

2.      Ürün 2 yollu yetişkin kullanımlara uygun tiplere sahip olmalıdır.

3.      Ürünün balon hacmi yetişkin boylarda 30-50 mİ. olmalıdır.

4.      Ürünün silindîrik yapısına sahip olmalı, silindirik tiplerde karşılıklı 2 adet drenaj deliğine sahip olmalıdır.

5.      Ürünün balonu kateter gövdesinin içinde katatere entegre olmalıdır. Balonu sonda yüzeyinde olan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6.      Balon gövde içinden simetrik şişmelidir, balonu sonda yüzeyinde bulunan ürünler balonun simetrik şişmeme, hastadan çıkartılması esnasında balonun söndürülememesi, delinme ve patlama problemlerinin yaşanması ve bu durumların tıbben sakıncalarının bulunması sebebi ile değerlendirmeye alınmayacaktır.

7.      Ürünün 12-30 Ch ölçülerinde farklı kalınlıkları olmalıdır.

8.      Ürün uzunluğu yetişikin tiplerde 40±1 cm olmalıdır.

9.      Ürünün sonda kalınlıklarına göre renk kodlu gövdeye entegre luer plastik valf mekanizması olmalıdır.

10.    Ürünün kullanımı esnasında kontrolü, takibi ve ayırt edilebilmesi için ambalaj üzerinde belirtilen ürün markası, ölçüsü ve balon hacmi ürün üzerinde de yazılı ve aynı olmalıdır. Farklı ölçülerdeki ürünlerin ayırt edilebilmesi için valf üzerinde renk kodlamasına sahip olmalıdır.

11.    Ürünün SGK onaylı barkod numarası olmalıdır.

12.    Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için Teklif veren firmalar 1 adet numune ve orijinal kataloglarını vermelidir.

13.    İştirakçi fınnalar teknik şartnameye birebir uygunluk beyanı verecek, teknik şartname hükümlerini karşıladıklarını ve yanlış beyanda bulunmaları halinde oluşacak tüm tıbbi ve hukuki sorumluluklarını ve uygulanacak cezai yaptırımları peşinen kabul ettiklerine dair taahhütname vereceklerdir. Taahhütname vermeyen veya yanıltıcı bilgi veren firmalar hakkında KİK 17. maddesine göre değerlendirme dışı bırakılacaktır.

14.   

1.          Kan verme seti, kan torbasındaki kanın alıcıya aktarılması için elverişli ve uluslararası standartlara uygun plastikten üretilmiş olmalıdır.

2.          Kan verme setinin bir ucunda kan torbaları çıkışına uygun 3.5-4.5 cm.Iik delici kısım,devamında; filtresi ,damla sayacı, yeterli uzunlukta tüpü ,akım tanzimcisi, ve gereğinde bazı solüsyonların enjekte edilmesi için kauçuk kısım, iğne adaptörü ve verici damar iğnesinden oluşmalıdır..

3.          Verici iğne: slikonize ince cidarlı ve 18 gauge olup setin ucuna takılı durumda olmalıdır.

4.          Damlama odacığının filtresi ile damla sayacı olmalı ve yumuşak esneyebilen renksiz, şeffaf plastikten imal edilmiş olmalıdır.

5.          Setin üzerindeki akım düzenleyici makara sisteminde olmalıdır. Damlama odacığının girişinde havalanmayı ve basınç ayarının sağlayan üzeri kapakçıkla kapanmış, gerektiğinde açılabilen hava girişi deliği olmalıdır.

6.          Setin delici çivisinin muhafazası olmalı ve torbaya rahatça kontaminasyona neden olmadan girişe uygun olmalıdır.

7.          Kan verme setinde 170-200 mikron filtre olmalıdır.

8.          Set, birer adet poşet içinde orijinal ambalajında ve steril olmalıdır, Ambalajlar üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası, TC Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

9.          Set steril olmalıdır.( Etilen oksit veya gama sterilizasyonu yapılmış olmalı)

10.      Set miadlarmın sona ermesinden en az 3 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla firma bu setleri uzun miadlı yeni setlerle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

11.      Bozuk setler yenileriyle değiştirilecektir.

12.      Firmanın teklif ettiği setler ISO 9001,CE gibi kalite kontrol belgelerine sahip olmalıdır.