Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir Eğilim ve Arattırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -2151

Kona: Hlzmet/Mafeeme Alımı

ŞENAY ULAŞ (Y-18011-21)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Hastanemizin Ihüvacı olan aşağıda cins ve mifc«an >aaü Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü Uz ihale sdi'rcrğitulrn verecc£lı»i2 ’.cklif mektubunuzu sasıımlma birluıinc fax / mail / >aUa eklen ulu.[*]urmama rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0236 213 45 15 Dahili: 1B79

Ha*tanemix Faksı: 0386 213 32 31

NOT: Ytıkandada alınması istenen 4 kalem malzemelerin birbirlerivle uvıımlu olması gerektiğinden 1.2.3. kalem malzemeler toplam fiyat »/erinden avn değerlendirilecektir 4. kalem 1.2.3. kalemlerden bağımsız değerlendirilecektir. Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna göre kullanılacak malzeme vada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın « fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir.

Malzemeler Birihiri İle Bütünlük Arz Eltisinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-           Silinti.   kazıntı ve imza kase bulunmasan teklifler değerlendirmeye alınma*caktır.

3-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede .satınalma birimine Eönderilecektir.

4-         UBB    kansammda ver alan ürünlerin tek babına ÜBB kavdı yeterli olmayıp, teklifi ürctici/ithalatcı firma dışında veren firmalar için . üretici veva ithalatçı tarafından UBB de alt bavii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                     Bakanlığımtz  TK11K nun 09.01.2017 tarih ve 00036890436 sayılı yazılan gercğince , UBB kapsamındaki malzemeler için firmaların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ VERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte .sunmaları gercknı

6-               İstekliler listedeki bulun kalemlere veva diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                  Sözkonusu alımla ilgili tüm verei-resim ve harçlar, kargo tasıma ve tüm ulaşım giderleri sieorta giderleri uhtesinde kalan kisi/firınavu aittir.

8-               İdaremiz  mal/hizmeti alıp almamakta veva bir kı>mını almakta scrfoesttir.Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

9-                             Dcfierlcı»dirmemiy.  kalem kalem . vada isin bütünlük arz etmesi bakımından toplam fiat esasına cöre yapılabilecektir.

10-                   Malzcmelcr    Depo teslimidİr.Depova tasınması ile ilgili tüm tasıma v.b.giderler firmaya aittir.

11-           Teklif     veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş savılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğundan . idaremiz, tarafından verilen siparis sunrası belirtilen gün içerisinde teslimatı vaııılnman ürünler için idaremiz siparisi tek taraflı iptal etme hakkına sahiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

13-         Alım  uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeıne kurumu barkod ve SUT kodlannın eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz, idaresi bu kayıtlan esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

14-  Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.Firnıalar teklif ermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

15-                     Bakanlığımız T.K.H.IC Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince . firmalann teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun utgun olması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kay ıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumu/a teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-               Amcliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodltı faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmay a ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez., yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kay bolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

POSTERİOR POLYAXİAL VİDA ROD SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Polyaxial vida uzunluklar 25mm den 55 mm kadar 5 mm aralıklarla artmalıdır. Ayrıca sette 7,5X 70 - 75 ve 8,0X 70 - 75 mm vidada bulunmalıdır.

2)   Vidaların kalınlıkları 3,5 / 4,5 / 5,5 / 6,5 / 7,5 / mm ölçülerinde olmalıdır. Ayrıca sette revizyon vakalarında kullanılmak üzere 5,0 / 6,0 / 7,0 / 8,0 mm ölçülerinde de polyaxial vidalarda olmalıdır.

3)   Polyaxial vidalar içerisinde listezis ve kanüllü vida seçenekleri de olacaktır. Ayrıca Polyaxial vidalarda “- “ ve “+” olmak üzere toplam 57 derece açı yapmalıdır.

4)  Vidalar self tapping olmalıdır.

5)  Vidalar kolay kilitleme sistemine sahip olmalıdır.

6)   Set içerisindeki vidalar gittikçe kendinden incelen ve konik yapıda olmalıdır. Set içerisinde thorakal

bölgede kullanılmak üzere, uygulandığı bölgeyi çift taraftan kavrayan hooklar olmalıdır.

7)  Transfer bağlayıcı sabit ve açılandırılabilir seçeneklerden oluşmalı, 5 farklı ebatta olmalıdır.

8)                Rod            çapı 0 6,0 mm olup baş kısmı hexagonal seçeneği olmalıdır

9)    Rod uzunluğu 40 mm başlayıp 10 mm aralıklarla 220 mm kadar olmalıdır. Ayrıca firma uzun segment stabilizasyon için 300 mm ve üstü rod seçeneklerine de sahip olmalıdır. Sette çeşitli boylarda, helezon kesim dinamik rod olmak üzere en az iki tip dinamik rod seçeneği olmalıdır.

10)   Set içerisinde Çift çengelli rodları yandan kavrayan boyları 20-40, 40-60 ve 60-80 mm olarak değişen ortadan açılandırılabilen ve uzayıp kısalabilen,aynı zamanda rod’u lateralden sıkıştırabilen sisteme sahip 3 çeşit transver bağlantı olmalıdır.

11)  Set içerisinde 15mm ve 20 mm seçeneklerinde lateral uzatma bağlantısı bulunmalıdır.

12)  Set içerisinde çift taraflı, hareketli hooklar olmalıdır.

13)            Set              içerisinde vida gönderici olmalıdır ve vida kilitleme esnasında, kilitlemenin tamamlandığını anlamaya yardımcı ses veren 12 nm anti torklu T-handle el aleti olmalıdır.

14)  Set içerisinde Rod Bender ve/veya Rod Cutter olmalıdır.

15)  Set içerisinde kuvvetli rod tuucu ve makas rod tutucu olmalıdır.

16)  Transvers konektörler için son sıkma işleminde kullanılan anti torklu düz el aleti olmalıdır.

17)  Awl, pedicle probe set içinde olmalıdır.

18)  Üretici veya ithalatçı firma Ulusal cihaz bilgi bankası kayıt sistemine kayıtlı olmalıdır.

19)  Ayrıca firma Avrupa Birliği Ülkeleri için alınmış serbest satış sertifikasını ürün listesi ile birlikte

Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi

1-  Greftler %75 HAP ve %25 beta trikalsiyum fosfat bileşiği içerikli olmalıdır.

2-                          Greftler    ASTM F 1538-94 standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

3-                          Greftler    insan kemiğine çok yakın 13 MPa 'lık bir mekanik dirence sahip olmalıdırlar.

4-                                Greftlerin            gözeneklik oranı max. %70 olmalıdır.

5-                               Greftlerin             gözenek sizeları 200 - 500 mikron arasında olmalıdır.

6.-Greftler Tümör boşluklarının doldurulmasında Spinal cerrahide Travma cerrahisinde Osteotomide Eklem protezleriyle, patella cerrahisinde ve travma ürünleri ile kullanılabilmelidir.

7-                   %100             Biyouyumlu osteokondüktif ve biyoaktif sentetik greft olmalıdır.

8-   Granül çapları isteğe göre 2.0 mm - 4.0 mm veya 6.0 - 7.0 mm olmalıdır.

9-                                           İstenildiğinde              enjektör içerisinde pasta formu da temin edilebilmelidir.

10-   Çift steril Ambalaj içerisinde olmalıdır.

11-   UBB kaydı Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

12-   CE Belgesine ve Avrupa ülkelerinde ürünün geri ödeme kapsamında oluduğuna dair belgelere haiz olmalıdır.

13-  Greftler 1 - 5 -10 - 15 - 20 - 30 cc olmalıdır.