Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı :34771223/                                                                                                               09.11.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 09.11.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Evrim ÖZ Müdyı

Hasta Adı: HÜSEYİN SÖYÜNMEZOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1 -)T eki i fl erde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                           )Tekliflerin                 teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                     )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                     )Ulaşım,     sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                        )İstekliler                        tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                    )Verilen       tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )             İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 300 (üç yüz) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                      )İdareniıı   yazılı izni olmadan faturalar /hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                 )Teklif             mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                        )Teklifler                      sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                        )TEKLİF                      EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                            )TİTUBBA               KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                 )Hasta           bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul’ e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı             firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                              )KARABÜK         EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                            )02.10.2015             tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-                 )TEKNİKŞARTNAME

18-    )            Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-    )            İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

1.                                         KATETER, BALON, PEİOTEİ^                    İLAÇ MLINIMLI, 035" . ÖTW, YÜKSEK BASINÇLI (EN AZ 16ATM) KV2035 : -

1.      Balon kateterler dayanıklıjbir materyalden yapılmış olmalıdır.                                .

2.      Kateterin v.e .iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ye lezyondan geçiş kolaylığı için hareket..arttırıcı kaygan özel madde, ile kaplanmış olmalıdır.-.1; ;;

3.      Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      îlaç salgılayan balon, arter lezyonlarmm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak şendromlarımn kalıcı ve başarılı tedavilerinde • kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır ..           ; ; ■

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyöna ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altindaolmalidir

7.       Balon kateterillac, femoral,. lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler için . .uygun           .y.." y.y y'yyy;"

olmalıdır.              •'V'.                                                                • y;,v,,vVVy.;.; . ••

8.      Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fıstülleri obstruktifsteriotiklezyonlar , SFA, ..popiiteal arter duvarlarının korunması ve. mekanik .anjioplâsti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.                    y :.,ı                        srV.:i'.v ' ;*&.•:>

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri. iliklenmiş olmalıdır.             :          L         ^

10.   Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.   Balon yüzeyi;, yüklenmiş, olan paciitaxelin. hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme rnanipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını, engelleyerek tam korumalı birşekilde taşınmasını sağlamalıdır .

12.   Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır. . . .                               ' *                                       •

13.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilâç damar duvarında 28 güne kadar devam eden ariti-restenotik etkisini sıkdürmelidir.     ;> ;ı ,, y       ■' v-e:.k -

14.   Balon, geniş kullamm .amaçlarını için Qver-therwiresistemde:;;,,Q;,018" ye. 0.035" giıidewire.ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.                                                                                         .. .

15.   Balon 16atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı , 4mm den - lÖmm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı;ye kullanıcıya geniş kullamm seçenekleri'. sunmalıdır . Yüklenici firma işlem sırasında ihtiyaç dullan size ları. elinde bulundurup gerekli görülen size hasta için kullanıulacaktır.

16.   Balon kataterin, 0,0.35, ,0,Q 18 uyumluları için.uyumlu için 80 ve, 135 ;cm >150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. . :                                                                      ^

17.   Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek .ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapına bağlı olarak. 5-7F introduçer inden geçebilmelidir.

18.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar, üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim, edilen her bir malz;eme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ (KV1280)

1-                 Katater          periferik damardaki aterosikloratik,kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizlemeyoluyiarekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2-                Katater          femoral,popiiteal,diz altı dista! arterlerde kullanılabilmelidir.

3-                Katater          Coil sistemi ile dizayn edilmelidir.

4-                 Katater                                                                                                                 distal tipi 15000 devir/saniye ile rezonans sağlayarak kalsifik lezyonların içinde hareket sağlamalıdır.                  .

5-                Katater          en küçük profili min. 5F ile uyumlu olmalıdır.

6-                Katater          geçiş profili 1.8mm ve 2.2mm katater uzunluğu 150 cm seçenekleri olmalıdır.

7-         Pilli                                                                                                       sistem olmamalı 220v enerji ile çalışmalıdır. > , .. . ...                                                                                        . y... '

8-                Mantis                                                              dalgası ile aspirasyon yapmalıdır.:-'    . v         •

9-               Vakum           sistemi bulunmalıdır..

10-  Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her.bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre

verilecektir.Malzemeuygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir;-. -,k '•■■■;.

KATETER, OKLÜZYON, TEKRAR LÜMENE GİRİM, SUBİNTİMAL GEÇİŞ, İĞNELİ (KV1277)

1.      Periferal destek kateteri 650171,900171,12001X1,135cm ve 150cm uzunluklara sahip olmalıdır. ...

2.      Periferal destek kateteri 4-5-6 Fr introducer ile uyumlu olmalıdır.

3.      Periferal guiding kateter 0,018-0,035 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Periferal destek kateterinin ucu şekillendirilebilir olmalıdır.

5.      Periferal destek kateteri iç çapı distalde 0.88mm proximal'de l.Olmm, kateterin dış çapı da distalde 0.90mm.ve proximalde 1.39mm olmalıdır.

6.      Periferal destek kateteri distal kısmında görünürlüğü arttırmak ve stent pozisyonlandırabilmek için 2 marker'a sahip olmalı ve bu markerların ilki l.Omm, İkincisi 40mm ve üçüncüsü de öOmnrı'de yör almalıdır. ^ v...

7.      Periferal destek kateteri düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden katetere tapered yapıda bir geçiş olmalıdır ve bu tapered geçiş 10 mm uzunlukta olmalıdır.

8.      Periferal destek kateteri, tübü.ler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.

9.      Periferal destek kateteri, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.                                                                                                     .

10.   Periferal destek kateteri, tekji paketler halinde olup, son kullanma tarihi kutunun üzerinde belirtilmelidir.                                                                                         • ..

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ.. İLAÇ SALINIMLI, 014", ÖTW KV2038

1.     Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.     Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.                                                                                  ;:

3.     Kateterproksimali destek verici olmalı/ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.     İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.  . ,

5.     Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.     Balon kateterillac, femoral, lllofemoral, popiiteal, infrapopliteaJ ve renal işlemler.için uygun olmalıdır. .           •                                                         .

7.     Balon periferik arterler, arterovenöz diyaliz fistülleri obstruktifstenotik lezyonlar, SFA, popiiteal,dizaltı arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası, hızlı iyileşmeyi sağlamak ve resterioz riskini azaltmak'amacına uygun ilaç yüklenmiş olmalidir. ".;.f

8.     Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotikpaclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

9.     Balon düşük lezyöntu olmalı, en dar lezyönlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

10.   Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxeİİn hedef arter duvarına optimal transferini ve

balonun yerleştirme manipuiasyönunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

11.   Balonun şişme/inme süresi kisa olmalıdır. '

12.   Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer" edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.  " "

13.   Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde 0.014" guîdevvire İİe kullanılabilir olmalıdır.

14.   Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den - lönrim ye kadar çap ve 2 cm den - 20 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım ; seçenekleri sunmalıdır.

15.   Balon kataterin , 0,014 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm , 150 chı şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.;

16.   Balon profili, hertürlü lezyondan geçebilecek’ınce bir yapıda olmalı 6F-7F İntroduceriçinden geçebilmelidir. . • .

17.   Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

18.   İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki

belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır. Firma teknik ekip

kadrosunda periferik damar cerrahi sertifikalı Kalp Damar Cerrahi Uzmanı bulunmalıdır.

19.   İhalede teklif verilecek ürünlerin yerli malı belgesi olmalıdır ve bu belgeler ÜTS'de eşli

olmalıdır. • ', V.

20.   İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip

uygunluk belgesi almalıdır. .

21. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye

KATETER, BALON, PERİFERİK, ANJİYOPLASTİ, İLAÇ SALINIMLI, 018", OTW

‘fi. jj                                  - .KV2041:                                   şfik

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.       Kateterin ve 'iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.       Kateterproksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.       İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarımn tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlanmn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır

5.       Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.                              i

6.       Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı uzerindekiilackaybi %1 in altiridaolmalidir

7.       Giriş profili maksimum 0.015” olmalıdır.                                                            :

8.      Balon kateferpöpiiteaî, '''""îııfrâppplıtĞâl';'ve4' renal işlemler' ' için uygun olmalıdır.          " 1 ; ’v'' ' >'        ‘îr*1 T.;

9.       Balon periferik. arterler,, arterovenöz diyaliz, fi^ştülleri, obstruktifstenotiklezvonlar , popliteal,dizaltı arter. duv^lanmn;:lforımmaşı; ye , mekanik anjioplaşti; sonrası ?! ;hızlı iyileşmeyi sağlamak ve ■ .restenoz riskini _ azaltmak amaçma uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır,. -               ,r ‘y-.i :’«■>'./••• -î/i ’ ;>?                        ''

10.  Balon üzerine 3ug/mm2 • anti-restenotikpaplitaoçel : ilaç molekülleri;-. ,yüklenmiş olmalıdır. •..:v t                                                                            ■■                                  *• 1                                   ^

11.  Balon düşük lezy onlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

12.  Balon yüzeyi;, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını i engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmaşım sağlamalıdır .

13.  Balonun şişme/inme:süresi.-kışa..olmalıdır. '                                                           : ;

14.   Balon üzerine;yüklenmiş ilaçr3Ö - 60 saniye arasında hedef damar;-duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenötik etkisini sürdürmelidir. ,• •               .>1)•. .«».v,.;v.                              o:C;.

15.  Balon geniş kullanım amaçlarnn,için Över~the7wire sistemde0.0.1.8"guidewirç ile kullanılabilmelidir.. •    -.s-: .*:i; -                                                                              *

16.  Balon 14 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 2mm den -3,5mm ye kadar çap; ve 2- cm. den -. 22 cm ;ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı, ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır,. , . . .        ; ...

17.  Balon -kataterin , 0,014 uyumluları .için, uyumlu için.80 ve 135. cm^,15Q; cm. şaft kullanım uzunlukları seçene^eri olmalıdır.-,                                                                              --.ı                  ;r,;v:

18.  Balon profili , her türlü lezyondan geçebilecek inçe hiı: yapıda -olmalı,.. 0.018--4F olmalıdır.         ’           1                                         , . . ■ '

Hidrofilk Teslim Kılavuzu Distali incelen Şartnamesi(KR1082-KV1310) KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 035", DİSTALİ HİDROFİLİK VE İNCELEN

1.    Teslim Teli atravmatik damar lümenine zarar vermemelidir.

2.    Uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.    0.88 mm olmalı ve 150-180cm uzunluğunda olmalıdır.

4.    0.035 inç olmalı ve Uç kısmı tel kısmından hafif ve incelen bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmelidir.

5.    İhaleye girecek firmalar distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır. Bunu yetki belgesiyle göstermelidir ve bu belge ihale dokümanlarında sunulmalıdır.

6.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

7.    İlgili, şartname maddelerine ; t birebir , . .uymayan . •,firmalann;;^5tekli'fleri değerlendirmeye alınmayacaktırj < > ; .. •.j , • i ~;, -1 1; ■ ■ £ ^

KILAVUZ TEL, ANJİOPLASTİ, 0,014-0,018", REKANALİZASYON AMAÇLIK V1311-

1.    Kılavuz tel, periferik veya koroner girişimsel işlemlerde çeşitli anjiyoplasti işlemlerinde kullanılmak üzere özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.    Kılavuz Telinin, Perkütan Transluminal Anjiyoplasti (PTA) veya diğer intravasküler girişimsel prosedürler sırasında balon dilatasyon kateterlerjnin veya diğer terapötik cihazların yerleştirilmesini ve değiştirilmesini kolaylaştırması amaçlanmalıdır.

3.     Klavuz tel uzunluk seçenekleri 110, 150, 200 ve 300 cm uzunluklarda olmalıdır.     '           ' •;

4.    Tel, diyagnostik veya terapötik kateterlerin seçici yerleşimini kolaylaştırmak için torklanabilir olmalıdır

5.     Kılavuz tel 0.014" ine veya 0.018"inc çap kalınlıklarında seçilebilmelidir.

6.                                                                                                                                                      Kılavuz telin yönlü manipülasyonunu kolaylaştırmak için her bir tel ife bir törk cihazı (pin mengene) eklenmiş olmalıdır,      v Farklı gramajlarda yükleme seçeneklerinde ve kısa-uzun; konik peklinde olmalıdır. ■ ' ;-v;f!^

8.     Kılavuz tellerin uç yapısı sert, orta veya yumuşak özellikte seçilebîlmelidir.

9.     Mikro kılavuz tel, steril"ve'; tekli ''ambalaj"Mçjnâe, ambalaj üzerinde steril şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş şekilde teslim edilmelidir.